Содержание
- Средства предстерилизационной очистки
- Предстерилизационная очистка изделий медицинского назначения
- Этапы предстерилизационной очистки
- Предстерилизационная очистка, ее этапы, контроль качества предстерилизационной очистки;
- Предстерилизационная очистка изделий медицинского назначения как этап обеспечения биологической безопасности пациентов и персонала
- Предстерилизационная очистка инструментов.
- ОСТ 42-21-2-85 Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения
- 1. Общие положения
- 2. Предстерилизационная очистка
- 3. Стерилизация
- Предстерилизационная очистка
Средства предстерилизационной очистки
Предстерилизационная очистка
1. Предстерилизационную очистку изделий медицинского назначения осуществляют после их дезинфекции и последующего отмывания остатков дезинфицирующих средств проточной питьевой водой. Предстерилизационную очистку лигатурного шовного материала (нити хирургические шелковые крученые, нити хирургические капроновые крученые, шнуры хирургические полиэфирные) в ЛПУ не проводят.
2. Для предстерилизационной очистки используют средства, указанные в таблице № 1, в том числе электрохимические активированные растворы (католиты, анолиты), вырабатываемые в диафрагменных электрохимических установках, разрешенных к промышленному выпуску в установленном порядке.
Раствор, содержащий перекись водорода и моющее средство (Лотос, Лотос-автомат, Астра, Айна, Маричка, Прогресс), готовят в условиях ЛПУ, применяя перекись водорода медицинскую или техническую (марки А и Б). Для снижения коррозионного действия моющих растворов, содержащих перекись водорода с моющим средством Лотос и Лотос-автомат, целесообразно использовать ингибитор коррозии — 0,14% олеата натрия.
3. Предстерилизационную очистку проводят ручным или механизированным (с помощью специального оборудования) способом.
Предстерилизационную очистку ручным способом осуществляют в соответствии с таблицей 4, используя емкости из пластмасс, стекла или покрытых эмалью (без повреждений).
Методика проведения предстерилизационной очистки механизированным способом должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к конкретному оборудованию.
4. При наличии у средства, наряду с моющими, также и антимикробных свойств (в том числе обязательно в отношении возбудителей парентеральных вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции) предстерилизационная очистка изделий на этапе замачивания или кипячения в растворе может быть совмещена с их дезинфекцией в соответствии с таблицами 3, 4, 5.
5. Разъемные изделия подвергают предстерилизационной очистке в разобранном виде.
При замачивании или кипячении в моющем растворе изделия полностью погружают в раствор моющего средства, заполняя им каналы и полости изделий.
Мойку осуществляют с помощью ерша, ватно-марлевых тампонов, тканевых салфеток; каналы изделий промывают с помощью шприца. Использование ерша при очистке резиновых изделий не допускается.
Таблица 4
| Наименование средства | Концентрация рабочего раствора | Способ очистки | Вид изделий |
| Биолот, Биолот-1 (Россия) | 0,15 0,3 0,5 | Механизированный (ротационный метод) Механизированный (струйный метод, использование ультразвука, ершевание) Ручной | Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов, эндоскопы, инструменты к ним. |
| Аламинол (НИОПИК, Россия) | 5,0 8,0 | Ручной Ручной | Изделия простой конфигурации, не имеющих замковых частей и каналов (кроме резиновых) из стекла, пластмасс, металлов (исключая углеродистую сталь). Изделия, имеющие каналы и замковые части из стекла, резины, пластмасс, металлов (иск. углеродист, сталь) |
| Деконекс-50 ФФ (Борер Хеми АГ, Швейцария) | 1.5 | Ручной | Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов. |
| Лизетол АФ (Шюльке и Майр ГмбХ, Германия) | 2,0 | Ручной | То же |
| Велтолен (ВЕЛ Т, Россия) | 1,0:1,5 | Ручной | То же, эндоскопы, инструменты к гибким эндоскопам. |
| Дезэффект (Санифект-128) (Ликва-Тех., США) | 2,3:3,8 (3:128; 5:128) | Ручной | Изделия из пластмасс, стекла, резин, металлов |
| Дюльбак ДТБ/Л (Дюльбак-Макси) (ПФХ Петгенс- Химия, Фракция) | 2,0 | Ручной | То же |
| Септабик (Абик, Израиль) | 0,15:0,2 | Ручной | Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов, эндоскопы, инструменты к гибким эндоскопам |
| Септодор (Дорвет Лтд, Израиль) | 0,2:0,3 | Ручной | То же |
| Септодор-Форте (Дорвеп Лтд., Израиль) | 0,4 | Ручной | То же |
| Раствор, содержащий перекись водорода — моющее средство (Лотос, Лотос- автомат, Астра, Айна, Маричка, Прогресс) | 0,5 0,5 | Ручной и механизированный (струйный метод, использование ультразвука, ершевание) | Изделия из стекла, резин, пластмасс, коррозионно-стойких металлов. |
| Пероксимед* (Россия) | 3,0 5,0 | Ручной Механизированный (использование ультразвука) | Изделия из стекла, резин, пластмасс, коррозионно-стойких металлов. |
| Лотос, Астра, Прогресс | 0,5 1,5 | Механизированный (использование ультразвука) Ручной (с применением кипячения) | Изделия из стекла, резин пластмасс, металлов. |
| Лотос-автомат, Айна, Маричка | 1,5 | Ручной (с применением кипячения) | Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов. |
| ЗИФА (АООТ «Сода» Россия) | 0,5 | Ручной | То же |
| ЛУЧ (АООТ «Сода-Россия) | 0,5 | Ручной | То же, стоматологические инструменты |
| Натрий двууглекислый (пищевая сода) | 2,0 | Ручной (с применением кипячения) | Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов. |
| Бланизол (Лизоформ Д-р Ханс Роземани ГмбХ, Германия) | 1,0 | Ручной | То же, эндоскопы |
| Анолиты** (Россия) | 0,01:0,02; | Ручной | Изделия из стекла, резин, пластмасс, коррозионно-стойких металлов. |
| Католиты *** (Россия) | Применяют без разведения | Ручной | Изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов. |
| Векс-Сайд (США) | 0,4(1:256) | Ручной | Хирургические инструменты |
Примечание:
* Концентрация перекиси водорода, растворов средства «Пероксимед», а так же анолитов приведена по действующему веществу, остальных средств по препарату, концентрация средств «Дезэффект», «Векс-Сайд» дополнительно выражена соотношением долей концентрата средства и добавляемой воды.
** Электрохимически активированные растворы с рН от 5,5 до 8,4 в зависимости от типа анолита (нейтральный анолит, «нейтральный анолит АНК»), вырабатываемые в установках «СТЭЛ-МТ-Г», «СТЭЛ-4Н-60-ОГ», «СТЭЛ-4Н -60-02», «СТЭЛ-ЮН-120-ОГ» применяют без разведения. Конкретные концентрации анолита приведены в методических указаниях по применению растворов, вырабатываемых конкретными установками.
*** Электрохимически активированные растворы с рН от 9,0 до 12,0 вырабатываемые в установках «ЭХА-30», «СТЭЛ-ЮАК-120-01», «СТЭЛ- МТ-2», «УМЭМ», применяют без разведения.
Предстерилизационная очистка изделий медицинского назначения
ЦЕЛЬ: удаление белковых, жировых загрязнений, остатков микробов, лекарственных средств, для повышения эффективности стерилизации.
ПОКАЗАНИЯ:
— изделия медицинского назначения, проникающие в стерильные ткани тела или сосудистую систему, контактировавшие с раневой поверхностью, кровью или слизистыми после дезинфекции.
НЕОБХОДИМЫЕ УСЛОВИЯ:
— централизованная стерилизация;
— емкости с плотно закрывающимися крышками, водный термометр, мерные емкости или дозаторы, кипятильники;
— дезинфекционные средства для предстерилизационной очистки, разрешенные к применению в РФ в установленном законном порядке;
— вентилируемое помещение;
— специально обученный младший медицинский персонал, имеющий допуск (сертификат);
— защитная одежда: халат или комбинезон, шапочка, маска – респиратор. Защитные очки, влагостойкий фартук, перчатки из плотной резины, сменная обувь;
— режимы и способ выбираются в зависимости от клинической ситуации.
| ПРОЦЕСС | ОБОСНОВАНИЕ |
|
1. Надеть защитную одежду. 2. Подготовить емкости с дез. растворами, моющими комплексами, проверить температуру растворов в зависимости от режима обработки. 3. Изделия медицинского назначения после использования подвергают дезинфекции: · Промыть в 3% растворе хлорамина, в отдельной емкости · Замочить в 3% растворе хлорамина (60 минут для профилактики вирусного гепатита, СПИДа. Профилактика туберкулеза 5% раствор хлорамина на 4 часа) · Промыть под проточной водой каждое изделие 0,5 мин. 4. Опустить в емкости с моющим комплексом при полном погружении и закрыть крышки. Составы: — 5 г Биолота + 995 мл воды (40-450С) — 5 гр СМС (Прогресс, Лотос, Айна, Астра) + 17 мл пергидроля 33% + 978 мл воды (50-550 С) — 5 г СМС и 170 мл перекиси водорода 3% и 825 мл воды (50-550С) 5. Выдержать в соответствии с экспозицией 15 минут. 6. С помощью ватно-марлевых тампонов или ершей очистить изделие 0,5 минут каждое. 7. Промыть под проточной водой каждое изделие в зависимости от СМС: Биолот – 3 мин, Прогресс – 5 мин., Айна, Астра, Лотос – 10 мин. 8. Ополаскиваем дистиллированной водой каждое изделие 0,5 мин. 9. Сушка изделий в сухожаровом шкафу при Т 850С до полного исчезновения влаги. |
— безопасная среда, охрана здоровья персонала, т.к. антимикробные средства могут раздражать кожу и слизистые; — обеспечить эффективность действия растворов; — обеспечение необходимого контакта инструмента с моющими средствами, предотвращение испарения растворов и загрязнения их воздуха; — удаление загрязнений из мест соединения на инструментах, из просветов, полостей, зазоров; — удаление токсических веществ с поверхности обрабатываемых изделий; — обессоливание поверхности изделий и предупреждение повреждения тканей; — во влажной среде резко ускоряется рост микроорганизмов, влага способствует бою изделий из стекла в местах их соединения с металлом; — упаковка защищает изделия от загрязнения и увеличивает срок стерильности после стерилизации. |
Загрязненные кровью инструменты при невозможности сразу провести полную обработку, погружают в раствор ингибитора коррозии 1% раствора бензоата натрия на 1 час при Т – 220. В случае необходимости инструменты могут находится в растворе до 7 часов, а также с наличием оксидной пленки, подвергаются очистке не более 1-2 раз в квартал. Моющий раствор можно использовать в течение суток до загрязнения. Не измененный раствор допускается подогревать до 6 раз. При использовании моющего средства «Лотос» в качестве ингибитора коррозии добавляется 0,14% раствор олеата натрия, в моющий раствор.
При отсутствии хлорамина для предстерилизационной обработки применяют 2%, 3% раствор соды.
ОСНАЩЕНИЕ: р-р сады 3%, эмалированные емкости, дистиллированная вода, электроплита, ерши, ватно-марлевые тампоны, термометр, резиновые перчатки.
При использовании 2% соды предстерилизационная очистка изделий осуществляется следующим образом:
— полное погружение в разобранном виде в 2% раствор соды с последующим доведением Т раствора до 1000С и кипячением в течении 15 минут
— мойка каждого изделия в 2% растворе соды (после охлаждения) при помощи ерша или ватно – марлевого тампона в течение 5 минут
— ополаскивание дистиллированной водой в течение 1-2 минут.
При использовании 3% соды:
— полное погружение изделий в разобранном виде в 3% раствор соды на 15 минут при Т – 40-500С
— мойка каждого изделия при помощи ерша или ватно-марлевого тампона в течение 0,5 мин.
— ополаскивание в дистиллированной воде в течение 1 мин.
Этапы предстерилизационной очистки
Предстерилизационная очистка, этапы, способы, контроль качества, средства
Предстерилизационная очистка медицинских инструментов, проводится с целью окончательного удаления остатков белковых, жировых, механических загрязнений, лекарственных препаратов и т.д.
От полноты и качества проведения предстерилизационной очистки непосредственно зависит эффективность последующей стерилизации, поэтому нормативами в практику введен обязательный контроль качества предстерилизационной очистки, осуществляемый как самим лечебно-профилактическим учреждением, так и специалистами Роспотребнадзора. Это, в частности, пробы, регистрирующие остатки крови на инструментах -азопирамовая и амидопириновая,- а также выявляющие остаточные количества моющих средств: фенолфталеиновая, и определение рН (для аптечной посуды).
Средства для предстерилизационной очистки
Растворы, содержащие перекись водорода и моющее средство («Лотос», «Лотос-автомат», «Астра», «Прогресс», «Айна», «Маричка»), готовят в условиях ЛПУ, применяя перекись водорода медицинскую или техническую (марки А и Б).
Этапы предстерилизационной очистки
1. Ополаскивание инструментов в смывных водах (если используем дез. раствор фиксирующего (закрепляющего действия);
2. Замачиваем в дез. растворе (который используется в данном ЛПУ), выдерживаем время согласно инструкции;
3. Мойка каждого изделия в дез. растворе при помощи ерша, щетки, ватно-марлевого тампона — 0,5 минут на изделие (при ручной обработке);
4. Ополаскиваем под проточной водой 30 сек., смываем дез. раствор.
5. Замачивание изделий в моющем растворе на время определенное (лостос на 15мин)
6. Мойка каждого изделия в моющем растворе при помощи ерша, щетки, ватно-марлевого тампона — 0,5 минут на изделие (при ручной обработке);
7. Ополаскивание под проточной водой до исчезновения щелочности — от 5 до 10 минут;
4. Ополаскивание (обессоливание) в дистиллированной воде из расчета: на 2 набора инструментов — 1 литр дистиллированной воды;
5. Сушка горячим воздухом при температуре 85-90°.
Предстерилизационную очистку проводят ручным или механизированным способом (с помощью специального оборудования, например, ультразвуковых установок отечественного — «Серьга», «Кристалл-5», «УЗВ», «Ультраэст», «УВ-1», «УЗУМИ-15» — или импортного производства). Воздействие ультразвуковых колебаний значительно ускоряет отслаивание и разрушение загрязнений на поверхности изделий. Вышеуказанные установки различаются не только по рабочей частоте ультразвуковых генераторов (33 кГц и 44 кГц), но и по объему и конфигурации рабочих ванн. Установка «Кристалл-2,5» предназначена только для обработки стоматологического инструментария. Установки «Кристалл-15» и «УЗУМИ-15», имеющие ванны объемом 15 литров, предназначены для предстерилизационной очистки различных типов изделий. Фирмой «Галион» создана вакуумная установка «УВГ10-50» для предстерилизационной очистки изделий с труднодоступными каналами и полостями. Для обработки стоматологического инструментария фирма «Геософт Дент» выпускает настольную установку «ULTRAEST-М».
При использовании ручного способа применяют емкости из пластмасс, стекла или покрытые эмалью (без видимых повреждений эмали).
Предстерилизационная очистка ручным способом может осуществляться с применением замачивания в моющем растворе или с применением кипячения в растворе моющего средства.
Механизированный способ осуществляется согласно инструкции по эксплуатации, прилагаемой к конкретному оборудованию.
При наличии у средства, наряду с моющими, также и антимикробных свойств предстерилизационная очистка изделий на этапе замачивания или кипячения в растворе может быть совмещена с дезинфекцией в соответствии с таблицей, представленной ниже.
