Содержание

РЕЛАНИУМ

Фармакологическое действие

Анксиолитический препарат (транквилизатор), производное бензодиазепина.

Диазепам оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминобутировой кислоты (GABA), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС. Обладает анксиолитическим, седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием.

Механизм действия диазепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, что приводит к активации рецептора GABA, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения диазепам абсорбируется медленно и неравномерно, в зависимости от места введения; при введении в дельтовидную мышцу абсорбция быстрая и полная. Биодоступность составляет 90%. Cmax при в/м введении достигается через 0.5-1.5 ч, при в/в введении в течение 0.25 ч.

Распределение

При постоянном применении Css достигаются через 1-2 нед.

Связывание с белками плазмы крови составляет 98%.

Диазепам и его метаболиты проникают через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяются с грудным молоком в концентрациях, соответствующих 1/10 концентрации в плазме крови.

При повторном применении препарата наблюдается выраженная кумуляция диазепама и его активных метаболитов.

Метаболизм

Метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 на 98-99% с образованием очень активного метаболита десметилдиазепама и менее активных — темазепама и оксазепама.

Выведение

T1/2 десметилдиазепама составляет 30-100 ч, темазепама — 9.5-12.4 ч и оксазепама — 5-15 ч.

Выводится почками — 70% (в виде глюкуронидов), в неизмененном виде — 1-2%, и менее 10% — с калом.

Относится к бензодиазепинам с длительным T1/2. После прекращения лечения метаболиты сохраняются в крови в течение нескольких дней или даже недель.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 может увеличиваться у новорожденных — до 30 ч, у пациентов пожилого возраста — до 100 ч, у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью — до 4 сут.

Показания к применению препарата РЕЛАНИУМ®

— лечение невротических и неврозоподобных расстройств с проявлением тревоги;

— купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой;

— купирование эпилептических припадков и судорожных состояний различной этиологии;

— состояния, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса (в т.ч. столбняк, острые нарушения мозгового кровообращения);

— купирование абстинентного синдрома и делирия при алкоголизме;

— для премедикации и атаралгезии в сочетании с анальгетиками и другими нейротропными препаратами при различных диагностических процедурах, в хирургической и в акушерской практике;

— в клинике внутренних болезней: в комплексной терапии артериальной гипертензии (сопровождающейся тревогой, повышенной возбудимостью), гипертонического криза, спазмов сосудов, климактерических и менструальных расстройств.

Режим дозирования

С целью купирования психомоторного возбуждения, связанного с тревогой, назначают по 5-10 мг в/в медленно, при необходимости через 3-4 ч препарат вводят повторно в той же дозе.

При столбняке назначают по 10 мг в/в медленно или глубоко в/м, затем в/в капельно вводят 100 мг диазепама в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы со скоростью 5-15 мг/ч.

При эпилептическом статусе назначают в/м или в/в по 10-20 мг, при необходимости через 3-4 ч препарат вводят повторно в той же дозе.

Для снятия спазма скелетных мышц — по 10 мг в/м за 1-2 ч до начала операции.

В акушерстве назначают в/м по 10-20 мг при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца.

Новорожденным после 5-й недели жизни (старше 30 дней) назначают в/в медленно по 100-300 мкг/кг массы тела до максимальной дозы 5 мг, при необходимости введение повторяют через 2-4 ч (в зависимости от клинических симптомов).

Детям в возрасте 5 лет и старше препарат вводят в/в медленно по 1 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 10 мг; при необходимости введение можно повторить через 2-4 ч.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пациентов пожилого возраста) — сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия (развивается более часто, чем при приеме других бензодиазепинов); редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения), астения, мышечная слабость, гипорефлексия, дизартрия; в отдельных случаях — парадоксальные реакции (вспышки агрессии, психомоторное возбуждение, страх, суицидальные наклонности, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушения сна).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боли в горле, выраженная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание или задержка мочи, нарушение функции почек.

Со стороны половой системы: повышение или снижение либидо, дисменорея.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания (при слишком быстром введении препарата).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость, боль) в месте введения.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко — угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.

При резком уменьшении дозы или прекращении приема — синдром отмены (повышенная раздражительность, головная боль, тревога, страх, психомоторное возбуждение, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации; редко — психотические расстройства). При применении в акушерстве у новорожденных — мышечная гипотония, гипотермия, диспноэ.

Противопоказания к применению препарата РЕЛАНИУМ®

— тяжелая форма миастении;

— кома;

— шок;

— закрытоугольная глаукома;

— указания в анамнезе на явления зависимости от наркотических средств, алкоголя (за исключением лечения алкогольного абстинентного синдрома и делирия);

— синдром ночного апноэ;

— состояние алкогольного опьянения различной степени тяжести;

— острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства);

— тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности);

— острая дыхательная недостаточность;

— детский возраст до 30 дней включительно;

— беременность (особенно I и III триместры);

— период лактации (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

С осторожностью назначать при абсансах (petit mal) или синдроме Леннокса-Гасто (при в/в введении может спровоцировать развитие тонического эпилептического статуса), эпилепсии или эпилептических припадках в анамнезе (начало лечения диазепамом или его резкая отмена могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса), печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, при гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропными препаратами, при депрессии, органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), при гипопротеинемии, пациентам пожилого возраста.

Применение препарата РЕЛАНИУМ® при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Реланиум® оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием препарата в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС плода. Постоянное применение при беременности может привести к физической зависимости — возможны симптомы отмены у новорожденного.

При применении Реланиума в дозах более 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (вплоть до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение АД, гипотермию, слабый акт сосания («синдром вялого ребенка»).

>Применение при нарушениях функции печени

При необходимости применения препарата у пациентов с заболеваниями печени следует оценить соотношение риска и пользы терапии.

>Применение при нарушениях функции почек

При необходимости применения препарата у пациентов с заболеваниями почек следует оценить соотношение риска и пользы терапии.

>Применение у пожилых пациентов

Состорожностью назначать пациентам пожилого возраста.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Новорожденным после 5-й недели жизни (старше 30 дней) назначают в/в медленно по 100-300 мкг/кг массы тела до максимальной дозы 5 мг, при необходимости введение повторяют через 2-4 ч (в зависимости от клинических симптомов).

Детям в возрасте 5 лет и старше препарат вводят в/в медленно по 1 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 10 мг; при необходимости введение можно повторить через 2-4 ч.

Особые указания

С особой осторожностью следует назначать диазепам при тяжелой депрессии, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.

В/в раствор Реланиума следует вводить медленно, в крупную вену, по крайней мере, в течение 1 мин на каждые 5 мг (1 мл) препарата. Не рекомендуется проводить непрерывные в/в инфузии — возможно образование осадка и адсорбция препарата материалами из ПВХ инфузионных баллонов и трубок.

При почечной или печеночной недостаточности и длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при применении Реланиума в высоких дозах, при значительной длительности лечения у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или лекарственными средствами. Без особой необходимости препарат не следует применять длительно. Недопустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения синдрома отмены, однако благодаря медленному выведению диазепама, проявление данного синдрома выражено намного слабее, чем у других бензодиазепинов.

При возникновении у больных таких необычных реакций как повышенная агрессивность, психомоторное возбуждение, тревога, чувство страха, суицидальные мысли, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон лечение следует прекратить.

Начало лечения Реланиумом или его резкая отмена у пациентов с эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса.

С особой осторожностью и не превышая рекомендуемые дозы следует применять Реланиум® у пациентов пожилого возраста.

При необходимости применения препарата у пациентов с заболеваниями печени и почек следует оценить соотношение риска и пользы терапии.

Реланиум® не вводят внутриартериально из-за риска развития гангрены.

При длительном применении препарата возможно развитие привыкания.

В период лечения употребление алкоголя запрещается.

Использование в педиатрии

Дети, особенно младшего возраста, очень чувствительны к угнетающему влиянию бензодиазепинов на ЦНС.

Новорожденным не рекомендуется назначать препараты, содержащие бензиловый спирт, т.к. возможно развитие токсического синдрома, проявляющегося метаболическим ацидозом, угнетением ЦНС, затруднением дыхания, почечной недостаточностью, артериальной гипотензией и, возможно, эпилептическими припадками, а также внутричерепным кровоизлиянием.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, получающим препарат, следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, угнетение сознания различной степени тяжести, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов до арефлексии, сниженная реакция на болевые раздражения, дизартрия, атаксия, нарушения зрения (нистагм), тремор, брадикардия, снижение АД, коллапс, угнетение сердечной деятельности, угнетение дыхания, кома.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля; проведение симптоматической терапии (поддержание дыхания и АД), ИВЛ.

Гемодиализ малоэффективен.

Специфическим антидотом является флумазенил, который следует применять в условиях стационара. Флумазенил не показан пациентам с эпилепсией, которые получали лечение бензодиазепинами. В таких случаях антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может спровоцировать развитие эпилептических припадков.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы МАО, стрихнин и коразол проявляют антагонизм в отношении эффектов Реланиума.

При одновременном применении Реланиума со снотворными, седативными средствами, опиоидными анальгетиками, другими транквилизаторами, производными бензодиазепина, миорелаксантами, средствами для общей анестезии, антидепрессантами, нейролептиками, а также с этанолом наблюдается резкое усиление угнетающего действия на ЦНС.

При одновременном применении с циметидином, дисульфирамом, эритромицином, флуоксетином, а также с пероральными контрацептивами и эстрогенсодержащими препаратами, которые конкурентно ингибируют метаболизм в печени (процессы окисления) — возможно замедление метаболизма диазепама и повышение его концентрации в плазме крови.

Изониазид, кетоконазол и метопролол также замедляют метаболизм диазепама и повышают его концентрацию в плазме крови.

Пропранолол и вальпроевая кислота повышают концентрацию диазепама в плазме крови.

Рифампицин может индуцировать метаболизм диазепама, что приводит к уменьшению его концентрации в плазме крови.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность Реланиума.

Опиодные анальгетики усиливают угнетающее влияние Реланиума на ЦНС.

При одновременном применении с гипотензивными средствами возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.

При одновременном применении Реланиума с сердечными гликозидами возможно повышение концентрации последних в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации (в результате конкурентной связи с белками плазмы).

Реланиум снижает эффективность леводопы у пациентов с паркинсонизмом.

Омепразол удлиняет время выведения диазепама.

Дыхательные аналептики, психостимуляторы снижают активность Реланиума.

При одновременном применении с Реланиумом возможно повышение токсичности зидовудина.

Теофиллин (в низких дозах) может уменьшить седативное действие Реланиума.

Премедикация Реланиумом позволяет уменьшить дозу фентанила, требующуюся для вводной общей анестезии, и сокращает время наступления общей анестезии.

Фармацевтическое взаимодействие

Реланиум® несовместим в одном шприце с другими препаратами.

>Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Реланиум® относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.

Реланиум — официальная инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N015758/01

Торговое наименование препарата:

Реланиум®

Международное непатентованное наименование:

Диазепам

Химическое наименование:

7-хлоро-1,3-дигидро-1-метил-5-фенил-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он

Лекарственная форма:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

Состав 1 мл:
активное вещество: Диазепам 5 мг.
вспомогательные вещества: пропиленгликоль 450,0 мг, этанол 96% 100,0 мг, спирт бензиловый 15,0 мг, натрия бензоат 48,8 мг, кислота уксусная ледяная 2,3 мг, кислота уксусная 10% до рН ок. 6,3 — 6,4, вода для инъекций до 1 мл.
Ампула 2 мл содержит 10 мг диазепама

Описание:

Прозрачная, бесцветная или желто-зеленая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Анксиолитическое средство (транквилизатор).
Список III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Диазепам оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.
Обладает анксиолитическим, седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием. Механизм действия диазепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК- бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Фармакокинетика
При внутримышечном введении всасывание диазепама может быть медленным и непостоянным (зависит от места введения); при введении в дельтовидную мышцу — абсорбция быстрая и полная. Биодоступность -90%. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 0,5 -1,5 ч при внутримышечном введении (далее в/м) и в пределах 0,25 ч при внутривенном (далее в/в); равновесные концентрации достигаются при постоянном приеме через 1-2 недели.
Диазепам и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживаются в грудном молоке в концентрациях, соответствующих 1/10 части концентраций в плазме. Связь с белками плазмы — 98%. Метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 98-99% до фармакологически очень активных производных (десметилдиазепам) и менее активных (темазепам и оксазепам).
Выводится почками — 70% (в виде глюкуронидов), в неизменном виде — 1-2 % и менее 10% — с каловыми массами. Период полувыведения (Т½) десметилдиазепама 30-100 ч, темазепама — 9,5-12,4 ч и оксазепама -5-15 ч.
Т½ может удлиняться у новорожденных (до 30 ч), пациентов пожилого и старческого возраста (до 100 ч) и у больных с печеночно-почечной недостаточностью (до 4 сут).
При повторном применении накопление диазепама и его активных метаболитов значительное.
Относится к бензодиазепинам с длительным Т½, выведение после прекращения лечения — медленное, т.к. метаболиты сохраняются в крови в течение нескольких дней или даже недель.

Показания к применению

  • лечение невротических и неврозоподобных расстройств с проявлением тревоги.
  • купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой;
  • купирование эпилептических припадков и судорожных состояний различной этиологии. Применяют при состояниях, сопровождающихся повышением мышечного тонуса (столбняк, при острых нарушениях мозгового кровообращения и т.п.);
  • купирование абстинентного синдрома и делирия при алкоголизме;
  • применяется также для премедикации и атаралгезии в сочетании с анальгетиками и другими нейротропными препаратами при различных диагностических процедурах, в хирургической и в акушерской практике;
  • в клинике внутренних болезней: в комплексной терапии гипертонической болезни (сопровождающейся тревогой, повышенной возбудимостью), гипертонического криза, спазмов сосудов, климактерических и менструальных расстройств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным бензодиазепина, тяжелая форма миастении, кома, шок, закрытоугольная глаукома, явления зависимости в анамнезе (наркотики, алкоголь, за исключением лечения алкогольного абстинентного синдрома и делирия), синдром ночного апноэ, состояние алкогольного опьянения различной степени тяжести, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства), тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, детский возраст до 30 дней включительно, беременность (особенно 1 и 3 триместр), период грудного вскармливания.
С осторожностью — абсанс (petit mal) или синдром Леннокса-Гасто (при внутривенном введении может спровоцировать развитие тонического эпилептического статуса); эпилепсия или эпилептические припадки в анамнезе (начало лечения диазепамом или его резкая отмена могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса), печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинез, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия (см. «Особые указания»).

Способ применения и дозы

Купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой, страхом: начальную дозу 5-10 мг вводят медленно внутривенно (в/в); дозу можно повторить по истечении 3-4 часов.
Состояние усиленного мышечного напряжения и столбняк: доза для взрослых: вначале вводят 10 мг в медленной в/в инъекции или глубоко внутримышечно (в/м), а затем в/в капельно вводят 100 мг диазепама в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы со скоростью 5-15 мг в час.
При эпилептическом статусе: назначают в/м или в/в по 10-20 мг, при необходимости дозу повторяют через 3-4 ч.
Для премедикации (снятие спазма скелетных мышц): по 10 мг в/м за 1-2 ч до начала операции.
В акушерстве: назначают в/м по 10-20 мг при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца.
Новорожденным назначают после 5-ой недели жизни (старше 30 дней) в/в медленно по 0,1-0,3 мг/кг массы тела до максимальной дозы 5 мг, при необходимости инъекции повторяют через 2-4 ч (в зависимости от клинической симптоматики).
Детям от 5 лет и старше: в/в медленно по 1 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 10 мг; при необходимости лечение можно повторить через 2-4 часа.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия (развивается более часто, чем при приеме др. бензодиазепинов); редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела), астения, мышечная слабость, гипорефлексия, дизартрия; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторные возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушения сна).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры; нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение артериального давления (далее АД).
Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Местные реакции: в месте введения — флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость, или боль в месте введения).
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко — угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.
При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (повышенная раздражительность, головная боль, тревога, страх, психомоторное возбуждение, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренных органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галюцинации, редко — психотические расстройства). При применении в акушерстве — у новорожденных — мышечная гипотензия, гипотермия, диспноэ.

Передозировка

Симптомы: сонливость, угнетение сознания различной степени тяжести, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов до арефлексии, сниженная реакция на болевые раздражения, дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, снижение АД, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной (вплоть до апноэ) деятельности, кома.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), искусственная вентиляция легких. В качестве специфического антагониста используют флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен. Антагонист бензодиазепинов флюмазенил не показан больным эпилепсией, которые получали лечение бензодиазепинами. У таких больных антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может спровоцировать развитие эпилептических припадков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении Реланиума совместно с другими лекарственными средствами могут наблюдаться следующие реакции взаимодействия:

  • с ингибиторами моноаминоксидазы, стрихнином и коразолом — антагонизм в отношении эффектов Реланиума;
  • со снотворными, седативными, наркотическими анальгетиками, другими транквилизаторами, производными бензодиазепина, миорелаксантами, средствами для общей анестезии, антидепрессантами, нейролептиками, алкоголем — резкое усиление угнетающего действия на ЦНС;
  • с циметидином, дисульфирамом, эритромицином, флуоксетином, а также с пероральными контрацептивами и эстрогенсодержащими препаратами, которые конкурентно ингибируют метаболизм в печени (процессы окисления) — возможно замедление метаболизма Реланиум и повышение его плазменной концентрации;
  • изониазид, кетоконазол и метопролол также замедляют метаболизм Реланиума и увеличивают его концентрацию в плазме крови;
  • пропранолол и вальпроевая кислота повышают уровень Реланиума в плазме крови;
  • рифампицин может усиливать метаболизм Реланиума и в результате снижать его конценрацию в плазме крови;
  • индукторы микросомальных ферментов печени — уменьшают эффективность;
  • наркотические анальгетики усиливают угнетающее действие на ЦНС;
  • гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД;
  • клозапин — возможно усиление угнетения дыхания;
  • при одновременном применении с сердечными гликозидами — возможно увеличение концентрации последних в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации (в результате конкурентной связи с белками плазмы);
  • снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом;
  • омепразол удлиняет время выведения диазепама;
  • ингибиторы моноаминоксизады (МАО), дыхательные аналептики, психостимуляторы -снижают активность препарата.
  • потенциально возможно повышение токсичности зидовудина;
  • теофиллин (применяемый в низких дозах) может уменьшать седативное действие.

Фармацевтически несовместим в одном шприце с другими препаратами.
Премедикация диазепамом позволяет снизить дозу фентанила, требующейся для вводной общей анестезии, и сокращает время наступления общей анестезии.

Особые указания

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении диазепама при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. В/в раствор диазепама необходимо вводить медленно, в крупную вену, по крайней мере, в течение 1 мин на каждые 5 мг (1 мл) препарата. Не рекомендуется проводить непрерывные в/в инфузии — возможно образование осадка и адсорбция препарата поливинилхлоридными материалами инфузионных баллонов и трубок.
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.
Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или лекарственными средствами. Без особых указаний не следует применять длительно. Недопустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения «синдрома отмены», однако благодаря медленному периоду полувыведения диазепама его проявление выражено намного слабее, чем у других бензодиазепинов.
При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, психомоторное возбуждение, тревога, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.
Начало лечения диазепамом или его резкая отмена у больных эпилепсией или эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса.
Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС плода. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости — возможны симптомы отмены у новорожденного.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Новорожденным не рекомендуется назначать препараты, содержащие бензиловый спирт — возможно развитие токсического синдрома, проявляющегося метаболическим ацидозом, угнетением ЦНС, затруднением дыхания, почечной недостаточностью, гипотензией и, возможно, эпилептическими припадками, а также внутричерепным кровооизлиянием.
Использование в дозах выше 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение АД, гипотермию, слабый акт сосания (так называемый «синдром вялого ребенка»). Пожилым пациентам Реланиум следует назначать с особой осторожностью и не следует превышать рекомендуемые дозы.
Следует тщательно оценить соотношение риск-польза при назначении беременным, а также больным с заболеваниями почек и печени.
Противопоказано введение Реланиума в артериальное русло из-за возможного развития гангрены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время приема Реланиума пациентам не рекомендуется выполнять работу, требующую быстрой реакции и связанную с риском, например, управлять транспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности.
Во время лечения Реланиумом запрещен прием алкоголя.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.
По 2 мл в ампулы из бесцветного или оранжевого стекла для ампул первого гидролитического класса (Евр.Ф.). Над местом разлома ампулы находится точка белого или красного цвета, а также полоска в форме колечка красного цвета.
По 5 ампул помещают в держатель из ПВХ с защитной бесцветной пленкой из ПЭТ. Один держатель, или два держателя, или десять держателей в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Список III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.
Хранить при температуре 15°С-25°С. Защищать от света.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпуск по рецепту.

Производитель

Варшавский фармацевтический завод Польфа АО
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша.

Организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
142450, Московская область,
Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29

Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Информация в этой статье или некоторых её разделах устарела. Вы можете помочь проекту, обновив её и убрав после этого данный шаблон.

Не следует путать со Списками наркотических средств — списками, принятыми Единой конвенцией ООН по наркотическим средствам 1961 года.

Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации — официальный документ в Российской Федерации, содержание которого определяет список наркотических, психотропных веществ и их прекурсоров, свободный оборот которых запрещён и регулируется государством. Ряд веществ упомянуты в перечне вместе с их производными, которые определены следующим образом:

Определение производных наркотических средств и психотропных веществ согласно Постановлению Правительства РФ № 681

6. Производные наркотических средств и психотропных веществ являются веществами синтетического или естественного происхождения, которые не включены самостоятельными позициями в государственный реестр лекарственных средств или в настоящий перечень, химическая структура которых образована заменой (формальным замещением) одного или нескольких атомов водорода, галогенов и (или) гидроксильных групп в химической структуре соответствующего наркотического средства или психотропного вещества на иные одновалентные и (или) двухвалентные атомы или заместители (за исключением гидроксильной и карбоксильной групп), суммарное количество атомов углерода в которых не должно превышать количество атомов углерода в исходной химической структуре соответствующего наркотического средства или психотропного вещества.

В случае если одно и то же вещество может быть отнесено к производным нескольких наркотических средств или психотропных веществ, оно признается производным наркотического средства или психотропного вещества, изменение химической структуры которого требует введения наименьшего количества заместителей и атомов.

Утверждён Постановлением Правительства РФ № 681 от 30 июня 1998. Состоит из четырёх частей. Данные приведены в редакции постановлений Правительства РФ от 06.02.2004 № 51, от 17.11.2004 № 648, от 08.07.2006 № 421, от 04.07.2007 № 427, от 22.06.2009 № 507, от 31.12.2009 № 1186, от 21.04.2010 № 255, от 03.06.2010 № 398, от 30.06.2010 № 486, от 29.07.2010 № 578, от 27.11.2010 № 934, от 04.02.2013 № 78.

Список I

Список наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации запрещён в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации.

