Содержание
Минздрав РФ представил проект стандарта оснащения клинико-диагностических лабораторий
Стандарт оснащения лабораторий разрабатывался при участии профильной комиссии Минздрава по клинической лабораторной диагностике, экспертов Федерации лабораторной медицины (ФЛМ), медицинских вузов, Департамента здравоохранения города Москвы и представителей других регионов.
Проект документа опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
В стандарте указано, что в лабораториях будут широко применяться автоматизированные анализаторы. Такое оборудование, как следует из документа, необходимо устанавливать в лабораториях всех уровней – от централизованных и крупных специализированных лабораторий (3-й уровень) в стационарах до локальных больничных или поликлинических (1-й уровень). Автоматические анализаторы предлагается использовать при биохимических, иммунологических, химико-микроскопических и других исследованиях.
«Мы прописали только типы оборудования. Мощность, модель, производительность – все это будет определяться на местах. В стандарте указано, что, для того чтобы провести гематологическое исследование, обязательно наличие гематологического анализатора, но если в рамках объединения лабораторий или централизации биоматериал куда-то отправляют, то наличие указанного оборудования в больничной лаборатории необязательно. Более того, больницы смогут сами оценивать, сколько единиц оборудования им необходимо. Хотя нам поступали предложения обязать закупать минимум четыре таких анализатора. Мы не можем такое утвердить, поскольку не знаем, какой поток в каждой конкретной больнице», – пояснила Интернет журналу Vademecum член президиума ФЛМ Татьяна Долгих.
Стоимость минимального оснащения лаборатории авторами стандарта не просчитывалась.
Главной задачей при разработке стандарта стало обеспечение возможности выполнения клинических рекомендаций и утвержденных протоколов лечения. Автоматизация ряда исследований позволит увеличить точность анализов, а также в дальнейшем подключить лаборатории к единой информационной системе, считают в ФЛМ.
3.22. Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории (КДЛ)
Приказ Минздрава России от 07.03.2018 N 92н Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям (Зарегистрировано в Минюсте России 17.04.2018 N 50801)Документ действующий
1HQQESHpv9LE
- Главное меню
- Приказ
- Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям
- Приложение N 1. Правила организации деятельности кабинета врача-педиатра участкового
- Приложение N 2. Рекомендуемые штатные нормативы кабинета врача-педиатра участкового
- Приложение N 3. Стандарт оснащения кабинета врача-педиатра участкового
- Приложение N 4. Правила организации деятельности детской поликлиники (детского поликлинического отделения)
- Приложение N 5. Рекомендуемые штатные нормативы детской поликлиники (детского поликлинического отделения) (на 10 тыс. детей)
- Приложение N 6. Стандарт оснащения детской поликлиники (детского поликлинического отделения)
- 1. Информационно-аналитическое отделение
- 1.1. Стандарт оснащения организационно-методического кабинета (кабинет медицинской статистики)
- 2. Профилактическое отделение
- 2.1. Стандарт оснащения кабинета здорового ребенка
- 2.2. Стандарт оснащения прививочного кабинета
- 2.3. Стандарт оснащения отделения медико-социальной помощи
- 2.4. Стандарт оснащения центра здоровья для детей
- 2.5. Стандарт оснащения отделения организации медицинской помощи несовершеннолетним в образовательных организациях
- 3. Консультативно-диагностическое отделение
- 3.1. Стандарт оснащения кабинета врача-педиатра участкового
- 3.2. Стандарт оснащения процедурной
- 3.3. Стандарт оснащения детского неврологического кабинета
- 3.4. Стандарт оснащения кабинета врача-детского кардиолога
- 3.5. Стандарт оснащения кабинета врача — детского эндокринолога
- 3.6. Стандарт оснащения детского ревматологического кабинета
- 3.6.1. Стандарт оснащения процедурной детского ревматологического кабинета для проведения противоревматической терапии, в том числе генно-инженерными биологическими препаратами (подкожное и внутримышечное введение лекарственных средств)
- 3.7. Стандарт оснащения детского кабинета инфекционных болезней
- 3.8. Стандарт оснащения детского акушерско-гинекологического кабинета
- 3.9. Стандарт оснащения кабинета врача — детского онколога
- 3.10. Стандарт оснащения кабинета врача — детского уролога-андролога
- 3.11. Стандарт оснащения кабинета врача — детского хирурга с перевязочной и манипуляционной
- 3.12. Стандарт оснащения кабинета врача-гастроэнтеролога
- 3.13. Стандарт оснащения кабинета врача травматолога-ортопеда с процедурной и перевязочной
- 3.14. Стандарт оснащения детского офтальмологического кабинета
- 3.15. Стандарт оснащения офтальмологического кабинета охраны зрения детей
- 3.16. Стандарт оснащения консультативно-диагностического кабинета для выявления и наблюдения детей с ретинопатией недоношенных
- 3.17. Стандарт оснащения оториноларингологического кабинета
- 3.17.1. Стандарт дополнительного оснащения оториноларингологического кабинета, оказывающего помощь больным с заболеваниями голосового аппарата
- 3.18. Стандарт оснащения кабинета врача-аллерголога-иммунолога
- 3.18.1. Стандарт оснащения процедурной врача-аллерголога-иммунолога
- 3.19. Стандарт оснащения кабинета врача-нефролога
- 3.20. Стандарт оснащения рентгеновского кабинета (отделения)
- 3.21. Стандарт оснащения кабинета ультразвуковой диагностики
- 3.22. Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории (КДЛ)
- 3.23. Стандарт оснащения эндоскопического кабинета (отделения)
- 3.24. Стандарт оснащения кабинета функциональной диагностики
- 4. Стандарт оснащения кабинета (отделения) неотложной медицинской помощи
- 5. Стандарт оснащения кабинета врача по медицинской реабилитации
- 6. Стандарт оснащения физиотерапевтического кабинета (отделения)
- 7. Стандарт оснащения кабинета логопеда
- 8. Стандарт оснащения кабинета медицинского психолога
- 9. Стандарт оснащения кабинета (отделения) лечебной физкультуры
- 10. Стандарт оснащения кабинета массажа
- 1. Информационно-аналитическое отделение
- Приложение N 7. Правила организации деятельности детского консультативно-диагностического центра
- Приложение N 8. Рекомендуемые штатные нормативы детского консультативно-диагностического центра (на 100 тыс. детей)
- Приложение N 9. Правила организации деятельности дневного стационара детской поликлиники (детского поликлинического отделения)
- Приложение N 10. Рекомендуемые штатные нормативы дневного стационара детской поликлиники (детского поликлинического отделения) (из расчета 30 коек для обеспечения двусменной работы)
- Приложение N 11. Стандарт оснащения дневного стационара детской поликлиники (детского поликлинического отделения)
Стандарты оснащения клинической лаборатории
Идеально укомплектованная современная клинико-биологическая лаборатория должна быть оснащена не только в соответствии с видами проводимых исследований и установленными стандартами. Все оборудование, медицинские приборы и инструментарий должны находиться на самом высоком техническом уровне: это повышает эффективность диагностики, а значит, и лечение заболеваний.
Основными требованиями к современному лабораторному оборудованию являются: полная автоматизация процессов, простота и удобство эксплуатации приборов, их совместимость с компьютерными системами, экономичный расход реагентов. Полностью автоматизированный процесс гарантирует высокую точность исследований за короткие сроки.
Чтобы обеспечить качественное функционирование медицинской лаборатории, перечень приборов включает: основное лабораторное оборудование (аппаратное оснащение), вспомогательное (мебель, посуда, расходные материалы) и компьютерное оснащение.
Основное оборудование
Перечень основного оборудования для клинико-биологической лаборатории:
- приборы для общего и биохимического анализа крови и мочи,
- лабораторные микроскопы,
- лабораторные термостаты и бани,
- центрифуги, шейкеры и встряхиватели, миксеры, ротаторы,
- станция пробоподготовки образцов биологического материала (по требованию),
- анализатор для микроскопии осадка мочи (по требованию).
К приборам для общего и биохимического анализа крови и мочи относятся:
- анализатор гематологический,
- анализатор мочи,
- прибор для определения СОЭ,
- коагулометр,
- анализатор глюкозы.
Анализатор гематологический
Современный гематоанализатор – это полностью автоматизированный прибор для проведения количественных исследований клеток крови. Проводит анализ по 20 параметрам. Экономично расходует пробы и реагенты. Способен работать круглосуточно с производительностью до 60 тестов/час.
Может хранить в памяти до 35 тыс. результатов тестов и информацию о 1,5 тыс. пациентов. Имеет встроенный цветной ЖК монитор с сенсорным управлением, совместим с цифровой техникой.
Анализатор мочи
Мочевой анализатор (урометр, мочевой цитометр, уриноанализатор) – прибор для исследования мочи. Определяет 11 параметров. Обладает высокой производительностью – до 500 тестов/час. Способен хранить в памяти до 1000 результатов. Аппарат оснащен встроенным термопринтером для распечатки результатов. Есть возможность подключения к ПК для архивации и распечатки данных на внешнем принтере.
Прибор для определения СОЭ
Полностью автоматизированные модели прибора дифференцируются по количеству проб, которые могут анализироваться одновременно: по 10 или по 40 проб. Есть модели с возможностью увеличить количество каналов до 160. Современные приборы экономичны, безопасны, обладают высокой скоростью анализа. Оснащены встроенным принтером для печати результатов, совместимы с компьютерными системами.
Коагулометр
Автоматический прибор для определения параметров свертываемости крови. Производительность в зависимости от методики – от 50 до 100 тестов/час. Прибор оборудован моющей станцией, встроенным термопринтером.
Анализатор глюкозы крови
Автоматизированный прибор предназначен для серийных измерений концентрации глюкозы и лактата в крови. Имеют функцию экстренного измерения. Существуют модели с возможностью определения уровня гемоглобина. Модели приборов отличаются производительностью: от 10 до 150 проб/час. Все приборы снабжены программным обеспечением.
Лабораторные бани и термостаты
Назначение этих приборов в подготовке биоматериалов для различных исследований. Термостаты бывают жидкостные (бани), суховоздушные, криостаты (охлаждающие). Используются методики выпаривания, высушивания, экстракции материалов и веществ, постепенного их нагрева.
Центрифуги, шейкеры-встряхиватели, миксеры
Центрифуги предназначены для разделения биологических жидкостей с целью дальнейшего исследования. Назначение лабораторных шейкеров-встряхивателей – перемешивание жидкостей, образцов тканей и т. д. Существуют термошейкеры для смешивания образцов в режиме термостатирования. С той же целью механического смешивания используются лабораторные миксеры и ротаторы.
Лаборатория, в которой проводятся микробиологические исследования, снабжается дополнительно ламинарными боксами и лабораторными инкубаторами для работы с бактериологическим материалом.
Вспомогательное оборудование
Обязательное дополнительное оборудование клинической лаборатории:
- стерилизаторы,
- сухожаровые шкафы,
- холодильные камеры,
- бактерицидные облучатели настенные,
- наборы пипеточных дозаторов,
- газовые или спиртовые горелки,
- комплект лабораторной посуды,
- лабораторная мебель по количеству рабочих мест, включая вытяжной шкаф,
- расходные материалы,
- компьютерное оснащение (ПК, принтеры).
В работе лаборатории должна использоваться единая информационная система, объединяющая все анализаторы в общую сеть, где автоматически осуществляется передача назначений в прибор и результатов исследований – в базу данных. Максимальное исключение ручного способа передачи информации исключает потерю или искажение результатов анализов.
Оборудование биохимической лаборатории
ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА N 1
Цель работы:Познакомиться с оборудованием биохимической лаборатории.
Задание 1.Произвести взвешивание на аналитических весах
По назначению лабораторные весы делятся на технические, аналитические и специальные.
Аналитические весы применяют для макро- и микрохимических анализов при взвешивании высшей и высокой точности.
При пользовании весами типа ВЛР-200г, в первую очередь, включают осветитель в сеть, после чего, не открывая дверок шкафа весов, осторожно поворачивают до отказа диск арретира. Автоматически загорающаяся при этом электрическая лампочка освещает на экране увеличенное изображение шкалы, прикрепленной к стрелке весов. Если весы не нагружены, нуль шкалы должен точно совпадать с вертикальной чертой на экране. Затем груз помещают на левую чашку весов, а на правую – граммовые гири из набора гирь к весам; при этом находят массу числа целых граммов. Закрывают дверцу шкафа. Поворачивая большой лимб с десятыми долями грамма, совмещают неподвижный указатель с различными цифрами диска. При каждом повороте диска необходимо предварительно арретировать весы. Установив число десятых долей грамма, находят сотые доли грамма с помощью малого лимба. Далее диск арретира поворачивают до отказа и, после прекращения колебания стрелки, делают отсчет положения вертикальной линии по шкале на экране. Крупные деления этой шкалы, соответствующие миллиграммам, обозначены цифрами со знаком “+” или “ – “. Плюс показывает, что величину сделанного отсчета нужно прибавить к массе помещенных на весы разновесок, а минус – вычесть.
После окончания взвешивания записывают результат, снимают с весов взвешенный предмет и разновески.
Задание 2. Ознакомиться с правилами работы с дозаторными пипетками.
Дозирование жидкостей – одна из наиболее массовых операций аналитической лаборатории любого профиля.
Для отмеривания постоянных объёмов жидких реагентов удобны однопозиционные дозаторы П 1.
Порядок работы с дозатором. Наденьте на дозатор насадку. Охватив дозатор рукой, большим пальцем нажмите на кнопку до первого упора. Держа дозатор вертикально, опустите его и насадку в жидкость на глубину 3-5 мм. Плавно отпустите кнопку. Жидкость при этом втянется в насадку. При резком опускании кнопки жидкость слишком быстро втягивается в насадку, что ведет к потере точности и возможности попадания жидкости в дозатор. ВНИМАНИЕ!Нельзя допускать попадания жидкости в трубки.
Слейте жидкость из насадки, для чего прикоснитесь концом насадки к стенке стакана и нажмите кнопку до второго упора.
При смене проб каждый раз меняйте насадку.
Задание 3.Приготовить раствор заданной концентрации.
Количественное содержание компонента раствора, отнесенное к определенной массе или к определенному объему раствора или растворителя, называется концентрацией этого компонента. При этом содержание растворенного вещества обычно выражают в единицах массы, в молях или в эквивалентах.
Процентная концентрация( по массе) – это число единиц массы растворенного вещества, содержащихся в 100 единицах массы раствора. Процентная концентрация обозначается С %.
Молярная концентрация( молярность ) выражается числом молей растворенного вещества в 1 л раствора и обозначается буквой М или СМ.
Моль – единица количества вещества, равная его молярному весу.
Нормальная (эквивалентная) концентрация(нормальность) выражается числом эквивалентов растворенного вещества в 1 л раствора и обозначается буквами N, н или Сн.
Эквивалентом вещества называется такое его количество, которое в данной реакции равноценно (эквивалентно) 1 молю атомов водорода (1,0079 г). Масса 1 эквивалента называется эквивалентной массой.
a) приготовить 100 мл 0,9 % раствор NaCl;
б) вычислить молярность 0,9 % раствора NaCl;
в) приготовить 100 мл 1 М раствора NaCl;
г) вычислить процентную концентрацию 1 М раствора NaCl;
д) приготовить 100 мл 1 н раствора NaOH;
е) вычислить процентную концентрацию 1 н раствора NaOH.
Приготовление растворов из фиксаналов.Фиксаналы или стандарт-титры представляют собой точно отвешенное количество реактива или его раствора, запаянного в стеклянную ампулу. Как правило, в каждой ампуле содержится 0,1 эквивалента вещества. При количественном перенесении содержимого подобной ампулы в мерную колбу на 1 л и доведении объема раствора водой до метки при 20 оС получаются точно 0,1 н растворы.
Вначале теплой водой смывают надпись на ампуле и выполаскивают фиксанал снаружи дистиллированной водой и осушают фильтровальной бумагой. В мерную колбу (1 литр) вставляют воронку с вложенным в нее стеклянным бойком, острый конец которого должен быть обращен вверх, с его помощью разбивают тонкое дно ампулы. После этого другим стеклянным бойком разбивают верх ампулы и дают содержимому вытечь или высыпаться в колбу. Затем промывалкой тщательно смывают остатки содержимого из колбы, по необходимости обмывая поверхность фиксанала. Удалив ампулу из воронки, доводят уровень жидкости в колбе до метки. Колбу плотно закрывают и тщательно перемешивают раствор.
Сосуды с рабочими растворами должны иметь четкие надписи с указанием вещества, нормальности, даты изготовления. При необходимости растворы в некоторых случаях можно фильтровать с помощью бумажных или стеклянных фильтров. Сроки хранения растворов должны строго выдерживаться.
Задание 4. Изучить правила работы на спектрофотометре СФ-46.
Рис. 1.Блок-схема спектрофотометра:
1- источник излучения; 2- монохроматор; 3- блок с измерительной (a) и эталонной (б) кюветами; 4- приемник излучения; 5-регистрирующий прибор.
ПОРЯДОК РАБОТЫ НА СПЕКТРОФОТОМЕТРЕ СФ – 46
1.Закрыть фотоэлемент, установив рукоятку переключения шторки в положение ЗАКР.
2.Переключателем установить ширину щели 0,15 нм.
3.Нажать кнопку СЕТЬ, после чего загорается индикаторная лампа СЕТЬ,нажать клавишу ПУСК на клавиатуре МПС, после чего должна высветиться запятая на табло МПС.
4.При установке рычага в положение “H” лампа накаливания загорается сразу после нажатия кнопки “СЕТЬ”,при установке рычага в положение “Д”дейтериевая лампа загорается автоматически после минутного прогрева. Стабильная работа дейтериевой лампы обеспечивается через 30 минут после ее включения.
ПОДГОТОВКА К ИЗМЕРЕНИЮ
1.Установить в держателе контрольный и исследуемый образцы.
НАПОМИНАНИЕ: открывать крышку кюветного отделения только при шторке в положении ЗАКР (во избежание попадания на фотоэлемент интенсивного светового потока).
2. Установить требуемую длину волны, вращая рукоятку длин волн в сторону увеличения длин волн. Если при этом шкала повернется на большую величину, то возвратить её назад на 5-10 нм и снова подвести к требуемому делению.
3. Установить рычагом в рабочее положение источник излучения (лампу накаливания или дейтериевую лампу).
4. Установить рукояткой в рабочее положение нужный фотоэлемент ( К – если работаем с лампой накаливания и Ф — если работаем с дейтериевой лампой).
5. Перед каждым новым измерением, когда неизвестна величина выходного напряжения, следует установить ширину щели 0,15 нм во избежания засвечивания фотоэлементов.
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОПТИЧЕСКОЙ ПЛОТНОСТИ
1. Установить рукоятку в положение ЗАКР.
2. Нажать клавишу “Ш(0)”.При этом на фотометрическом табло высвечивается значение сигнала в вольтах, пропорциональное значению темнового тока фотоэлемента.
3. Установить рукояткой НУЛЬна фотометрическом табло числовое значение в диапазоне от 0,5до0,1. Нажимать клавишу Ш(0) до появления показания, равного предыдущему или отличающегося от предыдущего не более, чем на 0,001. Последнее показание заносится в память МПСи остаётся там до следующего нажатия клавиши Ш(0).
4. Переключателем кюветодержателя установить на пути потока излучения контрольный образец.
5. Установить рукоятку в положение ОТКР.
6. Нажать клавишу “К(1)”.
7. Слева на табло высвечивается индекс “1”. Показание должно быть в пределах 0,5 – 5,0. При показании меньшем, чем 0,5 следует увеличить ширину щели. При показании большем 5,0на табло высвечивается индекс ”П”. В этом случае следует уменьшить ширину щели и нажимать клавишу “К(1)”несколько раз до появления показания равного предыдущему или отличающегося от предыдущего не более, чем на 0,001.
8. Переключателем кюветодержателя установить на пути потока излучения исследуемый образец.
9. Нажать несколько раз клавишу“Д(5)”и убедиться, что значения не отличаются друг от друга более, чем на 0,005. Снять показания с фотометрического табло. Если при нажатии клавиши “Д(5)”на фотометрическом табло слева, рядом с индексом “5”появляется индекс П, необходимо уменьшить концентрацию исследуемого образца.
Задание 5.Ознакомиться с правилами работы на ФЭКе.
Фотоколориметрический метод, как и спектрофотометрический в видимой области спектра, основан на измерении оптической плотности окрашенного раствора.
В отличие от спектрофотометрии проводят измерение поглощения видимого света без предварительного выделения монохроматического излучения. Приборы снабжены светофильтрами, которые выделяют определенные спектральные полосы.
Блок-схема фотоэлектроколориметра:
1- источник излучения; 2- светофильтры; 3- блок с измерительной (a) и
эталонной (б) кюветами; 4- приемник излучения; 5- регистрирующий прибор.
ПОРЯДОК РАБОТЫ НА ФОТОЭЛЕКТРОКОЛОРИМЕТРЕ КФК-2МП
Открыть крышку кюветного отделения и включить тумблер СЕТЬ, при этом должна загореться сигнальная лампа.
Нажать клавишу ПУСК – на цифровом табло появляется мигающая запятая и горит индикатор “Р”.Если запятая не появилась, повторно нажать клавишу ПУСК. Выдержать колориметр во включенном состоянии в течение 15 минут при открытой крышке кюветного отделения.
Перед измерением “нулевого отсчета” n0 крышку кюветного отделения закрыть и открыть. По истечении 5 секунд нажать клавишу “Ш(0)”. На цифровом табло справа от мигающей запятой высвечивается значение n0. Значение n0 должно быть не менее 0,001 и не более 1,000.
В кюветное отделение установить кювету с растворителем или контрольным раствором, по отношению к которому производится измерение, и исследуемым раствором. (Кювета с растворителем устанавливается в дальнее гнездл кюветодержателя, а кювета с исследуемым раствором – в ближнее гнездо кюветодержателя.)
Установить необходимый светофильтр и нужный фотоприемник.
В световой пучок ввести кювету с растворителем или контрольным раствором. Закрыть крышку кюветного отделения и нажать клавишу “К(1)”. На цифровом табло слева от мигающей запятой загорается символ “1”.
Затем в световой пучок ввести кювету с исследуемым раствором.
Нажать клавишу “Д(5)”.На цифровом табло слева от мигающей запятой появляется символ “5”, означающий, что произошло измерение оптической плотности. Отсчет на цифровом табло справа от мигающей запятой соответствует оптической плотности исследуемого раствора.
Растворы для исследования должны быть прозрачными, без пузырьков воздуха, способствующих увеличению рассеяния света. Нельзя исследовать холодные растворы, т.к. на стенках кювет могут конденсироваться пары воды. Кюветы нужно заполнять до такого уровня, чтобы поток излучения проходил целиком через слой раствора. На стенках кювет не должно быть капель, грязи, царапин, которые рассеивают и поглощают свет, что может привести к искажению результатов. Касаться руками оптических стенок кювет нельзя.
Задание 6. Ознакомиться с правилами мытья и сушки лабораторной посуды.
Сразу же после освобождения используемой посуды необходимо удалить из неё остатки веществ с помощью ерша в растворе стирального порошка.
При мытье ершом необходимо следить, чтобы неосторожным нажатием не проткнуть стенки или дно сосуда. Вынимая ёрш из узких сосудов, не следует спешить, так как быстро выпрямляющаяся щетина может обрызгать и моющего посуду, и человека, стоящего рядом.
Для мытья посуды до степени химической чистоты чаще всего используют растворы солей хромовых кислот в серной кислоте (хромовую смесь).
Рецепт приготовления хромовой смеси: к 100 мл концентрированной Н2S04 при энергичном перемешивании постепенно добавляют 9,9 г тонкоизмельченного К2Сr207.
При мытье посуды необходимо надевать защитные очки, перчатки, фартук.
Вымытую посуду споласкивают 10-11 раз водопроводной водой, а затем 2-3 раза дистиллированной.
Стеклянная посуда считается химически чистой только в том случае, если вода равномерно смачивает всю внутреннюю поверхность посуды и не оставляет капель на внутренних стенках.
Вымытая посуда должна быть высушена, если только она не предназначена для работы с водными растворами.
Горячая сушка проводится в сушильном шкафу при 100 – 1200С. Посуду помещают в шкаф после того, как она некоторое время постояла перевернутой.
Чтобы посуда не загрязнилась, на выдвижные полки сушильного шкафа следует положить чистую фильтровальную бумагу. После отключения сушильного шкафа от сети посуду оставляют медленно охлаждаться, не вынимая из шкафа, чтобы она не запотела.