Предстерилизационная очистка и дезинфекция, совмещенные в одном процессе:
1. Разъемные изделия подвергаются предстерилизационной очистке в разобранном виде.
2. Изделия замачивают в моющем растворе при полном погружении с обязательным заполнением каналов и полостей на время от 15 до 60 минут в зависимости от свойств моющих средств.
3. Мойку изделий осуществляют с помощью ватно-марлевого тампона, тканевых салфеток, ершиков в том же растворе в течение 0,5-1 минуты. Каналы и полости изделий промывают с помощью шприца. Применение ершиков при очистке резиновых изделий не допускается.
Для предстерилизационной очистки растворы средств «Биолот», «Биолот-1», «Лизетол АФ», «Бланизол», «Пероксимед», «Септодор», «Векс-Сайд», а также средство «Гротанат», «Борербад», католиты и анолиты используются однократно. Растворы средств «Луч», «Зифа», «Дюльбак ДТБ/Л» («Дюльбак Макси»)применяют двукратно. Растворы остальных средств допускается использовать до загрязнения (появление первых признаков изменения внешнего вида), но не более чем в течение времени, указанного в методическом документе по применению конкретного средства. При применении растворов, содержащих перекись водорода и моющее синтетическое средство, а также 2 и 3% растворы бикарбоната натрия или 1,5% раствор CMC «Лотос», могут использоваться до 6 раз в течение рабочей смены. Электрохимически активированные растворы католитов и анолитов, растворы «Биолота», «Лизетола АФ», «Пероксимеда», «Септодора», «Аист-универсал М» используют однократно. При использовании для очистки методов кипячения в растворах бикарбоната натрия и синтетических моющих средств (за исключением раствора CMC «Аист-универсал М»)
механическая очистка изделий с помощью ватно-марлевого тампона, тканевой салфетки или ерша проводится при ополаскивании изделий под проточной водой. Для снижения коррозии металлических инструментов в моющий раствор необходимо вводить олеат натрия в количестве 1,4 г на 1 литр раствора. Предстерилизационная очистка изделий ручным способом является трудоемкой процедурой, занимающей до 1/3 рабочего времени медицинской сестры. Ручной способ очистки контаминированных предметов сопряжен с риском инфицирования персонала возбудителями, передающимися через кровь, биологические жидкости и другими потенциально опасными микроорганизмами, в связи с чем этот способ не должен применяться.
Альтернативными ручной предстерилизационной очистке способами являются ультразвуковая обработка, применение моечных машин, моечно-дезинфекционных и моечно-стерилизационных установок. Для механизированного способа предстерилизационной очистки предложены различные типы моечных машин. Они могут быть однокамерными или многокамерными. Цикл обработки должен включать этапы: замачивание, мойку, ополаскивание водопроводной водой, ополаскивание дистиллированной водой и сушку. В однокамерных моечных автоматах все этапы обработки выполняются поочередно в одной и той же камере. В многокамерных машинах каждый этап обработки происходит в разных камерах.
Машинная мойка изделий предпочтительнее ручной вследствие ограничения контакта персонала с инфицированным материалом и возможности обеспечения более качественной очистки. Разрешение МЗ РФ на применение имеют моечные машины «Deko-25», «Deko-260», «Deko-2000» (фирма «Franke»), предназначенные, в зависимости от мощности, для мойки инструментария (в т.ч. стоматологического), наркозной и эндоскопической аппаратуры, лабораторной посуды и т.д., в которых в качестве моющего средства может быть использован финский препарат «Эридеко-11» фирмы «Эрисан». В настоящее время существует и ряд других средств, позволяющих, как отмечалось, дезинфекцию и предстерилизационную очистку объединить в один этап обработки. Это «Аламинол», «Дезэффект», «Деконекс Денталь ББ», «Вир-кон», «Гротанат», «Септабик», «Делансин», «Септодор-Форте», «Мистраль», «Авансепт», «Трилокс». Использование этих средств позволяет сделать процесс обработки инструментов менее трудоемким и сократить время их пребывания в растворах химических средств, хотя в последние годы, по данным зарубежных публикаций и российских авторов, приоритет следует сохранять за раздельным процессом дезинфекции и предстерилизационной очистки критичных средств (контактирующих со стерильными тканями или сосудистой системой) по причине снижения качества предстерилизационной очистки за счет выраженной фиксации остатков биологических загрязнителей на объектах. В таком случае такие «пары препаратов», как «Эринокс» и «Эригид форте» (фирма «Эрисан») позволят получить высокую степень антисептической подготовки техники. Режимы дезинфекции указанными средствами представлены в таблице 1 (по Г. Гвелесиани, 1999).
Контроль качества предстерилизационной очистки
Для определения качества предстерилизационной очистки медицинских изделий применяют следующие пробы:
1. Азопирамовая проба используется для наличия остаточных загрязнений кровью.
— Исходный раствор азопирама готовят путем смешивания 100 г амидопирина и 1 г солянокислого анилина и доведением до объема 1 л 95% этилового спирта. Смесь перемешивают до растворения составных компонентов. Приготовленный раствор азопирама хранится в плотно закрытом флаконе в темноте. Срок хранения при комнатной температуре — не более 1 месяца, при содержании раствора в холодильнике — 2 месяца.
— Постановку пробы проводят реактивом азопирам, который готовят путемсмешивания равных количеств исходного раствора азопирама и 3% раствора перикиси водорода. Реактив азопирам хранится не более 2 часов. Реактив не следует размещать вблизи нагревательных приборов и на ярком свету. Постановку пробы необходимо проводить на холодных инструментах.
— Нанесении 2 капель реактива на медицинское изделие или при протирании его марлевой салфеткой на загрязненных кровью изделиях появляется фиолетовое, затем быстро переходящее в розово-сиреневое окрашивание реактива. Проба выявляет кроме кровяных загрязнений наличие на изделиях пероксидаз растительного происхождения, окислителей и компонентов коррозии (солей железа и окислов). При выявлении наличия коррозии отмечается бурое окрашивание реактива. В остальных случаях выявляется розовато-сиреневое окрашивание.
2. Амидопириновая проба также применяется для выявления наличия остаточных количеств крови.
— Для проведения пробы смешивают равные количества 5% спиртового раствора амидопирина, 30% раствора уксусной кислоты и 3% раствора перекиси водорода. 2 капли приготовленной смеси наносят на сухую поверхность медицинского изделия. Остаточное количество крови на поверхности инструментов проявляется сине-фиолетовым окрашиванием. Не следует проводить пробу на горячих инструментах.
3. Фенолфталеиновая проба применяется для определения наличия остаточных количеств моющих средств.
— Пробу осуществляют путем нанесения на сухую, негорячую поверхность 2 капель 1 % раствора фенолфталеина. При наличии на поверхности изделий остатков моющих средств отмечается розовое окрашивание.
При выявлении положительной пробы на кровь или моющее средство на поверхности медицинских изделий, изделия обрабатываются повторно до получения отрицательной пробы. Результаты контроля фиксируются в журнале учета качества предстерилизационной обработки.
Предстерилизационная очистка, ее этапы, контроль качества предстерилизационной очистки;
Методы асептики.
Учебник.
Стандарт дезинфекция изделий медицинского назначения многократного применения.
Предстерилизационная очистка предусматривает окончательное удаление остатков белковых, жировых, механических загрязнений и остаточных количеств лекарственных препаратов.
Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия, подлежащие стерилизации. Для этого этапа обработки изделий также используют только разрешенные моющие средства.
Разобранные изделия подвергают предстерилизационной очистке в разобранном виде с полным погружением и заполнением каналов. Мойку каждого изделия по окончании экспозиции проводят при помощи ерша, ватно-марлевого тампона и других приспособлений, необходимых при ручной очистке. Каналы изделий промывают с помощью шприца. Ершевание резиновых изделий не допускается. Предстерилизационную очистку ручным способом осуществляют в емкостях из пластмасс, стекла или покрытых эмалью (без повреждений).
Машинная мойка изделий предпочтительнее ручной вследствие ограничения контакта персонала с инфицированным материалом и возможности обеспечения более качественной очистки.
В настоящее время существует ряд средств, позволяющих объединить в один этап обработки дезинфекцию и предстерилизационную очистку.
Этапы дезинфекции, как и для одноразовых шприцев.
Рекомендуется использовать альдегидсодержащие средства, окислители, ЧАС.
Этапы предстерилизационной очистки
1 этап: промывание проточной водой после дезинфекции над раковиной в течение 30 секунд до полного уничтожения запаха дезсредств;
2 этап замачивание в моющем растворе при температуре воды 50°С на 15 минут шприцев и головок в разобранном состоянии;
3 этап: мытье каждого изделия в этом же растворе, где проводилось замачивание, с помощью ерша или ватного тампона в течение 30 секунд;
4 этап: споласкивание проточной водой (после моющего средства «Биолот» — 3 минуты; после растворов перекиси водорода с моющим средством «Прогресс» — 5 минут; после моющих средств «Астра», «Лотос» -10 минут);
5 этап: споласкивание дистиллированной водой в течение 30 секунд;
6 этап: просушивание горячим воздухом при температуре +75..+87 в сушильных шкафах.
Контроль качества предстерилизационной очистки проводится постановкой следующих проб:
• фенолфталеиновой — на качество отмывки от синтетических средств «Лотос», «Астра», «Айна». На «Биолот», «Прогресс», «Новость» фенолфталеин не действует;
• азопирамовой или амидопириновой — на качество отмывки от крови и лекарственных препаратов.
Фенолфталеиновая проба — на ватный тампон наносят несколько капель 1%-ного спиртового раствора фенолфталеина и этим тампоном протирают испытуемый инструмент. Появление розового окрашивания указывает на некачественную отмывку от моющих средств.
Азопирамовая проба — содержит 10% амидопирина: 0,10—0,15% солянокислого анилина, 95% этилового спирта. Готовый раствор может храниться в плотно закрытом флаконе в темном месте в холодильнике два месяца, при комнатной температуре 18—23 °С не более месяца. Умеренное пожелтение реактива в процессе хранения без выпадения осадка не снижает его рабочих качеств.
Приготовление рабочего раствора: непосредственно перед проверкой качества очистки готовят рабочий раствор, смешивая равные объемы «азопирама» и 3%-ного раствора перекиси водорода. Приготовленный раствор «азопирама» наносят на кровяное пятно. Если не позже чем через 1 минуту появляется фиолетовое окрашивание, переходящее затем в сиреневый цвет, реактив пригоден к употреблению, если окрашивание в течение 1 минуты не появляется, то реактивом пользоваться нельзя.
Методика постановки реакции. Рабочим раствором обрабатывают исследуемые изделия, протирают тампонами, смоченными реактивом, различные поверхности аппаратуры и оборудования, наносят несколько капель на исследуемый предмет. Иглы, катетеры, шприцы проверяют следующим способом. В шприц наливают рабочий раствор (3—4 капли) и несколько раз продвигают поршнем, чтобы смочить реактивом внутреннюю поверхность шприца, особенно место соединения шприца с металлом. Реактив в шприце, катетере оставляют на 0,5—1 минуты. После этого реактив вытесняется на вату или белую бумагу. В присутствии следов крови менее чем через 1 минуту после контакта реактива с загрязненным участком появляется вначале фиолетовое окрашивание, затем быстро, в течение нескольких секунд, переходящее в розово-сиреневое. Буроватое окрашивание наблюдается при наличии на исследуемых предметах ржавчины, фиолетовое — при наличии хлорсодержащих окислителей.
Особенности реакции:
1. Окрашивание, наступившее позже чем через 1 минуту после обработки исследуемых предметов, не учитывается.
2. Исследуемые предметы должны иметь комнатную температуру. Нельзя подвергать проверке горячие предметы.
3. Держать рабочий раствор на ярком свету или при повышенной температуре запрещается.
4. Рабочий раствор «азопира» должен быть использован в течение 1—2 часов.
5. После проверки, независимо от результатов, следует удалить остатки азопирама с исследуемых предметов, обмыв их водой или протерев тампоном, смоченным водой или спиртом, а затем повторить предстерилизационную очистку этих предметов.
1. После проведения дезинфекции инструменты промывают под сильной струей проточной воды в течение 3—5 минут.
2. Затем полностью погружают в моющий раствор при температуре 50 °С на 15 минут. Температуру моющего раствора в процессе мойки не поддерживают. Неизмененный раствор можно нагревать до 6 раз в течение суток, за исключением моющего средства «Биолот». Его применяют однократно, так как при повторном использовании фермент, входящий в состав моющего средства, разрушается в процессе очистки.
3. Мытье каждого изделия в мыльном растворе ершом или ватно-марлевым тампоном в течение 30 с.
4. Ополаскивание под проточной водой в течение 10 минут при применении моющего средства «Биолот» — в течение 3 минут, моющего средства «Прогресс» — в течение 5 минут.
Амидопириновую пробу проводят смешиванием равных количеств 5% спиртового раствора амидопирина и 5%-ной перекиси водорода, добавляют несколько капель 30% уксусной кислоты. При наличии крови происходит сине-фиолетовое окрашивание. Самоконтроль проводя! ежедневно, главная медсестра — 1 раз в неделю, СЭС — 1 раз в квартал.
Предстерилизационную очистку проводят ручным или механизированным способом (с помощью специального оборудования). Струйный метод:
5. Ополаскивание дистиллированной водой в бачке в течение 30 с.
6. Сушка горячим воздухом при температуре 85 °С до полного исчезновения влаги в сушильном шкафу.
7. Затем ставят пробы. При положительной пробе предстерилизационную очистку проводят заново. Если инструмент, загрязненный кровью, может быть промыт под проточной водой тотчас после его использования при проведении той или иной манипуляции, то его не погружают в раствор ингибитора коррозии — бензоат натрия. Если такой возможности нет, то перед предстерилизационной очисткой инструменты, загрязненные кровью, погружают в 1%-ный раствор бензоата натрия сразу же после их использования на 60 минут, температура раствора 22—27 °С. В случае необходимости инструменты можно оставить погруженными в раствор бензоата натрия до 7 ч.
Предстерилизационная очистка изделий медицинского назначения как этап обеспечения биологической безопасности пациентов и персонала
В современных условиях высокого уровня инфицированности населения возбудителями гемоконтактных инфекций особенно актуальной является проблема обеспечения безопасности пациентов и персонала лечебно-профилактических организаций. Медицинская помощь сопряжена с необходимостью проведения многочисленных инвазивных манипуляций, при этом технологии не всегда позволяют использовать одноразовый медицинский инструментарий.
Как известно, инфицированные инструменты и материалы являются приоритетными факторами передачи гемоконтактных инфекций. Снижение риска заражения достигается применением одноразовых расходных материалов, а также путем трехступенчатой обработки медицинских изделий многоразового использования (дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация).
Извлечение
из СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» <…>
II. Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность
<…>
2.1. Медицинские изделия многократного применения подлежат последовательно: дезинфекции, предстерилизационной очистке, стерилизации, последующему хранению в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами.
<…>
Наиболее критичным этапом обработки является предстерилизационная очистка, предусматривающая непосредственный контакт персонала с изделием. Именно на этом этапе довольно часто возникают аварийные ситуации (уколы, порезы), которыми нередко пренебрегают, поэтому не принимают экстренных мер профилактики. Однако инструментарий, прошедший только один этап обработки — дезинфекцию, не является биологически безопасным. Докажем это утверждение, перечислив типичные ошибки, допускаемые при дезинфекции:
•использование неразрешенных к применению средств и методов дезинфекции (на средство не оформлена необходимая разрешительная документация либо оно не может использоваться в лечебно-профилактических организациях, является фальсификатом и др.);
•нарушение условий хранения и транспортировки дезинфекционных средств (несоблюдение температурного режима хранения, воздействие прямых солнечных лучей, истекший срок годности исходного препарата и др.);
•неправильный выбор средства дезинфекции (не предназначено для уничтожения возбудителей вирусных гепатитов В, С и ВИЧ);
•неправильно выбранный режим дезинфекции (не обеспечивает гибель возбудителей гемоконтактных инфекций);
•некорректно проведенная дезинфекция (при изготовлении раствора дезинфектанта допущена ошибка в расчете концентрации, не выдержано время экспозиции, истек срок годности рабочего раствора и др.).
Извлечение
из СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования
к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности» <…>
III. Требования к осуществлению дезинфекционной деятельности
<…>
3.6.5. Не допускается применение для обеззараживания изделий медицинского назначения дезинфицирующих средств, не обладающих вирулицидным действием.
<…>
Наличие одной или нескольких ошибок сводит качество дезинфекции практически к нулю, как следствие, на этапе предстерилизационной очистки персонал имеет дело с опасным в биологическом плане инструментарием.
Кроме того, риск заражения персонала на втором этапе обработки инструментария обусловлен следующими факторами:
•непосредственный контакт персонала с медицинскими изделиями. В большей степени это относится к очистке вручную, однако и при механизации процесса персонал контактирует с изделиями при их перекладывании и сортировке;
•пренебрежение средствами индивидуальной защиты, в первую очередь перчатками.
Еще одна проблема связана с недостаточной информированностью персонала. Большинство современных средств дезинфекции содержат моющий компонент и предназначаются для проведения дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой. Однако это не значит, что при погружении в раствор такого средства изделие одновременно проходит два этапа обработки. По окончании времени дезинфекции обязательно должна быть проведена очистка каждого изделия ручным или механизированным способом. Ручной способ подразумевает обработку каждого изделия в моющем растворе ершом или ватно-марлевым тампоном в течение 0,5–1 минуты. Механизированная очистка осуществляется с использованием специального оборудования, разрешенного к применению на территории Российской Федерации, имеющего сертификат соответствия и инструкцию по эксплуатации.
В чем же заключается суть совмещения дезинфекции с предстерилизационной очисткой? Ответ прост: между двумя этапами не требуется смена раствора дезинфектанта, содержащего моющий компонент. Иными словами, предстерилизацияонная очистка изделий осуществляется в том же растворе, в котором проводилась их дезинфекция. Все это, как правило, отражается в инструкции по применению средств дезинфекции, однако на практике ошибки в совмещении двух этапов обработки все же встречаются.
На схемах 1, 2, 3 представлены этапы предстерилизационной очистки, осуществляемой ручным способом, а также совмещенной с дезинфекцией.
Схема 1. Этапы проведения предстерилизационной очистки ручным способом
|
1-й этап |
⇒ |
Промывание проточной водой после дезинфекции |
|
2-й этап |
⇒ |
Замачивание в моющем растворе при полном погружении изделия в разобранном виде с заполнением всех каналов и полостей на 15–60 минут в зависимости от применяемого средства |
|
3-й этап |
⇒ |
Мойка каждого изделия в моющем растворе ершом или ватно-марлевым тампоном в течение 0,5–1 минуты (обращаем внимание на температуру раствора моющего средства, если данное условие оговаривается в инструкции по применению моющего средства) |
|
4-й этап |
⇒ |
Ополаскивание проточной водой в течение времени, предусмотренного инструкцией к применяемому средству (раковина для ополаскивания инструментов не должна применяться для мытья рук медицинского персонала) |
|
5-й этап |
⇒ |
Ополаскивание дистиллированной водой с последующей сушкой горячим воздухом |
Схема 2. Этапы проведения предстерилизационной очистки, совмещенной с дезинфекцией, ручным способом
|
1-й этап |
⇒ |
Замачивание в растворе средства, обладающего дезинфицирующими и моющими свойствами |
|
2-й этап |
⇒ |
Мойка каждого изделия в моющем растворе ершом или ватно-марлевым тампоном в течение 0,5–1 минуты (обращаем внимание на температуру раствора, если данное условие оговаривается в инструкции по применению средства) |
|
3-й этап |
⇒ |
Ополаскивание проточной водой в течение времени, предусмотренного инструкцией к применяемому средству (раковина для ополаскивания инструментов не должна применяться для мытья рук медицинского персонала) |
|
4-й этап |
⇒ |
Ополаскивание дистиллированной водой с последующей сушкой горячим воздухом |
Схема 3. Этапы проведения предстерилизационной очистки, совмещенной с дезинфекцией, механизированным способом
|
1-й этап |
⇒ |
Помещение изделий в оборудование, предназначенное для дезинфекции и предстерилизационной очистки. Используются средства дезинфекции с моющим эффектом; или отдельно средства дезинфекции и моющие средства; или только моющие средства, а дезинфекция осуществляется термическим способом; или другое в соответствии с инструкцией по эксплуатации оборудования |
|
2-й этап |
⇒ |
Ополаскивание проточной водой в течение времени, предусмотренного инструкцией к применяемому средству. Режим использования может быть включен в цикл работы оборудования |
|
3-й этап |
⇒ |
Ополаскивание дистиллированной водой с последующей сушкой горячим воздухом. Режим ополаскивания дистиллированной водой и сушки может быть включен в цикл работы оборудования |
Наиболее перспективной является предстерилизационная очистка механизированным способом, среди преимуществ которой:
•сокращение тактильного контакта рук медицинского персонала с обрабатываемым инструментарием (биологическая безопасность персонала);
•сокращение времени обработки большого объема медицинских изделий (экономическая эффективность);
•предотвращение повреждения дорогостоящих изделий и инструментов, увеличение срока их службы (экономическая эффективность);
•значительное улучшение качества очистки медицинских инструментов и изделий сложной конфигурации (биологическая безопасность пациента).
В настоящее время на территории Российской Федерации зарегистрировано два существенно отличающихся друг от друга типа оборудования для предстерилизационной очистки. Первый основан на применении ультразвука, второй представлен так называемыми термодезинфекторами, в которых дезинфекция осуществляется термическим методом, а предстерилизационная очистка производится с использованием моющих средств, как правило, не содержащих дезинфекционного компонента. Преимуществом использования второго типа оборудования является обеспечение полного цикла дезинфекционно-предстерилизационных мероприятий, поскольку термодезинфектор последовательно производит дезинфекцию, очистку, ополаскивание и сушку изделий. От персонала лишь требуется правильно осуществить загрузку и извлечение инструментария.
Важный момент — выбор средств для предстерилизационной очистки. Современный рынок предлагает нам два принципиально разных подхода. Первый предполагает использование моющих средств на основе поверхностно-активных веществ (ПАВ), второй — на основе ферментов. Препараты обеих групп зарегистрированы на российском рынке. Наиболее широкое применение нашли средства для предстерилизационной очистки на основе ПАВ, обладающие высокими моющими свойствами. К недостаткам таких средств относятся:
•высокое пенообразование (при использовании механизированного способа предстерилизационной очистки этот фактор может быть критичным ввиду несовместимости оборудования с моющим средством);
•образование пленки на поверхности обрабатываемых изделий, что требует тщательного смывания препарата;
•достижение максимального моющего эффекта возможно лишь при определенной заданной температуре, что обуславливает необходимость поддержания температуры раствора при проведении предстерилизационной очистки.
Препараты на основе ферментов содержат бактериальные протеазы, которые способны разрушать не только клеточные стенки бактерий и белковые оболочки вирусов, но и биопленки. При этом такие моющие средства, как правило, активны при комнатной температуре и обладают низким пенообразованием. Широкое применение данных препаратов ограничивает более высокая стоимость по сравнению со средствами на основе ПАВ.
Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения осуществляется посредством постановки азопирамовой (амидопириновой) и фенолфталеиновой проб. Наличие остаточных количеств крови оценивается с помощью азопирамовой или амидопириновой, моющих средств — фенолфталеиновой проб. Обратим внимание, что фенолфталеиновая проба работает только в щелочной среде и пригодна для контроля в том случае, если для предстерилизационной очистки использовалось моющее средство, pH которого более 8,5. Показатель pH, как правило, указывается в инструкции к каждому конкретному средству. Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения является неотъемлемой частью системы производственного контроля, действующей в лечебно-профилактической организации. Документом, доказывающим факт проведения такого контроля, является журнал учета качества предстерилизационной обработки 
.
Извлечение
из СанПиН 2.1.3.2630-10 <…>
II. Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность
<…>
2.14. Контроль качества предстерилизационной очистки проводят ежедневно. Контролю подлежат: в стерилизационной — 1 % от каждого наименования изделий, обработанных за смену; при децентрализованной обработке — 1 % одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее трех единиц. Результаты контроля регистрируют в журнале.
<…>
Таким образом, от правильно организованной предстерилизационной обработки многоразового инструментария зависит биологическая безопасность как пациентов, так и персонала клиники. Повышению уровня безопасности способствует внедрение в практику новых средств, методов и технологий, которые существенно улучшают качество обработки изделий и сокращают контакт персонала с потенциально опасными изделиями. Контрольные мероприятия необходимо рассматривать как элемент системы менеджмента качества медицинской помощи, а не как рутинный процесс, которым можно пренебречь.
Утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 58.
Утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 09.06.2003 № 131.
В соответствии с ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства, режимы», введенным в действие Приказом Минздрава СССР от 10.06.1985 № 770.
Предстерилизационная очистка инструментов.
Стерилизация.
Принципы работы централизованного стерилизационного
Отделения.
План лекции:
1. Значимость предстерилизационной очистки инструментария многоразового использования, аппаратуры.
2. Способы предстерилизационной очистки.
3. Этапы предстерилизационной очистки.
4. Способы контроля качества предстерилизационной очистки.
Предстерилизационная очистка медицинских изделий
Предстерилизационной обработке должны подвергаться все изделия медицинского назначения с целью удаления белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов. Проверку качества предстерилизационной обработки медицинского инструментария проводят с помощью постановки проб на наличие остатков крови и полноту отмывания изделий от щелочных компонентов. Контролю подлежит 1% каждого вида изделий, обработанных за сутки.
Предстерилизационная очистка должна осуществляться ручным или механизированным (с помощью специального оборудования способом.1. Механизированная предстерилизационная очистка должнапроизводиться струйным, ротационным методами, ершеванием или с применением ультразвука с использованием поверхностно – активных веществ. Методика проведения механизированной очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию.Примечание. Ершевание резиновых изделий не допускается.2. Предстерилизационная очистка ручным способом должна осуществляться в определенной последовательности. Инструменты в процессе эксплуатации, предстерилизационной очистки, стерилизации могут подвергаться коррозии. Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с наличием оксидной пленки подвергаются химической очистке не более 1 — 2 раз в квартал.
Для предотвращения коррозии (ингибиция) при использовании моющего раствора, содержащего 0,5% перекиси водорода и 0,5 % синтетического моющего средства «Лотос», применяют ингибитор коррозии — 0,14% олеат натрия. К 1 л моющего раствора добавляют 1,4%-ный олеат натрия. Для предохранения инструментария от коррозии использованные в ходе операции или манипуляции инструменты, загрязненные кровью, можно погружать в 1%-ный раствор бензоата натрия и ингибитор коррозии при комнатной температуре на время не менее 60 мин.
Этапы предстерилизационной очистки при ручном способе обработки
1 этап: промывание проточной водой после дезинфекции над раковиной в течение 30 секунд до полного уничтожения запаха дезсредств;
2 этап замачивание в моющем растворе при температуре воды 50° (40-45°С при использовании «Биолота»)С на 15 минут шприцев и головок в разобранном состоянии;
3 этап: мытье каждого изделия в этом же растворе, где проводилось замачивание, с помощью ерша или ватного тампона в течение 30 секунд;
4 этап: ополаскивание проточной водой (после моющего средства «Биолот» — 3 минуты; после растворов перекиси водорода с моющим средством «Прогресс» — 5 минут; после моющих средств «Астра», «Лотос» -10 минут);
5 этап: ополаскивание дистиллированной водой в течение 30 секунд;
Приготовление 0,5% моющего раствора (для предстерилизационной очистки):
1. Из 30% пергидроля = 20 мл 30% пергидроля + 5 г CMC (Прогресс, Лотос, Лотос-автомат, Астра, Маричка, Новость) + 975 мл воды, раствор допустимо использовать в течение 1 суток, подогревая не более 6 раз до изменения цвета.
2. Из препарата «Биолот»*: 5 г сухого вещества развести водой до 1 л, раствор использовать однократно, готовить непосредственно перед использованием.
Приготовление моющего раствора «Биолот», «Айна», «Лотос», «Прогресс»: моющее средство — 5 г, пергидроль 27,5%-ный — 17 г, 33%-ный — 16 г. Можно использовать перекись водорода 6%-ную — 85 г, 3%-ную — 170 г, вода — до 1 л (978 г).
В случае проведения дезинфекции изделий медицинского назначения (исключая клизменные наконечники) нейтральным анолитом с концентрацией активного хлора 0,03% предстиерилизационная очистка может быть совмещена с дезинфекцией.
В настоящее время широко применяются новые средства, совмещающие дезинфекцию и мойку. Они применяются в соответствии с инструкцией.
ОСТ 42-21-2-85 Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения
ОСТ 42-21-2-85
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом по Министерству
здравоохранения СССР
от 10.06.85 N 770
ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ
СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Методы, средства и режимы
(взамен ОСТ 42-2-2-77)
Срок введения установлен с 01.01.86
РАЗРАБОТАН Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)
Директор института Лярский П.П.
Замдиректора Крученок Т.Б.
Руководитель отдела стерилизации Рамкова Н.В.
Руководитель отдела дезинфекции Соколова Н.Ф.
Исполнители: Абрамова И.М., Гутерман Р.Л., Евтикова Л.В., Иойриш А.П., Копылова Л.С., Трошин К.А., Юзбашев В.Г.
Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМГ)
Директор института Леонов Б.И.
Исполнители: Терешенеов А.И., Рыбчинская Н.А.
СОГЛАСОВАН:
Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Бабаян Э.А.
Главным управлением карантинных инфекций Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Сергиев В.П.
ПОДГОТОВЛЕН К УТВЕРЖДЕНИЮ
Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Бабаян Э.А.
УТВЕРЖДЕН
Министерством здравоохранения СССР
Заместитель Министра Щепин О.П.
ВВЕДЕН В ДЙСТВИЕ
Приказом Министерства здравоохранения СССР N 770 от 10 июня 1985 года
ЗАКРЕПЛЕН
За Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС) и
Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)
Зарегистрирован и внесен в реестр государственной регистрации 12.07.85 N 8355618
Несоблюдение стандарта преследуется по закону.
Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения, подвергаемые в процессе эксплуатации стерилизации и (или) дезинфекции.
Стандарт обязателен для учреждений, эксплуатирующих изделия медицинского назначения, а также для организаций и предприятий, разрабатывающих и изготовляющих медицинские изделия.
Стандарт не распространяется на лекарственные препараты и средства их упаковки, на изделия, выпускаемые промышленностью стерильными, на изделия из текстильных материалов (в части дезинфекции), предметы ухода за больными, мебель медицинскую.
Стандарт устанавливает методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.
Основные понятия из области предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции по ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81).
Перечень нормативно-технических документов на химические реактивы и вспомогательные материалы дан в справочном приложении N 1 к настоящему стандарту.
Перечень инструктивно-методических документов Минздрава СССР по вопросам стерилизации и дезинфекции дан в справочном приложении N 2 к настоящему стандарту.
1. Общие положения
I. Общие положения
1.1. Установленные в настоящем стандарте методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции являются равнозначными по эффективности для каждого вида обработки.
Примечание. Предпочтение следует отдавать термическим методам стерилизации (паровому и воздушному).
1.2. На основе положений настоящего стандарта должны разрабатываться инструкции, устанавливающие методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции применительно к конкретным изделиям или группам изделий с учетом их назначения и конструктивных особенностей.
1.3. При разработке изделий должен выбираться метод, средство и режим, исходя из устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации, к дезинфекции в зависимости от материала, степени обработки поверхности, конструктивного исполнения.
Выбранные методы, средства и режимы не должны вызывать изменения внешнего вида, эксплуатационных качеств и других показателей изделия; обработанные изделия не должны оказывать токсического действия.
1.4. Требования устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны нормироваться в технических заданиях (медико-технических требованиях) на разработку новых изделий, технических условиях, стандартах, а также указываться в эксплуатационной документации и должны контролироваться на стадии разработки и изготовления изделия.
В технических условиях, в стандартах на серийно выпускаемую продукцию требование устойчивости изделий к предстерилизационной очистке и конкретному методу стерилизации или дезинфекции должно нормироваться с учетом положений настоящего стандарта по результатам предварительно проведенных испытаний.
1.5. В процессе эксплуатации изделий предстерилизационная очистка, стерилизация и (или) дезинфекция должны проводиться в соответствии с настоящим стандартом и инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР, разработанными на основании настоящего стандарта, устанавливающими порядок проведения предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинфекции конкретных видов изделий, а также эксплуатационной документации.
1.6. Требования технической документации (в том числе эксплуатационной) в части предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны соответствовать настоящему стандарту, инструкциям, утвержденным Министерством здравоохранения СССР, а при отсутствии указанных инструкций по тем или иным видам изделий должны быть согласованы с Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР.
1.7. При проведении предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции химическим методом (за исключением газовой стерилизации), дезинфекции методом кипячения допускается применение ингибиторов и других добавок, способствующих снижению коррозии, разрешенных Министерством здравоохранения СССР и не снижающих эффективность предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.
1.8. Контроль стерильности должен осуществляться бактериологическими лабораториями санитарно-эпидемиологических станций и лечебно-профилактических учреждений в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.
1.9. Контроль работы стерилизаторов осуществляется дезинфекционными станциями и дезинфекционными отделами (отделениями) санитарно-эпидемиологических станций в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.
1.10. Контроль качества предстерилизационной очистки и деэинфекции должен проводиться лечебно-профилактическими учреждениями, санитарно-эпидемиологическими и дезинфекционными станциями в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.
2. Предстерилизационная очистка
2.1. Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью удаления белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.
2.2. Разъемные изделия должны подвергаться предстерилизационной очистке в разобранном виде.
2.3. Предстерилизационная очистка должна осуществляться ручным или механизированным (с помощью специального оборудования) способом.
2.4. Механизированная предстерилизационная очистка должна производиться струйным, ротационным методами, ершеванием или с применением ультразвука с использованием поверхностно-активных веществ по п.18 настоящего стандарта и других добавок.
Методика проведения механизированной очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию.
Примечание. Ершевание резиновых изделий не допускается.
2.5. Предстерилизационная очистка ручным способом должна осуществляться в последовательности в соответствии с табл.1.
2.6. При использовании моющего раствора, содержащего 0,5% перекиси водорода и 0,5% моющего средства «Лотос», применяют ингибитор коррозии — 0,14% олеата натрия.
2.7. По окончании рабочей смены оборудование должно быть очищено механическим способом путем мытья с применением моющих средств.
2.8. Моющий раствор должен включать компоненты в соответствии с табл.1
2.9. Инструменты в процессе эксплуатации, предстерилизационной очистки, стерилизации могут подвергаться коррозии. Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с наличием оксидной пленки подвергаются химической очистке не более 1-2 раза в квартал.
3. Стерилизация
3.1. Стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения.
3.2. Стерилизация должна осуществляться одним из методов, приведенных в табл.4-8.
Таблица 1. Предстерилизационная очистка
Таблица 1
Предстерилизационная очистка
|
Режим очистки |
Приме- |
|||||
|
Процессы при проведении очистки |
Первоначальная |
Время выдержки, |
няемое |
|||
|
номи- |
пре- |
номи- |
пре- |
|||
|
Погружение инструментов, загрязненных кровью, в раствор ингибиторов коррозии (1% использования их в ходе операции или манипуляции) |
±5 |
±5 |
Таз, |
|||
|
Ополаскивание проточной водой |
0,5 |
+0,1 |
Ванна, |
|||
|
Замачивание |
при применении |
40* |
±5 |
+1,0 |
Бачок, ванна, рако- |
|
|
полном |
при применении |
50* |
±5 |
вина |
||
|
* Температура раствора в процессе мойки не поддерживается. |
||||||
|
Мойка каждого изделия в моющем растворе (п.2.8) при помощи ерша или ватно-марлевого тампона |
0,5 |
±0,1 |
||||
|
при применении |
Ванна, |
|||||
|
Ополаскивание |
при применении |
±0,1 |
для |
|||
|
при применении |
||||||
|
Ополаскивание дистиллированной водой |
0,5 |
±0,1 |
Бачок, ванна |
|||
|
Сушка горячим воздухом |
+2 |
До |
Сушиль- |
|||
|
новения |
||||||
Примечания: 1. Если инструмент, загрязненный кровью, может быть промыт под проточной водой тотчас же после использования при операции или манипуляции, его не погружают в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия).
2. В случае необходимости (продолжительность операции) инструмент можно оставить погруженным в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия) до 7 часов.
3. Моющий раствор допускается применять до загрязнения (до появления розовой окраски, что свидетельствует о загрязнение раствора кровью, снижающем эффективность очистки). Моющий раствор перекиси водорода с синтетическими моющими средствами можно использовать в течение суток с момента изготовления, если цвет раствора не изменился. Неизмененный раствор можно подогревать до 6 раз, в процессе подогрева концентрация перекиси водорода существенно не изменяется.
4. Режим сушки эндоскопов и изделий из натурального латекса, а также требования к погружению эндоскопов в растворы должны быть изложены в инструкциях по эксплуатации этих изделий.
Таблица 2. Приготовление моющего раствора
Таблица 2
Приготовление моющего раствора
|
Наименование компонентов |
Количество |
Применяемость |
|
Моющее средство «Биолот», г |
Применяется при |
|
|
Вода, питьевая, см |
(струйный метод, ершевание, |
|
|
Моющее средство «Биолот», г |
1,5 |
Применяется при |
|
Вода питьевая, см |
998,5 |
очистке ротационным методом |
|
Моющее средство «Биолот», г |
Применяется при |
|
|
Вода питьевая, см |
ручной очистке |
|
|
Раствор перекиси водорода*, см |
Применяется при |
|
|
Моющее средство: «Прогресс», «Айна», «Астра», «Лотос»*, г |
(струйный метод, ершевание, |
|
|
Вода питьевая, см |
ручной очистке |
|
|
_______________ |
||
|
Моющее средство «Лотос», г |
Применяется при |
|
|
Вода питьевая, см |
||
Предстерилизационная очистка
⇐ ПредыдущаяСтр 3 из 6
Предстерилизационная очистка проводится после дезинфекции изделий медицинского назначения с предварительным промыванием остатков дезинфицирующих средств в проточной воде. Она предусматривает удаление с изделий белковых, жировых, механических загрязнений и остаточных количеств лекарственных препаратов и материалов.
Предстерилизационную очистку осуществляют ручным или механизированным способом.
Механизированную очистку проводят с использованием ультразвука в специальных установках. Методика проведения предстерилизационной очистки механизированным способом должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к конкретному оборудованию.
Инструменты, предназначенные для ультразвуковой очистки помещают в установку и заливают моющим раствором. Обработка инструментария с помощью звука ультравысокой частоты проводится в моющем растворе в течение 15 мин. Последующие этапы регламентируются ОСТом.
Предстерилизационную очистку инструментария ручным способом проводят методом погружения в моющий раствор (см. таб. №3) при соблюдении следующих условий:
— наличие емкостей достаточных размеров;
— наличие мерной посуды для пергидроля, моющего средства и воды;
— наличие термометра спиртового для измерения температуры моющего комплекса;
— разъемные изделия подвергают предстерилизационной очистке в разобранном виде;
— при замачивании изделия полностью погружают в моющий раствор, заполняя им каналы и полости изделий.
Необходимо предусмотреть погружение медицинского инструментария одномоментно только в подогретый до необходимой температуры моющий комплекс
Ручной способ очистки состоит из шести этапов:
1). Для удаления остатков дезинфицирующих средств изделия тщательно промывают проточной водой.
2). Замачивают на 15 мин вмоющем растворе, предварительно подогретом до 50-55° С.
3). Мойка каждого инструмента в моющем растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона в течении 0,5 мин.
4). Ополаскивание проточной водой в течении 10 мин.
5). Ополаскивание дистиллированной водой — 0,5 мин, на каждый инструмент.
6). Сушка на открытом воздухе или горячим воздухом до полного исчезновения влаги в сушильном шкафу при 85° С.
Растворы перекиси водорода с моющими средствами в рекомендуемых концентрациях — прозрачные жидкости с желтоватым оттенком, не имеют неприятного запаха, не портят обрабатываемые предметы, слабо коррозируют металлы, обладают одновременно бактерицидным, спороцидным, дезинфицирующим и моющим свойствами, нетоксичны для персонала.
Моющий раствор перекиси водорода с синтетическими моющими средствами можно использовать с момента приготовления в течение суток до 6 раз.
Таблица №3: Состав моющего раствора для предстерилизационной очистки медицинских изделий
| № | Наименование компонентов | Количество компонентов для приготовления 1л моющего р-ра |
| 1. | Пергидроль: Н2О2 — 33% Моющее средство (СМС) Вода дистиллированная | 15 мл 5,0 до 1 литра раствора (от 978 мл до 980 мл) |
| 2. | Перекись водорода 3% Моющее средство (СМС) Вода дистиллированная | 200 мл 5,0 795 мл |
Стерилизация
Стерилизация направлена на уничтожение всех микроорганизмов, в том числе и споровых форм, предупреждение распространения ряда инфекционных заболеваний, возбудители, которых передаются через кровь, биологические жидкости (вирусные гепатиты, ВИЧ-инфекции и др.).
Стерилизации подвергаются все изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, медицинские инструменты, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждение.
Стерилизацию проводят с помощью физических (паровой, воздушный и в среде нагретых шариков) и химических (растворы химических средств и газов) методов.
Выбор того или иного метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемого изделия.
В амбулаторно-поликлинической практике наиболее распространены паровой, с использованием автоклавов, и воздушный, с использованием сухожаровых шкафов, методы стерилизации.
Паровым методом стерилизуют стоматологические инструменты, детали приборов и аппаратов из коррозионно-стойких металлов, стекла, хирургическое белье, перевязочный и шовный материалы, изделия из резин (трубки, перчатки, катетеры, зонды и т.д.), латекса и отдельных видов пластмасс (полиэтилен высокой плотности, ПВХ — пластикаты).
Для этих целей используют паровой стерилизатор (автоклав), куда помещают изделия в стерилизационных коробках без фильтров или с фильтрами или в двойной мягкой упаковке из бязи, бумаги мешочной непропитанной, влагопрочной, высокопрочной или крепированной.
Автоклавирование при обычном режиме проводится при давлении 2 атм., при температуре 132°, в течении 20 минут.
Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в стерилизационной коробке без фильтра, в двойной мягкой упаковке — 3-е суток; в пергаменте, бумаге мешочной непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной, стерилизационной коробке с фильтром — 20 суток.
Воздушный метод — проводится в сухожаровом шкафу путем циркуляции сухого горячего воздуха. Обычный режим предусматривает стерилизацию при температуре 180° — 60 мин. Стерилизацию можно проводить без упаковки (в открытых емкостях, лотках, стерилизационных коробках и т.д.) и в высокопрочной упаковочной бумаге.
Рекомендуется стерилизовать данным методом изделия из металлов, стекла и резин на основе силиконового каучука.
В сухожаровом шкафу инструменты должны располагаться свободно на подносах, решетках, чтобы обеспечить прохождение горячего воздуха.
Срок использования простерилизованных изделий без упаковки — сразу после стерилизации, в высокопрочной упаковочной бумаге — 3 суток без вскрытия упаковки.
Изделия, простерилизованные без упаковки, помещают на «стерильный стол» и используют в течение одной рабочей смены.
В гласперленовых боксах стерилизация стоматологического инструментария реализуется за счет среды нагретых стеклянных шариков. Изделия стерилизуют в неупакованном виде по режимам, указанным в инструкции по эксплуатации конкретного стерилизатора.
Химический метод стерилизации предусматривает обработку инструментария растворами химических средств (см. таб. №4).
Химический метод стерилизации следует применять для стерилизации изделий из термолабильных материалов, то есть в тех случаях, когда не позволительно использовать другие официально рекомендуемые методы.
Наиболее часто стерилизационные растворы используют для изделий из полимерных материалов, резины, специального стекла, коррозийно-нестойких металлов.
Данный метод является вспомогательным и требует по окончании спроцедуры промывания инструментов стерильной жидкости (питьевая вода, 0,9%-ный раствор натрия хлорида), что при нарушении правил асептики может привести к вторичному обсеменению.
Таблица № 4: Химические методы стерилизации
| Стерилизующее химическое соединение | Температура стерилизации | Время экспозиции |
| 6% перекись водорода 6% перекись водорода 2,5% р-р глутарового алъдегида | 18° — 20° 50° 20° | 6 час 3 час 6 час (360мин) |
При стерилизации растворами химических средств используют стерильные емкости из стекла, металлов, термостойких пластмасс, выдерживающих стерилизацию паровым методом, или покрытые эмалью. Стерилизацию проводят при полном погружении изделий в раствор, свободно их раскладывая. Каналы и полости заполняют раствором.
После стерилизации все манипуляции проводят, строго соблюдая правила асептики. Изделия извлекают из раствора с помощью стерильных пинцетов (корнцангов), удаляют раствор из каналов и полостей, а затем промывают в стерилизационной жидкости, налитой в стерильные емкости, согласно рекомендациям методического документа по применению конкретного средства.
Промытые стерильные изделия после удаления остатков жидкости из каналов и полостей используют сразу по назначению или помещают на хранение в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней, на срок не более 3 суток.
Стерилизация газовым методом осуществляется в стационарных газовых стерилизаторах, для чего используют смесь ОБ (смесь окиси этилена и бромистого метила в весовом соотношении 1:2,5), окись этилена, пары раствора формальдегида в этиловом спирте, а также озон.
Изделия после подсушивания упаковывают в разобранном виде в пакеты из рекомендованных упаковочных материалов, затем помещают их в аппарат.
Стерилизацию смесью ОБ и окисью этилена проводят при комнатной температуре (не менее 18°С) – 960 мин, при температуре 35°С и 55°С – 240 мин, парами раствора формальдегида в этиловом спирте при температуре 80°С – 180 мин. Изделия, простерилизованные смесью ОБ, окисью этилена или парами формальдегида в этиловом спирте применяют после их выдержки в вентилируемом помещении.
Озоном стерилизуют инструменты простой конфигурации из коррозионно-стойких сталей и сплавов, применяемых в хирургии и стоматологии (скальпели, пинцеты, зеркала цельнометаллические, гладилки, зонды, шпатели, боры стоматологические твердосплавные), в неупакованном виде. После стерилизации инструменты используют по назначению сразу (без дополнительного проветривания).