245 приказ по спирту

Оборот этилового спирта в медицинской организации: 3 точки контроля

Несмотря на то, что сегодня существует большое количество антисептиков для самого разнообразного применения, этиловый спирт до сих пор активно используется в ЛПУ для обработки оборудования, рук персонала, кожных покровов и др.

Этанол – вещество, подлежащее ПКУ, следовательно, его учет, хранение и отпуск подчиняются определённым правилам и требованиям

Спирт этиловый медицинский относится к категории лекарственных средств, подлежащих ПКУ.

Главное в материале

• Распределение этанола
• Учет и списание
• Хранение этилового спирта в ЛПУ

Сегодня наблюдается стойкая тенденция к сокращению применения данного вещества в лечебных учреждениях, связанная в первую очередь с разработкой и внедрением новых видов антисептиков и инновационных медицинских технологий.

Расчет и обоснование годовой потребности в лекарственных средствах и медизделияхскачать / открыть >>

Однако, пока этиловый спирт применяют в ЛПУ даже в незначительных количествах, его руководитель несет личную ответственность за обоснованность выдачи, правильность хранения, учета и отпуска, а также рациональное использование данного средства.

Кто несет персональную ответственность за правильность назначения, хранения, учета, отпуска и рациональное использование этилового спирта, расскажем в журнале «Заместитель главного врача».

Расчет потребности в этиловом спирте и его получение

Потребность в этиловом спирте рассчитывается главврачом отдельно для каждого структурного подразделения и медицинской манипуляции, учитывая методы терапии, объем проводимых манипуляций и используемую аппаратуру.

Распределение этанола между структурными подразделениями производится с учетом общего спирта, выделенного ЛПУ.

Основанием для получения этилового спирта является требование-накладная, подписанная главным врачом и заверенная печатью учреждения.

Организации, финансирующиеся из госбюджета, используют специализированную форму 0504204, частные клиники применяют межотраслевую форму М-11.

Этанол получает назначенный сотрудник, на имя которого должна быть выписана доверенность, оформленная в установленном порядке. Она дает право получить этиловый спирт в течение 30 суток.

• В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе «Консилиум» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

Аптека отпускает:

• фармакопейный этанол 70% и 95% в заводской упаковке объемом 21,5 л и 100 мл;
• антисептические растворы этилового спирта 70% и 95%, расфасованные по 100 мл (относятся к лекарственным препаратам).

Этанол, расфасованный по 21,5 л, как правило, применяется в патанатомических отделениях и бюро, а также для обеззараживающей обработки медицинской техники и оборудования.

Его отпуск в отделения стационара производится строго по весу, то есть в граммах. 70%-ный этанол используется для обработки кожного покрова перед выполнением инъекции, постановкой катетера и др.

Этиловый спирт, расфасованный по 100 мл, отпускается флаконами. Спиртовой раствор салициловой кислоты, хлоргексидина, муравьиный, борный, ментоловый и другие спирты (кроме камфарного) в аптеке отпускаются исходя из норматива чистого спирта.

↯ Как хранить лекарства в особых условиях, не перепутать препараты и учесть все требования, читайте в Системе Главный врач.

Учет этанола

Не все руководители учреждений знают, как учитывать этиловый спирт правильно. Расход этанола в различных структурных подразделениях обязательно фиксируется в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (форма №3).

При списании этилового спирта по структурным подразделениям применяются примерные нормы расхода данного вещества в граммах на медицинские вмешательства. Учет этанола, расфасованного по 21,5л, ведется в граммах по отделениям.

Сегодня ЛПУ, как правило, закупают этанол в емкостях объемом 100 мл, поэтому, соответственно, его учет удобнее вести во флаконах. Такой порядок учета и списания данного вещества может приказом утвердить руководитель медучреждения.

Для учета этанола флаконами в каждой форме журнала заводится отдельная страница, на которой указывается:

• название лекарственного средства;
• форма выпуска;
• лекарственная форма (раствор);
• концентрация (в процентах);
• единица измерения (флакон).

Отдельная страница также заводится на каждую дозировку этанола.

Приход и расход спирта в аптеке или подразделениях ЛПУ также удобнее вести во флаконах. Из аптеки на территории лечебного учреждения данное вещество отпускается флаконами на основе требований-накладных отделений. Количество отпущенных флаконов списывается в расход.

Приблизительный расход этанола в операционных, процедурных, перевязочных кабинетах и других подразделениях определяется по фактическому расходу в течение 24 часов исходя их способа его применения.

В отделениях стационара старшая медсестра выдает спирт по числу флаконов, необходимых для проведения вмешательств и манипуляций (обработка рук медперсонала и кожного покрова больных перед инъекций, обеззараживание медицинской техники и оборудования и др.). По мере пользования спирт списывается на сестринских постах отделений с указанием количества израсходованных флаконов.

Хранение этилового спирта

Этанол способен воспламеняться. Как хранить этиловый спирт, чтобы не нанести ущерба ЛПУ и здоровью пациентов и персонала?

Этанол, как и другие легковоспламеняющиеся вещества, нужно хранить отдельно от других лекарственных препаратов в прочной емкости из стекла или пластика с плотно закрывающейся крышкой или пробкой. Это позволит предотвратить испарение средства из сосуда.

Как хранить летучие препараты

Летучие лекарственные средства легко испаряются и теряют свои лечебные свойства. Защиты от улетучивания и высыхания требуют несколько групп препаратов.

Как правильно хранить их, посмотрите в таблице в системе Главный врач.

Скачайте и используйте в работе

Хранение воспламеняющихся лекарственных препаратов возле приборов отопления – грубое нарушение техники безопасности, делать этого категорически нельзя.

Расстояние от шкафа или полки, на которой стоит флакон с этанолом, до отопительного оборудования не должно быть меньше 1 метра.

Где должен храниться спирт для экстренной профилактики – в металлическом шкафу с замком?

Да, спирт должен храниться отдельно в металлических шкафах.

В этом случае применяйте Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н.

Хранение огнеопасных лекарственных средств, в том числе спирта и спиртовых растворов, спиртовых и эфирных настоек, спиртовых и эфирных экстрактов, должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств.

Спирт этиловый подлежит ПКУ, но не относится к Спискам II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденного постановлением Правительства от 30 июня 1998 г. Поэтому его следует хранить в отдельном помещении в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Температура хранения спирта этилового 12-15 градусов, что соответствует температуре в камере обычного холодильника, поэтому спирт этиловый из укладок хранят отдельно в холодильнике. Такой температурный диапазон обусловлен тем, что этиловый спирт относится к препаратам, склонным к улетучиванию.

Также недопустимо совместное гранение горючих лекарственных средств с:

• неорганическими кислотами (серной, соляной, азотной);
• газами в сжатом или жидком состоянии;
• веществами, способными легко загораться (бинты, другие перевязочные материалы, сера, растительные масла и др.);
• щелочными соединениями;
• неорганическими соединениями, которые при контакте с органическими веществами образуют смеси, способные детонировать (перманганат, хромат или хлорат калия).

Действия руководителя медицинского учреждения, призванные не допустить возникновения чрезвычайной ситуации на территории ЛПУ:

1. Определить, в каких отделениях и кабинетах, а также для каких целей будет использоваться этиловый спирт.
2. Разработать и утвердить расчет потребности в этиловом спирте по отделениям стационара и другим структурным подразделениям.
3. Утвердить приказом порядок учета этанола исходя из фасовки получаемого вещества (граммы или флаконы).
4. Проводить выборочную инвентаризацию этанола у лиц, ответственных за его учет, через определенные промежутки времени.

Материал проверен экспертами Актион Медицина

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые:

Правила учета объема производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;

Правила представления деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;

изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 19 июня 2006 г. N 380 «Об учете объема производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, а также учете использования производственных мощностей, объема собранного винограда и винограда, использованного для производства винодельческой продукции» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 26, ст. 2845; 2009, N 4, ст. 505; 2010, N 12, ст. 1335; 2012, N 17, ст. 1996; 2014, N 12, ст. 1298; 2015, N 50, ст. 7167; 2016, N 22, ст. 3210; 2018, N 3, ст. 531; 2019, N 1, ст. 14).

2. Установить, что:

достоверность учета объема производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) определяется с учетом потерь, возникающих при производстве указанной продукции в пределах норм естественной убыли, и погрешности измерений, допускаемой автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);

достоверность учета объема производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий определяется с учетом потерь, возникающих при производстве указанной продукции в пределах норм естественной убыли;

достоверность учета объема оборота и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий определяется с учетом потерь, возникающих при обороте и использовании указанной продукции в пределах норм естественной убыли.

3. Министерству финансов Российской Федерации:

в 3-месячный срок утвердить нормы естественной убыли при производстве, обороте и (или) использовании фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также при производстве и (или) обороте (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;

в 4-месячный срок утвердить порядок оценки достоверности учета объема производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, а также производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий.

4. Признать утратившими силу абзацы второй и третий постановления Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2017 г. N 1694 «О порядке учета и декларирования объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 3, ст. 531).

Председатель Правительства Российской Федерации

Д. Медведев

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 20 апреля 2019 г. N 472

1. Настоящие Правила устанавливают порядок учета объема производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий.

2. Настоящие Правила не распространяются на учет объема производства, изготовления и (или) оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, включенных в перечни указанной продукции, установленные Правительством Российской Федерации в соответствии с абзацами вторым и третьим пункта 4 статьи 1 Федерального закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции».

3. Учет объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) осуществляют организации, осуществляющие производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).

Учет объема оборота и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) осуществляют организации и индивидуальные предприниматели, осуществляющие оборот фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).

Учет объема производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий осуществляют организации и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, изготовление и (или) оборот спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий в объеме, превышающем 200 декалитров в год.

4. При учете объема производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) единицей измерения является декалитр безводного спирта при температуре этой продукции +20°C.

При учете объема производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий единицей измерения является декалитр.

Учет осуществляется с точностью до тысячных долей декалитра.

5. Учет объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) организациями, осуществляющими производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), ведется с применением автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) (далее — автоматические средства) и технических средств фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (далее — технические средства).

6. Учет объема оборота (за исключением случаев, предусмотренных пунктами 7 и 8 настоящих Правил) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими оборот фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), ведется с применением технических средств.

7. Учет объема закупки и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими производство спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также для производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий (за исключением случаев, предусмотренных пунктом 8 настоящих Правил), ведется с применением автоматических средств и технических средств.

8. Учет объема закупки и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, осуществляющими закупку фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в целях использования ее в качестве сырья или вспомогательного материала при изготовлении спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе изготовления других лекарственных средств и (или) медицинских изделий:

а) в объеме, превышающем 200 декалитров в год, — ведется с применением автоматических средств и технических средств;

б) в объеме, равном или не превышающем 200 декалитров в год, — без применения автоматических средств и технических средств.

9. Учет объема производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи и случаев, предусмотренных пунктом 10 настоящих Правил) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими производство и поставку спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий в объеме, превышающем 200 декалитров в год, ведется с применением технических средств.

10. Учет объема производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий в объеме, превышающем 200 декалитров в год, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, осуществляющими закупку фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в объеме не более 200 декалитров в год в целях использования ее в качестве сырья или вспомогательного материала при производстве и изготовлении спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, в процессе изготовления других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, а также учет объема оборота (за исключением розничной продажи) закупленных спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий ведутся организациями и индивидуальными предпринимателями без применения технических средств.

11. Автоматические средства должны отвечать требованиям к автоматическим средствам измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 28 июня 2006 г. N 396 «О требованиях к автоматическим средствам измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции».

12. Технические средства должны соответствовать требованиям, установленным к техническим средствам фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июля 2016 г. N 650 «О требованиях к техническим средствам фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции».

13. Для учета объема производства, закупки, поставки и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий используются следующие показатели:

а) объем фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);

б) объем безводного (100-процентного) спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле);

в) концентрация безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле).

14. Значения показателей, указанных в пункте 13 настоящих Правил, при производстве, поставке и (или) использовании фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий определяются с применением автоматических средств после окончания последней технологической операции, связанной с производством фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), перед передачей ее на хранение или для использования.

Значения показателей, указанных в пункте 13 настоящих Правил, при закупке фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также для ее использования в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий определяются с применением автоматических средств перед передачей ее на хранение или для использования.

Значения показателей, указанных в пункте 13 настоящих Правил, при закупке фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для изготовления спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также для ее использования в процессе производства, изготовления других лекарственных средств и (или) медицинских изделий определяются на основании показателей автоматических средств поставщика (грузоотправителя) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).

15. Значения показателей, указанных в пункте 13 настоящих Правил, не должны отклоняться от значений показателей, указанных в первичных учетных документах, более чем на объем, рассчитанный в соответствии с порядком оценки достоверности учета объема производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, а также производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, установленным Министерством финансов Российской Федерации.

16. Для учета объема производства или оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий используются следующие показатели:

а) объем спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;

б) объем безводного (100-процентного) спирта в спиртосодержащих лекарственных препаратах и (или) спиртосодержащих медицинских изделиях;

в) концентрация безводного спирта в спиртосодержащих лекарственных препаратах и (или) спиртосодержащих медицинских изделиях.

17. Значения показателей, указанных в пункте 16 настоящих Правил, определяются на основании показателей первичных учетных документов организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство или оборот (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий.

18. Значения показателей, указанных в пунктах 13 и 16 настоящих Правил, фиксируются организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими учет объема закупки и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, а также учет объема производства, изготовления и (или) оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий без применения технических средств, в журнале учета объема закупки и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также объема производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий.

Сведения об отклонениях значений показателей, зафиксированных при оценке достоверности учета объема производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, а также объема производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, вносятся в журнал, указанный в абзаце первом настоящего пункта.

Форма журнала, указанного в абзаце первом настоящего пункта, и порядок его заполнения устанавливаются Министерством финансов Российской Федерации.

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 20 апреля 2019 г. N 472

1. Настоящие Правила устанавливают порядок представления и формы деклараций:

а) об объеме производства, оборота и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);

б) об объеме поставки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);

в) об объеме закупки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);

г) об объеме оборота фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);

д) об объеме производства, изготовления и оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;

е) об объеме закупки спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;

ж) об объеме поставки спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;

з) об объеме оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий.

2. Декларации, указанные в пункте 1 настоящих Правил (далее — декларации), представляют:

а) организации, осуществляющие производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);

б) организации и индивидуальные предприниматели, осуществляющие оборот фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);

в) организации и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, изготовление и (или) оборот спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий в объеме, превышающем 200 декалитров в год.

3. Организации, осуществляющие производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), представляют декларации об объеме производства, оборота и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) по форме согласно приложению N 1.

4. Организации, осуществляющие производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), и лица, осуществляющие поставку фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), представляют декларации об объеме поставки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) по форме согласно приложению N 2.

5. Лица, осуществляющие закупку фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), представляют декларации об объеме закупки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) по форме согласно приложению N 3.

6. Лица, осуществляющие оборот фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), представляют декларации об объеме оборота фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) по форме согласно приложению N 4.

7. Лица, осуществляющие производство, изготовление и оборот (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, представляют декларации об объеме производства, изготовления и оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий по форме согласно приложению N 5.

8. Лица, осуществляющие закупку спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, представляют декларации об объеме закупки спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий по форме согласно приложению N 6.

9. Лица, осуществляющие поставку спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, представляют декларации об объеме поставки спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий по форме согласно приложению N 7.

10. Лица, осуществляющие оборот (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, представляют декларации об объеме оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий по форме согласно приложению N 8.

11. Декларации представляются ежеквартально, не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом.

12. Декларации представляются по телекоммуникационным каналам связи в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя (уполномоченного им лица) организации (индивидуального предпринимателя), сертификат ключа проверки которой выдан в порядке, установленном Федеральным законом «Об электронной подписи».

13. Декларации представляются в целом по организации, включая ее обособленные подразделения, или индивидуальным предпринимателем в соответствии с местами осуществления его деятельности в Федеральную службу по регулированию алкогольного рынка.

14. Порядок заполнения деклараций и формат их представления в форме электронного документа устанавливаются Министерством финансов Российской Федерации.

15. При обнаружении организацией (индивидуальным предпринимателем) в текущем отчетном периоде фактов неотражения или неполноты отражения необходимых сведений, а также ошибок (искажений), допущенных в представленных ранее декларациях, указанная организация (индивидуальный предприниматель) представляет корректирующие декларации, содержащие сведения (дополнения), которые уточняют сведения, содержащиеся в декларациях, представленных ранее (далее — корректирующая декларация).

Корректирующие декларации представляются до истечения срока подачи декларации за квартал, следующий за отчетным кварталом (за исключением случаев, предусмотренных пунктом 17 настоящих Правил), с обоснованием причин неотражения или неполноты отражения в декларации необходимых сведений, а также допущенных ошибок (искажений).

16. Во время проведения Федеральной службой по регулированию алкогольного рынка проверки достоверности сведений в представленных организацией (индивидуальным предпринимателем) декларациях организация (индивидуальный предприниматель) не вправе представлять корректирующие декларации за проверяемый период.

17. Представление корректирующих деклараций после срока, установленного пунктом 15 настоящих Правил, возможно в следующих случаях:

а) по предписанию Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка об устранении выявленных нарушений обязательных требований, установленных Федеральным законом «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции»;

б) по решению Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка о возможности представления корректирующих деклараций, принятому по результатам рассмотрения заявления организации (индивидуального предпринимателя) о представлении корректирующей декларации после установленного срока. Порядок представления указанного заявления и порядок принятия решения о возможности представления корректирующей декларации после установленного срока утверждаются Министерством финансов Российской Федерации.

18. Федеральная служба по регулированию алкогольного рынка не вправе отказать в принятии деклараций, представленных организацией (индивидуальным предпринимателем) в соответствии с настоящими Правилами.

19. Федеральная служба по регулированию алкогольного рынка при получении декларации в тот же день передает квитанцию о приеме декларации в форме электронного документа организации (индивидуальному предпринимателю) по телекоммуникационным каналам связи.

Днем представления декларации считается день ее отправки организацией (индивидуальным предпринимателем) по телекоммуникационным каналам связи.

20. В случае если в отчетном периоде организацией (индивидуальным предпринимателем) деятельность, указанная в пункте 2 настоящих Правил, не осуществлялась и на начало и конец отчетного периода отсутствовали остатки продукции, представление деклараций по формам, предусмотренным приложениями N 1 — 8 к настоящим Правилам, не требуется.

Приложения
к Правилам представления
деклараций об объеме производства,
оборота и (или) использования
фармацевтической субстанции
спирта этилового (этанола),
а также производства, изготовления
и (или) оборота (за исключением розничной продажи)
спиртосодержащих лекарственных
препаратов и (или) спиртосодержащих
медицинских изделий

(формы)

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 20 апреля 2019 г. № 472

Изменения,
которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 19 июня 2006 г. № 380

1. Абзацы второй и третий пункта 2 изложить в следующей редакции:

«достоверность учета объема производства этилового спирта (за исключением фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), алкогольной и спиртосодержащей продукции определяется с учетом потерь, возникающих при производстве этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в пределах норм естественной убыли, и погрешности измерений, допускаемой автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции;

достоверность учета объема оборота (за исключением розничной продажи) этилового спирта (за исключением фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), алкогольной и спиртосодержащей продукции определяется с учетом потерь, возникающих при обороте указанной продукции в пределах норм естественной убыли.».

2. В Правилах учета объема производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, а также учета использования производственных мощностей, объема собранного винограда и винограда, использованного для производства винодельческой продукции, утвержденных указанным постановлением:

а) пункт 1.1 изложить в следующей редакции:

«1.1. Настоящие Правила не распространяются на учет объема производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также на учет объема производства, изготовления и (или) оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий.

Настоящие Правила применяются в отношении учета объема закупки этилового спирта и его использования для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий.»;

б) абзац третий пункта 4 признать утратившим силу;

в) подпункт «ж» пункта 5 признать утратившим силу;

г) дополнить пунктом 5.1 следующего содержания:

«5.1. Учет объема закупки и использования этилового спирта производится в организациях, которые осуществляют производство спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, используют этиловый спирт в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, а также у которых емкости для приемки этилового спирта оснащены автоматическими средствами.

Учет объема закупки и использования этилового спирта организациями, указанными в абзаце первом настоящего пункта, осуществляется с применением технических средств.»;

д) дополнить пунктом 8.1 следующего содержания:

«8.1. Для учета объема закупки и использования этилового спирта используются следующие показатели:

объем закупленного этилового спирта;

объем безводного (100-процентного) спирта в закупленном этиловом спирте;

концентрация безводного спирта в готовой продукции.»;

е) в пункте 10 слова «Значение показателя, предусмотренного подпунктом «в» пункта 8 настоящих Правил» заменить словами «Значения показателей, предусмотренных подпунктом «в» пункта 8 и пунктом 81 настоящих Правил»;

ж) пункт 11 изложить в следующей редакции:

«11. Значения показателей, используемых для учета объема производства, оборота и (или) использования продукции фиксируются организациями в журнале учета объемов производства и оборота (за исключением розничной продажи) и (или) использования для собственных нужд этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции.

Значение показателя, используемого при учете объема продукции, указанного в абзаце втором пункта 2 настоящих Правил, фиксируется организацией в журнале учета использования мощностей по производству этилового спирта и алкогольной продукции с использованием этилового спирта, форма и порядок заполнения которого устанавливаются Министерством финансов Российской Федерации.».

Учет спирта этилового в медорганизации

Этиловый спирт — это спирт, произведенный из пищевого или непищевого сырья, в том числе денатурированный этиловый спирт, этиловый спирт по фармакопейным статьям.

Из статьи вы узнаете

• Правовая база
• Порядок учета и отпуск
• Регистрация этанола в МО: сложные вопросы

Правовая база по использованию спирта в медучреждении

Этиловый спирт не относится к НС и ПВ и включен в раздел II «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» утвержденного Приказом Минздрава РФ от 22 апреля 2014 г. № 183н.

Порядок списания спирта этилового в медорганизациискачать / открыть инструкцию >>

Соответственно на него не распространяются требования постановления Правительства РФ № 1148 по хранению НС и ПВ и нормированию запаса в отделениях (в днях).

До настоящего времени оборот этанола в медицинских организациях (далее — МО) регламентируется приказом Минздрава СССР от 30 августа 1991 г. № 245 «О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения» (далее — приказ 245 по спирту), некоторые положения которого уже не соответствуют реалиям сегодняшнего дня.

Обратите внимание! Этот документ утратит силу 31 декабря 2019 года в соответствии с дорожной картой Росздравнадзора от 26.11.2018. Инспекторы решили, что приказ чрезмерно усложняет ПКУ.

✪ Кто отвечает за неправильное хранение лекарств ✪
в Системе Главная медсестра

Отпуск

Приказ по спирту № 245 указывает , что «Отпуск этилового спирта учреждениям здравоохранения производить на основании требований, подписанных руководителем учреждения (отделения) и заверенных печатью учреждения по отдельной доверенности, оформленной в установленном порядке и дающей право на получение в течение одного месяца.

Спирт отпускать в весовом измерении по цене, установленной для лечебно-профилактических учреждений».

Однако, уже в течение 10 последних лет спирт этиловый в МО общим весом не поступает, выдача его в отделения и на посты в весовом измерения стала невозможной.

Фармакопейный этиловый спирт для нужд МО поступает во флаконах по 100 мл в различной концентрации.

Расчет потребностей медицинской организации в спирте этиловом, скачать сейчас >>

Форма для расчета скачать / открыть >>

В отделениях МО старшая медсестра отпускает спирт этиловый на посты, в операционные, перевязочные и т.п. в количестве флаконов, необходимых для выполнения определенных манипуляций (обработка частей медицинского оборудования, рук и т.п.) обычно на сутки (в целях предотвращения немедицинского использования).

Таким образом, учет движения (приход и расход) спирта этилового как в аптеке, так и в отделениях МО при выдаче на посты и др. подразделения осуществляется по количеству флаконов.

Из аптеки больницы спирт отпускается флаконами на основании требований отделений, списывается в расход также по количеству флаконов.

Порядок учета

В МО учет движения этилового спирта следует вести в соответствии с приказом Минздрава России от 17 июня 2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных Журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (далее — приказ № 378).

☆ Журнал учета этанола. Шаблон в Системе Главная медсестра

В МО, имеющих аптеку, учет этилового спирта ведется:

• в аптеке МО — в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (приложение № 2 к приказу № 378н);
• в отделениях МО — в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (приложение №3 к приказу № 378н).
• В МО, не имеющих аптек — также в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (приложение № 3 к приказу № 378н);

В каждой форме Журнала заводится отдельный лист (или несколько листов в зависимости от частоты совершаемых операций) на этиловый спирт с указанием наименования препарата, дозировки (40, 70, 90, 95% — 100 мл), лекарственной формы (раствор), единицы измерения (флакон).

Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения

Спирт этиловый 70% 100 мл, флакон

Месяц	Остаток на 1-е число месяца	Приход			Всего за месяц по приходу с остатком	Расход			Всего расход за месяц	Остаток по журналу учета на конец месяца
		От кого	№ и дата документа	Кол-во		Дата выдачи	№ док-та Ф.И.О. больного)	Кол-во
									10*	11*
Январь 2014		из апт. МО	Треб.№ 12, 10.01.2014				выдано треб. №2 11.01.2014
Февраль
Март
Апрель
Май и т.д.

*Эти графы заполняются один раз итогом на конец месяца, т.е. это последняя запись за последнее число месяца. Скачайте в файле ниже полный вариант ведения такого журнала.

Журнал учета спирта, образец заполнениясохранить форму >>

Запись делается на той же строке журнала, где отражается последняя приходная или расходная операция. Расход за месяц суммируется по всем расходным операциям.

Остаток на конец месяца рассчитывается как остаток на начало месяца + приход за месяц — расход за месяц (это будет книжный остаток), который должен совпадать с фактическим остатком, проверяемым на 1-е число каждого месяца инвентаризационной комиссией.

Есть вопрос: Как заполнять графы 8, 9 журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения?

Применительно к этиловому спирту графы журнала заполняются следующим образом:

1. Лекарственная форма (например, «раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70%») указывается в специальной строке под наименованием лекарственного средства.
2. В графе 8 указывается ФИО пациента и/или номер медицинской карты.
3. В графе 9 указывается количество расхода этанола на медицинские процедуры в соответствии с приложением 3 к приказу Минздрава СССР от 30.08.91 N 245.

Учет спирта в медицинском учреждении: сложные вопросы

Рассмотрим ситуацию:

На основании приказа МЗ СССР от 30.08.91 N 245 «О нормах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения» требуют самостоятельно делать перерасчет этилового спирта из мл в гр.

В МО учет ведется в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (приложение N3 к приказу N 378).

На каждую дозировку заводится отдельный лист.

• спирт этиловый 70% — 100 мл/88,5гр;
• спирт этиловый 95% — 100 мл/81,2 гр.

Списание спирта идет в мл/гр (например-1000 мл/0,885 кг), а не во флаконах, как указано в товарной накладной.

Товарная накладная содержит следующие сведения:

1. спирт этиловый раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% — 100 мл ФЛАКОНОВ 1500.
2. спирт этиловый раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% — 100 мл/81,2 гр — ФЛАКОНОВ 500

При этом к товарной накладной приложен протокол испытаний «Центра контроля качества и сертификации лекарственных средств», результат испытаний:

• плотность 70% — 0,8853 г/куб. см, что соответствует содержанию 70,09%
• плотность 95% — 0,8091 г/см3, что соответствует содержанию 95,6%

Вопросы:

1. Какими единицами измерения (флаконы, кг, литры) необходимо пользоваться при учете этанола:

1. в помещении для хранения ЛС главной м/с,
2. старшим м/с отделений при отпуске в отделения,
3. непосредственно в отделениях ежедневно (списание происходит ежедневно на каждого пациента, но не каждый день расходуется флакон)?

2. Правомерно ли самостоятельно делать перерасчет единиц измерения?

Отвечаем:

Ответ	Почему	Вывод
А) единицей измерения в помещении для хранения ЛС главной м/с в данном случае является гр.	Пункт 1.6 приказа Минздрава СССР от 30.08.91 N 245 «О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения» гласит, что отпуск этилового спирта учреждениям здравоохранения следует производить на основании требований, подписанных руководителем учреждения (отделения) и заверенных печатью учреждения по отдельной доверенности, оформленной в установленном порядке и дающей право на получение в течение одного месяца. Спирт отпускать в весовом измерении по цене, установленной для лечебно-профилактических учреждений.	Соответственно, поскольку на основании данного пункта спирт отпускается в весовом измерении, то единицей измерения в помещении для хранения ЛС главной м/с в данном случае является гр.
B) единицей измерения при отпуске в отделения старшим м/с отделений является флакон.	Руководствуясь пунктом 6 Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на Государственном бюджете СССР, утвержденной приказом Минздрава СССР от 02.06.87 N 747, в аптеках, отделениях (кабинетах) учреждений этиловый спирт подлежит предметно-количественному учету.	Соответственно, единицей измерения при отпуске в отделения старшим м/с отделений является флакон.
C) непосредственно в отделениях ежедневно (списание происходит ежедневно на каждого пациента, но не каждый день расходуется флакон) единицей измерения является гр.	Приложение N 2 Ориентировочные нормы расхода в подразделениях лечебно-профилактических учреждений к приказу Минздрава СССР от 30.08.91 N 245 «О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения» устанавливает, что в больничных отделениях на 1 больного норматив указывается в гр.	Соответственно, непосредственно в отделениях ежедневно (списание происходит ежедневно на каждого пациента, но не каждый день расходуется флакон) единицей измерения является гр.
2. Делать перерасчет единиц измерения этилового спирта самостоятельно правомерно.	учитывая приказ Минздрава СССР от 30.08.91 N 245 «О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения» делать перерасчет единиц измерения этилового спирта самостоятельно правомерно.

Материал проверен экспертами Актион Медицина

Как составить пятилетний график обучения: рекомендация Минздравасохранить файл >> Состав аптечки «АнтиВИЧ» – памяткасохранить файл >> План по зарплатам медиков-2020: доклад Скворцовойсохранить файл >>

Подписывайтесь на наш канал в Яндекс.Дзен

Расход этилового спирта в медицинской организации

Приказ Минздрава СССР от 30.08.1991 № 245 «О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения» не отменен. Однако при приобретении спиртосодержащих антисептиков для обработки рук персонала, операционных и инъекционных полей возникают вопросы: как определить потребность в 70- и 95-процентном спирте? на какие нужды выписывать? как вести учет, расход?

Основным документом, в котором приведены нормы расчета потребности медицинской организации (МО) в этиловом спирте, является приказ Минздрава СССР от 30.08.1991 № 245 «О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения».

В приложении 1 к приказу приводятся следующие нормы расхода спирта этилового в стационарах по профилю стационара:

на 1 пролеченного больного хирургического профиля – 400 г;

на 1 пролеченного больного терапевтического профиля – 170 г.

В приказе Минздрава СССР от 30 августа 1991 г. № 245 «О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения» написано, что в приложении 2 приведены ориентировочные нормы расхода этилового спирта для подразделений лечебно-профилактических учреждений. Ориентировочные нормы расхода не являются обязательными для списания в расход.

Руководителям учреждений здравоохранения дано право разрабатывать и утверждать при необходимости нормативы потребления этилового спирта для отдельных учреждений, отделений и кабинетов, а также нормы расхода на различные медицинские процедуры с учетом используемого оборудования, методик лечения и объема работы.

В настоящее время спирт этиловый по весу не отпускается и учитывается флаконами по фактическому расходу.

…В многопрофильных стационарах расчет потребности каждого отделения в этиловом спирте производится в соответствии с нормами, приведенными в приложении 2 к приказу № 245 «Ориентировочные нормы расхода этилового спирта в подразделениях лечебно-профилактических учреждений». В этом приложении приводятся нормы расхода спирта этилового в расчете на 1 пролеченного больного в зависимости от профиля отделения.

Пример

Норма расхода на 1 пролеченного больного в отделении гнойной хирургии составляет 280 г. Эта норма умножается на количество пролеченных больных в данном отделении за год, и получается годовая потребность отделения гнойной хирургии в 95-процентном этиловом спирте.

Далее рассчитанное на отделение количество спирта этилового делится на сестринские посты, перевязочные, операционные и т. д. в зависимости от фактической потребности. Из общего количества рассчитанного 95-процентного спирта следует выделить необходимое количество спирта в других концентрациях (70-процентного и др.) в зависимости от потребности в нем на различные вмешательства и обработки. Это можно сделать либо в соответствии с инструкциями, например, на обработку аппаратуры), или по факту на выполнение определенных манипуляций.

В приложении 3 к приказу № 245 приведены ориентировочные нормы расхода этилового спирта на некоторые медицинские процедуры (в граммах). Это примерные нормы, на которые можно ориентироваться для того, чтобы определить примерное количество спирта для выдачи на пост, на смену или на сутки, или на проведение отдельных манипуляций.

Единые нормы расхода на оперативные вмешательства, в т. ч. на полостные операции, действующими нормативными документами не определены в связи с разной сложностью и объемами операций.

В каждом хирургическом отделении нужно по факту определить расход спирта этилового на разные виды операций, например, за месяц, рассчитать расход в среднем на 1 операцию и умножить его на количество операций за год. Исходя из годового норматива, можно определить, какое количество спирта этилового нужно отпускать в операционную на неделю или на сутки.

В МО учет движения этилового спирта следует вести в соответствии с приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

Для списания спирта этилового в расход по Журналу учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (приложение 3 к приказу Минздрава России № 378н), старшая медсестра отделения делает запись о фактически отпущенном в операционную, перевязочную, на пост и т. д. количестве спирта этилового без разбивки по больным и видам манипуляций. На каждую дозировку спирта этилового заводится отдельный лист.

Таким образом, и приход, и расход спирта этилового как в аптеке, так и в отделениях МО при выдаче на посты осуществляется по флаконам. Из аптеки МО спирт отпускается флаконами на основании требований отделений и списывается в расход по количеству отпущенных флаконов. В отделениях МО старшая медсестра отпускает спирт в количестве флаконов, необходимых для выполнения определенных манипуляций (обработка частей медицинского оборудования, рук и т. п.) на сутки.

ЖУРНАЛ учета процедур /примерная форма/

Процедурный кабинет ________________ отделения

с » ___ » ______________ 20 ___. г. по » ___» ___________ 20 ___. г.

Дата	Фамилия, имя, отчество больного	Наименование процедуры	Количество назначенных процедур	Количество выполненных процедур	Расход этилового спирта, гр.

и т.д. до конца страницы.

Требования к учету и хранению этилового спирта

Сегодня в медицинской деятельности этиловый спирт остается одним из самых распространенных антисептиков для обработки кожи, рук и оборудования.

Эталон подлежит предметно-количественному учету. Это значит, что при его применении в медучреждении должны соблюдаться определенные правила и требования.

Применение этилового спирта в медицине

Этиловый спирт относится к категории лекарственных средств, которые подлежат специальному учёту.

В связи с распространением других антисептиков и инновационных технологий сегодня можно наблюдать тенденцию к сокращению применения спирта в медицине.

Санкции и штрафы за нарушение правил хранения лекарствскачать / открыть >>Расчет и обоснование годовой потребности в ЛС и медизделияхскачать / открыть >>

Несмотря на это, пока спирт продолжает применяться в медучреждении даже в небольших количествах, главврач несет ответственность за обоснованность его выдачи медработникам, рациональность применения вещества, а также за соблюдение правил его учета и хранения.

Расскажем, как учитывать потребность и расход этилового спирта, порядок его отпуска и хранения.

✪ Кто отвечает за неправильное хранение лекарств ✪
в Системе Главная медсестра

Как рассчитать потребность в этиловом спирте

Для каждого подразделения медицинской организации потребность в поставке этилового спирта подсчитывается отдельно. При этом учитывается то, какие манипуляции проводятся в отделении, какие методы терапии применяются и какая аппаратура для этого необходима.

Далее общее количество спирта, которое поступило в организацию, распределяется между отделениями.

Ответственный сотрудник отделения получает этиловый спирт на основании требования-накладной, которая подписывается главврачом и заверяется печатью организации. Для получения эталона необходима доверенность, оформленная в установленном порядке. Она дает право получать спирт в течение 30 суток.

В частных клиниках для этого применяется межотраслевая форма накладной М-11, бюджетники применяют форму 0504204.

Отпуск этанола в аптеке

В аптечных организациях этиловый спирт отпускают в нескольких формах:

• в виде асептических растворах этилового спирта 70% и 95%, которые расфасованы по 100 мл;
• этанол фармакопейный 70% и 95%, который поставляется в заводской таре объемом 21,5 литра и по 100 мл.

Этанол в объемах 21,5 литра, как правило, заказывается патолого-анатомическими бюро и отделениями, а также для проведения обработки медицинского оборудования и техники.

Отпуск этанола в отделениях в таком случае производится строго по весу, в граммах, а не в миллилитрах.

Этанол 70% применяется исключительно для обработки кожного покрова перед постановкой катетера или выполнением инъекции.

Спирт в фасовке по 100 мл отпускается флаконами. Растворы хлоргексидина, салициловой кислоты, а также другие спирты (ментоловый, борный, муравьиный) отпускаются в аптеке исходя из норматива чистого спирта.

Готовый сборник для медсестры

Скачайте сборник стандартных операционных процедур для медицинских сестер в журнале «Главная медицинская сестра». Редакция выяснила, какие стандарты требуют инспекторы и собрала образцы СОПов.

Книга постоянно пополняется новыми образцами документов по разным областям сестринской деятельности.

Как вести учет этанола

Не все главврачи знают, как правильно вести учет этилового спирта. Все расходные операции с этим препаратом необходимо регистрировать в специальном журнале формы № 3.

Когда спирт распределяется по отделениям применятся примерные расходы данного вещества в граммах, исходя из его затрат на конкретные вмешательства. Спирт, который расфасован в тару по 21,5 литра списывается в граммах в каждом отделении.

Отделения медучреждений и аптеки обычно ведут учет спирта по флаконам, так как это более удобный вариант для подсчета расходов и остатков. В аптеке медучреждений хранится партия этанола, которая отпускается в отделения на основании требований-накладных. Отпущенные флаконы списываются в расход.

Сегодня многие учреждения здравоохранения закупают этиловый спирт во флаконах по 100 мл, что связано с удобством регистрации его расхода. Как вести учет расхода спирта в каждом отделении – отражается в локальном акте организации, утвержденном приказом главного врача.

В регистрационном журнале для этилового спорта заводят отдельную страницу. В ней указывают:

• название препарата;
• форму его выпуска;
• лекарственная форма – раствор и т.д.;
• единицы измерения (например, во флаконах);
• концентрация (процент концентрации этанола в растворе).

Помимо этого, на отдельных страницах ведется учет каждой дозировки препарата.

В некоторых подразделениях, например, в перевязочных кабинетах, процедурных, операционных отделениях расход этилового спирта считается по фактическому расходу в течение 24 часов, исходя из способа его применения.

В стационарных подразделениях за учет спирта отвечает старшая медсестра. Она выдает спирт медсестрам флаконами, учитывая его количество, необходимое для выполнения рабочих операций – обработка медтехники и оборудования, рук персонала, мест инъекций и т.д.

По мере расхода флаконов спирт списывают на сестринских постах с указанием количества закончившихся флаконов.

Хранение этилового спирта: правила

Этиловый спирт относится к числу опасных веществ, которые способы воспламеняться.

Для того, чтобы он не нанес ущерба медучреждению, а также здоровью больных и персонала, необходимо соблюдать правила его хранения:

• этанол необходимо хранить отдельно от других лекарств;
• спирт хранят в прочной емкости из пластика или стекла;
• вещество закрывают пробкой или плотно закрывающейся крышкой для предотвращения испарения средства;
• нельзя хранить спирт рядом с отопительными приборами. Это грубое нарушение техники безопасности. Необходимо сохранять дистанцию не менее метра от места хранения спирта до батарей.

Кроме того, поскольку спирт относится к летучим лекарственным средства, после испарения он может потерять свои дезинфицирующие и полезные свойства.

Спирт для экстренной профилактики должен храниться в металлическом шкафу с соблюдением предосторожностей доступа к нему посторонних лиц.

В любом случае, при обращении с этиловым спиртом необходимо соблюдать правила хранения лекарств, утвержденные приказом Минздравсоцразвития РФ № 706н от 23.08.2010 года.

Так, согласно правилам, эфирные экстракты, спиртовые настойки должны быть размещены для хранения отдельно от других лекарств и препаратов.

Чек-лист Росздравнадзора – хранение лекарств в медорганизациях

Посмотрите чек-лист в Системе Главная медсестра, по которому проверяют хранение лекарств в медорганизации.

Проверочный лист состоит из 62 вопросов и утвержден приложением 2 к приказу № 9438. Проверяющие будут оценивать систему обеспечения качества хранения препаратов, помещения, оборудование и документацию.

Открыть чек-лист

Относится ли спирт к НС и ПВ

Этиловый спирт подлежит предметно-количественному учету, но не относится к числу наркотических и психотропных препаратов, то есть не включен в списки 2 и 3 таких препаратов. Эти списки утвержден Правительством РФ.

Поэтому для хранения спирта должно выделяться в металлических шкафах в выделенном помещении. В конце рабочего дня доступ к помещению ограничивается путем опломбирования или опечатывания двери.

Температурный режим

Спирт этиловый можно хранить при температуре, не превышающей 12-15С. Это соответствует температурному режиму обычного холодильника, в котором размещают спирт.

Соблюдать температуру необходимо для того, чтобы этиловый спирт в процессе хранения не улетучивался.

Вещества, с которыми нельзя хранить спирт

К веществам, с которыми этиловый спирт хранить недопустимо, относятся:

• сжатые и жидкие газы;
• неорганические кислоты – азотная, соляная, серная;
• легкозагорающиеся вещества и материалы, например, сера, бинты, растительные масла и т.д.;
• неорганические соединения, которые в процессе взаимодействия с органическими веществами могут образовать смеси, способные воспламениться (хлорат, хромат или перманганат калия);
• щелочные соединения.

Меры безопасности при использовании спирта

Руководитель медицинской организации должен утвердить алгоритм действий сотрудников для того чтобы предотвратить возникновение чрезвычайной ситуации. Для этого проводится следующая работа:

1. Определите, в каких отделениях и для каких процедур планируется использовать спирт этиловый.
2. Утвердите алгоритм расчета потребности в спирте по разным отделениям.
3. Разработайте порядок учета этилового спирта исходя из того, в какой фасовке он поступает в медицинскую организацию (в граммах или во флаконах).
4. Проведите внутренние проверки – через определенные промежутки времени проверьте, как ведут учет прихода и расхода этанола ответственные лица.

Как составить пятилетний график обучения: рекомендация Минздравасохранить файл >> Состав аптечки «АнтиВИЧ» – памяткасохранить файл >> План по зарплатам медиков-2020: доклад Скворцовойсохранить файл >>

Подписывайтесь на наш канал в Яндекс.Дзен

Материал проверен экспертами Актион Медицина

Правила хранения этилового спирта в аптеке

Правила хранения лекарственных средств регламентируются приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». Данные Правила распространяются, в том числе, и на аптечные учреждения с соответствующей лицензией и определяют требования к помещениям для хранения лекарственных средств, предписывают условия хранения указанных лекарственных средств.

В Правилах особенности хранения этилового спирта указаны в двух разделах, поскольку он относится и к группе «огнеопасные лекарственные средства», и к группе «ЛС, требующие защиты от улетучивания и высыхания». Рассмотрим правила подробнее.

В аптечных организациях для хранения этилового спирта и других огнеопасных лекарственных средств предназначены изолированные помещения с наличием современных систем пожарной защиты и сигнализацией.

Допускается содержание в производственных и иных помещениях количество спирта, необходимого для фасовки и изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения на одну рабочую смену. По окончании рабочего дня оставшееся количество возвращается на место основного хранения или сдается следующей смене.

Этиловый спирт является фармацевтической субстанцией, требующей защиты от улетучивания и высыхания. К данной группе также относятся спиртовые настойки, спиртовые концентраты и пр. Лекарственные средства этой группы необходимо хранить в прохладном месте, в герметичной таре из стекла, металла или в первичной и вторичной упаковке производителя. Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации.

Этиловый спирт относится и к группе огнеопасных лекарственных средств (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, органические масла).

Допускается хранение спирта как легковоспламеняющегося вещества в аптеке вне помещений для хранения огнеопасных лекарственных средств: в объеме до 10 кг в несгораемых встроенных шкафах, расположенных вдали от источников тепла, с дверьми шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. При этом спирт должен находиться в плотно укупоренной стеклянной или металлической таре, во избежание улетучивания жидкостей.

Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте. Запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов.

Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами запрещается хранить вблизи от приборов отопления, расстояние между ними должно составлять не менее одного метра.

Тара для хранения бутылей должна надежно предохранять от механических ударов. Не допускается полностью наполнять тару: степень заполнения должна быть не более 90% объема тары. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема.

Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.).