Порядок допуска к фармацевтической деятельности

Опубликовано admin в

Допуск к профессиональной деятельности в здравоохранении

В соответсвии со статьей 54 Основ законодательства Российской Федерации «об охране здоровья граждан» от 22 июля 1993 г. №5487-1, право на на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью медицинской и фармацевтической деятельностью в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское и фармацевтическое образование в Российской Федерации, имеющие диплом и специальное звание, а также сертификат специалиста и лицензию на осуществление медицинской или фармацевтической деятельности. Также для занятия определенными видами деятельности, перечень которых определяется Минздравом, также сертификат специалиста.

Положение о порядке допуска к осуществлению профессиональной (медицинской и фармацевтической) деятельности было утверждено приказом Минздравмедпрома РФ от 19 декабря 1994 г. 1. Оно было отменено приказом Министерства здравоохранения от 11 января 2000 г. в связи с тем, что не прошло регистрации в Министерстве юстиции (письмо Минюста от 5 ноября 1999 г.). В настоящее время на практике применяется утвержденный приказом Минздрава СССР от 13 июля 1989 г. Перечень высших и средних специальных учебных заведений, подготовка и полученные звания в которых дают право заниматься медицинской и фармацевтической деятельностью. В нем предусматриваются наименования учебных заведений, полученные специальность, квалификация либо срок обучения и соответствующие им должности, которые могут быть замещены специалистами по окончании обучения. Министерство осуществляет подготовку нового нормативного акта о допуске к профессиональной деятельности в здравоохранении.

В действовавшем ранее акте довольно подробно регулировался порядок допуска, получения сертификата специалиста. Лица, окончившие высшие медицинские и фармацевтические учебные заведения, могли получить разрешение на право заниматься определенными видами профессиональной деятельности после прохождения полного курса обучения в соответствии с программой послевузовского профессионального образования (докторантура, аспирантура, ординатура) или дополнительного образования (первичная специализация — интернатура) и получения сертификата специалиста. Лица, окончившие средние медицинские и фармацевтические учебные заведения, могли получить разрешение на осуществление профессиональной деятельности на основании диплома о профессиональном образовании и квалификации, а на занятие теми видами деятельности, которые требуют дополнительной подготовки, — после прохождения курсов специализации и получения сертификата специалиста. Лица, не завершившие высшего образования по указанному профилю и получившие справку установленного образца, могли заниматься профессиональной деятельностью под контролем специалиста при соблюдении установленных законодательством условий. Так, лица, окончившие четыре курса высшего медицинского учебного заведения по специальностям «лечебное дело», «педиатрия» или три курса по специальности «сестринское дело», вправе были замещать должности медицинских сестер всех наименований, инструкторов, рентгено-лаборантов, медицинских статистиков и т.д.

При невозможности выполнять профессиональные обязанности по состоянию здоровья, а также в случае высвобождения медицинские и фармацевтические работники направляются на переподготовку руководителем учреждения здравоохранения или органом управления здравоохранения, а также службой занятости. При направлении на переподготовку учитывается предшествующее ей базовое образование. Желательно принимать во внимание, кроме того, возможности трудоустройства по приобретаемой специальности.

Медицинские и фармацевтические работники, не работавшие по своей специальности более 5 лет, могут быть допущены к профессиональной деятельности после дополнительной подготовки или переподготовки и подтверждения сертификата специалиста либо на основании проверочного испытания, которое проводится комиссиями профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций. Направление специалистов на дополнительную подготовку или переподготовку производится территориальными органами управления здравоохранением и аптечной службой по представлению руководителей учреждений и организаций. На время дополнительной подготовки специалист зачисляется в учреждение здравоохранения или аптечной службы на должности врача (провизора) — стажера. Время дополнительной подготовки засчитывается в стаж работы по специальности и в стаж непрерывной работы, дающий право на надбавку к окладу или тарифной ставке. Материальное обеспечение иногородних лиц во время подготовки или переподготовки осуществляется направившим учреждением по нормам, установленным для иногородних слушателей курсов повышения квалификации.

По окончании дополнительной подготовки или переподготовки специалисты сдают экзаменационной квалификационной комиссии экзамены по специальности. Сдавшим экзамен выдается или подтверждается сертификат специалиста. В аналогичном порядке осуществляется допуск к профессиональной деятельности работников со средним образованием, не работавших по своей специальности более 5 лет. Лицам, не выдержавшим экзамен, выдается соответствующая справка. Врачи и провизоры могут при этом работать в должностях стажеров, а средние медицинские и фармацевтические работники — на должностях, соответствующих их базовому образованию.

Сертификат специалиста — это документ единого образца, подтверждающий соответствие подготовки специалиста государственным образовательным стандартам. Сертификат выдается государственными медицинскими (фармацевтическими) образовательными и научно-исследовательскими учреждениями, осуществляющими последипломную подготовку врачей, фармацевтических работников и среднего медперсонала. Право на выдачу сертификатов на основании проверочных испытаний предоставлено также профессиональным медицинским и фармацэтическим ассоциациям, если они имеют лицензию на право ведения образовательной деятельности.

Сертификат специалиста выдается только лицам, имеющим диплом о высшем и (или) среднем медицинском или фармацевтическом образовании и документа о соответствующем послевузовском и (или) дополнительном образовании.

Государственные образовательные стандарты по высшему медицинскому и фармацевтическому образованию утверждены Госкомвузом России на основании постановления Правительства Российской Федерации от 12 августа 1994 года №940.

По среднему медицинскому, фармацевтическому, послевузовскому и дополнительному образованию государственными стандартами являются типовые учебные планы и программы для каждого вида подготовки специалиста, которые пересматриваются экспертными комиссиями с периодичностью в 5 лет.

Для проведения квалификационного экзамена Министерством предусмотрены тестовые программы по врачебным специальностям, 39 из которых уже утверждены. По остальным специальностям номенклатуры программы находятся в стадии завершения. До их утверждения следует использовать квалификационные характеристики специалистов.

После завершения обучения в интернатуре, ординатуре, аспирантуре на основании результатов квалификационного экзамена выдаются соответствующее удостоверение и сертификат специалиста без дополнительного экзамена. Не выдержавшие экзамена получают только удостоверение об окончании соответствующего вида обучения и справку вместо сертификата.

Оценка, выставляемая в сертификате, по нашему мнению, должна свидетельствовать об уровне подготовленности специалиста, его стремлении к овладению определенными знаниями и навыками для самостоятельной деятельности, объеме этих знаний и умений. При подтверждении сертификата оценка не выставляется.

Документы (удостоверения об окончании интернатуры, ординатуры, аспирантуры, о прохождении специализации, повышении квалификации), выданные специалистам образовательными и научно-исследовательскими учреждениями до 01.01.95 г., имеют равную юридическую силу с сертификатом специалиста при условии, что срок со времени их выдачи не превышает пяти лет, т.к. сертификат специалиста подтверждается каждые пять лет. В последующем понятие «повышение квалификации» будет подразумевать циклы общего усовершенствования.

Сертификационные циклы могут проводиться институтами, академиями и факультетами усовершенствования врачей по заявкам территориальных органов здравоохранения по конкретным специальностям. В основном они будут проводиться по заочно-очной форме.

Специалисты с высшим немедицинским образованием (преподаватели физкультуры, химики, биологи, ветеринарные врачи, технологи и др.). занимающие в учреждениях здравоохранения врачебные должности без специализации, либо только с прохождением тематического усовершенствования, должны получить сертификат после соответствующего дополнительного (специализация) образования.

По ряду специальностей (перечень которых будет представлен позднее) среднего медицинского и фармацевтического персонала, не требующих дополнительной подготовки, диплом о полученном базовом образовании может быть приравнен к сертификату специалиста.

В случаях, когда медицинский (фармацевтический) работник по каким-либо причинам не хочет получить в установленном порядке сертификат специалиста, он не имеет права работать на должностях, требующих сертификата. Его трудоустройство осуществляется на должности, не относящиеся к категории специалистов.

Должности врача (провизора) — стажера могут замещать лица с медицинским или фармацевтическим образованием до сдачи квалификационного экзамена и получения сертификата.

Увольнение лиц, не имеющих сертификат, возможно по основаниям, предусмотренным КЗОТ РФ. (Информационное письмо Минздравмедпрома РФ от 7 августа 1995 г. №15-00 Разъяснения к приказу №286 «Об утверждении положения о порядке допуска к осуществлению профессиональной (медицинской и фармацевтической) деятельности».)

АККРЕДИТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАК НОВЫЙ МЕХАНИЗМ ДОПУСКА К ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ: СОСТОЯНИЕ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ

Аннотация: С 1 января 2016 года в Российской Федерации начался поэтапный переход к новой системе допуска к осуществлению медицинской деятельности – аккредитации специалистов здравоохранения. Этот процесс затрагивает, как высшее и среднее медицинское образование, так и систему дополнительного профессионального образования медицинских работников. Необходимость разъяснений процесса происходящих изменений, определение проблемных мест и перспектив дальнейшего развития новой системы допуска к медицинской практике является актуальнейшей задачей для всего медицинского сообщества. В статье нашли отражение следующие важнейшие вопросы перехода от системы сертификации медицинских работников к системе аккредитации специалистов здравоохранения: современное нормативно- правовое обеспечение аккредитации; виды аккредитации и их характеристика; этапы аккредитации и их характеристика с учетом последних изменений; требования к документу об аккредитации и порядок его выдачи, а также сравнение систем допуска к профессиональной медицинской деятельности через сертификацию и аккредитацию специалистов, работающих в сфере здравоохранения. Освещены актуальные изменения и ближайшие перспективы развития системы аккредитации специалистов.

Ключевые слова: аккредитация специалистов здравоохранения, сертификация медицинских работников, оценочные средства аккредитации, виды и этапы аккредитации, свидетельство об аккредитации, сравнение систем сертификации и аккредитации специалистов.

Определение аккредитации специалиста. Аккредитация — это новая система допуска к медицинской деятельности, которая, в отличие от сертификации, обязательна для всех специалистов, работающих в здравоохранении. Определение аккредитации дано в части 3 статьи 69 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации» (далее Федеральный закон № 323-ФЗ).

Аккредитация специалиста — процедура определения соответствия лица, получившего медицинское, фармацевтическое или иное образование, требованиям к осуществлению медицинской деятельности по определенной медицинской специальности либо фармацевтической деятельности. Аккредитация специалиста проводится аккредитационной комиссией по окончании освоения им профессиональных образовательных программ медицинского образования или фармацевтического образования не реже одного раза в пять лет. Аккредитационная комиссия формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти с участием профессиональных некоммерческих организаций, указанных в статье 76 настоящего Федерального закона. Положение об аккредитации специалистов, порядок выдачи свидетельства об аккредитации специалиста, форма свидетельства об аккредитации специалиста и технические требования к нему утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (т.е. Минздравом России).

Федеральный закон от 29.12.2015 № 389-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» (внесший изменения, в том числе, и в Федеральный закон № 323-ФЗ) определяет следующее:

— часть 1.1 статьи 100 Федерального закона № 323-ФЗ: переход к процедуре аккредитации специалистов осуществляется поэтапно с 1 января 2016 года по 31 декабря 2025 года включительно. Сроки и этапы указанного перехода, а также категории лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов, определяются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (т.е. Минздравом России);

— часть 2 статьи 100 Федерального закона № 323-ФЗ: сертификаты специалиста, выданные медицинским и фармацевтическим работникам до 1 января 2021 года, действуют до истечения, указанного в них срока. Форма, условия и порядок выдачи сертификата специалиста устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (т.е. Минздравом России).

Нормативно-правовое обеспечение аккредитации. Основополагающим правовым актом, устанавливающим необходимость перехода от сертификации к аккредитации специалистов здравоохранения, как следует из вышесказанного, является Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации». Значение этого документа определяется его положениями в области аккредитации и сертификации специалистов здравоохранения (ссылки на конкретные статьи см. выше). По ним можно сделать следующие главные выводы:

— выдача сертификатов пролонгирована до 2021 года, а право на профессиональную деятельность на их основании – до 2026 года;

— Федеральный закон № 323-ФЗ утвердил необходимость поэтапного перехода к процедуре аккредитации;

— закон установил, что аккредитация специалиста проводится аккредитационной комиссией

— аккредитационные комиссии формируются Минздравом России с участием некоммерческих профессиональных организаций.

Нормативно-правовое регулирование процедуры аккредитации на данный момент обеспечивают следующие акты Минздрава России:

— приказ Минздрава России от 22.12.2017 № 1043н «Об утверждении сроков и этапов аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов» (далее Приказ Минздрава России № 1043н);

— приказ Минздрава России от 02.06.2016 № 334н «Об утверждении положения об аккредитации специалистов» (далее Приказ Минздрава России № 334н);

— приказ Минздрава России от 06.06.2016 № 352н «Об утверждении порядка выдачи свидетельства об аккредитации специалиста, формы свидетельства об аккредитации специалиста и технических требований к нему» (далее Приказ Минздрава России № 352н).

Вопросами методического регулирования процедуры аккредитации специалистов здравоохранения с высшим, средним профессиональным образованием занимается Методический центр аккредитации, созданный Минздравом России на базе Первого МГМУ имени И.М. Сеченова. Данный центр разрабатывает: методические рекомендации; типовые регламенты; оценочные средства, используемые при проведении аккредитации специалистов; программы подготовки экспертов аккредитационных комиссий; иные документы. Ознакомиться с информацией Методического центра аккредитации можно на его сайте в интернете: https://fmza.ru/.

Виды аккредитации и их характеристика. Ведущим нормативно-правовым актом, с которого необходимо начать ознакомление с системой аккредитации специалистов здравоохранения в Российской Федерации, является Приказ Минздрава России № 334н, описывающий систему аккредитации, как для специалистов с высшим, так и средним медицинским образованием.

На данный момент выделяют 3 вида аккредитации: первичную, первичную специализированную и периодическую аккредитацию.

Первичная аккредитация проводится по окончании высшего или среднего медицинского образования по выпускающим специальностям для занятия должностей в первичном звене здравоохранения. Для лиц с высшим медицинским образованием – это должности: врач-терапевт участковый, врач-педиатр участковый, врач-гигиенист, эпидемиолог, врач-стоматолог, врач-общей практики и т.п. Часть этих специалистов может и будет осуществлять профессиональную деятельность в практическом здравоохранении, а часть направляется в ординатуру для прохождения программ подготовки кадров более высокой квалификации.

Первичная специализированная аккредитация может проводится для специалистов в нескольких случаях:

— для освоивших программу ординатуры;

— получивших новую квалификацию после прохождения профессиональной переподготовки;

— а также, получивших новый навык, в рамках повышения своей квалификации.

Последний вариант первичной специализированной аккредитации может быть отнесен в будущем к компетентностной аккредитации, которая пока не регламентирована никакими документами, и, в таком виде, может представлять 4-ый вид аккредитации. Предполагается, что именно этот вид аккредитации поможет решить давнюю проблему допуска врача к практической работе, когда врач одной специальности не может реализовать навыки по другой специальности, если у него нет соответствующего сертификата специалиста.

В качестве примера можно привести следующую, часто встречающуюся на практике, ситуацию: врачу-кардиологу для самостоятельного проведения УЗИ сердца необходимо пройти профессиональную переподготовку по специальности «Функциональная диагностика» и сдать экзамен по всем дисциплинам специальности, а не только по эхокардиографии. Избыток полученной информации никогда не будет использован на практике и быстро забудется. Но на ее усвоение уйдет много времени и сил, которые могут быть потрачены, например, на более углубленное изучение интересующей трудовой функции. Таким образом, предлагаемый вид аккредитации позволит допустить врача к конкретной трудовой функции по своей или смежной специальности без ненужных затрат времени и сил.

Периодическая аккредитация (синонимы, широко используемые в медицинской среде: повторная или реаккредитация) проводится 1 раз в 5 лет для подтверждения своей квалификации специалистами, работающими в здравоохранении более 5 лет. К ней допускаются лица, завершившие освоение программы непрерывного медицинского образования.

Минздрав России говорит о возможности введения 5-ого вида аккредитации: повторной (внеочередной) аккредитации. К ней будут прибегать в случае лишения специалиста допуска к медицинской деятельности по результатам экспертизы качества или внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи. Для этих целей предлагают ввести изменения в статью 69 Федерального закона № 323-ФЗ, дополнив ее следующим пунктом:

«8. В случае выявления по результатам экспертизы качества медицинской помощи, проводимой в соответствии со статьей 64 настоящего Федерального закона, либо по результатам внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности несоответствия качества оказанной медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи по группам заболеваний или состояний руководитель медицинской организации в срок, не превышающий пятнадцати календарных дней, принимает решение о направлении допустившего нарушение медицинского работника на внеочередную аккредитацию специалиста в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти».

В соответствии с приказом Минздрава Российской Федерации № 334н аккредитация специалистов проводится аккредитационной комиссией, в состав которой входят представители не только профессиональных некоммерческих организаций, но и работодателей и образовательной организации. Местом проведения являются помещения образовательных (научных) организаций. Материально- техническое обеспечение процесса аккредитации осуществляется этими же организациями.

В данном приказе также подробно описаны оценочные средства, используемые во время аккредитации. К ним относятся:

1. оценка портфолио (собеседование);

2. тестирование аккредитуемых лиц;

3. решение ими клинических или ситуационных задач;

4. объективный структурированный клинический экзамен (ОСКЭ);

5. проверка практических навыков, экзаменуемых на симуляторе.

Портфолио – документ, формируемый лицом самостоятельно. Это документ или пакет документов, которые отражают образовательный уровень и уровень профессиональной деятельности сдающего экзамен, позволяющий объективно оценить его образовательную активность и эффективность его практической деятельности. Аккредитационная комиссия не может оценивать портфолио как единственную форму доказательства освоения соискателем образовательной программы или применения им профессиональных компетенций.

Тестирование проводится для оценки исключительно теоретических знаний экзаменуемого.

Объективный структурированный клинический экзамен (ОСКЭ) – позволяет обученным экзаменаторам оценить знания аккредитуемого по стандартизованным шкалам оценки, исходя из принципов объективности и стандартизации. Это одна из отличительных черт аккредитации в сравнении с сертификацией.

Все пять средств используются при проведении первичной аккредитации и первичной специализированной аккредитации. Периодическая аккредитация осуществляется только с помощью первых трех средств, поскольку предполагается, что врачи-специалисты и средний медицинский персонал, давно работающие в медицинских организациях, обладают достаточными практическими навыками.

Оценка знаний, умений, навыков с помощью 4 описанных средств из 5, т.е. кроме тестирования, проводится экзаменационной комиссией, в состав которой обязательно входят представители от некоммерческого профессионального сообщества, работодателя и образовательной организации. Таким образом, выдерживается основной принцип: тот, кто учит – не аккредитует.

В Приказе Минздрава России № 334н также более подробно можно посмотреть информацию о сроках и других условиях прохождения аккредитации, подаче документов на эту процедуру, составе аккредитационной комиссии, сроках получения свидетельств об аккредитации.

Этапы аккредитации специалистов и их характеристика. Еще раз подчеркнем, что переход к процедуре аккредитации специалистов здравоохранения осуществляется поэтапно с 1 января 2016 года по 31 декабря 2025 года включительно. Об этом говорят Федеральный закон № 323-ФЗ, а также, изданные в развитие его статей, Приказ Минздрава России от 25.02.2016 № 127н «Об утверждении сроков и этапов аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов» (далее Приказ Минздрава России № 127н), отмененный следующим за ним Приказом Минздрава России от 22.12.2017 № 1043н.

Сроки и этапы аккредитации, которые уже были осуществлены в соответствии с Приказом Минздрава России № 127н (в таблице 1 – это I и II этапы), и которые необходимо еще пройти в соответствии с Приказом Минздрава России № 1043н (в таблице 1 – это III-VI этапы) представлены в таблице 1.

Таблица 1 Сроки и этапы аккредитации специалистов здравоохранения

Этап

Срок

с 1 января года

Вид аккредитации

Категории специалистов, проходящих аккредитацию

первичная

Специалисты, получившие высшее образование (ВО) по

специальностям (уровень ВО: специалитет)

«стоматология» и «фармация»

первичная

Специалисты, получившие ВО (специалитет) по всем

остальным медицинским специальностям

первичная

Специалисты, получившие среднее профессиональное

образование (СПО) по всем медицинским специальностям

первичная

Специалисты, получившие ВО (бакалавриат,

магистратура) по медицинским специальностям

первичная

специализированная

1. Специалисты, получившие ВО (ординатура)

2. Специалисты, получившие дополнительное профессиональное образование (ДПО) в виде профессиональной переподготовки (ПП)

первичная

специализированная

1. Специалисты, получившие медицинское и

фармацевтическое образование в иностранных государствах

2. Специалисты, получившие иное высшее образование

первичная

специализированная

Специалисты, непрошедшие аккредитацию на

предыдущих этапах

периодическая

Все специалисты здравоохранения

Свидетельство об аккредитации специалиста (требования к документу и порядок выдачи). Приказ Минздрава России от 06.06.2016 № 352н утвердил порядок и правила выдачи, форму и технические требования к свидетельству об аккредитации специалиста.

Свидетельство об аккредитации специалиста оформляется Минздравом России и подписывается уполномоченным лицом Министерства здравоохранения Российской Федерации. В связи с большим, рутинным объемом работы Минздрав России планирует делегировать эту функцию органам управления здравоохранения в субъектах Российской Федерации или другим организациям, ответственным за проведение аккредитации на местах.

Приказ Минздрава России № 352н говорит, что в случае утраты или порчи (повреждения) свидетельства, его дубликат также оформляется и выдается Минздравом России по заявлению специалиста. Перечень документов, которые необходимо предъявить вместе с заявлением, подробно прописаны в этом же Приказе.

Выдается свидетельство об аккредитации специалиста аккредитационной комиссией лицу, впервые признанному прошедшим аккредитацию специалиста не позднее, чем через 30 календарных дней с момента подписания протокола заседания аккредитационной комиссии. Свидетельство выдается единожды в течение всей профессиональной деятельности

Для регистрации выданных свидетельств об аккредитации специалиста в аккредитационной комиссии ведется журнал учета выданных свидетельств об аккредитации специалиста. Поэтому, в случае необходимости, для подтверждения достоверности документа медицинская организация всегда может запросить сведения в комиссии, по месту прохождения специалистом аккредитации. Но сведения о регистрационном номере и дате выдачи свидетельства также вносятся и в Федеральный регистр медицинских работников, доступ к которой должен быть в кадровой службе медицинской организации. Кроме того, начиная с 10.07.1992 г. в стране существует единая информационная база по документам об образовании, а после 31.08.2013 и о квалификации и обучении. В этой же базе присутствуют и сведения о дубликатах указанных материалов и документов.

Форма свидетельства об аккредитации, установленная ныне Приказом Минздрава России № 352н, будет меняться в связи с дальнейшей компьютеризацией процесса аккредитации. В период до 2020 г. Минздравом России планируется введение электронного свидетельства.

Заключение. Говоря о сертификации и аккредитации, подведем наиболее важные итоги, сопоставив системы допуска к профессиональной медицинской деятельности через сертификацию и аккредитацию специалистов. Для перехода на систему аккредитации выделим 2 группы специалистов здравоохранения: первая — выпускники ВУЗов и медицинских училищ; вторая — специалисты, работающие в практическом здравоохранении уже несколько лет до начала внедрения аккредитации (до 01.01.2016).

Специалисты, прошедшие «последнюю» сертификацию до 1 января 2016 года, после истечения срока полученного сертификата еще однократно будут допускаться к профессиональной деятельности через процедуру сертификации специалиста. При этом сертификаты специалиста, выданные медицинским и фармацевтическим работникам до 1 января 2021 года, будут действовать до истечения, указанного в них срока.

Выпускник медицинского ВУЗа после освоения программы специалитета должен пройти первичную аккредитацию специалиста и получить допуск к профессиональной деятельности на 5 лет.

Специалисты, прошедшие «последнюю» сертификацию или аккредитацию специалиста после 1 января 2016 года, будут допускаться к профессиональной деятельности через процедуру аккредитации специалиста.

С этого же времени и аккредитованные выпускники медицинских ВУЗов, и медицинские работники, сертифицированные после 1 января 2016 года, входят в систему непрерывного медицинского и фармацевтического образования в виде индивидуального пятилетнего цикла обучения по соответствующей специальности, по окончанию которого может быть допущен до периодической (повторной) аккредитации. При успешном прохождении периодической (повторной) аккредитации специалист допускается к профессиональной деятельности еще на 5 лет.

Для получения новой квалификации специалист может пройти ординатуру или профессиональную переподготовку с последующей первичной специализированной аккредитацией специалиста и допуском к новому виду профессиональной деятельности также на 5 лет.

Для более четкого представления различий между сертификацией и аккредитацией мы предлагаем внимательно ознакомиться с данными представленными в таблице 2.

Таблица 2

Различия в системах допуска к профессиональной медицинской деятельности через систему сертификации и аккредитации специалистов

п/п

№

Признак сравнения

Сертификация

Аккредитация

Участники системы

Лица с высшим и

средним медицинским образованием

Все специалисты

здравоохранения (медицинское и иное образование)

Специфика освоенных программ в

рамках высшего (специалитет) и среднего профессионального образования

Недостаток

практических навыков сразу же после окончания медицинского образования

Акцент на получение и

отработку практических навыков. Освоение обновленных федеральных государственных образовательных стандартов

Возможность прохождения экзамена

сразу же после специалитета и получения допуска к самостоятельной медицинской деятельности

Нет

Да

В состав экзаменационной комиссии

входит представитель некоммерческого профессионального сообщества

Нет

Да

Объективный структурированный

клинический экзамен, как оценочное средство при прохождении первичной и первичной специализированной аккредитации

Нет

Да

Получение новых навыков в рамках

своей квалификации (специальности) на курсах повышения квалификации

Нет

Да

(Федеральный закон № 323- ФЗ (ст. 76)

Возможность лишения допуска к

медицинской деятельности по результатам экспертизы качества или внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи

Нет

Да

(Проект изменений Федерального закона № 323- ФЗ (ст. 69, пункт 8)

Список литературы

1. Приказ Минздрава России от 22.12.2017 № 1043н «Об утверждении сроков и этапов аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов»

2. Приказ Минздрава России от 25.02.2016 № 127н «Об утверждении сроков и этапов аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов» (отменен Приказом № 1043н)

3. Приказ Минздрава России от 02.06.2016 № 334н «Об утверждении положения об аккредитации специалистов»

4. Приказ Минздрава России от 06.06.2016 № 352н «Об утверждении порядка выдачи свидетельства об аккредитации специалиста, формы свидетельства об аккредитации специалиста и технических требований к нему»

5. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

6. Федеральный закон от 29.12.2015 № 389-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».

Порядок допуска к осуществлению медицинской деятельности

В соответствии со ст.54 Основ законодательства об охране здоровья граждан,право на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское и фармацевтическое образование в Российской Федерации, имеющие диплом и специальное звание, а также сертификат специалиста и лицензию на осуществление медицинской или фармацевтической деятельности.

Сертификат специалиста выдается на основании послевузовского профессионального образования (аспирантура, ординатура), или дополнительного образования (повышение квалификации, специализация), или проверочного испытания, проводимого комиссиями профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций, по теории и практике избранной специальности, вопросам законодательства в области охраны здоровья граждан.

Врачи в период их обучения в учреждениях государственной или муниципальной системы здравоохранения имеют право на работу в этих учреждениях под контролем медицинского персонала, несущего ответственность за их профессиональную подготовку. Студенты высших и средних медицинских учебных заведений допускаются к участию в оказании медицинской помощи гражданам в соответствии с программами обучения под контролем медицинского персонала, несущего ответственность за их профессиональную подготовку, в порядке, устанавливаемом федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.

Лица, не имеющие законченного высшего медицинского или фармацевтического образования, могут быть допущены к занятию медицинской или фармацевтической деятельностью в должностях работников со средним медицинским образованием в порядке, устанавливаемом федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.

Врачи или провизоры, не работавшие по своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к практической медицинской или фармацевтической деятельности после прохождения переподготовки в соответствующих учебных заведениях или на основании проверочного испытания, проводимого комиссиями профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций.


Работники со средним медицинским или фармацевтическим образованием, не работавшие по своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к практической медицинской или фармацевтической деятельности после подтверждения своей квалификации в соответствующем учреждении государственной или муниципальной системы здравоохранения либо на основании проверочного испытания, проводимого комиссиями профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций.

Лица, получившие медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах, допускаются к медицинской или фармацевтической деятельности после экзамена в соответствующих учебных заведениях Российской Федерации в порядке, устанавливаемом Правительством Российской Федерации, а также после получения лицензии на осуществление медицинской или фармацевтической деятельности, если иное не предусмотрено международными договорами Российской Федерации.

Основные источники информации:

Нормативно-правовые акты

Конституция РФ. М., 1993

2. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1

Дополнительные источники информации

1. Сергеев Ю.Д. с соавт. Юридические основы деятельности врача. Медицинское право: учебное пособие в схемах и определениях/под ред. чл.-корр. РАМН, проф. Ю.Д. Сергеева. – М.:ГЕОТАР-Медиа, 2006. Стр.214-245.

2. Сергеев Ю.Д., с соавт. К вопросу о месте медицинского права в современной правовой системе РФ. Научные труды II Всероссийского съезда (Национального конгресса по медицинскому праву. Россия, Москва, 13-15 апреля 2005 г./Под редакцией член-корр. РАМН, проф. Ю.Д. Сергеева. М.: НАМП, 2003. С.102-105.

3. Сергеев Ю.Д., Милушин М.И. Теория и практика совершенствования российского законодательства о здравоохранении. Научные труды II Всероссийского съезда (Национального конгресса по медицинскому праву. Россия, Москва, 13-15 апреля 2005 г./Под редакцией член-корр. РАМН, проф. Ю.Д. Сергеева. М.: НАМП, 2003.Стр.146-150.

4. Яценко Е.Ю. Современные взгляды на предмет медицинского права. Научные труды II Всероссийского съезда (Национального конгресса по медицинскому праву. Россия, Москва, 13-15 апреля 2005 г./Под редакцией член-корр. РАМН, проф. Ю.Д. Сергеева. М.: НАМП, 2003. ISBN 5-94082-024-7. Стр. 150-158.

Внеаудиторная самостоятельная работа студента:

3. Изучение и анализ нормативно-правовых источников.

4. Решение ситуационных задач с использование нормативных документов.

Текущий контроль

Тестовые задания

Дайте один правильный ответ.

Медицинское право это

а) институт уголовного законодательства;

b) отрасль российского законодательства;

c) отрасль медицинского законодательства;

d) Основы законодательства об охране здоровья граждан;

e) норма права.

. Укажите неправильный ответ.

Субъект медицинского права это:

a) лечащий врач;

b) пациент;

c) должностное лицо учреждения здравоохранения;

d) работник автотранспортного предприятия, совершивший наезд на пешехода и причинивший ему вред здоровью;

e) городская клиническая больница.

Укажите правильный ответ

Допуск к осуществлению деятельности на должностях среднего медицинского или фармацевтического персонала

Уважаемые студенты,
прием заявлений для сдачи экзамена по «Сестринскому делу» на следующий семестр начнется с 13.01.2020

Нормативные документы

Рубрики: Справочник

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *