Асептический блок

Смотреть что такое «Асептический блок» в других словарях:

  • Асептический блок аптеки — Асептический блок территория аптеки, специально сконструированная, оборудованная и используемая таким образом, чтобы снизить проникновение, образование и задержку в ней микробиологических и других загрязнений… Источник: Приказ Минздрава РФ от… … Официальная терминология

  • Мос МУ 2.1.3.005-01: Методические указания устройства, оборудования и эксплуатации аптечных учреждений, складов мелкооптовой торговли фармацевтической продукцией — Терминология Мос МУ 2.1.3.005 01: Методические указания устройства, оборудования и эксплуатации аптечных учреждений, складов мелкооптовой торговли фармацевтической продукцией: Аптечное учреждение организация, осуществляющая розничную торговлю… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

  • Экстемпоральная рецептура — (лат. ex tempore по мере надобности) термин, принятый в фармацевтической практике для обозначения лекарственных форм, изготовляемых непосредственно в аптеке по рецепту врача для конкретного пациента … Википедия

  • Стопа — I Стопа (pes) дистальный отдел нижней конечности, границей которого является линия, проведенная через верхушки лодыжек. Основой С. служит ее скелет, состоящий из 26 костей (рис. 1 3). Различают задний, средний и передний отделы С., а также… … Медицинская энциклопедия

  • Флебит — Подколенная вена МКБ 10 I … Википедия

  • Туберкулёз внелёгочный — Туберкулез внелегочный условное понятие, объединяющее формы туберкулеза любой локализации, кроме легких и других органов дыхания. В соответствии с клинической классификацией туберкулеза (Туберкулёз), принятой в нашей стране, к Т. в. относят… … Медицинская энциклопедия

  • Миокардит — МКБ 10 I … Википедия

  • Лучевая болезнь — I Лучевая болезнь развивается в результате воздействия ионизирующего излучения. В зависимости от длительности облучения и сроков проявления заболевания различают острую и хроническую Л.б. Основной симптомокомплекс острой Л.б. формируется после… … Медицинская энциклопедия

  • Отравления — I Отравления (острые) Отравления заболевания, развивающиеся вследствие экзогенного воздействия на организм человека или животного химических соединений в количествах, вызывающих нарушения физиологических функций и создающих опасность для жизни. В … Медицинская энциклопедия

  • Радикулит — I Радикулит (radiculitis; лат. radicula корешок + itis) воспалительное и компрессионное поражение корешков спинномозговых нервов. Сочетанное поражение переднего и заднего корешков на уровне их соединения в общий канатик (рис.) ранее обозначали… … Медицинская энциклопедия

4. Санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического блока

4.1. Помещения асептического блока должны размещаться в изолированном отсеке и исключать перекрещивание «чистых» и «грязных» потоков. Асептический блок должен иметь отдельный вход или отделяться от других помещений производства шлюзами.

4.2. Перед входом в асептический блок должны лежать резиновые коврики или коврики из пористого материала, смоченные дезинфицирующими средствами.

4.3. В шлюзе должны быть предусмотрены: скамья для переобувания с ячейками для спецобуви, шкаф для халата и биксов с комплектами стерильной одежды; раковина (кран с локтевым приводом), воздушная электросушилка и зеркало; гигиенический набор для обработки рук; инструкции о порядке переодевания и обработке рук, правила поведения в асептическом блоке (Приложение 4, 5).

4.4. В ассистентской-асептической не допускается подводка воды и канализации. Трубопроводы для воды очищенной следует прокладывать таким образом, чтобы можно было легко проводить уборку.

4.5. Для защиты стен от повреждений при транспортировке материалов или продукции (тележки или др.) необходимо предусмотреть специальные уголки или другие приспособления.

4.6. Для исключения поступления воздуха из коридоров и производственных помещений в асептический блок в последнем необходимо предусмотреть приточно-вытяжную вентиляцию, при которой движение воздушных потоков должно быть направлено из асептического блока в прилегающие к нему помещения, с преобладанием притока воздуха над вытяжкой.

4.7. Рекомендуется с помощью специального оборудования создание горизонтальных или вертикальных ламинарных потоков чистого воздуха во всем помещении или в отдельных локальных зонах для защиты наиболее ответственных участков или операций (чистые камеры). Чистые камеры или столы с ламинарным потоком воздуха должны иметь рабочие поверхности и колпак из гладкого прочного материала. Скорость ламинарного потока — в пределах 0,3-0,6 м в секунду при регулярном контроле стерильности воздуха не реже 1 раза в месяц.

4.8. Для дезинфекции воздуха и различных поверхностей в асептических помещениях устанавливают бактерицидные лампы (стационарные и передвижные облучатели) с открытыми или экранированными лампами. Количество и мощность бактерицидных ламп должны подбираться из расчета не менее 2 — 2,5 Вт мощности неэкранированного излучателя на 1 м3 объема помещения. При экранированных бактерицидных лампах 1 Вт на 1 м3. Настенные бактерицидные облучатели ОБН-150 устанавливают из расчета 1 облучатель на 30 м3 помещения; потолочные ОБП-300 — из расчета 1 на 60 м3; передвижной ОБП-450 с открытыми лампами используют для быстрого обеззараживания воздуха в помещениях объемом до 100 м3. Оптимальный эффект наблюдается на расстоянии 5 м от облучаемого объекта. Правила эксплуатации бактерицидных ламп изложены в Приложении 6.

5. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря

5.1. Перед началом работы необходимо провести влажную уборку помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств.

Запрещается сухая уборка помещений.

5.2. Генеральная уборка производственных помещений должна проводиться не реже одного раза в неделю. Моют стены, двери, оборудование, полы. Потолки очищают от пыли влажными тряпками 1 раз в месяц. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моют горячей водой с мылом или другими моющими средствами не реже одного раза в месяц.

5.3. Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергают ежедневной уборке, шкафы для хранения лекарственных средств в помещениях хранения (материальные комнаты) убирают по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю.

5.4. Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально выделенном месте (комната, шкафы) раздельно. Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки, хранят в чистой промаркированной плотно закрытой таре (банка, кастрюля и др.). Уборочный инвентарь для асептического блока хранят отдельно.

5.5. Уборку помещений асептического блока (полов и оборудования) проводят не реже одного раза в смену в конце работы с использованием дезинфицирующих средств (Приложение 7). Один раз в неделю проводят генеральную уборку, по возможности с освобождением от оборудования.

Необходимо строго соблюдать последовательность стадий при уборке асептического блока. Начинать следует с асептической. Вначале моют стены а двери от потолка к полу. Движения должны быть плавными, обязательно сверху вниз. Затем моют и дезинфицируют стационарное оборудование и, в последнюю очередь, полы. Все оборудование и мебель, вносимые в асептический блок, предварительно обрабатывают дезинфицирующим раствором. Для уборки и дезинфекции поверхностей рекомендуются поролоновые губки, салфетки с заделанными краями из неволокнистых материалов. Для протирки полов можно использовать тряпки с заделанными краями из суровых тканей.

5.6. Приготовление дезрастворов должно осуществляться специально обученным персоналом в соответствии с действующими инструкциями. Для дезинфекции поверхностей допускается использование дезсредств из числа разрешенных Минздравом России.

5.7. Отходы производства и мусор должны собираться в специальные контейнеры с приводной крышкой с удалением из помещения не реве 1 раза в смену. Раковины для мытья рук, санитарные узлы и контейнеры для мусора моют, чистят и дезинфицируют ежедневно.

5.6. Санитарный день в аптеках проводят 1 раз в месяц (одновременно, кроме тщательной уборки, можно проводить мелкий текущий ремонт).

Стадии технологического процесса

В технологическом процессе производства инъекционных растворов выделяют 6 основных стадий:

1. Подготовительные мероприятия.

1.1. Создание асептических условий изготовления (подготовка асептического блока, персонала, оборудования, вспомогательного материала, тароукупорочных средств).

1.2. Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ.

2. Растворение и химический контроль.

2.1. Дозирование (отмеривание) растворителя.

2.2. Добавление лекарственных веществ.

2.3. Добавление стабилизатора.

2.4. Химический контроль.

3. Фильтрование и фасовка.

3.1. Фильтрование

3.2. Дозирование раствора.

3.3. Укупорка резиновыми пробками.

3.4. Первичный контроль отсутствия механических включений.

3.5. Укупорка (обкатка) металлическими колпачками.

3.6. Маркировка флаконов (подготовка к стадии 4)

4. Стерилизация.

5. Контроль качества изготовленных лекарственных препаратов.

5.1. Вторичный контроль отсутствия механических включений.

5.2. Физико-химический анализ.

5.3. Бракераж.

6. Маркировка (оформление к отпуску).

Особое внимание следует обратить на то, что в соответствии с приказом МЗ РФ № 214 от 16 июля 1997г. изготовление стерильных растворов запрещается при отсутствии данных о химической совместимости, входящих в них лекарственных веществ, технологии и режиме стерилизации, а также при отсутствии методик анализа для полного химического контроля.

Подготовительные работы

Подготовительные работы включают подготовку помещения, оборудования, обеззараживание воздуха, подготовка посуды, тароукупорочных средств, вспомогательных материалов, растворителя, лекарственных веществ, а также персонала. Данные мероприятия регламентируются приказом МЗ РФ №309 от 21 октября 1997г. Перечень предупредительных мероприятий приведен также в п. 3 Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, утвержденных МЗ РФ от 16 июнь 1997г. приказом №214.

Требования и подготовка к работе помещения и оборудования асептического блока

Приготовление инъекционных растворов ведут в асептическом блоке. Помещения асептического блока должны размещаться в изолированном отсеке и исключать перекрещения «чистых» и «грязных» потоков воздуха. Асептический блок должен иметь отдельный вход или отделяться от других помещений производства шлюзами.

Перед входом в асептический блок должны лежать резиновые коврики или коврики из пористого материала, смоченные дезинфицирующими средствами ( 0,75% раствор хлорамина Б с 0,5% моющего средства или 3% раствор перекиси водорода с 0,5% моющего средства).

В шлюзе должна быть предусмотрена скамья для переобувания с ячейками для спец. обуви, шкаф для халата и биксов с комплектами стерильной одежды, раковина (кран с локтевым или ножным приводом), воздушная электросушилка и зеркало, гигиенический набор для обработки рук, инструкция о порядке переодевания и обработке рук, правила поведения в асептическом блоке.

В ассистентской-асептической не допускается подводка воды и канализации.

Для защиты стен от повреждений при транспортировки материалов или продукции (тележки и др.) необходимо предусмотреть специальные уголки или другие приспособления.

Для исключения поступления воздуха из коридора и производственных помещений в асептический блок, в последнем необходимо предусмотреть приточно-вытяжную вентиляцию. При этом движение воздушных потоков должно быть направлено из асептического блока в прилежащие к нему помещения, с преобладание притока над вытяжкой.

Рекомендуется с помощью специального оборудования создание горизонтальных или вертикальных ламинарных потоков чистого воздуха во всем помещении или в отдельных локальных зонах для защиты наиболее ответственных участков или операций (чистые камеры), или столы с ламинарным потоком воздуха. Они должны иметь рабочие поверхности и колпак из гладкого прочного материала.

Скорость ламинарного потока в пределах 0,3-0,6 м при регулярном контроле стерильности не реже 1 раза в месяц.

В помещении асептического блока необходимо поддерживать безупречную чистоту. Влажную уборку ассистентской — асептической проводят не реже одного раза в смену в конце смены с использованием дезинфицирующих средств. Ни в коем случае не допускается сухая уборка помещения. Один раз в неделю проводиться генеральная уборка, по возможности с высвобождением от оборудования.

Необходимо строго соблюдать последовательность стадий при уборки асептического блока. Начинать следует с асептической. Вначале моют стены и двери от потолка к полу. Движения должны быть плавными, обязательно сверху вниз. Затем моют и дезинфицируют стационарное оборудование и, в последнюю очередь, полы.

Все оборудование и мебель, вносимые в асептический блок, предварительно обрабатывают дезинфицирующим раствором.

Для уборки и дезинфекции поверхностей рекомендуется использовать поролоновые губки или салфетки с заделанными краями из не волокнистых материалов. Для протирки полов можно использовать тряпки с заделанными краями из грубых тканей.

Приготовление растворов дезинфицирующих средств должно осуществляться специально обученным персоналом в соответствии с действующими инструкциями.

Для дезинфекции твердых поверхностей, стен и полов допускается использование следующих дез.средств.

Дезинфицирующее средство

Кон-центрация, %

Экспо-зиция,мин

Способ применения

Хлорамин Б

Хлорамин Б с 0,5% моющего средства

Гипохлорит натрия

Гипохлорит натрия, полученный в электрохимической установки ЭЛМА-1

Перекись водорода с 0,5% моющего средства

0,75

0,5

2-кратное протирание или орошение поверхностей из расчета 300 мл/мІ

Орошение

2-кратное протирание с интервалом 15 мин.

Орошение из расчета 300 мл/мІ. Для мебели с последующим протиранием сухой чистой тряпкой.

Отходы производства и мусор должны собираться в специальные контейнера с приводной крышкой. Удаление мусора должно осуществляться не реже одного раза в смену. Раковины для мытья рук и контейнера для мусора моют и дезинфицируют ежедневно.

Режим санитарно-гигиенических мероприятий в ассистентской комнате:периодичность и характер уборки.

  • Главная
  • Избранное
  • Популярное
  • Новые добавления
  • Случайная статья

Генеральная уборка производственных помещений должна проводится не реже одного раза в неделю. Моют стены, двери, оборудование, полы. Потолки очищают от пыли влажными тряпками 1 раз в месяц. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моют горячей водой с мылом или другими моющими средствами не реже одного раза в месяц.

Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергают ежедневной уборке, шкафы для хранения лекарственных средств в помещениях хранения (материальные комнаты) убирают по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю. Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально выделенном месте.

Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально выделенном месте (комната, шкафы) раздельно. Уборочный инвентарь для асептического блока хранят отдельно.

Уборку помещений асептического блока (полов и оборудования) проводят не реже одного раза в смену в конце работы с использованием дезинфицирующих средств. Один раз в неделю проводят генеральную уборку, по возможности с освобождением от оборудования.

Для уборки и дезинфекции поверхностей рекомендуется поролоновые губки. Салфетки с заделанными краями из неволокнистых материалов. Для протирки полов можно использовать тряпки с заделанными краями из суровых тканей Справочник фарм.работника указ. автора с.308 — 309.

Приготовление дезрастворов должно осуществляться специально обученным персоналом в соответствии с действующими инструкциями. Для дезинфекции поверхностей допускается использование дезсредств из числа разрешенных Минздравом России.

Отходы производства и мусор должны собираться в специальные контейнеры с приводной крышкой с удалением из помещения не реже 1 раза в смену. Раковины для мытья рук, санитарные узлы и контейнеры для мусора моют, чистят и дезинфицируют ежедневно.

Санитарный день в аптеках проводят 1 раз в месяц (одновременно, кроме тщательной уборки, можно проводить мелкий ремонт).

Санитарно-гигиенические требования для приготовления лекарственных средств в асептических условиях

8.1. Помещения для изготовления лекарственных средств в

асептических условиях отделывают, оборудуют и обрабатывают в

соответствии с разделами 2, 3 данной Инструкции.

8.2. Персонал для работы в асептических условиях подготавливается

в соответствии с санитарными требованиями и указаниями (Приложения 5,

6).

8.3. Лекарственные вещества, необходимые для приготовления

лекарственных средств в асептических условиях, хранят в плотно

закрывающихся шкафах в штангласах в условиях, исключающих их

загрязнение. Штангласы перед каждым заполнением моют и стерилизуют.

8.4. Вспомогательный материал подготавливают, стерилизуют и

хранят в закрытом виде не более 3-х суток (Приложение 9)). Вскрытые

материалы используют в течение 24 часов. После каждого забора

материала бикс или банку плотно закрывают. Забор производят стерильным

пинцетом.

8.5. Аптечную посуду после соответствующей обработки (Приложение

10) используют по назначению или укупоривают и хранят в плотно

закрывающихся шкафах. Срок хранения стерильной посуды, используемой

для приготовления и фасовки лекарственных средств в асептических

условиях, не более 24 часов.

8.6. Крупноемкие баллоны допускается обеззараживать после мытья

пропариванием острым паром в течение 30 мин. После обработки емкости

закрывают стерильными пробками или обвязывают стерильным пергаментом и

хранят в условиях, исключающих их загрязнение, не более 24 часов.

8.7. Укупорочный материал (пробки, колпачки и др.) обрабатывают и

хранят в условиях, предотвращающих их загрязнение (Приложение 9).

8.8. Съемные части технологического оборудования, непосредственно

соприкасающиеся с раствором лекарственных веществ (трубки резиновые и

стеклянные, фильтр-держатели, мембранные микрофильтры, прокладки и

др.) обрабатывают, стерилизуют и хранят в режимах, описанных в

документации по использованию соответствующего оборудования.

8.9. Концентрированные растворы, полуфабрикаты, внутриаптечную

заготовку изготавливают в асептических условиях и хранят в

соответствии с их физико-химическими свойствами и установленными

сроками годности в условиях, исключающих их загрязнение.

Сан уборка аптеки

Чистота – залог здоровья. Каждый день аптеку посещает огромное число людей. Обеспечивая своих клиентов лекарственными препаратами, руководители данных учреждений должны уделить особое внимание санитарно-гигиеническим нормам.

Сан уборка — совокупность мероприятий, основной целью которых есть уничтожение микроорганизмов, грибков и других возбудителей заболеваний, а так же условий для их размножения. Уборка аптечных комплексов должна выполняться влажным способом с использованием моющих и дезсредств, предусмотренных в установленном порядке. Уборка сухим методом строго запрещена.

График проведения сан уборки в аптеки

Сан уборка проводится согласно графику, подписанному заведующим аптеки. Она делится на несколько этапов:

  1. Ежедневная.
  2. Генеральная – раз в неделю.
  3. Ежемесячно – тщательная чистка с мытьём окон и потолков.

Вся мебель и оснащение производственных помещений должны размещаться в таком порядке, чтобы не могли сформироваться труднодоступные места скопления грязи, пыли и поддерживаться в идеальном порядке.

Поверхности оборудования должны быть гладкими, устойчивыми к действию дезинфицирующих и моющих средств, а так же лекарственным препаратам.

Действующие вещества дезинфицирующих средств предельно летучи и быстро выветриваются и поэтому рекомендовано готовить растворы конкретно перед началом работы.

Сан уборка — что это?

Каждодневная уборка представляет собой мытьё полов, витрин, подоконников, оборудования и торговых залов, применяя моющие и дезинфицирующие растворы. Санитарные узлы, контейнеры для мусора и раковины для мытья рук ежедневно чистят моющим раствором и обеззараживают.

Тщательно моют входные и внутренние двери помещений тёплой водой с моющим средством, после чего протирают сухой салфеткой, обрабатывают дверные ручки и прилегающие к ним места. По мере необходимости моют внешние двери.

Генеральная уборка аптеки

Генеральная уборка начинается с мытья стенок и дверей, по мере надобности протирают шкафчики для хранения медпрепаратов, но не менее раза в неделю. Один раз в месяц с помощью мыльной, горячей воды либо моющим средством моют оконные стёкла, рамы и места меж ними, а в тёплое время года моются окна снаружи. Потолки очищаются влажными тряпками от пыли.

Сан уборка помещений и оборудования может проводиться чаще, если в этом есть необходимость.

Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использоваться строго по назначению, а так же хранится в специально отведённом месте (шкаф, комната) отдельно. Для всякого типа помещений собственный комплект инвентаря.

Предназначенная для уборки ветошь, хранится в плотно прикрытой промаркированной таре. Это может быть кастрюля или банка. Швабры, вёдра, тазы и иной уборочный инвентарь после уборки дезинфицируют. Мусор и отходы производства собирают в специализированную ёмкость с приводной крышкой и убирают не реже 1-го раза в смену. Влажной уборке с дезинфицирующим средством 1 раз в месяц подвергаются так же шкафы, где хранятся личные вещи и рабочая одежда сотрудников.

При наличии бактерицидных ламп помещения подвергаются квацеванию, о чём фиксируется в журнале. Кварцевание – это метод обеззараживания при помощи ультрафиолетового излучения. В дни текущей уборки – по 30 минут, в дни генеральной – час. После проведения уборки непременно тщательно проветрить все комнаты и залы не менее часа.

Особое внимание следует уделить асептическим блокам. Асептический блок — это территория аптеки для приготовления лекарственных препаратов в условиях стерильности, оборудованное таким образом, чтобы исключить микробное заражение.

Сан уборка помещений для приготовления лекарств имеет ряд требований:

  1. Выполнять её следует с самой чистой зоны.
  2. Дезинфицированию подвергаются все поверхности.
  3. Ветошь – из не волокнистых тканей.
  4. Персоналу не разрешается выходить из асептического блока в стерильной одежде.
  5. Обязательное кварцевание.
  6. Один раз в месяц проводится санитарный день.
  7. Кроме тщательной уборки возможно проведение мелкого текущего или косметического ремонта.

Сан уборка. Контроль эффективности

Периодично осуществляется контроль эффективности. В случае неудовлетворительных итогов должна быть вторично произведена внеплановая уборка с дезсредством. Журнал проведения генеральных уборок предназначен для учёта и контроля качества. Журнал имеет такие графы: № п/п, дата запланированного и фактического исполнения, название и концентрация дезраствора, фамилия, имя, отчество, подпись исполнителя. При соблюдении всех этих правил и требований можно добиться высокого уровня чистоты, что значительно снизит риск развития инфекции и заражения посетителей.

СОЗДАНИЕ АСЕПТИЧЕСКИХ УСЛОВИЙ В АПТЕКЕ

Одним из важнейших требований при изготовлении стерильных растворов является соблюдение правил асептики.

Асептика — это комплекс организационных мероприятий, направленных на предотвращение попадания микроорганизмов в лекарственную форму. Соблюдение асептических условий обязательно при изготовлении всех стерильных растворов, в том числе подвергающихся в дальнейшем стерилизации. Простерилизованные лекарственные формы, но загрязненные микрофлорой могут вызывать различные побочные явления за счет погибших микроорганизмов и их токсинов.

Соблюдение асептики приобретает особое значение при изготовлении растворов, не подвергающихся стерилизации (например, растворов для инъекций термолабильных веществ, суспензий и эмульсий для инъекций). В этом случае строжайшее соблюдение асептических условий — единственный путь получения форм, весьма близких к понятию стерильных.

Источниками микробиологического загрязнения лекарственных форм являются вентиляционный или атмосферный воздух, поверхности помещения, оборудования, вспомогательные материалы, технологическая спецодежда, обслуживающий персонал. В неочищенном воздухе во взвешенном состоянии может содержаться различное количество инородных включений размером: 0,03-0,3 мкм (бактерии и вирусы), 10-100 мкм (частицы пыли), 30-200 мкм (волокна, волосы). Известно также, что человек постоянно выделяет аэрозольные частицы, число которых колеблется от 1 тысячи до 30 миллионов в минуту, в зависимости от характера производимых им движений, состояния верхних дыхательных путей, интенсивности разговоров. Так, в положении стоя или сидя без всякого движения человек выделяет в окружающий воздух 1 миллион частиц в минуту размером ≥0,3 мкм; при движении – от 5 до 7,5 миллионов.

Для обеспечения асептических условий в соответствии с надлежащей аптечной практикой в аптеках первой категории организуют специальное помещение изготовления стерильных лекарственных средств (асептический блок со шлюзом). При осуществлении аптечного изготовления по индивидуальным назначениям (рецептам врача) и требованиям (заявкам) организации здравоохранения в количестве менее 50 рецептурных номеров в день стерильных лекарственных средств и лекарственных средств, изготавливаемых в асептических условиях, разрешается совмещение помещения аптечного изготовления лекарственных средств и асептического блока со шлюзом.

Изготовление других лекарственных форм в асептическом блоке не допускается. Перед входом в асептический блок должны быть резиновые коврики, смоченные дезинфицирующим раствором.

Передачу чистой посуды в асептическую комнату и флаконов с растворами под обкатку и стерилизацию осуществляют через передаточные окна, оснащенные бактерицидными лампами.

Шлюз предназначен для переодевания и обработки рук персонала. В шлюзе предусмотрены:

Ø шкаф для спецобуви, халата и биксов с комплектами стерильной одежды;

Ø раковина, оборудованная педальным краном или краном с локтевым приводом;

Ø принадлежности для обработки рук;

Ø воздушная электросушилка;

Ø зеркало.

Стены помещений асептического блока должны быть окрашены масляной краской или выложены метлахской плиткой без трещин, выступов, карнизов. Потолки окрашивают клеевой или водоэмульсионной краской. Полы покрывают линолеумом или релином с обязательной сваркой швов. Столы покрывают пластиком. Двери и окна должны быть плотно подогнаны и не должны иметь щелей.

Асептический блок оборудуется приточно-вытяжной вентиляцией с преобладанием притока воздуха над вытяжкой. Воздух подают через простерилизованные бактериальные фильтры «Лайк» с тканью Петрянова. На фильтрах задерживаются пылевидные частицы, аэрозоли и микроорганизмы. Для снижения микробной обсемененности рекомендуется установка воздухоочистителей передвижных рециркуляционных ВОПР-0,9 и ВОПР-1,5.

Для обеззараживания воздуха в асептическом блоке устанавливают бактерицидные облучатели. Облучатели бывают: неэкранированные, из расчета мощности 2-2,5 Вт на 1 м2. Их включают на 1-2 часа до начала работы в отсутствие людей. Вход в помещение разрешается после отключения. Это связано с тем, что ультрафиолетовые облучатели образуют в воздухе токсические продукты — озон, окислы азота.

В присутствии персонала можно включать экранированные бактерицидные лампы мощностью 1 Вт на м2, которые устанавливают на высоте 1,8-2 м от пола. В зависимости от места крепления бактерицидные лампы могут быть потолочные, напольные, маячного типа (переносные). Уборку асептического блока проводят 1 раз в смену в конце работы с использованием дезинфицирующих средств — в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 06.06.94 г. №130 (Инструкция по санитарно-гигиеническому режиму в аптеках).

Один раз в неделю производится генеральная уборка. При этом помещение по возможности освобождается от оборудования. Начинать уборку необходимо с асептической. Вначале моется потолок, затем стены и двери от потолка к полу. Движения должны быть плавными, обязательно сверху вниз.

Весь инвентарь для уборки асептического блока должен быть четко маркирован «Асептический блок» и должен храниться в специальном шкафу. Там же хранятся ветошь, щетки, которые после каждой уборки должны быть продезинфицированы, просушены и уложены в чистую промаркированную тару с плотной крышкой.

Персонал, работающий в асептическом блоке, должен соблюдать санитарные требования и правила работы в асептических условиях. Персоналу, не работающему в асептическом блоке, вход в это помещение категорически запрещен.

При входе в асептический блок персонал одевает специальную обувь. Обувь перед началом и после окончания работы дезинфицируют снаружи (2-х кратное протирание дезраствором).

Затем работники асептического блока моют руки теплой проточной водой с мылом (подарочное, банное, детское, хозяйственное) и щеткой в течение 1-2 мин. Предварительно щетки кипятят в течение 15 мин. в воде очищенной или в 20% растворе натрия гидрокарбоната.

Руки вытирают насухо, надевают халат, шапочку, четырехслойную марлевую повязку (которую меняют каждые 4 часа), бахилы. При этом одежда должна быть собрана на запястьях и высоко на шее. Не допускается наличие объемной одежды. Затем руки дезинфицируют дезраствором (0,5 % раствором хлорамина Б, 0,5% раствором хлоргексидина). Согласно 130 Приказа, руки протирают марлевой салфеткой, смоченной дезраствором. На обработанные руки персонала, занятого на участке разлива и укупорки раствора, должны быть надеты стерильные резиновые перчатки.

При работе в асептических условиях:

Ø запрещается вход в асептическую комнату в нестерильной одежде и выход из асептического блока в стерильной одежде; курить и принимать пищу; поднимать и повторно использовать предметы, упавшие на пол во время работы;

Ø следует ограничить разговоры и перемещения в асептическом блоке;

Ø рекомендуется носить короткую стрижку, при этом волосы должны быть убраны под плотно прилегающую шапочку или косынку; рекомендуется делать гигиенический маникюр без покрытия ногтей лаком, не пудриться до и во время работы, не носить ювелирные изделия, красить губы только жирной помадой;

Ø обо всех случаях заболевания ставить в известность администрацию.

Асептический блок

Асептический блок размещен в изолированном. Перед входом в бокс на полу размещен резиновый коврик. В шлюзе имеется шкаф для халатов и биксов с комплектами стерильной одежды. Из оснащения имеется стол для изготовления стерильных ЛФ, стеклянные баллоны на железных подставках для растворов, отдельный стол для стерильной посуды, укупорочная машина, тележка. Подвод воды и канализация отсутствует согласно требованиям приказа №309. Бокс оснащен приточно-вытяжной вентиляцией, что исключает поступление воздуха из коридоров. Установлены также кварцевые лампы для дезинфекции воздуха.

Помимо бокса имеется еще одно помещение, объединенное одним коридором вместе с боксом и объединяющее автоклавную и дистилляционную.

Оно оснащено двумя автоклавами, в которых осуществляется паровая стерилизация (насыщенным паром при избыточном давлении) ЛВ и вспомогательных веществ, одним сушильным шкафом, обеспечивающим воздушную стерилизацию (горячим воздухом при температуре 180-200оС). Используют для стерилизации термостойких порошкообразных ЛВ при различных режимах. Также имеется стол, на двери весит таблица режимов стерилизации различных ЛФ.

>Ассистентская комната в аптеке

Ассистентская — специальное помещение в аптеке, приспособленное для приготовления различных экстемпоральных лекарственных средств.

Оснащение ассистентской комнаты

Комната должна быть изолирована от других помещений, но находиться недалеко от материальной, моечной, рецептурного отдела и кабинета провизора-аналитика (иногда рабочее место провизора-аналитика находится непосредственно в ассистентской комнате). В помещении ассистентской выделяется светлое, просторное, сухое помещение, отвечающее санитарно-техническим требованиям. Стены указанного помещения должны иметь ровную поверхность, покрытую масляной краской светлых тонов. Перед входом в ассистентскую должен находиться резиновый коврик, который ежедневно моют теплой водой и смачивают дезинфицирующим средством. В помещении должен быть кран с водой и раковиной для мытья рук, пользоваться которым могут только работники, непосредственно занятые изготовлением и контролем лекарственных препаратов.

Оборудование ассистентской комнаты

Ассистентская комната оснащена обычным комплектом производственного оборудования: ассистентская столами разной конструкции на 1; 2; 4, 5, 6; 8 рабочих мест с вертушками, на которых размещены часто используемые лекарственные препараты общего списка, настенными шкафами для хранения ядовитых, сильнодействующих, пахучих, красящих веществ (при большом объеме работы сильнодействующие вещества можно хранить во вращающихся шкафах или на отдельной вертушке на рабочем месте ассистента).

Рабочее место ассистента должно быть хорошо освещенным и оборудованным приборами и аппаратами в зависимости от характера работы. В крупных аптеках выделяют специальные рабочие места: для приготовления жидких лекарственных форм, оборудованы бюретковой системами с запасом концентрированных растворов, воды очищенной и других жидкостей; аппаратом для контроля за отсутствием механических загрязнений и отдельно — для приготовления порошков, мазей, суппозиториев.

Все рабочие места ассистентов оснащены весами (ручными и тарирными), комплектами грузиков, ступки, посудой (подсобным и для отпуска лекарств), упаковочным и вспомогательным материалом, размещенным в тумбах и ящиках столов, приборами для скачивания и выливания суппозиториев, дозаторами порошков и жидкостей. Кроме того, на рабочем месте ассистента должны быть Государственная Фармакопея, справочная литература, таблицы. Рабочее место провизора-контроллера оборудуют вертушками с реактивами и необходимыми материалами и приборами для проведения контроля качества лекарств, этикетками и сигнатурами для оформления лекарств к отпуску. Рабочее место должно быть размещено, чтобы провизор-контроллер имел возможность постоянно наблюдать со своего места за работой ассистентов (фармацевтов). Стол провизора-аналитика располагают ближе к окну, оснащают реактивами, пипетками, бюретками с титруемыми растворами, приборами (рефрактометром, поляриметром) для проведения физико-химического и химического анализа лекарств.

^Наверх


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *