Приказ минздрава 283

• Основы социальной гигиены и организации здравоохранения в РФ 12

  • Лекция1.1 Основные понятия и социальная обусловленность общественного здоровья. Система организации здравоохранения в РФ.
  • Лекция1.2 Система организации здравоохранения в РФ
  • Лекция1.3 ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
  • Лекция1.4 Система и политика здравоохранения в Российской Федерации
  • Лекция1.5 Новое в медико-социальной экспертизе. Медицинское страхование
  • Лекция1.6 Организационные основы здравоохранения в Российской Федерации
  • Лекция1.7 Качественная медицинская помощь: порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи
  • Лекция1.8 Психология врача. Взаимоотношения врача и пациента
  • Лекция1.9 Характеристика состояния здоровья населения РФ
  • Лекция1.10 Основы экономики здравоохранения. Рыночные отношения в здравоохранении
  • Лекция1.11 Общественное здоровье
  • Лекция1.12 Организац. и эконом. основы здравоохранен.

• Теоретические основы оценки функционального состояния органов, систем и целого организма 10

  • Лекция2.1 ВВЕДЕНИЕ В ФИЗИОЛОГИЮ
  • Лекция2.2 Физиология как наука, ее задачи
  • Лекция2.3 Организм и внешняя среда. Гомеостаз
  • Лекция2.4 Виды мембранных потенциалов. Законы раздражения и распространения возбуждения. Механизмы регуляции функций.
  • Лекция2.5 Физиология сердца
  • Лекция2.6 Физиология дыхания. Механизмы внешнего дыхания
  • Лекция2.7 Физиология нервной системы 1.
  • Лекция2.8 Высшая нервная деятельность
  • Лекция2.9 Бодрствование и сон. Расстройства сна
  • Лекция2.10 Физиология сна

• Аппаратурное обеспечение и методические основы функциональной диагностики. 11

  • Лекция3.1 ПРИКАЗ Минздрава России от 30.11.93 № 283 О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ СЛУЖБЫ ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ В УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
  • Лекция3.2 Функциональная диагностика
  • Лекция3.3 Организация работы отделения (кабинета) функциональной диагностики.
  • Лекция3.4 Об утверждении правил проведения функциональных исследований
  • Лекция3.5 Методы и приборы функциональной диагностики
  • Лекция3.6 Аппаратурное обеспечение и методические основы функциональной диагностики
  • Лекция3.7 Медицинские приборно-компьютерные системы.
  • Лекция3.8 Приказ Минздрава России от 26.12.2016 N 997н “Об утверждении Правил проведения функциональных исследований” (Зарегистрировано в Минюсте России 14.02.2017 N 45620)
  • Лекция3.9 Приказ Минздрава России от 26 декабря 2016 года N 997н (Видео)
  • Лекция3.10 ПРИБОРЫ И СИСТЕМЫ МЕДИЦИНСКОЙ ДИАГНОСТИКИ
  • Лекция3.11 Функциональная диагностика (Видео)

• Клиническая электрокардиография (ЭКГ), суточное мониторирование, стресс-тест и другие методы исследования сердца. 39

  • Лекция4.1 НАЦИОНАЛЬНЫЕ РОССИЙСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МЕТОДИКИ ХОЛТЕРОВСКОГО МОНИТОРИРОВАНИЯ В КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ
  • Лекция4.2 Внутрисердечн. ЭФИ
  • Лекция4.3 Доп. матер. К Электрофиз. исслед. сердца
  • Лекция4.4 Доп. матер. К Электрофиз. исслед. сердца
  • Лекция4.5 Электрокардиография – ЭКГ
  • Лекция4.6 Функциональная диагностика заболеваний сердечно–сосудистой системы
  • Лекция4.7 ЭКГ при гипоксии
  • Лекция4.8 Суточное мониторирование ЭКГ и его клиническая интерпретация
  • Лекция4.9 ЭКГ: расшифровка
  • Лекция4.10 Электрокардиограмма в норме. Гипертрофии камер сердца.
  • Лекция4.11 Аритмии и блокады сердца. ЭКГ-диагностика. Аритмии сердца
  • Лекция4.12 Особенности электрокардиографии у детей
  • Лекция4.13 Дистанционная передача ЭКГ и системы централизованного анализа и архивирования ЭКГ
  • Лекция4.14 Амбулаторное мониторирование сердечного ритма
  • Лекция4.15 Стресс тест кардиология Главные правила проведения кардиологического стресс-теста
  • Лекция4.16 ЭКГ
  • Лекция4.17 Урок 1. Видеокурс ‘ЭКГ
  • Лекция4.18 Урок 2. Видеокурс ‘ЭКГ
  • Лекция4.19 Урок 3. Видеокурс ‘ЭКГ
  • Лекция4.20 Урок 4. Видеокурс ‘ЭКГ
  • Лекция4.21 Урок 5. Видеокурс ‘ЭКГ
  • Лекция4.22 Урок 6. Видеокурс ‘ЭКГ
  • Лекция4.23 Урок 7. Видеокурс ‘ЭКГ
  • Лекция4.24 Урок 8. Видеокурс ‘ЭКГ
  • Лекция4.25 Урок 9. Видеокурс ‘ЭКГ
  • Лекция4.26 Урок 10. Видеокурс ‘ЭКГ
  • Лекция4.27 Видео к лекции 1. Зубцы ЭКГ в норме и норм. ЭКГ
  • Лекция4.28 Видео к лекции 1.Наложение электродов ЭКГ
  • Лекция4.29 Видео к лекции 1.Опред. ЭОС (эл. оси сердца) по ЭКГ
  • Лекция4.30 Видео к лекции 1.Расш. кардиограммы- норма и патологии
  • Лекция4.31 Видео к лекции 1.Расш. ЭКГ при гипертр.предс. и желудочков
  • Лекция4.32 Видео к лекции 1.ЭКГ при блокаде ножки пучка Гиса
  • Лекция4.33 Диагностика нарушений ритма (Видео)
  • Лекция4.34 Электрическая ось сердца (Видео)
  • Лекция4.35 Электрокадиография (Видео)
  • Лекция4.36 Фонокардиография
  • Лекция4.37 Фонокардиография в норме и при открытом артериальном протоке
  • Лекция4.38 Методика фонокардиографии
  • Лекция4.39 Методы исследования сердца. ЭКГ и ФКГ (Видео)

• Клиническая физиология и функциональная диагностика системы дыхания. 18

  • Лекция5.1 Аппаратура функциональной диагностики внешнего дыхания
  • Лекция5.2 Методы исследования и симптоматология заболеваний органов дыхания
  • Лекция5.3 Основы физиологии и патофизиологии внешнего дыхания. Обструктивный и рестриктивный синдромы
  • Лекция5.4 Легочные объемы и емкости. Оценка ФОЕ методом разведения гелия
  • Лекция5.5 Показатели легочной вентиляции: ЧД, МОД, МАВ, проба ФЖЕЛ, МВЛ. Понятие о поглощении кислорода и эффективности вентиляции
  • Лекция5.6 Кривая поток-объем форсированного выдоха, основные показатели
  • Лекция5.7 Тест с форсированным вдохом. Подходы к выявлению обструкции верхних дыхательных путей
  • Лекция5.8 Технические аспекты спирометрии
  • Лекция5.9 Методика проведения спирометрии. Маневры ЖЕЛ и ФЖЕЛ
  • Лекция5.10 Должные величины. Оценка спирометрических показателей и построение заключения по спирометрическому исследованию на основе рекомендаций ATS/ERS (2005). Критерии качества и дефекты спирометрического исследования.Бронходилатационные тесты. Бронхопровокационные тесты.
  • Лекция5.11 Проведение спирометрии у детей
  • Лекция5.12 Примеры заключений спирометрических исследований
  • Лекция5.13 Гиперинфляция – диагностика (видео)
  • Лекция5.14 Гиперинфляция (Видео)
  • Лекция5.15 Лучевая диагностика 1 (Видео)
  • Лекция5.16 Лучевая диагностика 2 (Видео)
  • Лекция5.17 Новые подходы к бронхоскопической диагностике (Видео)
  • Лекция5.18 Спирометрия (Видео)

• Анализ и оценка функционального состояния центральной и периферической нервной системы. 10

  • Лекция6.1 Электроэнцефалография
  • Лекция6.2 Реоэнцефалография
  • Лекция6.3 Различные методы исследования в неврологии
  • Лекция6.4 Альфа-ритм на ЭЭГ (Видео)
  • Лекция6.5 Артефакты на ЭЭГ (Видео)
  • Лекция6.6 Бета-ритм на ЭЭГ (Видео)
  • Лекция6.7 Электроэнцефалография. Методы исслед. НС (Видео)
  • Лекция6.8 Электроэнцефалография. Технические основы (Видео)
  • Лекция6.9 ЭЭГ при эпилепсии (Видео)
  • Лекция6.10 ЭЭГ система (Видео)

• Эхокардиография. 11

  • Лекция7.1

Приказ Минздрава России от 31.05.2017 N 283н
Об утверждении Порядка рассмотрения сообщения о необходимости внесения изменений в протокол клинического исследования биомедицинского клеточного продукта

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 31 мая 2017 г. N 283н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА

РАССМОТРЕНИЯ СООБЩЕНИЯ О НЕОБХОДИМОСТИ ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ

В ПРОТОКОЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ БИОМЕДИЦИНСКОГО

КЛЕТОЧНОГО ПРОДУКТА

В соответствии с частью 6 статьи 29 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849) и подпунктом 5.2.207(31) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325; N 9, ст. 1268; N 27, ст. 4497; N 28, ст. 4741; N 34, ст. 5255; N 49, ст. 6922; 2017, N 7, ст. 1066), приказываю:

Утвердить прилагаемый Порядок рассмотрения сообщения о необходимости внесения изменений в протокол клинического исследования биомедицинского клеточного продукта.

Врио Министра

И.Н.КАГРАМАНЯН

Утвержден

приказом Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 31 мая 2017 г. N 283н

ПОРЯДОК

РАССМОТРЕНИЯ СООБЩЕНИЯ О НЕОБХОДИМОСТИ ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ

В ПРОТОКОЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ БИОМЕДИЦИНСКОГО

КЛЕТОЧНОГО ПРОДУКТА

1. Настоящий Порядок устанавливает правила рассмотрения сообщения о необходимости внесения изменений в протокол клинического исследования биомедицинского клеточного продукта (международного многоцентрового клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, пострегистрационного клинического исследования биомедицинского клеточного продукта) (далее соответственно — сообщение, протокол).

2. Организации, осуществляющие организацию проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта <1> (далее — организация), в случае необходимости внесения изменений в протокол сообщают об этом в Министерство здравоохранения Российской Федерации (далее — Министерство) по установленной Министерством форме <2>.

<1> Часть 1 статьи 28 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849) (далее — Федеральный закон от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ).

<2> Подпункт 5.2.207(30) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325; N 9, ст. 1268; N 27, ст. 4497; N 28, ст. 4741; N 34, ст. 5255; 2016, N 49, ст. 6922; 2017, N 7, ст. 1066).

Сообщение может быть направлено (представлено) организацией в Министерство в письменной форме или в электронной форме посредством обращения через официальный сайт Министерства в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

3. Поступившее в Министерство сообщение направляется в Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства (далее — Департамент) для рассмотрения, подготовки и направления (представления) ответа организации.

4. Рассмотрение сообщения, подготовка проекта решения о внесении изменений (об отказе во внесении изменений) в протокол и направление соответствующего решения в письменной форме или в электронной форме организации осуществляются с соблюдением ограничений, установленных законодательством Российской Федерации о персональных данных, коммерческой, государственной и иной охраняемой законом тайне, в срок, не превышающий тридцати календарных дней со дня поступления сообщения в Министерство.

5. Директор Департамента (лицо, его замещающее) определяет исполнителя, ответственного за рассмотрение сообщения, подготовку проекта решения о внесении изменений (об отказе во внесении изменений) в протокол и направление (представление) соответствующего решения организации (далее — ответственный исполнитель).

Ответственный исполнитель рассматривает поступившее сообщение и прилагаемые к нему документы, подготавливает проект решения о внесении изменений (об отказе во внесении изменений) в протокол и представляет его на рассмотрение и подписание директору Департамента (лицу, его замещающему).

6. Основаниями для принятия решения об отказе во внесении изменений в протокол являются <3>:

<3> Часть 6 статьи 29 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ.

1) представление сведений о необходимости внесения изменений в протокол в неполном объеме;

2) наличие риска причинения вреда здоровью пациента, участвующего в клиническом исследовании, вследствие изменения условий его проведения.

7. В случае необходимости экспертной оценки достаточности представленных организацией сведений для внесения изменений в протокол и (или) наличия риска причинения вреда здоровью пациента, участвующего в клиническом исследовании, вследствие изменения условий его проведения ответственный исполнитель направляет запрос в федеральное государственное бюджетное учреждение, находящееся в ведении Министерства и обеспечивающее исполнение полномочий Министерства по выдаче разрешений на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов и (или) государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов <4>, и (или) в совет по этике <5>.

<4> Статья 11 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ.

<5> Статья 14 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ.

При направлении указанного запроса срок рассмотрения сообщения, определенный пунктом 4 настоящего Порядка, может быть продлен на десять календарных дней с уведомлением об этом организации.

8. При принятии решения о внесении изменений в протокол к данному решению прилагается согласованная Департаментом новая редакция протокола.

При принятии решения об отказе во внесении изменений в протокол в данном решении указываются, предусмотренные пунктом 6 настоящего Порядка, основания отказа внесения изменений в протокол.

Законодательство

Приказ Председателя КККБТУ МЗ РК № 283-НҚ от 12 ноября 2019 года

О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств и их изъятию из обращения

В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 2) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие регистрационных удостоверений лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа;

4) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.

4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета от 6 ноября 2019 года №18-16-1082/И.

Председатель Л. Бюрабекова

Приложение
к приказу Председателя Комитета контроля
качества и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 12 ноября 2019 года №283-НҚ

Перечень прекративших действие регистрационных удостоверений лекарственных средств

№	Номер регистрационного удостоверения	Дата выдачи	Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)	Производитель, страна	Владелец регистрационного удостоверения, страна
	РК-ЛС-5№016314	31.03.2015 г.	Кандазол®, таблетки 200 мг	Абди Ибрагим Глобал Фарм., Казахстан	Абди Ибрагим Глобал Фарм., Казахстан
	РК-ЛС-5№004058	25.07.2017 г.	Дермазол®, таблетки, 200 мг	Кусум Хелткер Пвт. Лтд, Индия	Кусум Хелткер Пвт. Лтд, Индия

Результаты согласования
12.11.2019 18:05:41: Асылбеков Н.А. (Руководство) — согласовано без замечаний
12.11.2019 18:17:20: Тилесова А.Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) — согласовано без замечаний
12.11.2019 18:43:50: Имамбекова М.Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) — согласовано без замечаний

Проект приказа «Об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению санитарно-противоэпидемических и санитарно-профилактических мероприятий по предупреждению паразитарных заболеваний»

Об утверждении Санитарных

правил «Санитарно —

эпидемиологические требования к

организации и проведению

санитарно — противоэпидемических

и санитарно — профилактических

мероприятий по предупреждению

паразитарных заболеваний»

В соответствии с пунктом 6 статьи 144 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению санитарно-противоэпидемических и санитарно – профилактических мероприятий по предупреждению паразитарных заболеваний».

2. Признать утратившими силу:

1) приказ Министра национальной экономики Республики Казахстан от 31 марта 2015 года № 283 «Об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий по предупреждению паразитарных заболеваний» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за №10933, опубликован в Информационно-правовой системе «Әділет» от 20 мая 2015 года);

2) пункт 5 перечня некоторых приказов Министра национальной экономики Республики Казахстан, в которые вносятся изменения, утвержденных приказом Министра национальной экономики Республики Казахстан от 29 августа 2016 года № 389 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 14308, опубликован в Эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан 26 октября 2016 года).

3. Комитету охраны общественного здоровья Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве

юстиции Республики Казахстан;

2) в течение десяти календарных дней со дня государственной регистрации настоящего приказа направление его копии в бумажном и электронном виде на казахском и русском языках в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Республиканский центр правовой информации» для официального опубликования и включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;

3) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа направление его копии на официальное опубликование в периодические печатные издания;

4) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

5) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа представление в Департамент юридической службы сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2), 3) и 4) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Цой А.В.

5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения Республики Казахстан

Е. Биртанов