Проба манту инструкция

Какой состав у пробы Манту

Туберкулез – одно из опаснейших заболеваний, поражающих лёгкие. В начале прошлого века болезнь была смертельной. Сегодня её вспышки достаточно редки. Этого удалось добиться благодаря прививке БЦЖ, она является эффективной профилактической мерой. БЦЖ защищает ребёнка на протяжении первых семи или четырнадцати лет жизни. Затем нужна повторная вакцинация.

Однако только лишь БЦЖ недостаточно. Здоровье ребёнка необходимо контролировать, ежегодно проверяя на наличие активных микобактерий туберкулёза. Для этого была разработана проба Манту. Известная всем с детства «пуговка» даёт представление о реакции организма на туберкулин. Если её размер превышает норму, значит, есть риск, что пациент заражён. Тогда врач назначит дополнительные обследования.

Привлекательность туберкулинодиагностики объясняется её простотой, дешевизной, доступностью. Каждому родителю не хочется подвергать здоровье своего ребёнка опасности, поэтому так важна информация о том, какой у Манту состав.

Из чего состоит Манту

Шарль Манту – французский медик, посвятивший свою деятельность изучению методов борьбы с туберкулёзом. Именно в его честь названа проба. Он взял за основу работы своих предшественников, в частности, Роберта Коха (который открыл туберкулин) и Клеменса Пирке (который изобрёл накожную туберкулиновую пробу), и предложил вводить вещество внутрикожно.

Кох считал, что туберкулин поможет лечить болезнь. Однако позже было выявлено, что это не так, но в диагностике средство очень продуктивно.

С самого начала использования состав препарата значительно изменился. Первоначально в него входило множество примесей. Затем стали использовать очищенный туберкулин.

В СССР для диагностики применяли ППД-Л, известный как туберкулин Линниковой на основе хинозола. Из-за недостаточной очистки он был менее специфичен, потому что в составе содержались аллергенные протеиновые примеси, не относящиеся к туберкулёзному возбудителю.

В настоящее время используют очищенный ППД. Помимо действующего вещества, проба включает в себя:

• хлорид натрия – физиологический раствор;
• соли фосфатного буферного раствора – химический состав, угнетающий активность туберкулёзной микобактерии;
• Твин-80 в качестве стабилизатора;
• Фенол как консервант.

Туберкулин – действующее вещество, он представляет собой вытяжку из фильтратов микобактерий туберкулёза, содержащую белки, липиды и другие компоненты.

Вытяжку получают из материалов человеческого и бычьего видов. Это биологическое сырьё проходит следующие этапы обработки:

• осаждение кислотой (трихлоруксусной);
• обработка этиловым спиртом и эфиром;
• растворение в фосфатном буфере.

Микобактерии туберкулёза погибают вследствие нагревания. Отрицательно повлиять на человеческий организм и иммунитет они не могут.

Препарат выпускается в форме прозрачного раствора в ампулах. В каждой ампуле две туберкулиновых единицы.

В качестве консерванта используется фенол. Именно его присутствие вызывает больше всего противоречий, поскольку он является очень токсичным веществом, по сути, ядом. Однако его количество в препарате для туберкулинодиагностики ничтожно мало, и фенол не может повлиять на здоровье пациента.

Туберкулин – механизм действия препарата и обратная сторона применения

Тест Манту нужен для того, чтобы определить наличие в организме пациента палочки Коха. Это очень важно, поскольку лечение надо начинать на ранних стадиях, тогда оно будет эффективнее, и болезнь отступит быстрее.

Механизм действия такой.

1. Внутрикожно вводят туберкулин – искусственно синтезированный «имитатор» палочек Коха.
2. Иммунная система распознаёт «врага» и отправляет кровяные клетки на борьбу с ним. На туберкулин реагируют только те Т-лимфоциты, которые уже знакомы с микобактериями туберкулёза.
3. В результате от прилива крови к месту инъекции на руке образуется уплотнение – та самая «пуговка».

Если человек уже переносил туберкулёз или находился в контакте с больным, его реакция будет более выраженной, нежели у здорового. Симптомы побочных эффектов – зуд, покраснение, аллергия.

Именно ярко выраженная аллергическая реакция зачастую является причиной волнения родителей. Но отказываться из-за этого от пробы Манту не стоит. Ведь она поможет выявить заболевание на ранней стадии и, тем самым, обойтись без серьёзных осложнений.

Обязательно нужно учитывать противопоказания к пробе Манту. Подробную информацию о них содержит инструкция по применению препарата.

Лимфоциты опознают микобактерии

Проба является достаточно информативной и позволяет выявить больных, в организме которых живёт палочка Коха. Реакция – альтернатива другому методу диагностики – флюорографии. Для детей действие облучения гораздо вреднее, чем туберкулин.

Интересно, что порой Манту ошибается, давая ложноположительный результат. Однако здоровые люди определяются чётко.

В первые сутки после введения вещества реакция должна быть в любом случае, это норма. Т-лимфоциты направляются к месту укола, чтобы уничтожить опасные для иммунитета частицы, поэтому появляется папула. Диагностика Манту проводится на третий день, тогда оценка диаметра припухлости будет наиболее информативной.

Положительная реакция Манту у ребенка характеризуется такими признаками:

• припухлость, диаметр который превышает 7 мм;
• открытые язвы после применения препарата;
• сильное вздутие, изменение формы пятна.

Какие вещества способны вызывать повышенную чувствительность

Туберкулин, по сути, не опасен для организма, он не содержит ни активных, ни инактивированных микроорганизмов. Вред несут дополнительные компоненты, особенно фенол. Фармацевтические компании постоянно стараются улучшить качество препаратов, поэтому в состав теста (не прививки) Манту входят очищенные компоненты.

Воспаление, которое часто появляется после пробы, – закономерная реакция. Она схожа с аллергической, поскольку туберкулин, являясь имитированным антигеном, выступает и в качестве сильного раздражителя, для некоторых он – настоящий аллерген. Именно по этой причине он вызывает положительный результат у здоровых людей. Они попросту не переносят вводимый состав пробы Манту.

Вызывать аллергическую реакцию может не только туберкулин. Фенол – самый опасный из компонентов, который входит в состав Манту. Он используется в качестве консерванта и обладает губительными для организма свойствами. Но количество данного вещества в ампуле настолько мало, что нанести удар здоровью оно не может. Тем не менее, некоторые, особо чувствительные, пациенты реагируют и на него множеством аллергических проявлений. В связи с этим медики и фармацевты пытаются разработать другие варианты средства для пробы Манту, исключающие фенол в составе вакцины.

Не надо волноваться, что детям введут палочку Коха или опасный яд, как говорят на просторах интернета. Для вакцинации выбирают только экстракт из возбудителей заболевания с добавлением минимальной дозы консерванта, которые не способны оказать губительное влияние на организм. Если родители очень переживают за ребёнка, то они всегда могут отказаться от постановки пробы Манту и выбрать другой способ диагностики. Главное – понимать, что своевременное определение болезни очень важно. Это поможет сохранить здоровье, а иногда даже жизнь.

Туберкулин предназначен для выработки иммунитета против туберкулезной палочки. В России и на территории постсоветского пространства с вакцинацией против туберкулеза знаком каждый: прививки начинают делать с самого рождения. Чтобы обезопасить себя и своих близких, важно ознакомиться с преимуществами и недостатками вакцины Туберкулин и инструкции по применению.

Состав и форма выпуска

Туберкулин – это определение впервые появилось в начале XX в. За это время препарат претерпел ряд изменений и доработок. Существуют такие виды туберкулина, как:

• туберкулин Коха, который представляет собой убитую культуру туберкулезных бактерий;
• очищенный туберкулин, который считается более эффективным и применяется до сих пор в современной медицине.

В состав Туберкулина входят обезвреженные бактерии туберкулеза, которые изначально убивают долговременным нагреванием. Для препарата нужны только белковые продукты жизнедеятельности этих бактерий. Применяются как человеческие, так и бычьи туберкулезные микроорганизмы. Туберкулина получение происходит следующим образом:

• микобактерии нагреваются;
• проходят дополнительную очистку ультрафильтрацией;
• обрабатываются трихлоруксусной кислотой и медицинским спиртом;
• компоненты стабилизируются с помощью фосфатного буферного раствора.

Данные манипуляции дают возможность получить основной действующий компонент – туберкулопротеин, который выступает в роли аллергена. Вещество способно вызывать реакцию у пациентов, в организме которых присутствует живой вирус. Самыми распространенными вариантами проверки являются пробы Манту и Пирке. Основное отличие состоит в методе нанесения препарата: при первом варианте – введение под кожу, а втором – нанесение внешних царапин скарификатором.

Производится препарат в нескольких видах:

1. Очищенный готовый раствор, который содержит консерванты и натрия хлорид. Выпускается в ампулах 2 ТЕ, из расчета 1 ампула на 1 человека. Жидкость прозрачная, без цвета и осадка. Срок годности инъекции – 1 год. Применяется для ежегодного скрининга населения.
2. Туберкулин очищенный в сухой форме для многократного разведения. В ампуле содержится порошок белого или сероватого цвета. Состав сухого вещества аналогичен предыдущему варианту. Единственное отличие – порошок необходимо развести раствором Натрия хлорида. Дозировка 1 ампулы – 50000 ТЕ. Применяется в профильных учреждениях, где есть персонал, обученный правильно рассчитать разовую дозировку. Срок хранения препарата – 5 лет.

Характеристика больных типа Туберкулинум – в гомеопатии описываются как неспокойные пациенты, склонные к частой смене мест, впечатлений, настроения. У них отмечается беспокойный сон, депрессии, меланхолии, маниакальные наклонности.

Гомеопатический тип Tuberculinum у детей проявляется закрытыми родничками при рождении, что влечет за собой нарушения неврологического характера.

Как действует

Основное действие препарата заключается в пробуждении реакции человеческого организма на составляющие компоненты. Туберкулезные бактерии вводятся под кожу, группируются и некоторое время остаются на одном месте. Инородные организмы привлекают внимание лимфоцитов, которые располагаются в соседних сосудах.

Реакция способствует образованию уплотнения и покраснения в месте введения микобактерий, которое получило название инфильтрат или папула.

Если в организме уже есть туберкулезная палочка, значит, лимфоциты уже распознают ее протеин, и при введении новых частиц начинают их атаковать. За счет этого папула увеличивается в размере. На прохождение всех этапов требуется 24-72 часа. Поэтому результат пробы измеряют только спустя 3 суток.

Если сказать более просто, происходит имитация заражения туберкулезом, и организм начинает иммунизацию – вырабатывает антитела, которые помогают противостоять заразным бактериям. Туберкулинодиагностика позволяет проверить наличие или отсутствие иммунитета к палочкам Коха, которые являются возбудителем туберкулеза.

Показания к применению

Туберкулин нельзя называть прививкой или лекарством, так как он не защищает от туберкулеза и не способен его излечить. Его применяют с целью обнаружения заболевания на ранней стадии, когда другие симптомы еще не дают о себе знать. Туберкулиновые пробы в стандартном режиме делают 1 или 2 раза в год.

Ежегодная проверка проводится для ранней диагностики заболевания, детям с 12 месяцев перед вакциной БЦЖ или повторной вакцинацией. Регулярная массовая диагностика позволяет вести контроль над эпидемиологической ситуацией в отдельном регионе или целой стране.

Дважды в год диагностику делают если:

• был контакт с больным;
• отсутствует прививка от туберкулеза;
• имеются патологии, которые снижают иммунитет: язвенные болезни, онкологические заболевания, ВИЧ, сахарный диабет, нарушения крови и др.;
• проявляются симптомы, характерные для туберкулеза;
• проводится лечение от палочки Коха;
• пациент находится в социальной группе риска.

Проба Манту способна выявить заболевание на ранних стадиях, поэтому не рекомендуется пренебрегать ею, особенно с ежегодно усиливающейся, сложной эпидемиологической ситуацией в мире. Как и у любого медикамента, у Туберкулина есть ряд противопоказаний, которые бывают постоянные и временные.

К постоянным ограничениям относится:

• аллергия на туберкулин;
• бронхиальная астма;
• эпилепсия.

Временными считаются противопоказания, которые не разрешают проводить пробу только в данной ситуации, и переносят на другой период. К ним относят:

Туберкулез — не приговор! Наша постоянная читательница порекомендовала действенный метод! Новое открытие! Ученые выявили лучшее средство, которое моментально избавит вас от туберкулеза. 5 лет исследований!!! Самостоятельное лечение в домашних условиях! Тщательно ознакомившись с ним, мы решили предложить его и вашему вниманию.

• обострение хронического заболевания;
• кожные патологии в острой фазе;
• ОРЗ или другая инфекционная болезнь;
• аллергическое заболевание в активной фазе;
• любая вакцинация менее чем за месяц до проведения пробы;
• карантин в учебном заведении и месяц после его окончания.

Перед диагностикой не рекомендуется употреблять новые или высокоаллергенные продукты, чтобы избежать нежелательной реакции и получения недостоверных результатов. Если у пациента наблюдается аллергия на медикаменты, врачи советуют перед пробой провести анализ на туберкулин, чтобы исключить индивидуальную непереносимость препарата.

Календарь проб

Туберкулиновая диагностика обязательна для детей от 1 до 16 лет. В редких случаях, когда новорожденному не сделали прививку БЦЖ, проба Манту ставится ребенку старше 8 недель.

Пациентам, находящимся в зоне риска, иммунодиагностика проводится каждые полгода, пока не снизится угроза инфицирования. Зоной риска считается проживание на территории с высоким процентом заболеваний, или если в семье, среди друзей, соседей есть больные туберкулезом. В случае, когда ребенок находится в стадии лечения от палочки Коха, диагностику проводят каждые 3 месяца, до полного излечения.

Алгоритм введения

Для введения Туберкулина применяют специальные иглы, у которых скошен срез. Шприцы – одноразовые. Обработка, обеззараживание и повторное использование шприцев категорически запрещается.

Алгоритм действий внутрикожного введения препарата следующий:

1. Медик надевает стерильные перчатки и вскрывает ампулу с Туберкулином.
2. В новый шприц набирается содержимое ампулы, выпускается лишний воздух и проверяется проходимость иглы.
3. Место введения туберкулина обрабатывается спиртом.
4. Игла вводится срезом вверх, при этом шприц держится параллельно руке.
5. Медленно впрыскивается необходимая доза препарата, в результате чего надувается папула небольшого размера.
6. Медперсонал дает рекомендации по правилам ухода за пробой.

Техника проведения диагностики не подлежит изменениям, так как от ее соблюдения зависит точность результата. По окончании процедуры папулу ничем не обрабатывают и не зажимают. Результаты проверяют спустя 3 дня. В этот период место укола нельзя чесать, смазывать жидкостями и кремами, тереть мочалкой. Пробу Пирке дополнительно нельзя мочить водой.

Рекомендуется ежегодно менять руку для постановки пробы. Такую “рокировку” применяют потому, что подкожное введение Туберкулина в одну руку несколько лет подряд приведет к увеличению пуговки, чем исказит результаты исследования.

Какой может быть реакция

Максимально информативный результат человеческий иммунитет выдает через 72 часа после проведения диагностики. Результат отображается размером папулы и измеряется с помощью прозрачной линейки. Реакция на туберкулин бывает 4 видов:

• положительная;
• отрицательная;
• сомнительная;
• гиперергическая.

Отрицательной реакцией считают полное отсутствие папулы. Сомнительная реакция сопровождается отсутствием изменений в папуле. Положительным называют результат, когда пуговка находится в пределах 4-17 мм. Гиперергическая реакция сопровождается чрезмерным увеличением папулы и образованием гнойника в зоне укола. Сходные показатели выдает и аллергическая реакция на препарат.

Аллергия может проявиться сразу или в течение 2-3 суток.

Аллергия на Туберкулин симптомы имеет следующие:

1. Изменение цвета и кожного покрова в зоне введения препарата.
2. Повышение температуры тела.
3. Ухудшение свертываемости крови.
4. Головокружение, тошнота.

Также большое внимание уделяется соотношению текущего результата с показателями предыдущих лет. Благодаря полученным результатам медики могут прослеживать вираж туберкулиновых проб.

Альтернатива Туберкулину

При индивидуальной непереносимости препарат Туберкулин можно заменить аналогом – Диаскинтестом, применяемым по такой же схеме. По консистенции это такая же бесцветная жидкость. В отличие от Туберкулина, содержащего живые бактерии, Диаскинтест состоит из искусственных белков ESAT6/CFP10.

Преимуществом аналога является отсутствие ложноположительной реакции и обнаружение палочки Коха с точностью в 90%. Данный препарат применяют для определения инфицирования пациентов всех возрастов с 12 месяцев.

Помимо аллергии на туберкулин, диаскинтест целесообразно применять в случаях:

• когда был прямой контакт с инфицированным человеком;
• для проверки реакции на лечение от туберкулеза;
• когда пациент находится в группе риска;
• для проверки точности пробы Манту.

Диаскинтест не используется для ревакцинации или отбора пациентов для первичной вакцинации БЦЖ. Препарат с осторожностью назначается беременным женщинам, и разрешен для кормящих мам.

Помимо Диаскинтеста, для выявления туберкулеза на ранних стадиях используют тест на полимеразную цепную реакцию, который способен обнаружить даже мельчайшие бактерии. Недостаток метода заключается в технически сложном процессе и дороговизне проведения.

Вам также может быть интересно:

• Химиотерапия при туберкулезе
• Лечение туберкулеза народными средствами (самые эффективные)
• Операция на легких при туберкулезе и реабилитация после удаления туберкуломы
• Последствия после перенесенного туберкулеза легких

Жизнь с туберкулиновой пробой

Не мочить, не трогать руками, отказаться от шоколада и мандаринов — родители детей, которым была сделана проба Манту, готовы выполнить все указания педиатра, лишь бы результат был «хорошим». Ведь еще из своего детства многие мамы и папы прекрасно помнят: тем, у кого «пуговка» была «неправильной», приходилось несладко, по крайней мере без визита к фтизиатру не обходилось. Как же работает проба Манту и каким образом она может и должна интерпретироваться?

Троянский конь

Трудно поверить, но названная в честь французского врача Шарля Манту проба, помогающая вовремя диагностировать опасную инфекцию, которая и по сей день входит в число лидеров по заболеваемости и смертности во всем мире, применяется в медицине уже более 100 лет. Правда, «старый» препарат содержал множество примесей и слишком часто давал ложноположительные результаты вследствие аллергической реакции. Этих недостатков лишен очищенный препарат, который применяется сегодня. Речь идет о туберкулине — именно его вводят подкожно при пробе Манту.

Диагностика туберкулеза

Туберкулин — очищенный белок, получаемый из микобактерий туберкулеза. При его введении развивается классическая аллергическая реакция, выраженность которой зависит от того, имеет ли человек опыт «близкого знакомства» с возбудителем туберкулеза. У человека, больного туберкулезом, при введении туберкулина лимфоциты вырабатывают особые вещества — лимфокины, которые и провоцируют развитие аллергической реакции в месте инъекции. Ее оценивают через 48–72 часа после проведения пробы.

О чем говорит «пуговка»

После пробы Манту в области введения может возникать:

• покраснение кожи. При покраснении проба Манту считается отрицательной, независимо от того, на какой участок оно простирается;
• возвышающийся над поверхностью кожи участок, имеющий повышенную плотность, — папула. Она-то и составляет для врачей особый диагностический интерес, и от ее размеров зависит вердикт пробы.

Туберкулиновая проба считается положительной, если размер папулы больше 15 мм. В некоторых случаях пробу считают положительной и при меньшем диаметре. Так, размер 10 мм и более свидетельствует о возможном инфицировании туберкулеза у пациентов из групп риска, в частности детей младше 4 лет, детей любого возраста, контактирующих с больными туберкулезом, и некоторых других категорий.

Однако далеко не всегда положительная проба Манту говорит о том, что человек действительно заражен.

Ложь или правда?

К сожалению, исключить возможность ложноположительных результатов пробы Манту нельзя. Более того, большинство положительных реакций у людей с низким уровнем риска заражения туберкулеза являются ложными1.

Ложноположительная реакция Манту может развиваться в следующих случаях:

• Недавняя вакцинация БЦЖ. Напомним, что, согласно календарю прививок, противотуберкулезную вакцину вводят детям в возрасте 3–7 дней, а затем 7 и 14 лет. Чтобы исключить ложноположительный результат, пробу Манту следует проводить не раньше, чем через месяц после вакцинации БЦЖ. По некоторым данным, вакцинация БЦЖ может привести к появлению стойких ложноположительных туберкулиновых проб из года в год1.
• Инфицирование нетуберкулезными микобактериями.
• Неправильная интерпретация результата.
• Некорректное введение туберкулина.

Ложноотрицательные результаты пробы Манту встречаются гораздо реже, а при соблюдении медицинским персоналом всех графиков и правил введения вероятность их появления и вовсе сводится к минимуму.

Время Х: сроки введения и правила поведения

Чтобы результат туберкулиновой пробы был самым что ни на есть истинным, и медики, и пациенты (и/или их родители) должны соблюдать ряд требований.

Правила для медперсонала. Проба Манту проводится всем детям, привитым БЦЖ, с возраста 12 месяцев один раз в год. Детям, по каким-либо причинам не получившим противотуберкулезную вакцину, пробу Манту проводят 2 раза в год. Туберкулиновую пробу необходимо проводить до профилактических прививок или через месяц после них.

Правила для пациентов. Место введения пробы Манту запрещается тереть, чесать, заклеивать пластырем. В противном случае повышается риск инфицирования и увеличения размеров папулы, что приводит к появлению ложноположительных результатов.

Это единственное условие, которое необходимо соблюдать после проведения туберкулиновой пробы. Все остальные запреты относятся к разряду мифов.

Миф 1. Пробу Манту нельзя мочить

Происхождение этой легенды до сих пор неизвестно. Ни в учебниках, ни в справочных руководствах не удалось найти ни одного упоминания о легендарном запрете. Возможно, врачи старой советской школы не советовали мочить Манту из опасений, что вода каким-то образом «вымоет» туберкулин, который вводится подкожно. Есть и еще одна версия: мочить Манту запрещали, чтобы не занести инфекцию. И первая, и вторая ситуация — не более чем плод воспаленного воображения.

Уже через 15 минут после инъекции место укола можно мочить, не опасаясь последствий. Более того, в брошюре, созданной американским Центром по профилактике ВИЧ/СПИДа, вирусного гепатита, туберкулеза и заболеваний, передающихся половым путем, рекомендуется в случае, если место введения пробы зудит, прикладывать кубик льда или влажную салфетку.

Миф 2. После пробы Манту запрещены шоколад и цитрусовые

После пробы Манту можно есть все, за исключением продуктов, которые способны вызвать аллергию. Если ребенок не страдает аллергической реакцией на апельсины, он может спокойно есть их до, во время и после введения «пуговки». То же самое касается шоколада, яиц, клубники и многих других вкусных и полезных продуктов.

Миф 3. Пробу Манту нельзя делать, если ребенок простужен

Туберкулин — не вакцина, а туберкулиновая проба — не прививка. Это лишь ориентировочный диагностический тест, на основании которого можно предположить инфицирование микобактериями туберкулеза. Единственным обоснованным противопоказанием к введению пробы Манту является предшествующая вакцинация живыми вирусными вакцинами.

Насморк, кашель и прочие «детские» болезни не могут быть препятствием к проведению туберкулиновой пробы. И прежде чем написать такой простой отказ от вполне безобидной пробы Манту, родителям следует вспомнить о том, что именно эта простая «пуговка» может спасти здоровье их ребенка. Ведь эпидемия туберкулеза в самом разгаре.

Марина Поздеева

Проба Манту и прочая туберкулинодиагностика

Туберкулинодиагностику применяют при обследовании населения на туберкулез. Положительная реакция на введение туберкулина бывает только у инфицированных микобактериями туберкулеза или после вакцинации БЦЖ и БЦЖ-М. Виды туберкулиновых проб: накожные (пластырная, мазевая), внутрикожные (проба Манту), подкожные (проба Коха), скарификационные (градуированная проба Гринчара-Карпиловского), уколочные (проба Гиффа).

Туберкулин состоит из белков (туберкулопротеины), полисахаридов, липидной фракции и нуклеиновых кислот. Туберкулин относят к неполным антигенам — гаптенам. Он не способен вызвать заболевание или сформировать иммунитет к туберкулезу, но запускает специфическую ответную реакцию. Туберкулиновая аллергия начинает проявляться через 6-8 часов после инъекции и относится к реакциям гиперчувствительности замедленного типа (ГЧЗТ).

Туберкулин активирует специфические рецепторы на лимфоцитах, клеточные медиаторы вовлекают макрофаги в процесс разрушения антигена. В месте введения туберкулина в первые 24 часа появляется отек, экссудация всех слоев кожи, а в более поздние сроки (72 часа) — мононуклеарная реакция с большим числом гистиоцитов.

Виды реакций на введение туберкулина

• Уколочная реакция — на коже в месте введения туберкулина проявляется инфильтрат и гиперемия, а при гиперергических реакциях — везикулы, буллы, лимфангит, некроз;
• Общая реакция — головная боль, артралгии, повышение температуры тела, изменения в общем анализе крови и др.;
• Очаговая реакция — при легочных процессах очаговая реакция может проявиться усилением кашля, увеличением количества отделяемой мокроты, кровохарканьем, рентгенологически — нарастанием воспалительных изменений в зоне поражения.

Препараты туберкулина

Очищенный туберкулин — purified protein derivative (PPD) — готовят из смеси убитых нагреванием фильтратов культуры МБТ человечьего и бычьего видов, очищенных ультрафильтрацией, осажденных трихлоруксусной кислотой, обработанных этиловым спиртом и эфиром.

ВОЗ в 1952 году в качестве международного стандарта утвердил очищенный туберкулин-Зейберт или стандарт-туберкулин — PPD-S. В России с 1954 года используют отечественный очищенный туберкулин Линниковой — ППД-Л. Активность туберкулинов выражается в туберкулиновых единицах (ТЕ) и сопоставляется с международным стандартом.

Для туберкулинодиагностики используют два вида очищенного туберкулина:

• Аллерген туберкулезный очищенный жидкий (очищенный туберкулин в стандартном разведении);
• Аллерген туберкулезный очищенный сухой (сухой очищенный туберкулин).

Аллерген туберкулезный очищенный жидкий (очищенный туберкулин в стандартном разведении) — готовые к употреблению растворы туберкулина. Препарат представляет собой раствор очищенного туберкулина в фосфатном буфере с твином-80 в качестве стабилизатора и фенолом в качестве консерванта. Бесцветная прозрачная жидкость. Препарат выпускается в ампулах в виде раствора, содержащего 2 ТЕ ППД-Л в 0,1 мл. Возможен выпуск 5 ТЕ, 10 ТЕ в 0,1 мл и других дозировок препарата. Выпуск готовых к употреблению разведений ППД-Л (модификация Линниковой) позволяет использовать для массовой туберкулинодиагностики стандартный по активности препарат и избежать ошибок при разведении туберкулина на местах его применения.

Аллерген туберкулезный очищенный сухой (сухой очищенный туберкулин) — это растворенный в фосфатном буфере с сахарозой лиофильно высушенный очищенный туберкулин. Препарат имеет вид сухой компактной массы или порошка белого (слегка сероватого или кремового) цвета, легко растворяющегося в прилагаемом растворителе — карболизированном изотоническом растворе натрия хлорида. Выпускается в ампулах, содержащих 50000 ТЕ. Сухой очищенный туберкулин используется для диагностики туберкулеза и туберкулинотерапии только в противотуберкулезных диспансерах или стационарах.

Туберкулиновые препараты для выявления антител к микобактериям туберкулеза используют при постановке диагноза и оценке эффективности лечения:

• Диагностикум эритроцитарный туберкулезный антигенный сухой;
• Тест-система иммуноферментная для определения антител к возбудителю туберкулеза.

Диагностикум эритроцитарный туберкулезный антигенный сухой из бараньих эритроцитов, сенсибилизированные фосфатным антигеном МБТ, пористая масса или порошок красновато-коричневого цвета. Предназначен для выявления в реакции непрямой гемагглютинации (РНГА) специфических антител МБТ.

Тест-система иммуноферментная для определения антител к возбудителю туберкулеза представляет собой набор ингредиентов для проведения иммуноферментного анализа на твердофазном носителе. Предназначена для выявления антител к возбудителю туберкулеза в сыворотке крови больных.

Массовая туберкулинодиагностика

При массовой туберкулинодиагностике применяют только единую внутрикожную туберкулиновую пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.

Цели массовой туберкулинодиагностики у детей и подростков

• Отбор на иммунизацию против туберкулеза;
• Формирование групп риска по заболеванию туберкулезом;
• Ранняя диагностика туберкулеза у детей и подростков;
• Оценка и прогноз эпидемической ситуации по туберкулезу.

Плана проведения массовой туберкулинодиагностики

План туберкулинодиагностики в зоне обслуживания амбулаторно-поликлинических учреждений составляют главные врачи учреждений при участии противотуберкулезных диспансеров.

В план туберкулинодиагностики предусматривают:

• Учет детей, подростков и взрослых, подлежащих ежегодной туберкулинодиагностике, с выделением возрастных групп, подлежащих ревакцинации;
• Календарный план обследования контингентов;
• Подготовка медицинского персонала для проведения туберкулинодиагностики;
• Приобретение необходимого количества инструментария;
• Расчет потребности в туберкулине.

Важно!!! Потребность в очищенном туберкулине в стандартном разведении (2 ТЕ ППД-Л) для проведения массовой туберкулинодиагностики исчисляют из расчета две дозы по 0,1 мл на каждого обследуемого. При этом необходимо учитывать, что в ампуле содержится 30 доз (3 мл), которые используют на постановку пробы 15-ти пациентам. Один литр туберкулина содержит 10000 доз, которые используют для обследования 5000 человек.

Перед проведением массовой туберкулинодиагностики

• Уточнить списки детей, подлежащих туберкулинодиагностике: на организованных детей по группам и классам и на неорганизованных детей — по годам рождения;
• Проверить наличие прививочных форм №063/у в соответствии со списочным составом;
• Уточнить наличие медицинских отводов: учетные формы №063/у промаркировать в зависимости от сроков медицинских отводов, внести сведения о наличии медицинских отводов в списки, составленные по группам и классам;
• Промаркировать форму №063/у на лиц, состоящих на учете в противотуберкулезном диспансере (ПТД) в целях углубленного анализа результатов туберкулинодиагностики и оперативной связи с ПТД.

Туберкулинодиагностика проводится специально обученным медицинским персоналом, имеющим справку-допуск. Справка-допуск на проведение пробы Манту должна обновляться ежегодно.

Бригадный метод проведения массовой туберкулинодиагностики в организованных коллективах является более предпочтительным. Формирование специальных бригад (2 медсестры и 1 врач) и графика их работы возлагается на детские поликлиники. Неорганизованным детям раннего и дошкольного возраста проба Манту ставят в детской поликлинике.

Противопоказания к пробе Манту

Абсолютные — индивидуальная непереносимость.

Относительные — кожные заболевания, острые и хронические инфекционные и соматические заболевания (в т.ч. эпилепсия) в период обострения; аллергические состояния (бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями) в период обострений; карантин по детским инфекциям. Пробу Манту ставят через 1 месяц после исчезновения клинических симптомов или сразу после снятия карантина.

Туберкулинодиагностику планируют до проведения профилактических прививок против различных инфекций. Здоровым детям и подросткам, инфицированным МБТ, а также с положительной (сомнительной) поствакцинальной туберкулиновой чувствительностью и детям с отрицательной реакцией на туберкулин, но не подлежащим ревакцинации БЦЖ, все профилактические прививки можно производить непосредственно после оценки результата пробы Манту. В случае установления «виража» туберкулиновых реакций, а также гиперергической или усиливающейся реакции на туберкулин профилактические прививки проводятся не ранее, чем через 6 месяцев. Если проведение профилактической прививки предшествовало туберкулинодиагностике, то проба Манту проводится через 1 месяц после прививки.

Техника проведения внутрикожной пробы Манту

Применяют только одноразовые однограммовые туберкулиновые шприцы с тонкими короткими иглами с коротким косым срезом.

Внимание!!! Использование инсулиновых шприцев для проведения туберкулинодиагностики запрещается.

Иглой №0845 из ампулы в шприц набирают 0,2 мл (2 дозы) туберкулина, насаживают иглу туберкулинового шприца, выпускают раствор до метки 0,1 мл (1 доза) в стерильный ватный тампон.

Место введения — внутренняя поверхность средней трети предплечья, четный год — правая рука, нечетный год — левая рука. Кожу обработать 70 градусным спиртом, просушить стерильной ватой.

При правильной технике введения в коже образуется папула беловатого цвета размером не менее 7-9 мм в диаметре.

Как оценивать пробу Манту

Результаты пробы Манту оценивают через 72 часа. Измеряют поперечный по отношению к предплечью размер инфильтрата, а при отсутствии инфильтрата измеряют размер гиперемии.

Проба Манту считается:

• Отрицательная — инфильтрат и гиперемия полностью отсутствуют, имеется уколочная реакция 0-1 мм;
• Сомнительная — инфильтрат 2-4 мм или только гиперемия любого размера;
• Положительная — инфильтрат 5 мм и более.

По степени выраженности туберкулиновой чувствительности выделяют реакции:

• Слабоположительные — размер инфильтрата 5-9 мм;
• Средней интенсивности — размер инфильтрата 10-14 мм;
• Выраженные — размер инфильтрата 15-16 мм;
• Гиперергические — размер инфильтрата 17 мм и более, а также везикуло-некротические реакции независимо от размера инфильтрата с лимфангоитом или без него.

Таблица. Дифференцирования послевакцинной и инфекционной аллергии

Срок после прививки	Прививочный рубчик	Размер инфильтрата по пробе Манту с 2 ТЕ ППД-Л
		Послевакцинная аллергия	Аллергия неясного генеза	Инфекционная аллергия
1 год	6-10 мм	5-15 мм	16 мм	17 мм
1 год	2-5 мм	5-11 мм	12-15 мм	16 мм
1 год	нет	сомнительная	5-11 мм	12 мм
2 года	не имеет значения	уменьшение инфильтрата	увеличение инфильтрата на 2-5мм	«вираж» — увеличение инфильтрата >6мм

Инфицированными МБТ следует считать лиц, у которых по пробе Манту с 2 ТЕ ППД-Л отмечают:

• Впервые положительную реакцию (папула 5 мм и более) не связанную с иммунизацией вакциной БЦЖ («вираж»);
• Стойко (на протяжении 4-5 лет) сохраняющуюся реакцию с инфильтратом 12 мм и более:
• Резкое усиление чувствительности к туберкулину (на 6 мм и более) в течение одного года;
• Постепенное, в течение нескольких лет, усиление чувствительности к туберкулину с образованием инфильтрата размерами 12 мм и более.

На консультацию к фтизиатру по результатам туберкулинодиагностики направляю:

• С впервые положительной реакцией на пробу Манту (папула 5 мм и более), не связанной с иммунизацией вакциной БЦЖ.
• С усиливающейся на 6 мм и более по сравнению с предыдущим годом чувствительностью к туберкулину. Диагноз: Инфицирование МБТ с нарастанием туберкулиновой чувствительности.
• С гиперчувствительностью к туберкулину (папула 17 мм и более, а также везикуло-некротическая реакция или лимфангоит независимо от размера инфильтрата). Диагноз: Инфицирование МБТ с гиперергической чувствительностью к туберкулину.

Направляемые к фтизиатру дети должны иметь при себе сведения:

1. О вакцинации (ревакцинации) против туберкулеза;
2. О результатах туберкулиновых проб по годам;
3. О контакте с больным туберкулезом;
4. О флюорографическом обследовании окружения ребенка;
5. О перенесенных хронических и аллергических заболеваниях;
6. О предыдущих обследованиях у фтизиатра;
7. Данные клинико-лабораторного обследования (общий анализ крови и мочи);
8. Заключения соответствующих специалистов при наличии сопутствующей патологии.

Неадекватные реакции на введение туберкулина

• Немедленная аллергическая реакция (отек Квинке, анафилактический шок);
• Развитие аутоиммунных заболеваний (гломерулонефрит, тромбоцитопеническая пурпура и т. д.);
• Общая реакция организма (туберкулиновый шок): недомогание, повышенная температура тела, нарушение сознания;
• Наследственная гиперергическая чувствительность к туберкулину (генетически обусловленная повышенная чувствительность к туберкулину);
• Усиление местной аллергической реакции у пациентов с соматическими и аллергическими заболеваниями (отек и зуд предплечья, усиление чувствительности к туберкулину);
• Обострение существующих аллергических реакций (бронхоспазм у больных с бронхиальной астмой, кожные высыпания у больных аллергическими дерматозами, риноконъюнктивальный синдром и т.д.).

Важно!!! Факты индивидуальной непереносимости туберкулина и наследственной гиперергической чувствительности к туберкулину устанавливаются в специализированном учреждении после исключения туберкулеза органов дыхания и внелегочной локализации.

После проведения массовой туберкулинодиагностики

• Внести результаты туберкулинодиагностики в медицинскую документацию: рабочий журнал, учетную форму №063/у, «Медицинскую карту ребенка» (форма №026/у), «Историю развития ребенка» (форма №112/у);
• В перечисленные документы необходимо вписать: Предприятие-изготовитель туберкулина, номер серии, срок годности, дату проведения пробы, место введения препарата (левое или правое предплечье), результат пробы — размер инфильтрата (папулы) в мм, при отсутствии инфильтрата размер гиперемии (например: 5 мм пап., 7 мм гипер., отриц.);
• Выбрать из картотеки учетные формы №063/у на лиц: отсутствовавших во время массовой туберкулинодиагностики для привлечения к ней в индивидуальном порядке; подлежащих дообследованию в ПТД по результатам туберкулинодиагностики; имеющих отрицательную туберкулиновую чувствительность для осуществления ревакцинации (в декретированных возрастах).

Индивидуальная туберкулинодиагностика

Цели индивидуальной туберкулинодиагностики

• Дифференциальная диагностика поствакцинальной и инфекционной аллергии (ГЗТ);
• Диагностика и дифференциальная диагностика туберкулеза и нетуберкулезных заболеваний;
• Определение активности туберкулезного процесса;
• Оценка эффективности лечения;
• Определение «порога» индивидуальной чувствительности к туберкулину.

Индивидуальная туберкулинодиагностика применяется для диагностики локального туберкулеза по клиническим показаниям, независимо от срока постановки предшествующей пробы. Единственное противопоказание — индивидуальная непереносимость туберкулина. Диагностическую туберкулиновую пробу с использованием очищенного туберкулина можно проводить только в ПТД, туберкулезных стационарах и санаториях.

Основные показания для проведения индивидуальной туберкулинодиагностики как диагностического теста

• При наличии хронических заболеваний различных органов и систем с торпидным, волнообразным течением, при неэффективности традиционных методов лечения и наличии дополнительных факторов риска по инфицированию МБТ и заболеванию туберкулезом (контакт с больным туберкулезом, отсутствие вакцинации против туберкулеза, социальные факторы риска и т.д.);
• Для определения активности туберкулезного процесса;
• Для определения локализации туберкулезного процесса;
• Для оценки эффективности проведенного противотуберкулезного лечения.

Для индивидуальной туберкулинодиагностики используют

• Пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении;
• Накожную градуированную пробу;
• Внутрикожные пробы Манту с различными разведениями сухого очищенного туберкулина;
• Определение внутрикожного туберкулинового титра.

Туберкулиновые пробы в группах риска заболевания туберкулезом

Туберкулиновая проба Манту с 2 ТЕ ППД-Л два раза в год в условиях общей лечебной сети проводится:

• Больным сахарным диабетом, язвенной болезнью, болезнями крови, системными заболеваниями, ВИЧ-инфицированным, получающим длительную гормональную терапию (более 1 месяца).
• Лицам с хроническими неспецифическими заболеваниями (пневмонией, бронхитом, тонзиллитом), субфебрилитетом неясной этиологии.
• Детям, не вакцинированным против туберкулеза, независимо от возраста ребенка.

Применение туберкулинодиагностики в социальных группах риска

• В приютах, центрах временной изоляции несовершеннолетних правонарушителей, приемниках-распределителях и др. учреждениях для детей и подростков из социальных групп риска, не имеющих медицинской документации, туберкулиновую пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л проводят при поступлении ребенка в это учреждение и далее 2 раза в год в течение 2-х лет при непрерывном медицинском наблюдении с последующим переходом на ежегодную туберкулинодиагностику.
• Детям и подросткам из социальных групп риска (включая мигрантов и беженцев), имеющих медицинскую документацию при оформлении в детские и подростковые коллективы, туберкулиновую пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л проводят, если после предыдущей пробы прошло более 6 месяцев, с последующей постановкой 1 раз в год при регулярном медицинском наблюдении.
• Все дети и подростки из социальных групп риска, имеющие выраженную реакцию на туберкулин (папула 15 мм и более), должны быть обследованы и наблюдаться в противотуберкулезных диспансерах (в IV-Б группе диспансерного учета).

Метки: прививки туберкулез

БИОЛЕК ТУБЕРКУЛИН Инструкция по применению

• Фармакологические свойства
• Показания к применению
• Способ применения и дозы
• Противопоказания
• Особые меры безопасности
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Особенности применения
• Применение в период беременности и кормления грудью
• Передозировка
• Побочные реакции
• Условия хранения
• Упаковка

Фармакологические свойства

Действующая субстанция препарата — аллерген-туберкулопротеин — вызывает при осуществлении внутрикожной туберкулиновой пробы у инфицированного микобактериями туберкулеза или вакцинированного БЦЖ организма специфическую аллергическую реакцию замедленного типа в виде местной реакции — гиперемии и инфильтрата (папулы).

Препарат предназначен для осуществления внутрикожной туберкулиновой пробы Манту с 2 ТЕ в 0,1 мл для диагностики инфицирования туберкулезной микобактерией, а также для решения вопроса проведения прививки БЦЖ.

Способ применения и дозы

Способ введения — внутрикожно (по Манту). Нужное количество препарата (0,2 мл) набрать одноразовым шприцем емкостью 1 мл с ценой деления шкалы 0,1 мл со стерильной иглой № 08х40. Затем на шприц одеть стерильную иглу для внутрикожного применения № 04х13, выпустить излишнее количество препарата в стерильный тампон и внутрикожно ввести 0,1 мл. При правильной технике введения в коже образуется инфильтрат белого цвета диаметром около 8 мм — «лимонная корочка». Для каждого обследуемого использовать отдельный шприц и иглу. При наличии самоблокирующимися шприцев возможен забор в шприц 0,1 мл раствора туберкулина.

Размер дозы — 2 туберкулиновые единицы (ТО), которые содержатся в 0,1 мл стабилизирующего растворителя. Туберкулиновой пробы Манту осуществлять по назначению врача. Постановку и оценку пробы Манту должен осуществлять врач или специально обученная медицинская сестра под наблюдением врача. Результаты пробы Манту оценивать через 72 часа. Размер папулы измерять с помощью прозрачной миллиметровой линейки. Регистрировать максимальный поперечный (по отношению к оси руки) диаметр папулы, зону гиперемии при этом не учитывать. Реакцию считать отрицательной при наличии уколочнои реакции (0-1 мм); сомнительной — при наличии папулы от 2 до 4 мм, или гиперемии любых размеров; положительной — при наличии папулы от 5 мм и более. Гиперергической считать реакцию при образовании папулы 17 мм и более у детей и подростков, 21 мм и более у взрослых, а также независимо от размера папулы наличие везикуло-некротической реакции, лимфангоита и регионарного лимфаденита (см. Раздел «Побочные реакции»).

Дети.

Применять детям в возрасте от 2 месяцев.

Противопоказания

• Кожные заболевания;
• острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения;
• аллергические состояния (бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями, ревматизм в острой и подострой фазах)
• эпилепсия
• наличие тяжелой аллергической реакции к компонентам препарата или возникновения тяжелой реакции кожи при предыдущем проведении пробы Манту;
• наличие карантина из-за инфекционного заболевания в детском коллективе.

Проводить диагностическую пробу Манту не ранее 1 месяца после исчезновения вышеуказанных клинических симптомов или окончания карантина из-за инфекционного заболевания в детском коллективе.

Особые меры безопасности

Перед проведением пробы Манту обязательный осмотр врача и проведение термометрии. Пробу Манту осуществлять строго асептически таким образом: кожу средней трети внутренней поверхности предплечья обработать 70 ° этиловым спиртом и просушить стерильной ватой. Перед проведением туберкулинодиагностики ампулу с препаратом тщательно осмотреть, встряхнуть и обтереть марлей, смоченной 70 ° этиловым спиртом, затем шейку ампулы пидпилиты скарификатором и отломать.

Препарат в ампуле после открытия хранить в асептических условиях не более 2:00.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует учитывать, что перенесенные заболевания и профилактические прививки могут усиливать или ослаблять чувствительность кожи ребенка к туберкулину. Это затрудняет оценку реакции и может привести к неправильной ее интерпретации.

К ложно-отрицательной реакции могут привести:

• возрастная недостаточность иммунитета, недостаточность питания, почечная недостаточность, сахарный диабет, угнетение иммунитета лекарственными препаратами (например, кортикостероидами)
• онкологические заболевания, ВИЧ-инфекция, саркоидоз,
• заболевания тяжелыми формами туберкулеза (например, милиарный)
• вирусные инфекции (корь, эпидемический паротит, инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа и грипп) могут привести к снижению реактивности к туберкулина в течение нескольких месяцев
• сочетанное инфицирование ВИЧ и микобактериями туберкулеза приводит к анергии на туберкулин;
• иммунизация живыми вакцинами (против кори, эпидемического паротита и краснухи) может привести к снижению реактивности к туберкулина.

Интервал между любым профилактическим прививкам и биологической диагностической пробой Манту должен составлять не менее 1 месяца. Плановые прививки можно проводить после учета пробы Манту — через 72 часа.

К ложно-положительной реакции может привести:

• предыдущая вакцинация БЦЖ;
• инфицирования нетуберкулезной микобактериями.

У вакцинированных БЦЖ лиц чувствительность к туберкулину со временем может снижаться. В случаях введения препарата таким лицам, реакция на пробу может быть ослабленной или отсутствовать.

Проведение пробы Манту этим лицам с интервалом меньше год от предыдущей пробы, может привести к бустер-эффекта и появления положительного результата пробы.

Особенности применения

С целью определения противопоказаний врач в день выполнения туберкулиновых проб должен осуществить сбор анамнеза и медицинский осмотр лиц, подлежащих туберкулинодиагностике.

Для осуществления туберкулинодиагностики могут быть задействованы медицинские работники (врач, фельдшер, младший специалист с медицинским образованием), которые прошли специальную подготовку и обладают правилами организации и техники проведения туберкулинодиагностики, а также навыками оказания неотложной помощи в случае развития реакций / осложнений.

Перед проведением диагностической пробы Манту врачу нужно обязательно ознакомиться с инструкцией по применению препарата, а также предварительно информировать лицо и родителей ребенка или других его законных представителей о возможности возникновения неблагоприятных последствий после проведения туберкулинодиагностики.

Несмотря на то, что вероятность возникновения анафилактических реакций при проведении пробы Манту крайне низка, необходимо быть готовым к оказанию медицинской помощи в случае их возникновения.

Проба проводится в сидячем положении. После проведения пробы Манту пациент должен находиться под наблюдением врача (медицинской сестры) на протяжении не менее 30 минут для наблюдения о возможности возникновения аллергических реакций.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия и менее 1 ммоль (39 мг) / дозу калия, то есть практически свободный от калия.

Применение в период беременности и кормления грудью

Данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют.

>Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции

Результаты реакций через 72 часа после применения туберкулина находятся в зависимости от уровня специфической реактивности организма: в случае отсутствия состояния специфической реактивности местных и общих явлений не наблюдается, реакция на препарат отрицательная; при инфицированности или наличии поствакцинальных аллергии наблюдается местная реакция в виде инфильтрата (папулы) и гиперемии. В некоторых случаях у лиц с высокой степенью аллергии на туберкулин местные реакции, наряду с большой папулой и гиперемией, могут сопровождаться лимфангит и лимфаденитами (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Побочные реакции на введение туберкулина указанные на основании данных постмаркетингового наблюдения. Применены следующие критерии оценки частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); единичные (от ≥ 1/10000 до <1/1000); редкие (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть установлена ​​на основании имеющихся данных).

Боль, болезненная чувствительность или дискомфорт в месте введения инъекции сразу после инъекции

Со стороны нервной системы

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 ° до 8 ° С. Замораживания и нагревания выше 18 ° С не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 0,6 мл (6 доз) с активностью 2 ТЕ / доза; по 1 мл (10 доз) с активностью 2 ТЕ / доза; по 3 мл (30 доз) с активностью 2 ТЕ / доза в ампулах № 10;

или комплект 1 ампула по 0,6 мл (6 доз) с активностью 2 ТЕ / доза, 3 шприца с иглами для извлечения, 3 иглы для введения;

или комплект 1 ампула по 1 мл (10 доз) с активностью 2 ТЕ / доза, 5 шприцев с иглами для извлечения 5 игл для введения.

Категория отпуска по рецепту.

Основные параметры

Название:	БИОЛЕК ТУБЕРКУЛИН
Код АТХ:	V04CF01 — Туберкулин

Что нам вводят при диагностике туберкулеза? Состав пробы Манту и реакция на неё

Каждому жителю нашей страны с детства знакома проба Манту: красная пуговка, требующая бережного отношения и ухода до момента осмотра.

Прививка является одним из видов кожной пробы на чувствительность организма к воздействию туберкулезной палочки.

История возникновения вакцины

Проба названа по имени французского учёного-медика – Шарля Манту. Он занимался проблемами выявления и лечения туберкулёза.

На основе работ его предшественников Роберта Коха (именно им был открыт туберкулин) и Клеменса Пирке Шарль Манту предложил вводить туберкулин внутрикожно. До этого Кох предполагал, что с помощью туберкулина удастся лечить туберкулёз.

Со временем выяснилось, что на ход лечения туберкулин никак не влияет, однако прекрасно подходит для диагностирования заболевания на ранних стадиях. В начале 20 века Шарлем Манту были опубликованы работы по диагностированию туберкулеза методом постановки кожных проб.

В кожу между запястьем и локтевым сгибом с внутренней стороны вводится туберкулин. Знакомая всем нам пуговка является ответом организма, который и позволяет судить о присутствии в организме инфекции.

Состав пробы Манту: что нам вводится при ее постановке

С начала 20 века состав прививки изменился. Изначально в ней содержалось большое количество примесей. Позже стали выделять для пробы очищенный туберкулин.

Фото 1. Упаковка раствора ППД-Л (туберкулин Линниковой). В пачке 10 ампул по 1 мл. Производитель «Фармстандарт».

Сейчас при постановке пробы вводится ППД-Л, что расшифровывается как туберкулин Линниковой. Состав препарата:

• туберкулин;
• соли фосфатного буферного раствора;
• стабилизатор Твин-80;
• натрия хлорид;
• фенол.

Туберкулин содержит продукты жизнедеятельности туберкулиновой палочки. Заболеть туберкулезом из-за этого вещества нельзя, т. к. возбудители заболевания в нём дезактивированы.

Фенол является консервантом. Наличие фенола обычно вызывает наибольшее количество споров. Фенол токсичен, его воздействие на организм губительно. Однако в пробе Манту он содержится в крайне небольших количествах, поэтому судить о его вреде для организма затруднительно.

Вакцина выпускается и поступает в медицинские учреждения в ампулах в виде раствора.

Важно! Препарат должен храниться при температуре от 2 до 8ºС, т.е. в холодильнике. При транспортировке не должен замораживаться или нагреваться свыше 18ºС.

Перед вскрытием ампула с раствором должна быть обработана этиловым спиртом. Шейка ампулы подпиливается специальным ножом. Препарат набирается в одноразовый стерильный шприц с тонкой иглой. Место прокола предварительно обрабатывается этиловым спиртом. Игла вводится в верхние слои кожи срезом вверх, после чего вводится доза препарата.

Медсестра, проводящая постановку пробы по назначению врача, должна иметь допуск к проведению туберкулинодиагностики.

Противопоказания прививки

Существуют следующие противопоказания к постановке Манту:

• наличие кожных заболеваний у ребёнка;
• эпилепсия;
• хронические заболевания в стадии обострения;
• карантин в детском коллективе (должно пройти не менее месяца с окончания карантина).

С последнего заболевания должно пройти не меньше месяца. Педиатр может рекомендовать не ставить Манту детям, часто болеющим респираторными заболеваниями в течение года. Кроме того, проба никогда не ставится в один день с какой-либо прививкой.

Механизм действия препарата

На ввод препарата реагируют особые клетки, которые имели контакт с возбудителем туберкулеза. Туберкулин – своего рода аллерген, а набухание – аллергическая реакция в ответ на введение вещества.

Инструкция по оценке реакции

Оценка результатов исследования проводится через 3 дня. Размер набухшего участка оценивается при помощи прозрачной линейки, при этом учитывается только уплотнение. Размер покраснения может быть больше, но он в расчет не берется. Нормальным считается размер 5-16 мм.

Внимание! Отсутствие реакции (размер 0-1 мм) или отрицательная реакция говорят о том, что в организме человека палочки Коха нет.

В нашей стране прививка БЦЖ (вакцинация против туберкулеза) ставится младенцам ещё в роддоме, поэтому организм должен выработать антитела к туберкулёзу к моменту постановки первой пробы. Если реакции на пробу нет, то вакцинация прошла без должной реакции организма и её следует повторить.

Сомнительная реакция (1-4 мм) чаще всего приравнивается к отрицательной.

Положительная реакция (5-16 мм) свидетельствует о том, что организм знаком с бактериями и выработал иммунный ответ. Учитывая обязательную вакцинацию против туберкулеза, такая реакция организма считается нормой. Она подразделяется на:

• слабовыраженную (5-9 мм),
• среднюю (10-14 мм),
• интенсивную (15-16 мм).

Фото 2. Измерение размера реакции Манту у ребёнка при помощи прозрачной линейки.

Резкоположительная реакция (более 16 мм) может говорить о наличии заболевания. Результаты, выходящие за пределы нормы (5-16 мм), не являются доказательством инфицирования или болезни, но это повод к проведению обязательных дальнейших исследований.

Вираж

Вираж – это резкое увеличение размеров кожной реакции по сравнению с прошлым годом. Свидетельствует об инфицированности бактериями туберкулёза. Первая пробы Манту ставится ребёнку в 1 год и далее проводится ежегодно до 15 лет. В настоящее время активно ведутся споры о том, насколько достоверен тест Манту. Ведь повлиять на результат могут очень многие факторы:

• неправильный уход за местом укола;
• наличие какого-либо заболевания или гельминтов;
• индивидуальная реакция организма на балластные примеси, содержащиеся в пробе.

Диаскинтест

Альтернативой пробе Манту может служить диаскинтест.

Данный вид исследования является более точным. Иногда назначается как дополнительное исследование после постановки пробы Манту.

В кожу на предплечье или между запястьем и локтевым сгибом вводится особое вещество, которое присутствует только в возбудителях туберкулеза.

Оценка результатов проводится на третий день. В норме кожная реакция отсутствует.

Важно! Противопоказания к проведению Диаскинтеста такие же, как и к постановке Манту.

Наличие папулы говорит о положительном результате: в организме обследуемого присутствует туберкулезная палочка (либо человек только заражён ею, либо уже развилась болезнь).

Важно! В отличие от пробы Манту Диаскинтест не даёт ложноположительной реакции при наличии в организме микобактерий, которые не являются возбудителями туберкулеза.

Какой метод диагностики выбрать

В образовательных учреждениях ежегодно проводится общая постановка пробы Манту. Однако всегда есть возможность отказаться от неё в пользу другого метода. Помимо кожных проб существуют также способы диагностики на основе анализа крови.

Полезное видео

Посмотрите видео, в котором рассказано о роли пробы Манту в диагностике заболевания туберкулезом, о том, почему ее не стоит бояться.

• русский
• қазақша

Торговое название

Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении)

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/ 0,1 мл

Состав

Одна доза (0,1 мл) содержит

активное вещество – аллерген-туберкулопротеин 2 ТЕ (туберкулиновые единицы);

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат – 0,783 мг, натрия хлорид – 0,457 мг, калия дигидрофосфат – 0,063 мг, полисорбат-80 (стабилизатор) – 0,005 мг, фенол (консервант) – 0,25 мг

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Диагностические препараты прочие. Тест для диагностики туберкулеза. Туберкулин.

Код АТХ V04CF01

Очищенный туберкулин в стандартном разведении представляет собой фильтрат смеси убитых нагреванием культур микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов, очищенный путем ультрафильтрации, осажденный трихлоруксусной кислотой, обработанный этиловым спиртом и эфиром для наркоза, растворенный в стабилизирующем растворителе.

Активное вещество препарата аллерген – туберкулопротеин, вызывает при постановке внутрикожной туберкулиновой пробы у инфицированных или вакцинированных лиц специфическую реакцию гиперчувствительности замедленного типа в виде местной реакции – гиперемии и инфильтрата (папулы)

Препарат предназначен для массовой туберкулинодиагностики:

• отбор лиц для ревакцинации БЦЖ, а также перед первичной вакцинацией детей в возрасте 2 месяцев и более

• определение инфицирования микобактериями туберкулеза – диагностика туберкулеза, в том числе для раннего выявления начальных и локальных форм туберкулеза у детей и подростков

Применяют для постановки внутрикожной пробы Манту. Препарат вводят строго внутрикожно. Пробу Манту ставят пациентам обязательно в положении сидя, т. к. у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной обморока. Для проведения внутрикожной пробы применяют однограммовые туберкулиновые шприцы разового использования с короткими тонкими иглами.

Запрещается применять для пробы Манту шприцы и иглы с истекшим сроком годности, инсулиновые шприцы.

Ампулу с препаратом тщательно обтирают марлей, смоченной 70 % этиловым спиртом, затем шейку ампулы подпиливают ампульным ножом и отламывают. В шприц набирают 0,2 мл, т. е. 2 дозы туберкулина, насаживают тонкую иглу, выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон. Ампулу после вскрытия допускается хранить в асептических условиях не более 2 ч.

На внутренней поверхности средней трети предплечья участок кожи обрабатывают 70 % этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Медработник левой рукой фиксирует снизу кожу предплечья пациента так, чтобы на внутренней поверхности она была натянута. Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности – внутрикожно. После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 0,1 мл препарата, т. е. 1 дозу (2 ТЕ). При правильной технике введения в коже образуется папула беловатого цвета в виде «лимонной корочки», размером 7–10 мм в диаметре. Для каждого обследуемого употребляют отдельный стерильный шприц и иглу.

Пробу Манту ставит по назначению врача специально обученная медсестра, имеющая документ – допуск к проведению туберкулинодиагностики.

Учет результатов

Результаты туберкулиновой пробы оценивает врач или специально обученная медсестра. Результат пробы Манту оценивают через 72 ч путем измерения размера инфильтрата (папулы) в миллиметрах. Прозрачной линейкой с миллиметровыми делениями измеряют и регистрируют поперечный (по отношению к оси предплечья) размер инфильтрата. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата. Ответная реакция на пробу Манту считается:

• отрицательной – при полном отсутствии инфильтрата (папулы) и гиперемии или при наличии уколочной реакции (до 1 мм);

• сомнительной – при инфильтрате размером (2–4 мм) или только гиперемии любого размера без инфильтрата;

• положительной – при наличии инфильтрата диаметром 5 мм и более;

• гиперергической – у детей и подростков реакция с диаметром инфильтрата 17 мм и более, у взрослых – 21 мм и более, а также везикулонекротические реакции независимо от размера инфильтрата с лимфангоитом или без него.

Реакция на введение туберкулина

Реакция гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ) зависит от уровня специфической реактивности организма. Пик ГЗТ наступает через 48–72 ч, к этому времени проявление местной реакции немедленного типа (гиперемия) исчезает.

Побочные действия

У отдельных лиц с высокой степенью ГЗТ к туберкулину местная реакция может сопровождаться лимфангоитом или лимфаденитом.

Часто (>1/100)

— боль, дискомфорт в месте инъекции

Нечасто (<1/100)

— недомогание, головная боль

• повышение температуры

Редко (<1/1000)

• анафилактическая реакция

— образование пузырьков и некроз кожи в месте инъекции вследствие гиперчувствительности к туберкулину

• распространенные кожные заболевания

• острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения

• аллергические состояния (бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения)

• ревматизм в острой и подострой фазах

• эпилепсия

Проба Манту ставится через 1 месяц после исчезновения всех клинических симптомов или сразу после снятия карантина в коллективе. Не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Профилактические прививки могут повлиять на чувствительность к туберкулину. Исходя из этого, туберкулинодиагностику необходимо планировать до проведения профилактических прививок против различных инфекций. В случае, если профилактическая прививка была проведена, то туберкулинодиагностика должна осуществляться не ранее, чем через 1 месяц после прививки.

С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) в день постановки туберкулиновых проб проводят опрос и осмотр лиц, подлежащих пробе.

Лекарственные взаимодействия

Здоровым лицам с сомнительной или положительной реакцией на пробу Манту и детям с отрицательной реакцией на туберкулин, но не подлежащим вакцинации БЦЖ, все профилактические прививки можно проводить непосредственно после оценки результатов пробы Манту

Особые указания

Беременность и период лактации

Нет данных о влиянии на плод при введении туберкулина беременным женщинам и о влиянии на репродуктивную способность. Туберкулин следует вводить беременным женщинам только в случае крайней необходимости.

Нет данных о выделении туберкулина в человеческое молоко. Следует проявлять осторожность при введении туберкулина женщинам в период лактации.

Использование у детей

Отсутствуют возрастные противопоказания к туберкулиновому кожному тесту у младенцев.

Гериатрическое использование

Особенности реакций на кожный туберкулиновый тест в гериатрической популяции не известны.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом не исследовалось.

Передозировка

Не описана.

Форма выпуска и упаковка

По 3 мл (30 доз) в ампулы вместимостью 3 мл.

По 2 мл (20 доз) в ампулы вместимостью 2 мл.

По 0.6 мл (6 доз) или по 1 мл (10 доз) в ампулы вместимостью 1 мл.

На ампулу текст маркировки наносят непосредственно краской методом высокой печати или наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 10 ампул упаковывают в коробку или пачку из картона.

В коробку или пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках, скарификатор ампульный.

На коробку или пачку наклеивают этикетку из бумаги.

Или по 1 ампуле по 0.6 мл (6 доз) или по 1 мл (10 доз) в каркасную коробку из картона или в контурную ячейковую упаковку; по 3 или по 5 туберкулиновых шприцев в индивидуальной упаковке соответственно, инструкция по медицинскому применению на государственном и русском языках, скарификатор ампульный в каркасную коробку из картона упаковочного импортного или в контурную ячейковую упаковку.

По 1 каркасной коробке с ампулой и 1 каркасной коробке со шприцами, инструкцией по применению на государственном и русском языках и скарификатором или по 1 контурной ячейковой упаковке с ампулой, шприцами в каркасной коробке, инструкцией по применению на государственном и русском языках и скарификатором в основную коробку из картона.

Или по 1, 3, 5 или 10 ампул по 0.6, 1, 2, 3 мл в контурную ячейковую упаковку из картона или пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке в коробку или пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, скарификатором ампульным.

При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками излома скарификаторы ампульные не вкладывают.

В ящик картонный помещают коробки или пачки с препаратом и упаковочный лист.

В групповую тару, содержащую коробки или пачки по 1 контурной ячейковой упаковке по 1, 3 или 5 ампул, допускается вкладывать шприцы в индивидуальной упаковке в количестве, соответствующем количеству постановочных доз, то есть в два раза меньшем общего числа доз, находящихся в групповой упаковке.

В групповую тару, содержащую комплекты со шприцами с устройством, препятствующим их повторному применению, вкладывают инструкции по использованию саморазрушающихся шприцев на государственном и русском языках в количестве, соответствующем количеству вторичных (потребительских) упаковок в групповой таре.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте.

Замораживание не допускается.

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений).

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства.

Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, тел.: (812) 741-10-58, факс: (812) 741-28-95, www.spbniivs.ru.

Владелец регистрационного удостоверения

Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ИП Турмагамбетов Аралбек Мухангалиевич, 050034, пр. Райымбека 206, оф.11, тел. +7 727 327 39 36.

Туберкулин – препарат для проведения пробы Манту. Его колют детям до 14 лет в среднюю треть предплечья. Через 3 дня проверяют результат, который может сообщить о наличии туберкулиновой палочки в крови, которая является предвестником туберкулеза.

Неверное хранение препарата может привести к ложноположительному результату пробы.

Сроки годности и форма выпуска

Средство выпускается исключительно в виде раствора для внутрикожного введения. Ампулы бывают по:

• 3 мл (30 доз);
• 2 мл (20);
• 1 мл (10);
• 0,6 мл (6).

2 дозы рассчитаны на одного человека.

Срок годности лекарственного средства составляет 2 года при правильных условиях хранения. Вскрытая ампула может хранится (а препарат использоваться) не более 2 часов с момента вскрытия в асептических условиях.

Обязательным условием как хранения, так и транспортировки является температура от +2 °С до +8 °С.

Хранить препарат необходимо в заводской упаковке, переливать и вскрывать ампулы до применения туберкулина строго запрещено.

Оптимальным местом хранения является верхняя полка холодильника. При этом важно следить за температурным режимом в холодильной камере. При условии, если температура поднимается до критического верхнего порога (+7…+8 °С) необходимо применять хладоэлементы, при условии, если температура опускается до критической (+2°С), стоит переложить Туберкулин на другу полку или переместить в другой холодильник.

Заморозка туберкулина строго запрещена.

Признаки испорченного препарата

Туберкулин является бесцветной прозрачной жидкостью. В случае помутнения, пожелтения или же появления осадка использовать средство противопоказанно – это говорит о том, что он испорчен.

Истёкший срок годности

Понять, что лекарственное средство просрочено можно по дате производства, которая указана как на коробке, так и на ампуле. Использование туберкулина, после истечения 2-х лет от даты изготовления, строго запрещено.

Введение просроченного и/или испорченного средства может привести к ложноположительному или ложноотрицательному результатам. Чаще – первое, что является недостоверным методом исследования.

Хранение в медицинских учреждениях и дома

Данный препарат не является общедоступным, поэтому хранить, а тем более применять, его в домашних условиях строго запрещено.

Хранение в мед. Учреждениях происходит согласно СП 3.3.2.3332-16 при соответствующем температурном режиме.

Аналоги

Туберкулинодиагностика также проводится методами:

• Диаскинтест;
• ПЦР.