Содержание
- Поставленные на учет. Часть вторая
- Требования по хранению ЛП, подлежащих ПКУ
- Порядок отпуска ЛС, подлежащих предметно-количественному учету
- Порядок организации ПКУ в аптечных организациях
- Частые ошибки при проверках
- Административная ответственность за нарушение порядка ПКУ лекарственных препаратов
- ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ СПИСКОВ А И Б
Поставленные на учет. Часть вторая
«Катрен-Стиль» завершает цикл из двух статей о ведении предметно-количественного учета в аптеках. В предыдущей статье речь шла о ПКУ лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества или их прекурсоры. Сегодня мы рассмотрим прочие лекарственные препараты (ядовитые, сильнодействующие), подлежащие предметно-количественному учету, а также обратим внимание на самые частые нарушения, возникающие при проверках осуществления ПКУ.
Досье КС
Лариса Гарбузова
к. ф. н., доцент кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И. И. Мечникова, Санкт-Петербург
Предметно-количественный учет остальных лекарственных препаратов (помимо наркотических средств и психотропных веществ) осуществляется в соответствии с приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н.
Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, можно найти в Приказе Министерства здравоохранения от 22 апреля 2014 г. № 183н, а именно это следующие группы препаратов:
- сильнодействующие и ядовитые ЛС (такие как тиопентал натрия, трамадол («Трамал»), тригексифенидил («Циклодол»), гестринон («Неместран»), 1‑тестостерон («Сустанон-250», «Омнадрен-250», «Небидо»), сибутрамин («Голдлайн», «Слимия», «Линдакса»), спирт этиловый («Этанол») и др.
- комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества (п. 5 приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. № 562н)
- иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в аптеке:
— Прегабалин («Альгерика», «Лирика», «Прабегин», «Прегабалин канон»), капс.;
— Тропикамид («Мидриацил», «Тропикамид»), капли глазные;
— Циклопентолат («Цикломед», «Циклоптик»), капли глазные.
Обратите внимание на Комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества, подлежащие ПКУ:
| № | МНН | Торговые наименования |
| 1. | кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения) | Каффетин, табл., Коделак, табл., Нурофен плюс Н, табл., Терпинкод, табл. и др. |
| 2. | псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ) | Ринасек, табл., Солвин плюс, табл. и др. |
| 3. | псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ); | |
| 4. | декстрометорфана г/б в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения) | Гликодин, сироп; Туссин плюс, сироп и др. |
| 5. | эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения) | |
| 6. | эфедрина г/х в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) | |
| 7. | фенилпропаноламин в количестве до 75 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ) или до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения) | Элкамин, табл. шип., Эффект плюс, сироп и др. |
| 8. | фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ) | Седал-М, Седальгин-Нео, Пенталгин-Н, Пиралгин |
| 9. | фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином г/х независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ) | Теофедрин-Н, табл. |
| 10. | хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ) |
Для удобства работы аптеки для первостольников лучше составить таблицы, где будут МНН, торговые наименования и указание, на каких бланках должен быть рецепт для того или иного ЛС, подлежащего учету.
Формы и правила ведения журналов регистрации установлены в Приказе МЗ РФ № 378н. Журналы можно вести в электронном виде. Но в таком случае они должны ежемесячно распечатываться, нумероваться, подписываться уполномоченным лицом и брошюроваться по наименованиям ЛС, дозировке, ЛФ. По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юрлица (ИП) и печатью юрлица (ИП).
Поступление ЛС отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход ЛС записывается ежедневно. Аптечные организации и ИП, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход ЛС с указанием отдельно: по рецептам и по требованиям медицинских организаций. Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.
На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия ЛС с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.
Требования по хранению ЛП, подлежащих ПКУ
По правилам хранения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, действуют следующие нормативные акты:
| Группы ЛС | Нормативные документы |
| Сильнодействующие и ядовитые вещества (Постановление Правительства РФ № 964 от 29.12.2007) Такие, например, как бензобарбитал, бромизовал, гексобарбитал, гестринон, зопиклон, клонидин («Клофелин»), клозапин левомепромазин («Тизерцин»), нандролон («Ретаболил»), сибутрамин, тиопентал натрия, трамадол и др. |
п. 69. Приказа 706н: в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня; п. 34 Приказа МЗ РФ № 646н: допускается хранение в одном технически укрепленном помещении ЛП, содержащих НС и ПВ и ЛП, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества. При этом хранение таких ЛП должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах), опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня |
| ЛП, подлежащие предметно-количественному учету (ПКУ) помимо НС, ПВ, а также СД и ЯВ (Приказ МЗ от 22.04.2014 № 183н) Комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества (п. 5 Приказа МЗСР от 17.05.2012 № 562н) Иные ЛС, подлежащие предметно-количественному учету: прегабалин (лекарственные препараты), тропикамид (лекарственные препараты), циклопентолат (лекарственные препараты) | Приказы МЗ РФ № 646н (п. 31) и № 706н (п. 70): ЛП, подлежащие ПКУ (кроме НС, ПВ, СД, ЯВ), хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня |
Порядок отпуска ЛС, подлежащих предметно-количественному учету
Очень важно помнить, на каких бланках должны быть выписаны рецепты для ЛС, подлежащих учету, а также — сколько времени такие рецепты должны храниться
| Группы лекарственных средств (списки) | Форма рецептурного бланка | Срок действия рецепта | Сроки хранения рецептов |
| ЛП, содержащие наркотические средства и психотропные вещества Списка II (кроме трансдермальных терапевтических систем) | Форма специального рецепт. бланка № 107/у-НП | 15 дней | 5 лет |
| ЛП, содержащие психотропные вещества Списка III и наркотические средства Списка II в виде трансдермальных терапевтических систем | Форма № 148-1/у-88 | 15 дней | 5 лет |
| Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету ЛС, содержащие СД и ЯВ комбинированные ЛП (п. 5 Приказа МЗСР от 17.05.2012 № 562н) иные ЛС, подлежащие ПКУ: прегабалин,тропикамид, циклопентолат |
Форма № 148-1/у-88 | 15 дней | 3 года |
Также стоит помнить, что лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат отпуску аптечными учреждениями в количестве не более 2 упаковок (Приказ Минздравсоцразвития РФ № 785 от 14.12.2005 «О порядке отпуска лекарственных средств»).
Порядок организации ПКУ в аптечных организациях
Локальным приказом (распоряжением) руководителя, следует утвердить порядок организации предметно-количественного учета лекарственных препаратов в аптечных организациях, подлежащих ПКУ, в соответствии с правилами, установленными законодательными и нормативно-правовыми актами. Это может быть приказ, распоряжение или СОП. В любом случае там должна быть представлена следующая информация:
- Перечень ЛП, подлежащих ПКУ
- Структурные подразделения, в которых ведется ПКУ ЛП
- Ответственные за ведение и хранение журналов учета (регистрации) операций с ЛП, подлежащими ПКУ
- Места хранения и сроки хранения журналов и документов, подтверждающих приходные и расходные операции
- Ответственные за контроль соблюдения порядка ПКУ в организации
Что касается перечня: не стоит просто копировать все возможные препараты из приказов, лучше составить список из перечня аптеки. Из тех препаратов, с которыми действительно придется работать. Так будет гораздо удобнее и поможет избежать путаницы и лишней работы.
По поводу ответственных лиц: это не должен быть (!!!) один человек. Иначе получится такая ситуация, что записи сможет вести только один сотрудник. Если препараты, к примеру, в аптеке отпускают первостольники, то лучше вписать их. Чтобы не было путаницы и лучше был организован контроль.
Частые ошибки при проверках
Ниже приводится список типичных нарушений по предметно-количественному учету, которые выявляются при проверке контролирующими органами. Грамотная аптека должна исключить такие вещи в своей деятельности:
- журналы регистрации (ЖР) ведутся не по утвержденной форме (не допускается добавлять или убирать какие‑то графы, но возможно вести нумерацию на полях);
- ЖР не ведутся на всех местах хранения НС, ПВ и их прекурсоров (необходимо вести учет в том числе в местах временного хранения);
- хранение ЖР осуществляется в столе или шкафу ответственного лица (ЖР хранится в металлическом шкафу (сейфе), для НС и ПВ — в технически укрепленном помещении);
- отсутствуют документы (их копии), подтверждающие операции с ЛП, подлежащими ПКУ (накладные, требования-накладные, рецепты, листы назначения и др.);
- документы (их копии), подтверждающие операции с НС и ПВ, хранятся отдельно от ЖР (подшиваются в отдельную папку, которая должна храниться вместе с соответствующим журналом в сейфе (металлическом шкафу));
- не назначены ответственные лица за хранение и ведение ЖР;
- не предусмотрены лица, замещающие ответственных лиц в случае их отсутствия;
- в ЖР нет расшифровок подписи ответственных лиц;
- исправления в ЖР не заверяются ответственным лицом;
- не указывается № и дата документа, подтверждающего проведение ежемесячной инвентаризации для НС и ПВ (баланс товарно-материальных ценностей (ТМЦ)).
Административная ответственность за нарушение порядка ПКУ лекарственных препаратов
И в завершение не стоит забывать об ответственности за неправильное исполнение порядка предметно-количественного учета.
| Статья КоАП | Виды правонарушений | Ответственность (административные санкции) |
| Ст. 6.16 ч. 1 | — Нарушение правил оборота наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров (в т. ч. правил хранения, учета, отпуска, реализации, перевозки, приобретения, использования, уничтожения НС, ПВ и включенных в Список I и таблицу I Списка IV прекурсоров НС и ПВ); — непредставление в государственный орган предусмотренной законом отчетности о деятельности, связанной с их оборотом, несвоевременное представление такой отчетности или представление такой отчетности в неполном объеме или в искаженном виде |
на юридических лиц: — штраф от 200 000 до 400 000 руб. с конфискацией НС, ПВ или их прекурсоров или без таковой; — административное приостановление деятельности на срок до 90 суток с конфискацией НС, ПВ или их прекурсоров или без таковой |
| Ст. 6.16 ч. 1 | Нарушение правил оборота прекурсоров (табл. III Списка IV) | на юридических лиц: — штраф от 50 000 до 100 000 руб. с конфискацией прекурсоров НС и ПВ или без таковой; — административное приостановление деятельности на срок до 90 суток с конфискацией прекурсоров НС и ПВ или без таковой |
| Ст. 14.1 ч. 3 | Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных лицензией | на должностных лиц: — штраф от 3000 до 4000 руб.; на юридических лиц: — штраф от 30 000 до 40 000 руб. |
| Ст. 14.1 ч. 4 | Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией | на должностных лиц: — штраф от 5000 до 10 000 руб.; на юридических лиц: — штраф от 100 000 до 200 000 руб.; — административное приостановление деятельности на срок до 90 суток |
| Ст. 19.20 ч. 2 | Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований или условий лицензии | на должностных лиц: — штраф от 15 000 до 25 000 руб.; на юридических лиц: — штраф от 100 000 до 150 000 руб. |
| Ст. 19.20 ч. 3 | Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий лицензии | на должностных лиц: — штраф от 20 000 до 30 000 руб.; на юридических лиц: — штраф от 150 000 до 250 000 руб.; — административное приостановление деятельности на срок до 90 суток |
Материалы о предметно-количественном учете ЛП:
Лекарства в супермаркетах: разбор законопроекта Если торговые организации будут допущены к реализации только безрецептурных препаратов, как об этом говорится в пояснительной записке к законопроекту, то о каком ведении ими ПКУ может вообще идти речь? И имеет ли эта странность какое‑либо отношение к противоречивому определению понятия «торговая организация»… |
Поставленные на учет: часть первая Ведение предметно-количественного учета важный элемент в работе любой аптеки. О том, как правильно организовать ПКУ, какие нормативные документы необходимо знать, как вести журналы, чтобы контролирующие органы были довольны при проведении очередной проверки…. |
Новые методы проверок и расширение списка ПКУ Росздравнадзор предложил новый метод проведения плановых проверок с помощью проверочных листов, Минздрав решил расширить перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учету, а также разрешить врачам выписывать лекарства вне зависимости от показаний к применению… |
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ СПИСКОВ А И Б
Список А
1. Апоморфина гидрохлорид
2. Атропина сульфат
3. Гоматропина гидробромид
4. Дикаин
5. Пилокарпина гидрохлорид
6. Платифилина гидротартрат
7. Прозерин
8. Резерпин
9. Серебра нитрат
10. Строфантин К
11. Фенол
12. Физостигмина салицилат
13. Целанид
14. Дигоксин
15. Коргликон
16. Кордигит
Список Б
- Адреналина гидрохлорид
- Аминазин
- Аммиак водный
- Амитриптилин
- Анальгин
- Анестезин
- Антибиотические препараты
- Аспаркам (панангин)
- Баралгин
- Бруфен
- Бутадион
- Валокордин
- Винпоцетин (кавинтон)
- Викасол
- Вольтарен
- Галазолин
- Гидрокортизона ацетат
- Гепарин
- Дексаметазон
- Диазолин
- Дибазол
- Димедрол
- Дифенин
- Изониазид
- Изадрин
- Индометацин
- Йод
- Интал
- Инсулин
- Калия пантотенат
- Каптоприл (капотен)
- Кислота никотиновая
- Корвалол
- Кордиамин
- Кофеин
- Настойка красавки
- Нафтизин (санорин)
- Нитроксолин (5 – НОК)
- Новокаин
- Но – шпа
- Оксолин
- Папаверина гидрохлорид
- Пахикарпина гидройодид
- Пенталгин
- Пиридоксин (вит. В6)
- Преднизолон
- Прогестерон
- Ретинола ацетат (вит. А)
- Рибофлавин
- Седальгин
- Синестрол
- Софрадекс
- Спиронолактон (верошпирон)
- Сульфадиметоксин
- Сульфацил-натрия
- Супрастин
- Тавегил
- Тиреоидин
- Фенкарол
- Феназепам
- Фтивазид
- Фуросемид (лазикс)
- Хинина сульфат и гидрохлорид
- Циннаризин (стугерон)
- Элеутерококка экстракт
- Эссенциале
- Экстрадиола дипропинат
- Этазол-натрий
- Эуфиллин
- Корень, лист и трава красавки
- Лист дурмана, наперстянки, олеандра и др.
- Трава горицвета, ландыша, термопсиса и др.
- Экстракт красавки, ландыша, термопсиса и др.
Приложение № 4
Формы рецептурных бланков
Приказ МЗ РФ № 110 (в редакции приказа от 21.01.11 № 13)
утверждает пять форм рецептурных бланков:
· Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество
· Рецептурный бланк формы № 148 – 1/у – 88
· Рецептурный бланк формы № 148 – 1/у – 04(л)
· Рецептурный бланк формы № 148 – 1/у – 06(л)
· Рецептурный бланк формы № 107 – 1/у
ФОРМА
СПЕЦИАЛЬНОГО РЕЦЕПТУРНОГО БЛАНКА НА НАРКОТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО
И ПСИХОТРОПНОЕ ВЕЩЕСТВО
Рецепт на право получения лекарства, содержащего наркотическое вещество и психотропное вещество АБ N 495 272 (штамп лечебного учреждения) «__» _______ 200_ г. Rp: ________________________________________________ Документ остается ________________________________________________ особого в учета ________________________________________________ аптеке Прием _________________________________________ Гр. _________________________________________ История болезни N _____________________________ Врач __________________________________________ (разборчиво) М.П. Заполняется чернилами Исправления не допускаются
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ФОРМЫ «СПЕЦИАЛЬНЫЙ РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК
НА НАРКОТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО И ПСИХОТРОПНОЕ ВЕЩЕСТВО»
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
1. Форма «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество» (далее — рецептурный бланк) изготавливается на бумаге розового цвета с водяными знаками и имеет серийный номер.
2. На рецептурном бланке в верхнем левом углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
3. Рецептурный бланк заполняется врачом разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой.
4. В графе «Rp:» указывается на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое, либо торговое), зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка.
(п. 4 в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
5. В графе «Прием» указывается способ применения на русском или русском и национальном языках.
Запрещается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Известно» и т.п.
6. В графе «Гр.» указывается полностью фамилия, имя, отчество больного.
7. В графе «История болезни N» указывается номер медицинской карты амбулаторного больного (истории болезни, истории развития ребенка).
8. На рецептурном бланке указывается полностью фамилия, имя, отчество врача.
9. Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью.
Дополнительно рецепт подписывается главным врачом медицинской организации или его заместителем (заведующим отделением) и заверяется круглой печатью медицинской организации.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
10. На рецептурном бланке выписываются наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253).
11. На одном рецептурном бланке выписывается только одно наименование лекарственного препарата. Исправления в рецептурном бланке не допускаются.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н).
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ФОРМЫ N 148-1/У-88 «РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК»
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
1. Форма N 148-1/у-88 «Рецептурный бланк» (далее — рецептурный бланк) имеет серию и номер.
2. На рецептурном бланке в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер, дата и срок действия лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего документ, подтверждающий наличие лицензии.
3. Рецептурный бланк заполняется врачом разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой.
4. В графах «Ф.И.О. больного» и «Возраст» указываются полностью фамилия, имя, отчество больного, его возраст (количество полных лет).
5. В графе «Адрес или N медицинской карты амбулаторного больного» указывается адрес места жительства больного или номер медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребенка).
6. В графе «Ф.И.О. врача» указываются полностью фамилия, имя, отчество врача.
7. В графе «Rp» указывается:
— на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое, либо торговое), зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка;
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
— на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
8. Запрещается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Известно» и т.п.
Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие фармацевтические субстанции выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие — в миллилитрах, граммах и каплях.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
9. Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов».
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
10. На рецептурном бланке выписываются психотропные вещества Списка III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681; иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету; анаболические стероиды.
11. Допускается оформление рецептурных бланков с использованием компьютерных технологий, за исключением графы «Rp» (наименование лекарственного препарата, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения).
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
12. На одном бланке разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
Исправления в рецепте не допускаются.
13. Срок действия рецепта (10 дней, 1 месяц) указывается путем зачеркивания.
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ФОРМЫ N 107-1/У «РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК»
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
1. В левом верхнем углу формы N 107-1/у «Рецептурный бланк» (далее — рецептурный бланк) проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер, дата и срок действия лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего документ, подтверждающий наличие лицензии.
2. Рецептурный бланк заполняется врачом разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой.
3. В графах «Ф.И.О. больного» и «Возраст» указываются полностью фамилия, имя, отчество больного, его возраст (количество полных лет).
4. В графе «Ф.И.О. врача» указываются полностью фамилия, имя, отчество врача.
5. В графах «Rp» указывается:
— на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое, либо торговое), зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка;
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
— на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
6. Запрещается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Известно» и т.п.
Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие фармацевтические субстанции выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие — в миллилитрах, граммах и каплях.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
7. Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью.
8. На рецептурном бланке выписываются все лекарственные препараты, за исключением указанных в пункте 10 приложения N 2 и пункте 11 приложения N 4.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
9. Допускается оформление рецептов с использованием компьютерных технологий, за исключением графы «Rp» (наименование лекарственного препарата, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения).
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
10. На одном рецептурном бланке выписывается не более 3-х лекарственных препаратов. Исправления в рецепте не допускаются.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
11. Срок действия рецепта (2 месяца, 1 год) указывается путем зачеркивания.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н).
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ФОРМЫ N 148-1/У-04 (Л) «РЕЦЕПТ»
И ФОРМЫ N 148-1/У-06 (Л) «РЕЦЕПТ»
(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 25.09.2009 N 794н,
от 20.01.2011 N 13н)
1. В верхнем левом углу формы N 148-1/у-04 (л) «Рецепт» и формы N 148-1/у-06 (л) «Рецепт» (далее — рецептурный бланк) проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса, телефона, а также указывается код медицинской организации.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
В верхней части формы N 148-1/у-06 (л) «Рецепт» обозначено место для нанесения штрих-кода.
2. Оформление рецептурного бланка включает в себя цифровое кодирование и заполнение бланка.
3. Цифровое кодирование рецептурного бланка осуществляется по следующей схеме:
при изготовлении рецептурных бланков печатается код медицинской организации в соответствии с Основным государственным регистрационным номером (ОГРН);
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
врач (фельдшер) на амбулаторном приеме вносит код категории граждан (SSS), имеющих право на ежемесячную денежную выплату и обеспечение лекарственными препаратами в соответствии со статьями 6.1 и 6.7 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2005, N 1, ст. 25; 2006, N 48, ст. 4945), и код нозологической формы (LLLLL) по МКБ-10 путем занесения каждой цифры в пустые ячейки, точка проставляется в отдельной ячейке.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
Источник финансирования (федеральный бюджет , бюджет субъекта Российской Федерации , муниципальный бюджет ) и процент оплаты (бесплатно , 50% ) указываются подчеркиванием.
При отпуске лекарственных препаратов, выписанных на форме N 148-1/у-04 (л) «Рецепт», в аптечной организации проставляется код лекарственного препарата.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
4. Заполнение рецептурного бланка.
Рецептурный бланк выписывается в 3-х экземплярах, имеющих единую серию и номер. Серия рецептурного бланка включает код субъекта Российской Федерации, соответствующий двум первым цифрам Общероссийского классификатора объектов административно-территориального деления (ОКАТО). Номера присваиваются по порядку.
При оформлении рецептурного бланка указываются полностью фамилия, имя, отчество больного, дата рождения, страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде Российской Федерации (СНИЛС), номер страхового медицинского полиса ОМС, адрес или номер медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка).
В графе «Ф.И.О. врача (фельдшера)» указываются фамилия и инициалы врача (фельдшера).
В графе «Rp:» указываются:
— на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое, либо торговое), зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка и количество;
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
— на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
Запрещается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Известно» и т.п.
Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие фармацевтические субстанции выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие — в миллилитрах, граммах и каплях.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
Рецепт подписывается врачом (фельдшером) и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов».
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
Код в графе «Код врача (фельдшера)» указывается в соответствии с установленным органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации перечнем кодов врачей (фельдшеров), имеющих право на выписку лекарственных препаратов в целях предоставления государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
При выписке лекарственного препарата по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп).
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
5. При отпуске лекарственного препарата в аптечной организации на рецептурном бланке указываются сведения о фактически отпущенных лекарственных препаратах (международное непатентованное или химическое, либо торговое наименование, дозировка, количество) и проставляется дата отпуска.
(п. 5 в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
6. На рецептурном бланке внизу имеется линия отрыва, разделяющая рецептурный бланк и корешок.
Корешок от рецепта выдается больному (лицу, его представляющему) в аптечной организации, на корешке делается отметка о наименовании лекарственного препарата, дозировке, количестве, способе применения, и он остается у больного (лица, его представляющего).
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
7. Рецептурный бланк заполняется при выписывании лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, включенных в перечни лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, утверждаемых в установленном порядке, а также иных лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
8. Требования, предъявляемые к выписыванию изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов в рамках оказания государственной социальной помощи, аналогичны требованиям, предъявляемым к выписыванию лекарственных препаратов (за исключением отметки врачебной комиссии).
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
9. Орган управления здравоохранением субъекта Российской Федерации может разрешить изготовление рецептурных бланков в медицинских организациях с использованием компьютерных технологий.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
10. Допускается оформление всех реквизитов рецептурных бланков формы N 148-1/у-06 (л) «Рецепт» с использованием компьютерных технологий.
11. На оборотной стороне рецептурного бланка формы N 148-1/у-06(л) печатается таблица следующего содержания:
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 25.09.2009 N 794н).
| Приготовил | Проверил | Отпустил |
12. На рецептурных бланках форм N 148-1/у-04(л) и N 148-1/у-06(л) выписывается одно наименование лекарственного препарата, изделия медицинского назначения или специализированного продукта лечебного питания.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
Исправления при выписывании рецептов не допускаются.
(п. 12 введен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 25.09.2009 N 794н)
13. Срок действия рецепта (1 месяц, 3 месяца) указывается путем зачеркивания.
(п. 13 введен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)
Приложение № 5
Правила оформления рецептов
| № п/п | Лекарственные средства | Бланк Ф | Особенности оформления рецепта | Срок действия | Срок хранения |
| 1. | Наркотические средства и психотропные вещества списка II (3-Ф3, ПП РФ № 681) | Специальный бланк, имеющий серийный номер и степень защиты | Выписывается рукой врача, подписывается гл. врачом или зам. по леч. работе, заверяется круглой печатью ЛПУ, выписывается одно наименование, кол-во указывается прописью | 5 дней | 10 лет |
| 2. | Психотропные вещества списка III (3-Ф3, ПП РФ № 681, 427, 486) | Ф – 148- I/у-88 | Заверяется печатью ЛПУ «Для рецептов», выписывается одно наименование | 10 дней | 10 лет |
| 3. | Иные лекарственные средства подлежащие ПКУ; Анаболические гормоны | Ф – 148- I/у-88 | Заверяется печатью ЛПУ «Для рецептов», выписывается одно наименование, допускается оформление рецепта на компьютере (кроме Rp) | 10 дней | 3 года |
| 4. | Остальные ЛС | Ф – 107- I/у | Выписывется не более трех ЛС, допускается оформление рецепта на компьютере (кроме Rp) | 2 месяца | В аптеке не остается |
| 5. | Больным с хроническим течением болезни на курс лечения до 1 месяца: · Производные барбитуровой кислоты; · Псевдоэфедрин и эфедрин в чистом виде и в смеси; · Анаболические гормоны; · Клозапин; · Тианептин | Ф – 148- I/у-88 | Дополнительная надпись в правом верхнем углу «по спецназначению», заверенная подписью врача и печатью ЛПУ «Для рецептов» | 10 дней | 3 года |
| 6. | Больным с хроническим течением болезни сроком действия рецепта до одного года, кроме: · ЛС, подлежащих ПКУ; · Анаболиков; · ЛС, отпускаемых бесплатно или со скидкой; · Спиртосодержащих ЛС индивидуально приготовленных | Ф – 107- I/у | Дополнительная надпись в правом верхнем углу «Хроническому больному» с указанием периодичности отпуска (ежемесячно, еженедельно и т.п.), заверенная подписью врача, его личной печатью и печатью ЛПУ «Для рецептов» | До 1 года | По истечению срока действия гасится штампом «Рецепт недействителен», остается в аптеке, срок хранения не установлен |
| 7. | Транквилизаторы, не подлежащие ПКУ: — нейролептики; — антидепрессанты; — спиртосодержащие ЛС заводского изготовления | Ф – 107- I/у | — | 2 месяца | Рецепт гасится штампом «Лекарство отпущено», для повторного отпуска нужен новый рецепт |
| 8. | ЛС отпускаемые бесплатно или со скидкой | Ф – 148- I/у-06(л) | Выписывается в 3-х экзеплярах, имеющих единую серию и номер, указываются полностью фамилия, имя, отчество больного, дата рождения, СНИЛС, номер страхового мед.полиса ОМС, адрес или номер мед.карты пациента (истории развития ребенка), указывается МНН, торговое или иное название ЛС на латинском языке, допускается оформление всех реквизитов с использованием компьютерных технологий | 1 месяц, 3 месяца, кроме п.1 – 5 дней, п.2.3. – 10 дней | 5 лет |