Наркотические средства

  • N-(адамантан-1-ил)-1-бензил-1Н-индазол-3-карбоксамид и его производные
  • N-(адамантан-1-ил)-1-пентил-1Н-индазол-3-карбоксамид и его производные, за исключением производных, включённых в качестве самостоятельных позиций в перечень
  • N-(адамантан-1-ил)-1-пентил-1Н-индол-3-карбоксамид и его производные, за исключением производных, включённых в качестве самостоятельных позиций в перечень
  • 3-адамантоилиндол и его производные, за исключением производных, включённых в качестве самостоятельных позиций в перечень
  • Аллилпродин
  • Альфамепродин
  • Альфаметадол
  • Альфа-метилфентанил
  • Альфа-метилтиофентанил
  • Альфапродин
  • Альфацетилметадол
  • 2-Амино-1-бензодифуран-4-илэтан и его производные, за исключением производных, включённых в качестве самостоятельных позиций в перечень
  • 2-Аминоиндан и его производные, за исключением производных, включённых в качестве самостоятельных позиций в перечень
  • Анилэридин
  • Ацетил-альфаметилфентанил
  • Ацетилгидрокодеин
  • Ацетилированный опий
  • Ацетилкодеин
  • Ацетилметадол
  • Ацетилфентанил
  • 7-Ацетоксимитрагинин
  • Ацеторфин
  • БДБ
  • Безитрамид
  • Бензетидин
  • 2-(1-Бензил-1H-индазол-3-карбоксамидо)уксусная кислота и её производные
  • 2-(1-Бензил-1Н-индол-3-карбоксамидо)уксусная кислота и её производные
  • Бензилморфин
  • 3-(5-бензил-1,3,4-оксадиазол-2-ил)-1-(2-морфолин-4-илэтил)-1Н-индол и его производные
  • 3-(5-бензил-1,3,4-оксадиазол-2-ил)-1-(2-пирролидин-1-илэтил)-1Н-индол и его производные
  • N-бензил-1-пентил-1H-индол-3-карбоксамид и его производные
  • 1-бензилпирролидин-3-ил-амид 5-хлоро-3-этил-1Н-индол-2-карбоновой кислоты (Org 29647) и его производные, за исключением производных, включённых в качестве самостоятельных позиций в перечень
  • 1-бензил-N-(хинолин-8-ил)-1H-индазол-3-карбоксамид и его производные
  • 1-бензил-N-(хинолин-8-ил)-1H-индол-3-карбоксамид и его производные
  • N-(бензодиоксол-5-илметил)-7-метокси-2-оксо-8-пентилокси-1,2-дигидрохинолин-3-карбоксамид и его производные, за исключением производных, включённых в качестве самостоятельных позиций в перечень
  • 3-бензоилиндол и его производные, за исключением производных, включённых в качестве самостоятельных позиций в перечень
  • Бета-гидрокси-3-метилфентанил
  • Бета-гидроксифентанил
  • Бетамепродин
  • Бетаметадол
  • Бетапродин
  • Бетацетилметадол
  • Броламфетамин (ДОБ, d, L-4-бромо-2,5-диметокси-альфа-метилфенетиламин)
  • 3-Бутаноил-1-метилиндол и его производные, за исключением производных, включённых в качестве самостоятельных позиций в перечень
  • (1-Бутил-1H-индол-3-ил)(нафталин-1-ил)метанон (JWH-073) и его производные, за исключением производных, включённых в качестве самостоятельных позиций в перечень
  • Гашиш (анаша, смола каннабиса)
  • Героин (диацетилморфин)
  • Гидрокодон
  • 2-(1R,2R,5R)-5-гидрокси-2-(3-гидроксипропил)циклогексил-5-(2-метилок тан-2-ил)фенол (СР-55,940) и его производные, за исключением производных, включённых в качестве самостоятельных позиций в перечень
  • 4-гидрокситриптамин и его производные, за исключением производных, включённых в качестве самостоятельных позиций в перечень
  • 5-гидрокси-N-метилтриптамин и его производные, за исключением производных, включённых в качестве самостоятельных позиций в перечень
  • N-гидрокси-МДА
  • 7-гидроксимитрагинин
  • Гидроксипетидин
  • 2—5-(2-метилоктан-2-ил)фенол (СР 47,497)
  • 2—5-(2-метилгептан-2-ил)фенол (СР 47,497)-С6)
  • 2—5-(2-метилдекан-2-ил)фенол (СР 47,497)-С9)
  • 2—5-(2-метилнонан-2-ил)фенол (СР 47,497)-С8)
  • Гидроморфинол
  • 6-дезоксикодеин
  • Дезоморфин
  • Диампромид
  • Диацетилморфин (героин)
  • Дигидроморфин
  • Дименоксадол
  • N-Диметиламфетамин
  • 2,5-диметоксифенэтиламин
  • Димепгептанол
  • Диметилтиамбутен
  • (6аR, 10аR)-9-(Гидроксиметил)-6,6-диметил-3-(2-метилоктан-2-ил)-6а, 7, 10, 10а-тетрагидробензохромен-1-ол (HU-210)
  • Диметилтриптамин
  • 2C-T-7 (2,5-диметокси-4-N-пропилтиофенэтиламин)
  • Диоксафетил бутират
  • Дипипанон
  • Дифеноксин
  • Диэтилтиамбутен
  • ДМА (d, L-2,5-диметокси-альфа-метил-фенил-этиламин)
  • ДМГП (диметилгептилпиран)
  • ДОБ (d, L-2,5-диметокси-4-бром-амфетамин)
  • ДОХ (d, L-2,5-диметокси-4-хлор-амфетамин)
  • ДОЭТ (d, L-2,5-диметокси-4-этил-амфетамин)
  • Дротебанол
  • ДЭТ (N,N-диэтилтриптамин)
  • Изометадон
  • Каннабис (марихуана)
  • 3′-карбамоил-бифенил-3-ил-ундецинкарбамат и его производные, за исключением производных, включённых в качестве самостоятельных позиций в перечень
  • N-(1-карбамоил-2-метилпропил)-1-пентил-1Н-индазол-3-карбоксамид и его производные
  • N-(1-карбамоил-2-метилпропил)-1-пентил-1Н-индол-3-карбоксамид и его производные
  • N-(1-карбамоил-2-метилпропил)-1-(фенилметил)-1Н-индазол-3-карбоксамид и его производные
  • N-(1-карбамоил-2-метилпропил)-1-(фенилметил)-1Н-индол-3-карбоксамид и его производные
  • Кетобемидон
  • Клонитазен
  • Кодоксим
  • Кокаиновый куст (см. кокаин)
  • Кустарно изготовленные препараты из эфедрина или из препаратов, содержащих эфедрин
  • Кустарно изготовленные препараты из псевдоэфедрина или из препаратов, содержащих псевдоэфедрин
  • Кустарно изготовленные препараты из фенилпропаноламина или из препаратов, содержащих фенилпропаноламин
  • Левометорфан
  • Левоморамид
  • Леворфанол (леморан)
  • Левофенацилморфан
  • d-Лизергид (ЛСД, ЛСД-25)
  • Лист кока
  • Лист шалфея предсказателей (лист растения вида Salvia divinorum)
  • Маковая солома
  • Макродон
  • Масло каннабиса (гашишное масло)
  • МБДБ
  • МДА (тенамфетамин)
  • МДМА (d,L-3,4-метилендиокси-N-альфа-диметил-фенил-этиламин)
  • 3-моноацетилморфин
  • 6-моноацетилморфин
  • Мескалин
  • Метадон
  • d-Метадон
  • L-Метадон
  • Метадона промежуточный продукт (4-циано-2-диметиламино-4,4-дифенилбутан)
  • Метазоцин
  • Метамфетамин
  • Метилдезорфин
  • Метилдигидроморфин
  • Метилон (3,4-метилендиокси-N-метилкатинон)
  • 2-Метил-1-пентил-1Н-индол-3-ил-(1-нафтил)метан (JWH-196)
  • 2-Метил-1-пентил-1Н-индол-3-ил-(4-метил-1-нафтил)метан (JWH-194)
  • 2-Метил-1-пентил-1Н-индол-3-ил-(4-метокси-1-нафтил)метан (JWH-197)
  • (2-Метил-1-пентил-1H-индол-3-ил)(нафталин-1-ил)метанон (JWH-007)
  • (4-Метилнафталин-1-ил)(2-метил-1-пентил-1H-индо-3-ил)метанон (JWH-149)
  • (2-Метил-1-пентил-1H-индол-3-ил)(4-метоксинафталин-1-ил)метанон (JWH-098)
  • 3-метилтиофентанил
  • 3-метилфентанил
  • N-метилэфедрон
  • Метоксетамин
  • Метопон
  • Мефедрон (4-метилметкатинон)
  • Мирофин
  • Митрагинин (9-метокси-коринантеидин)
  • Млечный сок разных видов мака, не являющихся опийным или масличным маком, но содержащих алкалоиды мака, включённые в списки наркотических средств и психотропных веществ
  • ММДА (2-метокси-альфа-4-метил 4,5-(метилендиокси)-фенетиламин)
  • Морамида, промежуточный продукт (2-метил-3-морфолин-1, 1-дифенил-пропан-карбоновая кислота)
  • Морферидин
  • Морфин метилбромид
  • Морфин-N-окись
  • (1—1-Н-индол-3-ил)(нафталин-1-ил)метан (JWH-195)
  • (4-Метилнафталин-1-ил)(1—1H-индол-3-ил)метан (JWH-192)
  • (4-Метокси-1-нафтил)(1—1H-индол-3-ил)метан (JWH-199)
  • (1—1H-индол-3-ил)(нафталин-1-ил)метанон (JWH-200)
  • (4-Метилнафталин-1-ил)(1—1H-индол-3-ил)метанон (JWH-193)
  • (4-Метокси-1-нафтил)(1—1H-индол-3-ил)метанон (JWH-198)
  • МППП (1-метил-4-фенил-4-пиперидинол пропионат (эфир))
  • (Е)-1-пентан (JWH-176)
  • (Нафталин-1-ил)(1Н-пиррол-3-ил)метанон
  • 3-нафтоилиндол
  • Семена розы гавайской (семена растения вида Argyrea nervosa)
  • Тебакон
  • Теноциклидин
  • Тетрагидроканнабинол (все изомеры)
  • 2-тиофен-2-илэтиламин
  • Тиофентанил
  • ТМА (d, L-3,4,5-триметокси-альфа-метилфенил-амин)
  • TFMPP (1-(3-трифлюорометилфенил) пиперазин)
  • Фенадоксон
  • Фенадон
  • Феназоцин
  • Фенампромид
  • Фенатин
  • 1-фенилпиперазин
  • 1-фенилциклогексиламин
  • Фенциклидин
  • Феноморфан
  • Феноперидин
  • Фенфлурамин
  • Фолькодин
  • Фуретидин
  • Цветки и листья голубого лотоса (цветки и листья растения вида Nymphaea caerulea)
  • Экгонин, его сложные эфиры и производные, которые могут быть превращены в экгонин и кокаин
  • Экстракт маковой соломы (концентрат маковой соломы)
  • N-ЭТИЛ-МДА (d, L-N-этил-альфа-метил-3,4-(метилендиокси)-фенетиламил)
  • Этилметилтиамбутен
  • 1-Этил-1-пентил-3-(1-нафтоил)индол (JWH-116)
  • Этициклидин
  • Этоксеридин
  • Этонитазен
  • Эторфин
  • Этриптамин
  • Эфедрон (меткатинон)

Психотропные вещества

  • Амфетамин и его производные, за исключением производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в перечень
  • Дексамфетамин
  • Катин (d-норпсевдоэфедрин)
  • Катинон (L-альфа-аминопропиофенон)
  • Меклоквалон
  • Метаквалон
  • 4-метиламинорекс
  • Метилфенидат (риталин)
  • 1-Фенил-2-пропанон

Прекурсоры

  • Альфа-ацетилфенилацетонитрил в концентрации 10 процентов или более.
  • N-ацетилантраниловая кислота в концентрации 15 процентов или более.
  • 1-бензил-3-метил-4-пиперидинон в концентрации 15 процентов или более.
  • 2-бром-1-(4-метилфенил)пропан-1-он в концентрации 10 процентов или более.
  • 1-бром-2-фенилэтан в концентрации 15 процентов или более.
  • 1-гидрокси-1-метил-2-фенилэтоксисульфат в концентрации 15 процентов или более.
  • 1-диметиламино-2-пропанол в концентрации 15 процентов или более.
  • 1-диметиламино-2-хлорпропан в концентрации 15 процентов или более.
  • Изосафрол в концентрации 15 процентов или более.
  • Лизергиновая кислота и её производные, за исключением производных, включённых в качестве самостоятельных позиций в перечень.
  • 3,4-метилендиоксифенил-2-бромпентан-1-он в концентрации 10 процентов или более.
  • 3,4-метилендиоксифенил-2-бромпропан-1-он в концентрации 10 процентов или более.
  • 3,4-метилендиоксифенил-2-нитропропен в концентрации 10 процентов или более.
  • 3,4-метилендиоксифенил-2-пропанон в концентрации 15 процентов или более.
  • 3-метил-1-фенетил-4-пиперидинон в концентрации 15 процентов или более.
  • N-(3-метил-4-пиперидинил)анилин в концентрации 15 процентов или более.
  • N-(3-метил-4-пиперидинил)пропионанилид в концентрации 15 процентов или более.
  • Сафрол, в том числе в виде сассафрасового масла, в концентрации 15 процентов или более.
  • 1-фенил-2-нитропропен в концентрации 15 процентов или более.
  • Фенэтиламин в концентрации 15 процентов или более.
  • 1-(2-фенилэтил)-4-анилинопиперидин в концентрации 15 процентов или более.
  • 2-(1-фенилэтил)-3-метоксикарбонил-4-пиперидон в концентрации 15 процентов или более.
  • 1-хлор-2-фенилэтан в концентрации 15 процентов или более.
  • 1-(1-циклогексен-1-ил)пиперидин в концентрации 15 процентов или более.
  • Изомеры (если таковые определённо не исключены) наркотических средств и психотропных веществ, перечисленных в данном списке, в тех случаях, когда существование таких изомеров возможно в рамках данного химического обозначения.
  • Эфиры сложные и простые наркотических средств и психотропных веществ, перечисленных в данном списке.
  • Соли всех наркотических средств и психотропных веществ, перечисленных в данном списке, если существование таких солей возможно.
  • Все смеси, в состав которых входят наркотические средства и психотропные вещества данного списка, независимо от их количества.

Список II

Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации

  • р-Аминопропиофенон (РАРР) и его оптические изомеры (антидот против цианидов)
  • Альфентанил
  • Бензилпиперазин
  • Бупренорфин
  • Гидроморфон
  • Глютетимид (Ноксирон)
  • Декстроморамид
  • Декстропропоксифен (ибупроксирон, проксивон, спазмопроксивон)
  • Дигидрокодеин
  • Дигидроэторфин
  • Дифеноксилат
  • Капсулы, содержащие 30 мг кодеина и 10 мг фенилтолоксамина
  • Кодеин
  • Кодеина фосфат
  • Кокаин
  • Кокаина гидрохлорид
  • Кодеин N-окись
  • 4-MTA (альфа-метил-4-метилтиофенетиламин)
  • Морфин
  • Морфина гидрохлорид
  • Морфина сульфат
  • Морфилонг
  • Оксикодон (текодин)
  • Омнопон
  • Пентазоцин
  • Проперидин
  • Пропирам
  • Просидол
  • Пиритрамид (дипидолор)
  • Реазек
  • Ремифентанил
  • Свечи тилидина в разных дозировках
  • Сомбревин
  • Суфентанил
  • Таблетки «Аналгон» (кодеина фосфата 20 мг, кофеина 80 мг, фенобарбитала 20 мг, кислоты ацетилсалициловой 20 мг)
  • Таблетки (кодеина камфосульфоната 0,025 г, сульфагваякола калия 0,100 г, густого экстракта гринделии 0,017 г)
  • Таблетки кодеина 0,03 г + парацетамола 0,500 г
  • Таблетки кодеина фосфата 0,015 г + сахара 0,25 г
  • Таблетки кодеина 0,01 г, 0,015 г + сахара 0,25 г
  • Таблетки кодеина 0,015 г + натрия гидрокарбоната 0,25 г
  • Таблетки «Кодтерпин» (кодеина 0,015 г + натрия гидрокарбоната 0,25 г + терпингидрата 0,25 г)
  • Таблетки от кашля. Состав: травы термопсиса в порошке — 0,01 г (0,02 г), кодеина — 0,02 г (0,01 г), натрия гидрокарбоната — 0,2 г, корня солодки в порошке — 0,2 г
  • Тебаин
  • Тилидин
  • Тримеперидин (промедол)
  • Фентанил
  • Этилморфин
  • Эскодол
  • Этилморфина гидрохлорид

  • Амобарбитал (барбамил)
  • Амфепрамон (фепранон, диэтилпропион)
  • Кетамин
  • Кетамина гидрохлорид (калипсол, кеталар)
  • Модафинил
  • Таблетки (барбамила 0,15 г + бромизовала 0,15 г)
  • Фенетиллин
  • Фенметразин
  • Фентермин
  • Этаминал натрия
  • Хальцион (триазолам)

Изомеры (если таковые определённо не исключены) наркотических средств и психотропных веществ, перечисленных в этом списке, в тех случаях, когда существование таких изомеров возможно в рамках данного химического обозначения

Стереоизомеры (если таковые определённо не исключены) наркотических средств и психотропных веществ, перечисленных в этом списке, в тех случаях, когда существование таких стереоизомеров возможно в рамках данного химического обозначения

Соли всех наркотических средств и психотропных веществ, перечисленных в данном списке, если существование таких солей возможно

Список III

Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации

  • Аллобарбитал
  • Алпразолам
  • Аминептин
  • Аминорекс
  • Апрофен
  • Барбитал
  • Бензфетамин
  • Бромазепам
  • Бротизолам
  • Буталбитал
  • γ-бутиролактон
  • Бутобарбитал
  • Буторфанол
  • Винилбитал
  • Галазепам
  • Галоксазолам
  • 4-гидроксибутират натрия и другие соли γ-оксимасляной кислоты
  • Декстрометорфан
  • Делоразепам
  • Диазепам
  • Золпидем
  • Камазепам
  • Кетазолам
  • Клобазам
  • Клоксазолам
  • Клоназепам
  • Клоразепат
  • Клотиазепам
  • Левамфетамин
  • Лефетамин
  • Лопразолам
  • Лоразепам
  • Лорметазепам
  • Мазиндол
  • Медазепам
  • Мезокарб
  • Мепробамат
  • Метилприлон
  • Метилфенобарбитал
  • Мефенорекс
  • Мидазолам
  • Налбуфин
  • Ниметазепам
  • Нитразепам
  • Нордазепам
  • Оксазепам
  • Оксазолам
  • γ-Оксимасляная кислота
  • Пемолин
  • Пиназепам
  • Пипрадрол
  • Пировалерон
  • Празепам
  • Секбутабарбитал
  • Секобарбитал
  • Темазепам
  • Тетразепам
  • Тарен
  • Тианептин
  • Фендиметразин
  • Фенкамфамин
  • Фенобарбитал
  • Фенпропорекс
  • Флудиазепам
  • Флунитразепам
  • Флуразепам
  • Хлордиазепоксид
  • Циклобарбитал
  • Ципепрол
  • Эстазолам
  • Этил лофлазепат
  • Этиламфетамин
  • Этинамат
  • Этхлорвинол
  • Соли веществ, перечисленных в данном списке, если существование таких солей возможно

Список IV

Список прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации.

С 22 июля 2010 года вступили в силу изменения, утверждённые постановлением Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля над оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ. Согласно этим изменениям, в зависимости от принимаемых мер контроля, список прекурсоров был поделён на три части (таблицы).

Таблица I прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются особые меры контроля:

  • Ангидрид уксусной кислоты в концентрации 10 % или более.
  • Бензальдегид в концентрации 15 % или более.
  • 1-(4-метилфенил)-2-пропанон в концентрации 10 % или более.
  • N-метилэфедрин в концентрации 10 % или более.
  • Норпсевдоэфедрин, исключая d-норпсевдоэфедрин (катин), в концентрации 10 % или более.
  • Нитроэтан в концентрации 40 % или более.
  • Псевдоэфедрин в концентрации 10 % или более.
  • Фенилпропаноламин (норэфедрин) в концентрации 10 % или более.
  • Эргометрин (эргоновин) в концентрации 10 % или более.
  • Эрготамин в концентрации 10 % или более.
  • Эфедрин в концентрации 10 % или более.
  • Соли перечисленных в данной таблице веществ, если существование таких солей возможно.

Таблица II прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются общие меры контроля:

  • Аллилбензол в концентрации 15 % или более.
  • Антраниловая кислота в концентрации 15 % или более
  • Бромистый этил в концентрации 15 % или более.
  • Бутиролактон в концентрации 15 % или более, и его изомеры, за исключением изомеров, включённых в качестве самостоятельных позиций в перечень.
  • 1,4-бутандиол в концентрации 15 % или более.
  • 2,5-диметоксибензальдегид в концентрации 15 % или более.
  • Метилакрилат в концентрации 15 % или более.
  • Метилметакрилат в концентрации 15 % или более.
  • 1-(4-метилфенил)-2-нитропропен в концентрации 15 % или более.
  • Пиперидин в концентрации 15 % или более.
  • Пиперональ в концентрации 15 % или более.
  • 4-метоксибензилметилкетон в концентрации 15 % или более.
  • Фенилуксусная кислота в концентрации 15 % или более.
  • Циклогексиламин в концентрации 15 % или более.
  • Соли перечисленных в данной таблице веществ, если существование таких солей возможно.

Таблица III прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля:

  • Ацетилхлорид в концентрации 40 % или более.
  • Ацетон (2-пропанон) в концентрации 60 % или более.
  • Ацетонитрил в концентрации 15 % или более.
  • Бензилхлорид в концентрации 40 % или более.
  • Бензилцианид в концентрации 40 % или более.
  • 2-диметиламино-1-хлорпропан в концентрации 3 % или более.
  • (2-диэтиламиноизопропилхлорид) в концентрации 3 % или более.
  • Диэтиловый эфир (этиловый эфир, серный эфир) в концентрации 45 % или более.
  • Метиламин в концентрации 40 % или более.
  • Метилэтилкетон (2-бутанон) в концентрации 80 % или более.
  • Нитрометан в концентрации 40 % или более.
  • Перманганат калия в концентрации 45 % или более.
  • Серная кислота в концентрации 45 % или более.
  • Соляная кислота в концентрации 15 % или более.
  • Тетрагидрофуран в концентрации 45 % или более.
  • Тионилхлорид в концентрации 40 % или более.
  • Толуол в концентрации 70 % или более.
  • Уксусная кислота в концентрации 80 % или более.
  • Соли перечисленных в данной таблице веществ, если существование таких солей возможно, исключая соли серной, соляной и уксусной кислот.

Препарат, содержащий несколько прекурсоров, внесённых в различные таблицы списка IV настоящего Перечня, контролируется как содержащийся в нём прекурсор из таблицы списка IV настоящего Перечня, имеющей наименьший порядковый номер.

1. Контроль распространяется на все средства и вещества, указанные в настоящем перечне, какими бы фирменными названиями (синонимами) они ни обозначались.

2. Контроль распространяется также на препараты, содержащие средства и вещества, указанные в настоящем перечне, независимо от их количества и наличия нейтральных компонентов (вода, крахмал, сахар, бикарбонат натрия, тальк и т. п.).

В отношении комбинированных лекарственных препаратов, содержащих, кроме основного контролируемого вещества, другие фармакологически активные компоненты, контроль устанавливается в индивидуальном порядке путём включения данного комбинированного лекарственного препарата в соответствующий список настоящего перечня.

3. Транзит через территорию Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включённых в настоящий перечень, запрещается.

См. также

Список веществ, за которые наступает уголовная ответственность, не ограничен данным перечнем. Существуют, например, списки сильнодействующих и ядовитых веществ (Постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964 г.).

Примечания

  1. Введено постановлением Правительства РФ от 8 мая 2015 г. № 448.
  2. 1 2 3 Введено постановлением Правительства РФ от 23 ноября 2012 г. № 1215.
  3. 1 2 3 4 5 6 7 8 Введено постановлением Правительства РФ от 6 октября 2011 г. № 822.
  4. 1 2 Введено постановлением Правительства РФ от 27 февраля 2015 г. № 174.
  5. 1 2 3 4 5 Введено постановлением Правительства РФ от 23 июня 2014 г. № 578.
  6. Введено постановлением Правительства РФ от 10 июля 2013 г. № 580.
  7. 1 2 Введено постановлением Правительства РФ от 7 ноября 2013 г. № 998.
  8. 1 2 3 Введено постановлением Правительства РФ от 30 июня 2010 г. № 486.
  9. 1 2 Введено постановлением Правительства РФ от 22 февраля 2012 г. № 144.
  10. Введено постановлением Правительства от 10 июля 2013 г. № 580.
  11. Введено постановлением Правительства РФ от 7 июля 2011 г. № 540.
  12. 1 2 3 4 Введено постановлением Правительства РФ от 9 сентября 2013 г. № 788.
  13. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 Введено постановлением Правительства РФ от 9 апреля 2015 г. № 328.
  14. Введено постановлением Правительства РФ от 11 марта 2011 г. № 158.
  15. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 Введено постановлением Правительства РФ от 4 февраля 2013 г. № 78.
  16. 1 2 Введено постановлением Правительства РФ от 8 декабря 2010 г. № 990.
  17. Введено постановлением Правительства РФ от 23 апреля 2012 г. № 359.
  18. Постановление от 3 июня 2010 г. № 398 «О внесении изменений в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» — 15 июня 2010, Российская газета — Федеральный выпуск № 5207 (128)
  19. Введено постановлением Правительства РФ от 18 мая 2012 г. № 491.
  20. Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2007 г. N 964. «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» (с изменениями и дополнениями). Гарант. Дата обращения 27 января 2016. Архивировано 12 ноября 2015 года.

Ссылки

  • Федеральный закон РФ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (с изменениями и дополнениями) от 08.01.1998 № 3-ФЗ
  • ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 30 июня 1998 г. N 681 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ…
  • Статья 228. Незаконные приобретение, хранение, перевозка, изготовление, переработка наркотических средств, психотропных веществ или их аналогов
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. № 1186
  • Конвенции и соглашения ООН по наркотическим веществам
  • Постановление от 3 июня 2010 года № 398 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
  • Постановление от 9 апреля 2015 года № 328 «О внесении изменений в некоторые акты правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *