Содержание

Медицинские препараты из списка ядовитых и сильнодействующих средств

Среди аптечных препаратов существует группа лекарственных средств, малые дозы которых уже оказывают существенное влияние на организм. Небольшая передозировка таких лекарств приводит к необратимым процессам в организме и летальному исходу. Эти препараты входят в Список ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств и подлежат особому учету и правилам хранения. В инструкции по применению медицинских препаратов всегда указывается принадлежность препарата к определенной группе. Ядовитые и сильнодействующие лекарства принадлежат к Спискам А и Б, которые утверждаются Министерством здравоохранения РФ. Они требуют осторожного обращения и тщательного соблюдения предписаний врача во избежание несчастных случаев по неосторожности или преднамеренного причинение вреда здоровью.

Основные положения Списка ядовитых и сильнодействующих веществ

Перечень ядовитых и сильнодействующих веществ утверждается Постоянным комитетом по контролю наркотиков (ПККН), периодически пересматривается и обновляется.

Он составляется с учетом:

  • физиологического воздействия натуральных или химических веществ на человека;
  • рекомендаций Всемирной организации здравоохранения;
  • действующих международных законодательных актов и протоколов, предупреждающих незаконное распространение наркотических средств;
  • сведений из уголовной практики о влиянии веществ на организм.

Списки сильнодействующих и ядовитых веществ отличаются от Списков А и Б, утверждаемых Минздравом РФ, поскольку в них входят не только лекарства, применяемые в медицинских учреждениях для лечения различных заболеваний, но и вещества, не включенные в Государственный реестр лекарственных средств (запрещенные для использования в здравоохранительных органах).

Все вещества, указанные в Списках ПККН, перечислены в соответствии с их международными непатентованными названиями, также указаны все известные синонимы.

Перечни ядовитых веществ и лекарственных препаратов

В Список ядовитых веществ (Лист 2 Списка ПККН) включены 65 наименований веществ растительного, животного или синтезированного происхождения, которые при воздействии на живой организм вызывают острое или хроническое отравление, нередко приводящее к смерти. В основном это яды натурального или химического происхождения, например:

  • змеиный;
  • пчелиный;
  • мышьяк;
  • цианистый калий (кальций, кадмий, натрий, медь);
  • ртуть;
  • синильная кислота;
  • аконит;
  • сумма алкалоидов красавки и другие вещества.

В Список А лекарственных средств (Venena) входит 116 медицинских препаратов, произведенных на основе ядовитых и наркотических веществ, входящих в Список наркотических и психотропных веществ или Список ядовитых веществ ПККН. К ним относятся следующие группы средств:

  • противоопухолевые (Блеомицин, Винкристин, Имифос);
  • сердечные гликозиды (Диготоксин, Кордигит, Метилдигоксин);
  • анестетики (Кетамин, Буторфанол, Тетракоин);
  • психостимулирующие (Метилфенидат)
  • иммунодепрессивные (Азатиоприн);
  • миорелаксирующие (Алкурония хлорид, Мивакурия хлорид, Пипекуромия бромид);
  • м-холиноблокаторы (Атропин, Метоциния йодид, Платифиллин) и другие.

Отпускаются такие лекарства из аптеки строго по рецепту со штампом медицинского учреждения, выписавшего его. В свободном доступе препараты найти невозможно.

На этикетке всех ядовитых аптечных препаратов обязательно указываются:

  • способ применения;
  • состав лекарства;
  • дата изготовления;
  • срок годности;
  • место изготовления;
  • подписи лиц, принимавших участие в процессе его приготовления.

Препараты, содержащие яды, психотропные вещества или наркотики, должны иметь штамп на этикетке с предупреждающей надписью «Яд».

Перечни сильнодействующих веществ и лекарственных средств

Вещества природного или синтетического происхождения, небольшие дозы которых оказывают заметное влияние на организм, называют сильнодействующими веществами. Они включены в Лист 1 Списка ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств и насчитывают 126 наименований.

Исходя из этого перечня, составлен Список Б (Heroica) из 326 готовых лекарственных препаратов в различной форме (настойки, таблетки, БАДы, ампулы, суппозитории и т. д.) К ним относятся, например:

  • НПВС (Диклофенак, Ибупрофен, Индометацин);
  • антибиотики (Азитромицин, Гентамицин, Оксациллин);
  • снотворные средства (Золпидема тартрат, Зопиклон);
  • глюкокортикостероиды (Гидрокортизон, Дексаметазон, Преднизалон);
  • антидепрессанты (Кломипрамин, Мапротилин, Метралиндол);
  • гормоносодержащие средства (Кломифен, Местранол, Тестостерон);
  • витамины (Гидроксокобаламин, Кальция пантотенат, Никотиновая кислота) и другие группы препаратов.

Все сильнодействующие готовые лекарственные средства должны, как и ядовитые, продаваться по рецепту врача, но на практике чаще всего фармацевты при продаже большинства из них рецепта не требуют, их можно свободно приобрести в любой аптечной сети. В этом заключается их опасность для населения при самолечении.

Как хранят ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства

Для предупреждения отравлений или злоупотреблений в личных или преступных целях Министерством здравоохранения предусмотрены Правила хранения ядов, наркотиков и сильнодействующих лекарств из Списков А и В. Для этих групп препаратов должны соблюдаться и особые условия хранения, обеспечивающие их качество и безопасность при применении по назначению врача.

При хранении в аптеке ядовитых и сильнодействующих лекарств организация обязана иметь необходимые помещения, оборудование и инвентарь, удовлетворяющие всем требованиям законодательства.

  1. Аптечное хранилище с лекарственными средствами оборудуется многоуровневой системой сигнализации, подключенной к пульту круглосуточного наблюдения лицензированной охранной организации. Обязательно наличие противопожарной сигнализации.
  2. Хранилище должно быть оборудовано железной входной дверью или деревянной, но обитой металлом (толщина которого не менее 40 мм) с дверным проемом из стального профиля.
  3. На всех окнах аптеки предусматриваются стальные решетки с мелким узором.

Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств осуществляется на основании приказа Министерства здравоохранения РФ 1997 года. В аптеке для этого выделяются специальные шкафы и сейфы. Особо ядовитые вещества хранятся отдельно от остальных ядов и наркотиков во внутреннем, запираемом на замок, отделении сейфа.

Наркотические и ядовитые лекарства хранятся в сейфе с отметкой: «A.Venena» с указанием названий всех хранящихся в нем препаратов и их количеством. Также в этом шкафу хранят необходимые приборы и инструменты, использующиеся для приготовления лекарственных средств по рецепту. Сейф в течение дня должен быть закрыт (открывает его лишь при необходимости уполномоченный на это приказом работник аптеки или заведующий, у которого хранится ключ). На ночь сейф опечатывается и опломбировывается.

Вход в помещение, в котором расположен этот сейф, ограничен. Доступ к нему оформляется с разрешения УВД только на людей, чья работа связана напрямую с приготовлением лекарственных средств из ядовитых, психотропных и наркотических веществ.

Дверцы сейфа, в котором хранятся сильнодействующие лекарственные средства, помечаются: «B. Heroica». Обязательно указывается количество и наименование препаратов, содержащихся в нем. Таких жестких требований, как при хранении ядовитых веществ, нет – доступ к шкафу имеют уполномоченные фармацевты, закрывается на ключ сейф только на ночь.

Меры предосторожности при обращении с ядовитыми и сильнодействующими веществами

Обращение с ядовитыми веществами требует повышенной осторожности. Важно придерживаться и соблюдать следующие правила.

  1. Работать с сильнодействующими, наркотическими и ядовитыми лекарственными средствами может только специально обученный персонал старше 18 лет, хорошо знающий о влиянии ядовитых веществ на организм и о рисках, связанных с такой работой.
  2. Запрещено работать с ядами и наркотическими веществами беременным и кормящим женщинам.
  3. Ядовитые препараты выдаются населению или медицинскому учреждению только по специально заведенной форме бланка – рецепту. Он выписывается разборчивым почерком без ошибок и исправлений квалифицированным специалистом с указанием своей фамилии и инициал. Неточности или ошибки, допущенные в рецепте, могут стать причиной несчастного случая.
  4. Приборы, использующиеся для приготовления лекарства по рецепту, необходимо постоянно проверять и регулировать, инструменты и приспособления тщательно мыть и дезинфицировать.
  5. Ядовитые и наркотические вещества назначаются только в крайних случаях, а дозу, которая точно подсчитывается врачом с учетом возраста и веса пациента, при лечении строго запрещается превышать.
  6. При случайном или преднамеренном употреблении высокой дозы лекарственных средств из Списка А пострадавшего как можно скорее (счет идет на минуты) следует отвезти в лечебное медицинское учреждение для оказания экстренной помощи. Без реанимационных мер (подключение к аппарату искусственной вентиляции легких, гемодиализа, внутривенного введения растворов и диуретиков) жизнь отравившегося ядами человека спасти не удастся.

Сильнодействующие лекарственные средства при превышении рекомендуемой разовой или суточной дозы вызывают симптомы сильного отравления. При длительном приеме таких препаратов могут наблюдаться изменения в функционировании внутренних органов и систем организма, синдром привыкания и отмены, иногда ведущий к летальному исходу.

Ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства в малых дозах оказывают терапевтическое действие, но даже незначительное их превышение и злоупотребление вызывают крайне негативные последствия для здоровья, влекущие инвалидность и смерть. При обращении с любыми лекарствами (большое количество сильнодействующих лекарств используется человеком в повседневной жизни для облегчения симптомов различных заболеваний и назначается самостоятельно) надо быть внимательными и соблюдать осторожность.

Злоупотребление ядовитыми, наркотическими или психотропными лекарственными средствами всегда кончается трагично.

>Особенности оборота психотропных лекарственных препаратов Списка III

Список III: психотропные вещества, лекарственные препараты и фармакотерапевтические группы

Значительное расширение Списка III психотропных веществ за счет включения в 2013 г. 21 наименования, контролируемого ранее как сильнодействующие вещества, привело к кардинальным изменениям в деятельности субъектов здравоохранения и фармацевтического рынка, связанных с лицензированием.

Список III психотропных веществ (ПВ), оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с национальным законодательством и международными договорами (далее Список III), утвержден постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

Список III (ред. от 09.04.2015) включает 74 позиции психотропных веществ.

Постановление Правительства РФ от 04.02.2013 № 78 значительно расширило Список III за счет включения 21 позиции психотропных веществ, которые ранее контролировались как сильнодействующие в списке, утвержденном постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 № 964: Алпразолам, Барбитал, Бромазепам, Бротизолам, Диазепам, Золпидем, Клоназепам, Лоразепам, Медазепам, Мезокарб, Мепробамат, Мидазолам, Нитразепам, Оксазепам, Темазепам, Тетразепам, Фенобарбитал, Флунитразепам, Флуразепам, Хлордиазепоксид, Эстазолам.

В соответствии со ст. 15 Федерального закона от 08.01.1998 № 3 «О наркотических средствах и психотропных веществах» постановление Правительства РФ от 22.06.2009 № 508 установило государственные квоты, в пределах которых ежегодно осуществляются производство, хранение и ввоз (вывоз) 35 позиций психотропных веществ из Списка III.

Перечень лекарственных средств для медицинского применения предметно-количественного учета, утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н, включает 58 позиций ПВ Списка III, в том числе комбинированная позиция «Диазепам циклобарбитал» (табл. 1).

Таблица 1

Список III: психотропные вещества и лекарственные средства предметно-количественного учета

Список III (постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681) Государственные квоты на производство, хранение, ввоз, вывоз (в граммах) (постановление Правительства РФ от 22.06.2009 № 508) Список III: лекарственные средства предметно-количественного учета (приказ Минздрава России от 22.04.2014 № 183н)
Аллобарбитал ПКУ *Алпразолам 12000 ПКУ Аминептин Аминорекс ПКУ Апрофен ПКУ *Барбитал 6000 Бензфетамин 0,5 *Бромазепам 0,24 ПКУ *Бротизолам ПКУ Буталбитал 0,1 ПКУ Бутобарбитал 0,1 ПКУ Буторфанол 50000 ПКУ Винилбитал Галазепам ПКУ Галоксазолам ПКУ Гаммабутиролактон 4-гидроксибутират натрия и другие соли оксимасляной кислоты 7000000 ПКУ Декстрометорфан ПКУ Делоразепам ПКУ *Диазепам 530000 ПКУ *Золпидем 50000 ПКУ Камазепам ПКУ Кетазолам ПКУ Клобазам 10000ПКУ Клоксазолам ПКУ *Клоназепам 50000 ПКУ Аллобарбитал Алпразолам Аминорекс Апрофен Бромазепам Бротизолам Буталбитал Бутобарбитал Буторфанол Галазепам Галоксазолам 4-гидроксибутират натрия и другие соли оксимасляной кислоты Декстрометорфан Делоразепам Диазепам Диазепам циклобарбитал Золпидем Камазепам Кетазолам Клобазам Клоксазолам Клоназепам Клоразепат Клотиазепам Лефетамин Лопразолам
Клоразепат ПКУ Клотиазепам ПКУ Левамфетамин Лефетамин ПКУ Лопразолам ПКУ *Лоразепам 2200 ПКУ Лорметазепам ПКУ Мазиндол ПКУ *Медазепам 150000 ПКУ *Мезокарб 0,5 ПКУ *Мепробамат ПКУ Метилфенобарбитал ПКУ Метилприлон Мефенорекс 0,1 ПКУ *Мидазолам 15000 ПКУ Налбуфин 50000 ПКУ Ниметазепам ПКУ *Нитразепам 50000 ПКУ Нордазепам 1000 ПКУ *Оксазепам 160000 ПКУ Оксазолам ПКУ Гамма — оксимасляная кислота Пемолин 0,25 ПКУ Пиназепам ПКУ Пипрадрол 0,5 ПКУ Пировалерон Празепам ПКУ Секбутабарбитал ПКУ Секобарбитал 0,1 *Темазепам 0,1 ПКУ *Тетразепам ПКУ Тианептин 2500000 ПКУ Тарен Фендиметразин 0,1 ПКУ Фенкамфамин 0,5 *Фенобарбитал 100000000 ПКУ Фенпропорекс 0,1 Флудиазепам ПКУ *Флунитразепам 13 ПКУ *Флуразепам 0,1 ПКУ *Хлордиазепоксид 40000 ПКУ Циклобарбитал 1000000 ПКУ Ципепрол *Эстазолам ПКУ Этил лофлазепат ПКУ Этиламфетамин 0,1 Этинамат Этхлорвинол Соли веществ, перечисленных в данном Списке, если существование таких солей возможно Лоразепам Лорметазепам Мазиндол Медазепам Мезокарб Мепробамат Метилфенобарбитал Мефенорекс Мидазолам Налбуфин Ниметазепам Нитразепам Нордазепам Оксазепам Оксазолам Пемолин Пиназепам Пипрадрол Празепам Секбутабарбитал Темазепам Тетразепам Тианептин Фендиметразин Фенобарбитал Флудиазепам Флунитразепам Флуразепам Хлордиазепоксид Циклобарбитал Эстазолам Этил лофлазепат Соли веществ, перечисленных в данном Списке, если существование таких солей возможно
* Позиции, включенные в Список III постановлением Правительства РФ от 04.02.2013 № 78 ПКУ — предметно-количественный учет

