Безопасность иммунизации СанПИН

СП Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней

СП организация иммунопрофилактики инфекционных болезней – это комплекс санитарных правил, в которых описана организация проведения в медучреждения вакцинации и иммунопрофилактики.

Приведем перечень действующих правил по иммунопрофилактике, детально разберем основной СП 3.3.2367-08.

СП 3.3.2367-08 Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней

СП организация иммунопрофилактики инфекционных болезней содержат в себе объемный перечень требований к организации в медучреждении профилактических прививок и соответствующих направлений работы с населением.

Помимо правил проведения профилактических прививок, СанПиН вакцинопрофилактика определяет критерии качества работы учреждений здравоохранения, деятельность которых связана с иммунопрофилактикой.

Скачайте календарь прививок для медперсонала

Требования СП и СП по организации иммунопрофилактики инфекционных болезней являются обязательными для физических и юридических лиц.

Журнал учета профилактических прививокскачать / открыть >>

Действующие санитарные правила по иммунопрофилактике

Далее приведен перечень действующих санитарных правил, которыми регламентируется организация иммунопрофилактики инфекционных болезней в медучреждениях.

Вид документа	Номер	Название	Дата утверждения
СП (Санитарные правила)	3.3.2367-08	Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней	4 июня 2008 г.
СП (Санитарные правила)	3.3.2342-08	Обеспечение безопасности иммунизации	3 марта 2008 г.
СП (Санитарные правила)	3.3.2.3332-16	Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов	17 февраля 2016 г.
МУ (Методические указания)	3.3.2.2437-09	Медицинские иммунобиологические препараты. Применение термоиндикаторов для контроля температурного режима хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в системе «холодовой цепи»	1 марта 2009 г.
МУ (Методические указания)	3.3.2400-08	Контроль за работой лечебно-профилактических организаций по вопросам иммунопрофилактики инфекционных болезней	10 июля 2008 г.
МУ (Методические указания)	3.3.1889-04	Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Порядок проведения профилактических прививок	4 марта 2004 г.
МУ (Методические указания)	3.3.1891-04	Организация работы прививочного кабинета детской поликлиники, кабинета иммунопрофилактики и прививочных бригад	4 марта 2004 г.
МУ (Методические указания)	3.3.1.1095-02	Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок препаратами национального календаря прививок	9 января 2002 г.
МУ (Методические указания)	3.3.2.1172-02	Порядок обеспечения государственных муниципальных организаций здравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям	14 ноября 2002 г.
МУ (Методические указания)	3.3.2.1121-02	Организация контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов	4 апреля 2002 г.
МУ (Методические указания)	3.3.2.1081-01	Порядок государственного надзора за качеством медицинских иммунобиологических препаратов	9 ноября 2001 г.

СанПиН: организация иммунопрофилактики 3.3.2367-08

1. Общие положения.
2. Материально-техническое обеспечение организации.
3. Учетно-отчетная документация.
4. Планирование профилактических прививок.
5. Составление заявок на медицинские иммунобиологические препараты.
6. Требования к кадровому обеспечению организации.
7. Оценка качества работы по иммунопрофилактике.
8. Критерии оценки качества работы.

Приложение 1. Требуемый набор помещений, оборудования и оснащения, документация для организации иммунопрофилактики

1. Кабинет для регистрации и осмотра пациента включает:

1.1. Оборудование и оснащение:

• столы — 2 (для врача и медицинской сестры);
• стулья — 4;
• кушетка — 1;
• пеленальный столик — 1 (в детском ЛПУ);
• аппарат для измерения давления — 1;
• фонендоскоп — 1;
• термометры медицинские — 5;
• емкости для хранения медицинских термометров с маркировкой «чистые» и «грязные», шпатели стерильные одноразового применения и др.

Инструкции для скачивания

• Укладка для экстренной личной профилактики ООИ
• Универсальная укладка для забора биоматериала
• Схема экстренного оповещения при выявлении пациента с ООИ
• Сообщение о выявлении ООИ
• Как использовать защитный костюм

Как оснастить прививочный кабинет, читайте в Системе Главная медсестра.

1.2. Документация врача:

• персонифицированный план профилактических прививок на текущий месяц по подразделению (участку, организации и т.п.);
• медицинская карта амбулаторного больного или история развития ребенка;
• бланки «Сертификата профилактических прививок»;
• бланки справок о выполненных прививках;
• бланки отказов от прививок, бланки «Экстренного извещения об инфекционном заболевании, пищевом, остром профессиональном отравлении, необычной реакции на прививку»;
• национальный календарь профилактических прививок;
• инструкции по применению МИБП;
• санитарные правила и методические рекомендации по инфекциям, управляемым средствами специфической профилактики и др.

Открыть приложение полностью

Приложение 2. Система управления иммунопрофилактикой в медицинской организации

В работе по иммунопрофилактике принимают участие администрация лечебно-профилактической организации, врачи, медицинские сестры.

Работу выполняют в соответствии с планом, своевременно и в полном объеме, с закрепленной в должностной инструкции персональной ответственностью за свой раздел работы, с соблюдением прав и обязанностей медиков и пациентов.

Для своевременного выявления проблем и их разрешения ежемесячно проводят анализ прививочной работы.

Расчет потребности поликлиники в вакцинах от гриппа

Главная медсестра, эпидемиолог Поликлиники составили расчет потребностей в вакцинах исходя из количества пациентов из групп риска. Вы можете воспользоваться расчетом в Системе главная медсестра.

Открыть расчет

Качество работы лечебно-профилактической организации по иммунопрофилактике зависит от соблюдения стандартов функциональных обязанностей всеми участниками процесса.

1. Работа администрации медицинской организации по иммунопрофилактике

Руководитель медицинской организации, а также лица, занимающиеся частной медицинской врачебной практикой, включающей прививки, обеспечивают и несут ответственность за организацию иммунопрофилактики.

Руководитель организации:

• ежегодно издает приказ об организации работы медицинской организации по иммунопрофилактике, которым утверждает ответственных лиц за все разделы работы по иммунопрофилактике населения, в том числе за планирование и порядок проведения профилактических прививок; работу иммунологической комиссии и утверждает ее состав; за получение, хранение, выдачу МИБП; соблюдение «холодовой цепи»; за сбор, обеззараживание, хранение и транспортирование медицинских отходов, образующихся при иммунизации; утверждает персонал выездных прививочных бригад;
• обеспечивает оснащение и оборудование кабинетов, наличие директивных и методических документов, решает вопросы финансирования, штатов;
• проводит подбор медицинского персонала, определяет резервный медицинский персонал кабинета иммунопрофилактики, утверждает функциональные обязанности медицинского персонала;
• планирует и организует обучение медицинского персонала: повышение квалификации на факультетах усовершенствования — 1 раз в 5 лет, в лечебно-профилактической организации — ежегодно, первичный инструктаж — при приеме на работу;
• обеспечивает безопасность иммунизации;
• совершенствует методы организации работы лечебно-профилактической организации по иммунопрофилактике, внедряет новые автоматизированные методы работы;
• обеспечивает снабжение лечебно-профилактической организации вакцинами в соответствии с национальным календарем профилактических прививок, соблюдение условий транспортирования и хранения МИБП на своем уровне, утверждает план мероприятий по развитию и обеспечению «холодовой цепи», в том числе при возникновении чрезвычайных ситуаций;
• организует справочно-информационную работу с населением, общественностью;
• осуществляет взаимодействие с территориальными органами исполнительной власти в области здравоохранения и территориальным органом, осуществляющим государственный санитарно-эпидемиологический надзор;
• ежемесячно анализирует и контролирует проводимую работу.

Приложение 3. Работа центра по иммунопрофилактике (городского, областного)

Организация центра регламентируется приказом городского, областного, краевого, республиканского органа исполнительной власти в области здравоохранения.

Центр может быть создан на базе областной, городской больницы, консультативно-диагностического центра, где имеются обученные квалифицированные специалисты по иммунопрофилактике.

Центр осуществляет лечебно-профилактическую, организационно-методическую и учебную работу, координируя ее с органами исполнительной власти в области здравоохранения и территориальными органами, осуществляющими надзор в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

1. Лечебно-профилактическая работа:

• консультация лиц с длительными медицинскими отводами, нарушенными графиками прививок, хроническими заболеваниями, оформление заключений и рекомендаций о возможности проведения прививок и тактике иммунизации;
• вакцинация (в сложных случаях) на базе центра (по типу стационара 1 дня) с последующим наблюдением в поствакцинальном периоде (патронаж по телефону, при необходимости повторный осмотр);
• консультация и лечение детей с поствакцинальными осложнениями на базе центра и при выезде в территориальные лечебно-профилактические организации.

2. Организационно-методическая работа:

• организует совместную работу с органами исполнительной власти в области здравоохранения, специалистами комитета здравоохранения и органами, осуществляющими надзор в сфере защиты прав потребителей и благополучия населения (главным терапевтом, педиатром, врачом-инфекционистом, врачом-эпидемиологом) с целью совершенствования иммунопрофилактики в лечебно-профилактической организации данной территории (внедрение новых методов работы, проверка обоснованности медицинских отводов в лечебно-профилактической организации);
• внедряет утвержденные Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации методические рекомендации, пособия для врачей, информационные письма;
• разрабатывает новые предложения для внедрения по совершенствованию иммунопрофилактики;
• пропагандирует медицинские знания (с использованием СМИ, наглядной агитации, бесед);
• участвует в научной работе по иммунопрофилактике совместно с кафедрами вузов, НИИ;
• проводит анализ охвата прививками и причины непривитости населения;
• оценивает результаты серомониторинга;
• формирует информационные и отчетные материалы в территориальные органы, осуществляющие надзор в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Обязанности медсестер прививочного кабинета смотрите в Системе Главная медсестра.

3. Учебная работа:

• организует и проводит обучение, используя различные формы и методы: циклы усовершенствования, рабочие места, лекции, семинары, практические занятия, доклады.

Приложение 4. Кадровое обеспечение организации, занимающейся иммунопрофилактикой

Штат сотрудников лечебно-профилактических организаций, занимающихся иммунопрофилактикой населения, определяется контингентом обслуживаемого населения и объемом прививочной работы.

В лечебно-профилактической организации, осуществляющей профилактические прививки детскому и подростковому населению:

• врач кабинета иммунопрофилактики — 1 ставка на 10 тыс. детей;
• медсестра кабинета иммунопрофилактики — 1 ставка на 10 тыс. детей;
• медсестра-картотетчица (медсестра-оператор) — 1 ставка на 3,5 тыс. детей дошкольного возраста или 5 тыс. детей школьного возраста,
• при 12-часовой работе прививочного кабинета — 3 ставки прививочных медсестер.

В лечебно-профилактической организации, осуществляющей профилактические прививки взрослому населению:

• 1 врач, ответственный за организацию прививочной работы,
• 2 медсестры на 30 тыс. населения,
• медсестра-картотетчица (медсестра-оператор) — 1 на 20 тыс. населения,
• при 12-часовой работе прививочного кабинета — 2 ставки прививочных медсестер.

Приложение 5. Перечень основных нормативных, методических и организационно-распорядительных документов, регулирующих организацию и проведение иммунопрофилактики инфекционных болезней

Федеральные законы

1. «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» от 22.07.93 № 5487-1
2. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.99 № 52-ФЗ.
3. «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 17.09.98 № 157-ФЗ.
4. «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» от 18.06.2001 № 77-ФЗ.
5. «О лекарственных средствах» от 22.06.98 № 86-ФЗ.

Забрать перечень

Справочно: Иммунопрофилактика и вакцинопрофилактика

Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней – один из главных и надежных способов, позволяющих ограничивать и контролировать вспышки инфекционных болезней, в том числе и смертельно опасных.

В Российской Федерации основным средством борьбы с инфекциями является проведение прививок. Прививка, то есть постановка пациенту иммунобиологических препаратов позволяет выработать в его организме искусственный иммунитет, который будет обеспечивать защиту от возбудителей инфекций.

Рассмотренные СП организация иммунопрофилактики инфекционных болезней – документы, в которых описан порядок этой деятельности. Базовые правовые основы иммунопрофилактики обеспечиваются ФЗ № 52 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ФЗ № 157 «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».

Виды иммунизации, сроки ее проведения и группы населения, для которых прививки обязательны содержит в себе календарь профилактических прививок, который утвержден приказом Минздрава РФ № 175н от 13.04.2017 года.

Так, по календарю прививок, по эпидемическим показаниям и т.д. обязательными являются прививки против гриппа, кори, столбняка, туберкулеза, коклюша, дифтерии и т.д.

Сам процесс иммунизации организуется на базе прививочного кабинета медучреждения, где медработники проводят сами прививки и наблюдают за пациентами с целью профилактики поствакцинальных осложнений.

Действующие ФЗ, СП и СанПиН иммунопрофилактика инфекционных болезней предусматривают бесплатное проведение прививок в муниципальных и государственных учреждениях здравоохранения. Как хранить, перевозить прививочные вакцины, а также на что обратить внимание при закупке вакцин — в инструкции Системы Главная медсестра.

Государство предоставляет гражданам следующие гарантии в области иммунопрофилактики:

• доступность прививок для пациентов;
• проведение профилактических прививок по эпидемическим показаниям бесплатно;
• медицинская и социальная поддержка пациентов в случае осложнений после получения вакцины;
• применение качественных медицинских иммунобиологических препаратов;
• производство вакцин и иных препаратов в достаточном количестве;
• поддержка научных инициатив в разработке новых, более современных и совершенных иммунобиологических препаратов;
• сотрудничество с другими странами по вопросам иммунопрофилактики;
• качественная подготовка медицинских кадров по вопросам организации иммунопрофилактики;
• проведение и совершенствование системы статического наблюдения.

Материал проверен экспертами Актион Медицина

Законодательная база Российской Федерации

действует Редакция от 10.07.2008 Подробная информация

Наименование документ	«МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ «КОНТРОЛЬ ЗА РАБОТОЙ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ ПО ВОПРОСАМ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ» МУ 3.3.2400-08″ (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 10.07.2008)
Вид документа	методические указания, перечень
Принявший орган	главный государственный санитарный врач рф
Номер документа	МУ 3.3.2400-08
Дата принятия	01.01.1970
Дата редакции	10.07.2008
Дата регистрации в Минюсте	01.01.1970
Статус	действует
Публикация	М., Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2008, «Бюллетень нормативных и методических документов госсанэпиднадзора», N 4, 2008
Навигатор	Примечания

«МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ «КОНТРОЛЬ ЗА РАБОТОЙ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ ПО ВОПРОСАМ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ» МУ 3.3.2400-08″ (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 10.07.2008)

Приложение 1. ПЕРЕЧЕНЬ ОСНОВНЫХ ДЕЙСТВУЮЩИХ НОРМАТИВНЫХ, МЕТОДИЧЕСКИХ И ОРГАНИЗАЦИОННО-РАСПОРЯДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТОВ ПО ВОПРОСАМ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ

Федеральные законы

1. «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» от 22.07.93 N 5487-1.

2. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.99 N 52-ФЗ.

3. «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 17.09.98 N 157-ФЗ.

4. «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» от 18.06.01 N 77-ФЗ.

5. «О лекарственных средствах» от 22.06.98 N 86-ФЗ.

6. «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации» от 24.07.98 N 124-ФЗ.

Постановления Правительства Российской Федерации

1. «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок» от 15.07.99 N 825.

2. «Об утверждении перечня поствакцинальных осложнений, вызванных профилактическими прививками, включенными в национальный календарь профилактических прививок и профилактических прививок по эпидемическим показаниям, дающих право гражданам на получение государственных единовременных пособий» от 02.08.99 N 885.

3. «О порядке выплаты государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций гражданам при возникновении у них поствакцинальных осложнений» от 27.12.00 N 1013.

4. «О реализации Федерального закона «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» от 25.12.01 N 892.

5. «О государственном контроле за медицинскими иммунобиологическими препаратами» от 18.12.95 N 1241.

Постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации

1. «О массовой иммунизации населения против дифтерии» от 09.06.03 N 139.

2. «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 29.09.04 N 2.

3. «О дополнительной иммунизации населения Российской Федерации» от 03.11.05 N 25.

4. «О дополнительной иммунизации населения Российской Федерации в 2007 году» от 25.08.06 N 25.

5. «Об иммунизации населения Российской Федерации в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения в 2008 г.» от 05.09.2007 N 69.

6. «Об усилении мероприятий по реализации Программы ликвидации кори в Российской Федерации к 2010 г.» от 28.08.2007 N 63.

Государственные санитарно-эпидемиологические правила

1. «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней. СП 3.3.2367-08».

2. «Обеспечение безопасности иммунизации. СП 3.3.2342-08».

3. «Профилактика полиомиелита в постсертификационный период. СП 3.1.1.2343-08».

4. «Профилактика вирусного гепатита B. СП 3.1.1.2341-08».

5. «Профилактика клещевого вирусного энцефалита. СП 3.1.3.2352-08».

6. «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней. СП 3.1/3.2.1379-03».

7. «Профилактика дифтерии. СП 3.1.2.1108-02».

8. «Профилактика кори, краснухи, эпидемического паротита. СП 3.12.1176-02».

9. «Профилактика коклюшной инфекции. СП 3.1.2.1320-03».

10. «Профилактика менингококковой инфекции. СП 3.12.1321-03».

11. «Профилактика гриппа. СП 3.1.2.1319-03».

12. «Дополнения и изменения к СП 3.1.2.1319-03. Профилактика гриппа. СП 3.1.2.1382-03».

13. «Профилактика туберкулеза. СП 3.1.1295-03».

14. «Профилактика столбняка. СП 3.1.1381-03».

15. «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов. СП 3.3.2.1248-03».

16. «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения. СП 3.3.2.1120-02».

17. «Изменения и дополнения 1 к СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения. СП 3.3.2.2330-08».

18. «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров. СанПиН 2.13.1375-03».

19. «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений. СанПиН 2.1.7.728-99».

20. «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности. СП 3.5.1378-03».

Приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации

1. «О национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям» от 27.06.01 N 229 с изменениями (Приказы Минздравсоцразвития России от 17.01.2006 N 27 и от 11.01.2007 N 14).

2. «О внесении изменений в Приказ Минздрава России от 27 июня 2001 г. N 229 «О национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям» от 30.10.07 N 673.

3. «О представлении внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях санитарно-эпидемиологического характера» от 31.05.05 N 376.

Методические указания Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации

1. «Эпидемиологический надзор за дифтерийной инфекцией. МУ 3.1.1082-01».

2. «Тактика иммунизации взрослого населения против дифтерии. МУ 3.3.1252-03».

3. «Эпидемиологический надзор за корью, краснухой, эпидемическим паротитом. МУ 3.1.2.1177-02».

4. «Эпидемиологический надзор за полиомиелитом и острыми вялыми параличами. МУ 3.1.1.1119-02».

5. «Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика. МУ 3.3.1.1123-02».

6. «Расследование поствакцинальных осложнений. МУ 3.3.1879-04».

7. «Порядок проведения профилактических прививок. МУ 3.3.1889-04».

8. «Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок. МУ 3.3.1.1095-02».

9. «Организация работы прививочного кабинета детской поликлиники, кабинета иммунопрофилактики и прививочных бригад. МУ 3.3.1891-04».

10. «Организация и проведение серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета против «управляемых» инфекций (дифтерия, столбняк, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит). МУ 3.1.1760-03″.

11. «Порядок обеспечения государственных и муниципальных организаций здравоохранения МИБП для проведения профилактических прививок национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. МУ 3.3.2.1172-02».

12. «Организация контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов. МУ 3.3.2.1121-02».

13. «О порядке уничтожения непригодных к использованию вакцин и анатоксинов. МУ 3.3.2.1761-03».

14. «Экономическая эффективность вакцинопрофилактики. МУ 3.3.1878-04».

15. «Методы контроля медицинских иммунобиологических препаратов, вводимых людям. МУК 4.1/4.2.588-96».

16. «Порядок государственного надзора за качеством медицинских иммунобиологических препаратов. МУ 3.3.2.1081-01».

17. «Сертификация медицинских иммунобиологических препаратов. МУ 3.3.2.684-98».

18. «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения. МУ от 30.12.98 N МУ-287-113».

19. «Порядок использования, сбора, хранения, транспортирования, уничтожения, утилизации (переработки) самоблокирующихся (саморазрушающихся) СР-шприцев и игл инъекционных одноразового применения. МР от 11.11.2005 N 0100/9856-05-34».

Приложение 2