В результате анализа Списка III и Государственного реестра лекарственных средств выявлено, что в настоящее время лекарственные препараты Списка III под международными непатентованными наименованиями и торговыми марками зарегистрированы для 18 наименований психотропных веществ: алпразолам, буторфанол, 4-гидроксибутират натрия и другие соли оксимасляной кислоты, декстрометрофан (комбинированные препараты), диазепам, диазепам циклобарбитал, золпидем, лоразепам, медазепам, мидазолам, налбуфин, клоназепам, нитразепам, оксазепам, тианептин, фенобарбитал (также комбинированные препараты), флунитразепам, хлодиазепоксид (также комбинированный препарат) (табл. 2).

Таблица 2

Список III: зарегистрированные лекарственные препараты и фармакотерапевтические группы

Зарегистрированные ПЛП, Список III; наличие в Перечне ЖНВЛП и в Перечне ЛП для медицинского применения, в т. ч. ЛП для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций (Льгота) Примеры торговых наименований (Список III и комбинированные ЛП с малым содержанием психотропного вещества из Списка III) Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)
Алпразолам Алпразолам (Органика, Россия); Золомакс (Гриндекс, Латвия); Хелекс, Хелекс СР (КРКА, Словения); Алзолам (Сан Фарм. Индия), Неурол (Зентива, Чехия) N05 Психотропные средства N05B Анксиолитики N05BA Производные бензодиазепина
Буторфанол Буторфанол (Синтез, Московский эндокринный завод, Мосхимфармпрепараты, ВероФарм, Россия, Белмедпрепараты Беларусь); Стадол (Бристол Майерз Сквибб) N02 Анальгетики N02A Опиоиды N02AF Производные морфина
4-гидроксибутират натрия и другие соли оксимасляной кислоты (ЖНВЛП: натрия оксибутират раствор для внутривенного и внутримышечного введения) Натрия оксибат (Московский эндокринный завод, Россия) N01 Анестетики N01AX Другие препараты для общей анестезии
Декстрометорфан Комбинированные ЛП с малым содержанием: Гликодин (Алембик, Индия); Каффетин Колд (Алкалоид, Македония), Тофф Плюс (Панацея Биотек, Индия), Алекс Плюс (Гленмарк, Индия) и др. N07XX Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы Комбинированные ЛП R05 Противокашлевые средства и препараты для лечения простудных заболеваний R05DA Опийные алкалоиды и производные R01BA Средства для устранения симптомов ОРЗ и простуды; Псевдоэфедрин в комбинации с другими препаратами (Гриппекс, Грипэнд)
Диазепам (ЖНВЛП: раствор для внутривенного и внутримышечного введения; таблетки; таблетки, покрытые оболочкой; Льгота: таблетки; таблетки, покрытые оболочкой) Сибазон (Московский эндокринный завод, Органика, Дальхимфарм, Щелковский витаминный завод, Фармстандарт Россия); Апаурин (КРКА, Словения); Реланиум (Польфа, Польша); Релиум (Польфа, Польша); Седуксен (Гедеон Рихтер, Россия, Венгрия) N05 Психотропные средства N05B Анксиолитики N05BA Производные бензодиазепина
Диазепам циклобарбитал Реладорм (Польфа, Польша) N05 Психотропные средства N05C Снотворные и седативные средства N05CB Барбитураты, комбинации
Золпидем Сновител (Акрихин, Россия); Онириа (Италфармако, Италия); Золпидем (Лабораториос Баго, Аргентина); Санвал (Лек, Сандоз, Словения); Зольсана (КРКА, Словения); Ивадал ( Санови-Авентис, Франция); Нитрест (Сан Фарм, Индия); Гипноген (Зентива, Чехия); Зонадин (Плива, Хорватия) N05 Психотропные средства N05C Снотворные и седативные средства N05CF Бензодиазепиноподобные средства
Клоназепам (ЖНВЛП, Льгота: таблетки) Клоназепам (Польфа, Польша, Ремедика, Кипр) N03 Противоэпилептические препараты N03АE Производные бензодиазепина
Лоразепам (ЖНВЛП, Льгота: таблетки, покрытые оболочкой) Лорафен (Польфа, Польша) N05 Психотропные средства N05B Анксиолитики N05BA Производные бензодиазепина
Медазепам Мезапам (Органика, Россия); Рудотель (АВД, Германия) N05 Психотропные средства N05B Анксиолитики N05BA Производные бензодиазепина
Мидазолам (ЖНВЛП: раствор для внутривенного и внутримышечного введения) Мидазолам-хамельн (Хамельн, Германия); Дормикум (Хоффманн Ля Рош, Швейцария); Фулсед (Ранбакси, Индия) N05 Психотропные средства N05C Снотворные и седативные средства N05CD Производные бензодиазепина
Налбуфин Налбуфин (Московский эндокринный завод); Налбуфин (Русан Фарма, Индия); Налбуфин (Сербия, Франция) N02 Анальгетики N02A Опиоиды N02AF Производные морфина
Нитразепам (ЖНВЛП, Льгота: таблетки) Нитразепам (Московский эндокринный завод, Органика, Россия) N05 Психотропные средства N05C Снотворные и седативные средства N05CD Производные бензодиазепина
Оксазепам (ЖНВЛП, Льгота: таблетки; таблетки, покрытые пленочной оболочкой) Нозепам (Органика, Россия); Тазепам (Польфа, Польша) N05 Психотропные средства N05B Анксиолитики N05BA Производные бензодиазепина
Тианептин Коаксил (Сервье, Франция) N06 Психоаналептики N06A Антидепрессанты N06AX Прочие антидепрессанты
Фенобарбитал (ЖНВЛП, Льгота: таблетки; таблетки для детей) Фенобарбитал ( Анжеро-Судженскийхимико-фармацевтический завод, Татхимфармпрепараты, Дальхимфарм, Россия) Комбинированные ЛП с малым содержанием (Россия: Корвалол, Валосердин, Паглюферал, Тетралгин Н, Андипал, Беллатаминал, Пенталгин, Пентабуфен, Теофедрин Н; Пиралгин (Беларусь), Седальгин Нео, Седал М (Болгария); Валокордин (Германия); Сантотитралгин, Сантопералгин (Казахстан) N03, N03А Противоэпилептические препараты N03АА Барбитураты и их производные Комбинированные ЛП Андипал, Тетралгин Н, Пенталгин и др. (N02B Другие анальгетики и антипиретики) Паглюферал (N0AX Противоэпилептические препараты другие) Теофедрин Н (бронходилатирующее средство комбинированное R03DA Теофиллин, в комбинации с психотропными препаратами) Валосердин, Корвалол, Валокордин (N05CM Снотворные и седативные средства другие) Беллатаминал N05CB Седативные средства
Флунитразепам Флунитразепам-Ферейн ( Брынцалов-А, Россия) N05 Психотропные средства N05C Снотворные и седативные средства N05CD Производные бензодиазепина
Хлордиазепоксид Элениум (Польфа, Польша) Комбинированные лекарственные препараты с малым содержанием (Амиксид Сан, Индия (Амитриптиллин Хлордиазепоксид) N05 Психотропные средства N05B Анксиолитики N05BA Производные бензодиазепина Амиксид N06 Психоаналептики N06C Психолептики и психоаналептики в комбинации N06CA Антидепрессанты в комбинации с психолептиками

Психотропные препараты Списка III относятся к разным фармакотерапевтическим группам лекарственных средств для лечения заболеваний нервной системы:

  • препараты для общей анестезии (натрия оксибутират);
  • анальгетики — производные морфина (буторфанол, налбуфин);
  • анксиолитики (алпразолам, диазепам, лоразепам, медазепам, оксазепам, хлордиазепоксид);
  • снотворные и седативные средства (диазепам циклобарбитал, золпидем, мидазолам, нитразепам, флунитразепам);
  • антидепрессанты (тианептин);
  • противоэпилептические препараты (клоназепам, фенобарбитал).

Также для 3 наименований психотропных веществ зарегистрированы комбинированные лекарственные препараты с их малым содержанием: декстрометорфан (более 20 позиций), фенобарбитал (около 90 позиций), хлордиазепоксид (в сочетании с амитириптиллином).

В Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2015 г., утвержденный приложением 1 к распоряжению Правительства РФ от 30.12.2014 № 2782-р, входят следующие 8 позиций психотропных ЛП Списка III: натрия оксибутират (раствор для внутривенного и внутримышечного введения), диазепам (раствор для внутривенного и внутримышечного введения; таблетки; таблетки, покрытые оболочкой), клоназепам (таблетки), лоразепам (таблетки, покрытые оболочкой), мидазолам (раствор для внутривенного и внутримышечного введения), нитразепам (таблетки), оксазепам (таблетки; таблетки, покрытые пленочной оболочкой), фенобарбитал (таблетки, таблетки для детей).

В Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций (льготные категории граждан), утвержденный приложением 2 к распоряжению Правительства РФ от 30.12.2014 № 2782-р, входят следующие 6 позиций: диазепам (таблетки; таблетки, покрытые оболочкой), клоназепам (таблетки), лоразепам (таблетки, покрытые оболочкой), нитразепам (таблетки), оксазепам (таблетки; таблетки, покрытые пленочной оболочкой), фенобарбитал (таблетки, таблетки для детей).

Лицензирование деятельности по обороту психотропных веществ Списка III, особенности назначения и выписывания

Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» утвердило Положение о лицензировании деятельности по обороту упомянутых объектов и приложение к Положению, содержащее Перечень работ и услуг, составляющих деятельность по обороту (далее — ПП РФ от 22.12.2011 № 1085).

В данном Перечне работ и услуг деятельность по обороту психотропных веществ Списка III отражена в пунктах 42–57:

42. Разработка новых ПВ (ст. 16)
43. Производство ПВ (ст. 17, 27)
44. Изготовление ПВ (ст. 17, 27)
45. Переработка ПВ (ст. 19; ПП РФ № 147 от 24.02.2009)
46. Хранение ПВ (ст. 20; ПП РФ № 1148 от 31.12.2009)
47. Перевозка ПВ Перевозка НС и ПВ (ст. 21; ПП РФ № 449 от 12.06.2008)
48. Отпуск физическим лицам ПВ (ст. 25, 26)
49. Отпуск (за исключением отпуска физическим лицам) ПВ (ст. 23; ПП РФ № 558 от 26.07.2010)
50. Реализация ПВ (ст. 23; ПП РФ № 558 от 26.07.2010)
51. Распределение ПВ (ст. 23; ПП РФ № 558 от 26.07.2010)
52. Приобретение ПВ
53. Использование ПВ в медицинских целях (ст. 31)
54. Использование ПВ в ветеринарии (ст. 33; ПП РФ № 453 от 03.09.2004)
55. Использование ПВ в научных и учебных целях (ст. 34, 35)
56. Использование ПВ в экспертной деятельности (ст. 34, 35)
57. Уничтожение ПВ (ст. 29; ПП РФ № 647 от 18.06.1999)

Для вышеуказанных видов деятельности по обороту психотропных веществ Списка II в. скобках обозначены ссылки на статьи ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» и постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085, регламентирующие отдельные работы и услуги.

В соответствии со ст. 5 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» в России действует государственная монополия на следующие виды деятельности, связанные с оборотом психотропных веществ Списка III:
– разработка (государственные унитарные предприятия (ГУП) и государственные учреждения (ГУ));
– уничтожение конфискованных или изъятых из незаконного оборота психотропных веществ, внесенных в Список III (ГУП и ГУ);
– ​переработка (за исключением осуществляемой юридическими лицами независимо от их форм собственности переработки психотропных веществ, внесенных в Список III, в целях получения на их основе веществ, не являющихся психотропными веществами) (ГУП).

Важнейшие изменения касательно государственной монополии на виды деятельности по обороту психотропных веществ Списка III были определены Федеральным законом от 30.12.2012 № 305-ФЗ: отменена государственная монополия на распределение, ввоз (вывоз), ограничена государственная монополия на переработку и уничтожение.

Перечислим общие требования для лицензирования деятельности по обороту психотропных веществ Списка III с указанием соответствующей статьи Федерального закона от 08.01.1998 № 3 «О наркотических средствах и психотропных веществах»:

  • наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании и соответствующих установленным требованиям помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности;
  • соблюдение требований ст. 5 и 10;
  • соблюдение Порядка допуска лиц, установленного ПП РФ от 06.08.1998 № 892;
  • наличие в штате лицензиата работников, имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере оборота НС, ПВ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ;
  • повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, не реже одного раза в 5 лет;
  • соблюдение требований ст. 37 и порядка представления отчетов о деятельности, связанной с их оборотом, установленного ПП РФ от 04.11.2006 № 644;
  • соблюдение требований ст. 39 и Порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленного ПП РФ от 04.11.2006 № 644;
  • соблюдение правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию РФ, вывоза с таможенной территории РФ, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, установленных ПП РФ от 22.03.2001 № 221.

В соответствии со ст. 28 ввоз (вывоз) психотропных веществ Списка III осуществляется юридическими лицами независимо от их форм собственности в установленном порядке при наличии лицензии на право ввоза (вывоза), выдаваемой федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственное регулирование внешнеторговой деятельности.

Общий Порядок назначения и выписывания ЛП для медицинского применения утвержден приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (далее — Приказ МЗ РФ от 20.12.2012 № 1175н).

Индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность, запрещается выписывать рецепты на психотропные ЛП Списка III.

Психотропные ЛП Списка III выписываются на рецептурных бланках формы № 148–1/ у-88, срок действия которого составляет 10 дней.

Предельно допустимые количества (ПДК) отдельных позиций для выписывания на один рецепт при отпуске, утвержденные в приложении 1 к Приказу МЗ РФ от 20.12.2012 № 1175н, установлены для трех лекарственных препаратов Списка III:

  • Натрия оксибутират раствор для приема внутрь 66,7%, сироп для приема внутрь 5% — 2 флакона;
  • Налбуфин раствор для инъекций 10 мг/мл — 50 ампул, 20 мг/мл — 25 ампул;
  • Буторфанол раствор для инъекций 2 мг/мл 1 мл — 20 ампул (было 10).

Рекомендованное количество отдельных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, утвержденное в приложении 2 к Приказу МЗ РФ от 20.12.2012 № 1175н, установлено для Фенобарбитала таблетки 50 мг, 100 мг — 30 таблеток.

В случаях оказания пациентам паллиативной медицинской помощи предельно допустимое количество и рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт может быть увеличено не более чем в 2 раза.

В соответствии с п. 23 утвержденного приказом МЗ РФ от 20.12.2012 № 1175н Порядка, рецепты на производные барбитуровой кислоты, псевдоэфедрин в смеси с другими лекарственными средствами (например, комбинированные препараты с дексометорфаном) для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 2 месяцев. В этих случаях на рецептах производится надпись: «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов».

Важно обратить внимание на норму, согласно которой психотропные ЛП Списка III в. отдельных случаях по решению руководителя медицинской организации при выписывании из медицинской организации пациента, имеющего соответствующие медицинские показания и направляемого для продолжения лечения в амбулаторных условиях, могут назначаться либо выдаваться одновременно с выпиской из истории болезни на срок приема пациентом до 5 дней.

Назначение и выписывание психотропных ЛП Списка III производится пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза самостоятельно медицинским работником либо медицинским работником по решению врачебной комиссии в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения с врачебной комиссией.

Особенности оборота комбинированных лекарственных препаратов с малым содержанием психотропных веществ Списка III

В заключение рассмотрим основные аспекты оборота комбинированных ЛП с малым содержанием психотропных веществ Списка III.

Комбинированные лекарственные препараты с малым содержанием психотропных веществ Списка III зарегистрированы для трех наименований и относятся к следующим фармакотерапевтическим группам:

  • декстрометорфан — противокашлевые средства и препараты для лечения простудных заболеваний, опийные алкалоиды и производные;
  • фенобарбитал — анальгетики и антипиретики другие, противоэпилептические препараты другие, бронходилатирующие средства комбинированные, снотворные и седативные средства другие, седативные средства;
  • хлордиазепоксид (в сочетании с амитриптиллином) — антидепрессанты в комбинации с психолептиками.

В соответствии с п. 5 ст. 2 Федерального закона от 08.01.1998 № 3 «О наркотических средствах и психотропных веществах» и постановлением Правительства РФ от 20.07.2011 № 599 в отношении комбинированных препаратов с малым содержанием установлены следующие меры контроля:

  • запрет пересылки в почтовых отправлениях, в том числе международных, а также пересылки под видом гуманитарной помощи, за исключением случаев, когда при чрезвычайных ситуациях указанные препараты направляются в конкретные субъекты России в соответствии с решениями Правительства РФ;
  • отпуск физическим лицам указанных препаратов, предназначенных для медицинского применения, в порядке, установленном Минздравом России по согласованию с Федеральной службой по контролю за оборотом наркотиков.

Приказ Минздравсоцразвития России от 16.03.2010 № 157н утвердил, что предельно допустимыми (малыми) количествами для психотропных веществ, содержащихся в комбинированных препаратах, являются:

  • для декстрометорфана гидробромида: 30 мг на одну дозу твердой лекарственной формы; 200 мг на 100 мл жидкой лекарственной формы для внутреннего применения;
  • для фенобарбитала (введено приказом Минздрава России от 10.06.2013 № 369н): 50 мг на одну дозу твердой лекарственной формы; 2 г на 100 мл жидкой лекарственной формы для внутреннего применения;
  • для хлордиазепоксида (введено приказом Минздрава России от 10.06.2013 № 369н): 20 мг на одну дозу твердой лекарственной формы.

Приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562н «Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» устанавливает, что:

  • отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107–1/у, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие, в частности:

— псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
— декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
— фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
— фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
— хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

  • отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148–1/ у-88, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие, в частности:

— псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
— декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
— фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
— фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
— хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).

Иные комбинированные лекарственные препараты опускаются из аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, без рецепта (например: Андипал таблетки с содержанием Фенобарбитала 0,02 г; Грипэнд таблетки, Гриппекс таблетки — с содержанием Псевдоэфедрина 30 мг в сочетании с Дексрометорфаном 10 мг; Алекс Плюс пастилки жевательные с содержанием Дексрометорфана 2 мг).

Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы № 107–1/у, действительны в течение 2 месяцев со дня выписывания.

При выписывании медицинским работником рецептов на готовые ЛП и ЛП индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы № 107–1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 к Приказу МЗ РФ от 20.12.2012 № 1175н.

При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку «Пациенту с хроническим заболеванием», указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».

В соответствии с приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н предметно-количественному учету подлежат комбинированные лекарственные препараты с малым количеством ПВ, отпускаемые по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148–1/ у-88. Регистрация операций, связанных с обращением комбинированных ЛП с малым количеством ПВ осуществляется в специальных журналах учета операций по формам, утвержденным приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н.

Соответствующие формы установлены:

1) для производителей лекарственных средств и организаций оптовой торговли лекарственными средствами;

2) аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность;

3) медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность.

Также следует иметь в виду, что приложение 2 к Приказу МЗ РФ от 20.12.2012 № 1175н установило рекомендованное количество для выписывания на один рецепт для комбинированных ЛП, содержащих Псевдоэфедрина гидрохлорид и подлежащих ПКУ — 1 упаковка.

Хранение комбинированных лекарственных препаратов с малым количеством психотропных веществ, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется в соответствии с физическими и физико-химическими особенностями и п. 70 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня. Хранение комбинированных лекарственных препаратов с малым количеством психотропных веществ, не подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется в соответствии с физическими и физико-химическими особенностями по утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н правилам.

Специалистам важно обратить внимание, что постановление Правительства РФ от 08.10.2014 № 1023 внесло изменения в постановление Правительства РФ от 20.07.2011 № 599, определяющие меры контроля в отношении препаратов с малым содержанием наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в медицинских изделиях для диагностики в лабораторных условиях.

Установлено, что в отношении таких препаратов применяется запрет пересылки в почтовых отправлениях, в том числе международных, а также пересылки под видом гуманитарной помощи, за исключением случаев, когда при чрезвычайных ситуациях указанные препараты направляются в конкретные субъекты России в соответствии с решениями Правительства РФ.

В этой связи приказ Минздрава России от 26 июня 2015 г. № 381н «О внесении изменений в приложение к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 марта 2010 г. № 157н „Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах“» (зарегистрирован в Минюсте России 23.07.2015), начало действия которого 08.08.2015, изложил упомянутое приложение в новой редакции, где определена соответствующая номенклатура, в которой предусмотрены многие позиции психотропных веществ из Списка III с предельно допустимыми количествами, которые устанавливаются на 1 мл жидкой формы препарата, содержащегося в медицинском изделии для диагностики в лабораторных условиях.

Список Постоянного комитета по контролю наркотиков

Г. (выписка)

Список Постоянного комитета по контролю наркотиков

Список психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен

Список наркотических средств и психотропных веществ

Форма книги учета наркотических лекарственных средств в отделениях и кабинетах

УТВЕРЖДЕНО приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.97 г. №330

Наименование лекарственного средства_____________________ Материально-ответственное лицо____________ (Фамилия И. О.) Подпись материально-ответственного лица Январь по амбулаторной рецептуре . лечебным учреждениям, . аптечным пунктам, . отделам, отделениям аптек Подпись материально-ответственного лица Февраль То же Подпись материально-ответственного лица Председатель Постоянного комитета по контролю наркотиков Э.А. Бабаян
Фактический остаток
Книжный остаток
Всего за месяц по всем видам расходов
Расчет за месяц по каждому отдельно
РАСХОД 14 и т.д.
Виды расхода
ПРИХОД Всего за месяц по приходу с остатком
Количество
Поставщик, № документа и дата
Остаток на 1-е число
Месяц

Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и междуна­родными договорами РФ (список II) — выписка из Постановления Правительства РФ № 681-98 г. от 30.06 98 г.

НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА

Амфетамин (фенамин)

Бупренорфин

Глютетимид (ноксирон)

Кодеин

Кодеина фосфат

Кодтерпин

Кокаин

Кокаина гидрохлорид

Морфин

Морфина гидрохлорид

Морфилонг

Омнопон

Пентазоцин

Просидол

Пиритрамид (дипидолор)

Промедол

Сомбревин

Таблетки «Алнагон»

Таблетки кодеина фосфата 0,015 г + сахара 0,25 г

Таблетки кодеина 0,01 г; 0,015г + сахара 0,25 г

Таблетки кодеина 0,015 г + натрия гидрокарбоната 0,25 г

Таблетки от кашля с кодеином

Фентанил

Этилморфин

Этилморфина гидрохлорид

ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА

Барбамил

Кетамин

Кетамина гидрохлорид

Фепранон

Хальцион

Этаминал натрия

Список психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (список III) — выписка из постановления Правительства РФ № 681 от 30.06.98 г.

Натрий оксибутират

Фторотан

(ПККН) № 1 сильнодействующих веществ по состоянию на

Барбитал

Бензонал

Бромизовал

Диазепам, сибазон, седуксен, реланиум

Клоназепаам

Клофелин

Медазепам, рудотель

Мепробамат

Нитразепам, берлидорм, эупоктин, радедорм

Оксазепам, нозепам, тазепам

Псевдоэфедрин (комбинированные лекарственные средства)

Реладорм

Сиднокарб-мезокарб

Сиднофен

Солутан

Теофедрин

Тиопентал натрия

Трамадол, трамал

Тизерцин

Фенобарбитал

Хлордиазепоксид, элениум

Хлороформ

Хлороформ для наркоза

Хлорэтил

Циклодол

Эргометрин

Эргометрин амалеат

Эрготамин

Эрготамин тартрат

Эфедрин гидрохлорид

Эфир для наркоза

Эфир медицинский

ПОСТОЯННЫЙ КОМИТЕТ ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ

Критерии и перечни психотропных веществ, одурманивающих веществ, крупных и особо крупных размеровколичеств наркотических средств и психотропных веществ, обнаруживаемых в незаконном хранении или обороте; список веществ, находящихся под специальным контролем, используемых при незаконном изготовлении наркотических средств или психотропных веществ, в соответствии с Конвенцией ООН 1988 г.; критерии и список инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем, используемых при незаконном изготовлении наркотических средств, психотропных или сильнодействующих веществ
Утверждены на заседаниях Постоянного комитета
по контролю наркотиков:
9 октября 1996 г. (протокол N 51/7-96)
17 декабря 1996 г. (протокол N 53/9-96)
25 декабря 1996 г. (протокол N 54/10-96)
Утверждено на заседании Постоянного комитета по контролю наркотиков 9 октября 1996 г.
протокол N 51/7-96

КРИТЕРИИ ДЛЯ ВКЛЮЧЕНИЯ ВЕЩЕСТВ В СПИСОК ПСИХОТРОПНЫХ

В основном это должны быть вещества из Списков 2 и 3 Конвенции о психотропных веществах 1971 года, в настоящее время находящихся в перечнях 1 и 2 Списка наркотических средств ПККН.

СПИСОК ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

1. Амобарбитал

2. Фенметразин

3. Пентабарбитал

4. Декстрометорфан

5. Этаминал натрия

6. Хальцион (триазолам)

7. Ципепрол

8. Фентармин

9. Фепранон (амфепрамон)

10. Аминорекс

11. Кетамин

12. Фторотан

13. 4-метиламинорекс.

КРИТЕРИИ ДЛЯ ВКЛЮЧЕНИЯ ОБЪЕКТОВ В СПИСОК ОДУРМАНИВАЮЩИХ ВЕЩЕСТВ

1. Наличие убедительных данных, поступающих от экспертных, судебно-следственных, медицинских и правоохранительных органов о фактах использования конкретного средства для получения одурманивающего эффекта, в частности изменяющего психику и поведение, и вовлечения соответствующих лиц в его потребление.

2. Имеющаяся фармакологическая оценка действия данного конкретного средства.

3. Токсикологическая оценка конкретного средства.

4. Средство, как правило, не является предметом широкого повседневного потребления населением.

5. Средство не находится в Списках наркотических средств и Списках психотропных веществ.

Постоянный комитет по контролю наркотиков решение вопроса о включении в Список одурманивающих веществ должен принимать при комплексной оценке в совокупности всех вышеприведенных критериев. Этот Список, как и другие аналогичные списки, динамичен и периодически Постоянным комитетом по контролю наркотиков может дополняться новыми веществами на основании вышеуказанных критериев.

СПИСОК ОДУРМАНИВАЮЩИХ ВЕЩЕСТВ

1. Клофелин — алкогольная смесь в любых процентах

2. Смесь димедрола с алкоголем

3. Барбитурато-алкогольная смесь

4. Хлороформ

5. Эфир

6. Толуол

7. Хлорэтил

8. Закись азота

9. Спиртовые экстракты растений, содержащих алкалоиды тропановой группы.

Примечание:

1. Одурманивающими веществами необходимо считать все вещества этого списка, независимо от использования для обозначения указанных веществ других терминов или синонимов.

2. Список одурманивающих веществ является динамичным, и при появлении официальных данных об использовании конкретных веществ с целью получения одурманивающего эффекта Постоянным комитетом по контролю наркотиков принимается решение по этим веществам, и они включаются в данный Список.

ПЕРЕЧЕНЬ КРУПНЫХ И ОСОБО КРУПНЫХ РАЗМЕРОВ

КОЛИЧЕСТВ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ,

ОБНАРУЖИВАЕМЫХ В НЕЗАКОННОМ ХРАНЕНИИ ИЛИ ОБОРОТЕ

(по заключениям Постоянного комитета по контролю наркотиков)

Утвержден на заседании

Постоянного комитета

по контролю наркотиков

17 декабря 1996 г. (протокол N 53/9-96)

и 25 декабря 1996 г. (протокол N 54/10-96)

Примечания к «Перечню крупных и особо крупных

размеров количеств наркотических средств

и психотропных веществ, обнаруживаемых

в незаконном хранении или обороте»

1. Данный перечень размеров составлен на основе преемственности с ныне действующими сводными таблицами размеров, исходя из того, что:

а) Принятые ранее ныне действующие крупные размеры на практике оправдали себя и не было ни одного случая опротестования. Изменения, вносимые Постоянным комитетом по контролю наркотиков в крупные размеры, осуществлялись лишь на основании анализа их применения, осуществляемого самим Комитетом. В связи с этим в новых таблицах в разделе «Крупные размеры» Комитет использовал ранее установленные величины с поправками по тому же принципу, по которому изменения вносились ранее.

б) В действующих сводных таблицах заключений Постоянного комитета по контролю наркотиков по ряду веществ отсутствуют небольшие размеры в связи с особой опасностью этих веществ и полным запрещением их для производства, импорта и применения на людях. Соответственно эти вещества в любом количестве не могут находиться во владении физических и юридических лиц. Исходя из сказанного, любые количества этих веществ Комитет всегда расценивает как крупные размеры.

в) Особо крупными являются те размеры, которые свыше действующих крупных размеров.

2. При определении наркотических средств, сильнодействующих и ядовитых веществ сохранили юридическую силу ныне действующие списки этих веществ.

3. Данные размеры количеств наркотических средств и психотропных веществ основаны на заключениях Постоянном комитета по контролю наркотиков, вступают в силу одновременно с вводом в действие нового Уголовного кодекса Российской Федерации взамен ныне действующих и носят рекомендательный характер.

4. В связи с особенностями определения морфологических признаков наркотических средств — марихуаны и соломы мака не считать крупными размерами:

марихуана — до 0,100 г включительно,

солома мака — до 0,200 г включительно.

Данные примечания имеют ту же юридическую силу, что и «Перечень крупных и особо крупных размеров количеств наркотических средств и психотропных веществ, обнаруживаемых в незаконном хранении или обороте».

КРУПНЫЕ И ОСОБО КРУПНЫЕ РАЗМЕРЫ

КОЛИЧЕСТВ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ,

ОБНАРУЖИВАЕМЫХ В НЕЗАКОННОМ ХРАНЕНИИ ИЛИ ОБОРОТЕ

Таблица составлена на основании протокола заседания

Постоянного комитета по контролю наркотиков N 53/9-96

от 17 декабря 1996 г. и N 54/10-96 от 25 декабря 1996 г.

N

пп.

Наименование
Наркотические средства
Размеры в граммах
крупные включительно
особо крупные свыше
1. Марихуана:

высушенная

невысушенная

от 0,100 до 500,0

от 0,500 до 2500,0

500,0

2500,0

2. Гашиш до 100,0 100,0
3. Смола каннабиса до 40,0 40,0
4. Гашишное масло до 50,0 50,0
5. Тетрагидроканнабинолы (все изомеры) до 5,0 5,0
6. Опий (в том числе медицинский),

независимо от наличия нейтральных

наполнителей (мука, сахар, крахмал и др.)

до 10,0 (1000

таблеток по 0,01 г)

10,0
7. Экстракционный опий (в том числе сухой

остаток, от выпаривания водных

извлечений в виде отвара, инфуза, настойки

из соломы любых видов мака, содержащих

наркотические средства, перечисленные

в данном списке, в частности морфин,

кодеин, тебаин, орипавин)

до 10,0 10,0
8. Ацетилированный опий до 5,0 5,0
9. Солома маковая

высушенная

невысушенная

от 0,200 до 250,0

от 1,000 до 1250,0

250,0

1250,0

10. Морфин (основание и соли) до 1 г

(100 ампул 1%

раствора)

1 г

(100 ампул 1%

раствора)

11. Героин (независимо от наличия

сопутствующих веществ

до 0,005 0,005
12. Кодеин (основание и соли) от 0,2

(12-14 таблеток

по 0,015) до 10,0

(660 таблеток

по 0,015)

10,0

(660 таблеток

по 0,015)

13. Промедол от 0,03 (3 ампулы

1% раствора)

до 3,0 (300 ампул

1% раствора)

3,0

(300 ампул

1% раствора)

14. Амфетамин (фенамин) (основание и соли) до 3,0 3,0
15. Фентанил, альфаметилфентанил,

ацетилальфаметилфентанил, бетагидрокси-

3-метилфентанил, парафтор-3-

метилфентанил, 3-метилфентанил,

сентанил

до 0,002

(20 ампул 0,005%

раствора по 2 мл)

0,002

(20 ампул 0,005%

раствора по 2 мл)

16. Ацетилкодеин до 1,0 1,0
17. Кодтерпин (кодеин 0,015 г, натрия

гидрокарбоната 0,25 г, терпингидрата

0,25 г)

от 12-14 табл.

до 660 табл.

660 табл.
18. Омнопон (пантопон) от 0,03 (3 амп. 1%

раствора) до 3,0 (300

амп. 1% раствора)

3,0

(300 ампул 1%

раствора)

19. Глютетимид (ноксирон) (основание и соли) от 1,5 (6 табл.

по 0,25) до 25,0

(100 табл. по 0,25)

25,0

(100 табл. по 0,25)

20. Эфедрон, меткатинон (независимо

от наличия сопутствующих веществ

до 3,0 3,0
21. Кокаин (основание и соли, независимо

от наличия сопутствующих веществ

до 1,0 1,0
22. Сомбревин (пропанидин) до 5,0 (10 амп.

5% раствора)

5,0 (10 амп.

5% раствора)

23. Метамфетамин, первитин (основание

и соли, независимо от наличия

сопутствующих веществ

до 1,5 1,5
24. Этилморфина гидрохлорид (дионин) от 0,2

(20 табл. по 0,01)

до 10,0

(1000 табл. по 0,01)

10,0

(1000 табл. по 0,01)

25. Препараты, содержащие фенамин до 50 мл 50 мл
26. Дипидолор (пиритрамид) до 1,5

(100 амп. по 2 мл)

1,5

(100 амп. по 2 мл)

27. Кустарно приготовленные препараты
из эфедрина или псевдоэфедрина до 100 мл 100 мл
28. Метадон (фенадон) (основание и соли) до 1 г 1 г
29. Настойка опия и опийно-бензойная до 50 мл 50 мл
30. Бупренорфин (норфин, сангезик, темгезик,

бупранал)

от 0,0012

(4 амп. по 1 мл,

2 амп. по 2 мл,

6 табл. по 0,2 мг)

до 0,12

(400 амп. по 1 мл,

200 амп. по 2 мл,

600 табл. по 0,2 мг)

0,12

(400 амп. по 1 мл,

200 амп.по 2 мл,

600 табл. по 0,2 мг)

31. Морфилонг от 0,01 (1 амп.

0,5% раствора

по 2 мл) до 0,8

(80 амп. 0,5%

раствора по 2 мл)

0,8

(80 амп. 0,5%

раствора по 2 мл)

32. Фенциклидин (основание и соли) до 0,01 0,01
33. Бромамфетамин (ДОБ) (основание и соли) до 0,001 0,001
34. Катинон до 1,0 1,0
35. Диэтилтриптамин (ДЭТ) (основание и соли) до 1,0 1,0
З6. ДМА (основание и соли) до 1,0 1,0
37. ДМГП до 5,0 5,0
38. Диметилтриптамин (ДМТ) (основание

и соли)

до 1,0 1,0
39. ДОЭТ (основание и соли) до 0,001 0,001
40. Этициклидин (ФЦГ) (основание и соли) до 0,01 0,01
41. (+)-лизергид (ЛСД, ЛСД-25) до 0,0001 0,0001
42. МДМА (метилендиоксиметамфетамин)

(основание и соли)

до 1,0 1,0
43. Мескалин (основание и соли) до 5,0 5,0
44. ММДА (основание и соли до 1,0 1,0
45. N-этил-МДА (МДЕА) (основание и соли) до 1,0 1,0
46. N-гидрокси-МДА (основание и соли) до 1,0 1,0
47. Парагексил (сингексил) до 5,0 5,0
48. ПМА (основание и соли) до 1,0 1,0
49. Псилоцин (псилотсин) до 0,1 0,1
50. Псилоцибин до 0,1 0,1
51. Плодовое тело грибов, содержащих

псилоцин и псилоцибин

до 50,0 50,0
52. Ролициклидин (ФЦП) основание и соли до 0,01 0,01
53. СТП, ДОМ (основание и соли) до 0,002 0,002
54. Тенамфетамин (МДА, метилендиоксиамфе-

тамин) (основание и соли)

до 1,0 1,0
55. Теноциклидин (ТЦП, ТСР) (основание

и соли)

до 0,01 0,01
56. Метаквалон (основание и соли) до 1,0 1,0
57. Пентазоцин (фортрал) от 1 до 100 табл.

по 0,05 г, от 1 до

100 ампул по 0,03 г

100 табл. по 0,05 г

100 ампул по 0,03 г

58. БДБ (основание и соли) до 1,0 1,0
59. МБДБ (основание и соли)

Психотропные вещества

до 1,0 1,0
1. Амобарбитал (барбамил) от 0,6 до 30,0

(от 6 до 300

таблеток по 0,1)

30,0

(300 таблеток по 0,1

2. Аминорекс от 0,01 до 0,1 0,1
3. Декстрометорфан (деморфан) от 0,1 до 10,0 10,0
4. Кетамин до 1,0 1,0
5. 4-метиламинорекс от 0,01 до 0,1 0,1
6. Пентабарбитал от 0,6 до 30,0 30,0
7. Фенметразин от 0,1 до 1,0 1,0
8. Фентермин от 0,1 до 1,0 1,0
9. Фепранон (амфепрамон) от 0,125 до 7,5

(от 5 до 300 драже

по 0,025)

7,5

(300 драже по 0,025)

10. Фторотан до 50 мл 50 мл
11. Хальцион (триазолам) от 0,00075 до 0,005 0,005
12. Ципепрол от 0,5 до 3,0 3,0
13. Этаминал натрия (нембутал) от 0,6 до 30,0 (от 6

до 300 табл. по 0,1)

30,0

(300 табл. по 0,1)

Утверждено на заседании

Постоянного комитета

по контролю наркотиков

9 октября 1996 г.

протокол N 51/7-96

СПИСОК ВЕЩЕСТВ, НАХОДЯЩИХСЯ ПОД СПЕЦИАЛЬНЫМ КОНТРОЛЕМ,

ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ПРИ НЕЗАКОННОМ ИЗГОТОВЛЕНИИ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ

ИЛИ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, В СООТВЕТСТВИИ С КОНВЕНЦИЕЙ ООН

О БОРЬБЕ ПРОТИВ НЕЗАКОННОГО ОБОРОТА НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ

И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

Таблица 1

1. Псевдоэфедрин

2. 1-фенил-2-пропанон

3. Эргометрин

4. Эрготамин

5. Эфедрин

Соли всех веществ, перечисленных в пп. 1-5, в тех случаях, когда образование таких солей возможно

6. N-ацетилантраниловая кислота

7. 3,4-метилендиоксифенил-2-пропанон

8. Сафрол

9. Изосафрол

10. Пиперональ

Таблица 2

1. Ангидрид уксусной кислоты

2. Антраниловая кислота

3. Ацетон

4. Пиперидин

5. Этиловый эфир

6. Фенилуксусная кислота

Соли всех веществ, перечисленных в пп. 1-6, в тех случаях, когда образование таких солей возможно

7. Метилэтилкетон (2-бутанон)

8. Толуол

9. Перманганат калия

10. Серная кислота, исключая ее соли

11. Соляная кислота, исключая ее соли.

КРИТЕРИИ ДЛЯ ВКЛЮЧЕНИЯ ОБЪЕКТОВ В СПИСОК ПККН

ИНСТРУМЕНТОВ И ОБОРУДОВАНИЯ, НАХОДЯЩИХСЯ ПОД СПЕЦИАЛЬНЫМ

КОНТРОЛЕМ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ПРИ НЕЗАКОННОМ ИЗГОТОВЛЕНИИ

НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ИЛИ СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ

В СООТВЕТСТВИИ С КОНВЕНЦИЕЙ ООН 1988 Г.

1. Изделие должно иметь специальное назначение, которое населением в быту не используется. Необычность обнаружения данного конкретного оборудования во владении у населения.

2. По техническому описанию, технической характеристике изделия можно убедительно доказать его использование в процессах применения для синтеза или изготовления наркотических средств, психотропных или сильнодействующих веществ.

3. Наличие информации экспертных, судебных и следственных органов о неоднократном обнаружении данного оборудования или изделия у лиц, обвиняемых в незаконном изготовлении наркотических средств, психотропных или сильнодействующих веществ.

4. Реальность контроля конкретного изделия.

Постоянный комитет по контролю наркотиков принимает свои решения по совокупности вышеприведенных критериев.

СПИСОК ИНСТРУМЕНТОВ И ОБОРУДОВАНИЯ,

НАХОДЯЩИХСЯ ПОД СПЕЦИАЛЬНЫМ КОНТРОЛЕМ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ

ПРИ НЕЗАКОННОМ ИЗГОТОВЛЕНИИ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ,

ПСИХОТРОПНЫХ ИЛИ СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ

1. Заводские или кустарно изготовленные машины и приспособления для таблетирования или ампулирования веществ

2. Автоматические и ручные мешалки субстанций, веществ, не отнесенных к изделиям, входящим в кухонные наборы

3. Полуфабрикаты, пустые ампулы, шприц-тюбики и разных объемов капсулы

4. Приспособления для маркировки ампул, шприц-тюбиков, капсул

5. Устройства кустарные или заводские для охлаждения жидкостей при экстракции и перегонке (к этой категории не относятся бытовые холодильники), а также устройства для экстракции и перегонки

6. Устройства для фильтрации жидкостей под вакуумом.


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *