Содержание
- Приказ 107н мз рф с изменениями 2019
- Приказ 107н мз рф с изменениями 2019 года
- Приказ 107н мз рф с изменениями 2018 список анализов
- (Постановление МЗ Республики Беларусь от28.10. 2013, № 107, приказ № 165, приказ № 351, постановление № 147).
- Приказ Министерства здравоохранения рф от 30 августа 2012 г. N 107н «о порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению»
- 2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения
-
Приказ №107н МЗ РФ от 30.08.2012 «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технология, противопоказаниях и ограничениях к их применению»
- Порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению
- II. Этапы оказания медицинской помощи Отбор пациентов для оказания медицинской помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий
- III. Порядок применения ВРТ Базовая программа ВРТ (экстракорпоральное оплодотворение)
- Криоконсервация половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов
- Использование донорских ооцитов
- Использование донорских эмбрионов
- Суррогатное материнство
- Приказ Минфина России от 12.11.2013 N 107н (ред. от 05.04.2017) «Об утверждении Правил указания информации в реквизитах распоряжений о переводе денежных средств в уплату платежей в бюджетную систему Российской Федерации» (вместе с «Правилами указания информации, идентифицирующей плательщика, получателя средств в распоряжениях о переводе денежных средств в уплату платежей в бюджетную систему Российской Федерации», «Правилами указания информации, идентифицирующей платеж, в распоряжениях о переводе денежных средств в уплату налогов, сборов и иных платежей в бюджетную систему Российской Федерации, администрируемых налоговыми органами», «Правилами указания информации, идентифицирующей платеж, в распоряжениях о переводе денежных средств в уплату таможенных и иных платежей, администрируемых та…
- Приложение № 4 к приказу Минфина России от 12 ноября 2013 г. № 107н
- Приказ Минздрава 107н об ЭКО: порядок использования репродуктивных технологий
- Общие положения
- Этапы оказания медицинской помощи
- Порядок применения ВРТ
- Криоконсервация половых клеток и эмбрионов
- Использование донорского биоматериала
Приказ 107н мз рф с изменениями 2019
11. При подготовке к программе ВРТ на этапе оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи для определения относительных и абсолютных противопоказаний к применению ВРТ мужчине и женщине проводится обследование, которое включает:
а) определение антител к бледной трепонеме в крови;
б) определение антител класса М, G к вирусу иммунодефицита человека (далее — ВИЧ) 1, 2, к антигену вирусного гепатита В и С, определение антигенов вируса простого герпеса в крови;
в) микроскопическое исследование отделяемого половых органов на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы, на грибы рода кандида, паразитологическое исследование на атрофозоиты трихомонад;
г) микробиологическое исследование на хламидии, микоплазму и уреаплазму;
д) молекулярно-биологическое исследование на вирус простого герпеса 1, 2, на цитомегаловирус.
Мужьям (партнерам) женщин выполняется исследование эякулята.
17. При выявлении патологии органов малого таза, требующих хирургического лечения, на этапе оказания специализированной медицинской помощи пациенткам выполняется лапароскопия и гистероскопия. В случае наличия гидросальпинкса выполняется тубэктомия.
18.
Визуально неизмененные яичники не должны подвергаться какой-либо травматизации, включая воздействие моно- и биполярной коагуляции.
19. Выявленные при проведении лапароскопии субсерозные и интерстициальные миоматозные узлы, по расположению и размерам (более 4 см) способные оказать негативное влияние на течение беременности, удаляют. При обнаружении во время гистероскопии субмукозных миоматозных узлов, полипов эндометрия выполняется гистерорезектоскопия.
ВниманиеЗабор для криоконсервации тканей репродуктивных органов у женщин осуществляется в рамках оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий).
46. Транспортировка полученных биоматериалов должна проводиться при температуре 36,6-37°С. Материал должен быть доставлен в эмбриологическую лабораторию не позднее 3 часов с момента его получения.
Выбор оптимального метода замораживания и размораживания половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов определяется индивидуально.
Приказ 107н мз рф с изменениями 2019 года
Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 февраля 2003 г. N 67 «О применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 апреля 2003 г., регистрационный N 4452).
Зарегистрировано в Минюсте РФ 12 февраля 2013 г. Регистрационный N 27010
* Количество единиц — не менее 1.
Пересмотрен порядок применения вспомогательных репродуктивных технологий (далее — ВРТ).
Речь идет о методах лечения бесплодия, при которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне материнского организма (в т.
ч.
Женщинам выполняются:
а) общий (клинический) анализ крови, анализ крови биохимический общетерапевтический, коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза);
б) общий анализ мочи;
в) определение антител класса М, G к вирусу краснухи в крови;
г) микроскопическое исследование влагалищных мазков;
д) цитологическое исследование шейки матки;
е) ультразвуковое исследование органов малого таза;
ж) флюорография легких (для женщин, не проходивших это исследование более 12 месяцев);
з) регистрация электрокардиограммы;
и) прием (осмотр, консультация) врача-терапевта.
Приказ 107н мз рф с изменениями 2018 список анализов
Порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению
Приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 августа 2012 года N 107н
(с изменениями на 1 февраля 2018 года)
I. Общие положения
1. Настоящий Порядок регулирует вопросы организации оказания медицинской помощи с использованием методов вспомогательных репродуктивных технологий на территории Российской Федерации, а также противопоказания и ограничения к их применению.
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к отбору пациентов для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ.
94. По эпидемиологическим показаниям ВРТ проводится в дискордантных парах (когда ВИЧ-инфекция диагностирована только у одного партнера) с целью снижения риска инфицирования партнера при попытке зачатия.
95. Противопоказаниями к проведению ВРТ у ВИЧ-инфицированных пациентов являются заболевания (состояния), включенные в Перечень противопоказаний.
96.
Пациентам с ВИЧ-инфекцией в стадии инкубации (стадия 1) и острой стадии (2А, 2Б, 2В) рекомендуется отсрочить использование ВРТ до перехода заболевания в субклиническую стадию (стадия 3).
При наличии показаний, предусмотренных пунктом 42 настоящего Порядка, а также при наличии письменного согласия пациента базовая программа ЭКО дополняется следующими этапами:
а) криоконсервация эмбрионов;
б) криоконсервация гамет (ооцитов, сперматозоидов);
в) внутриматочное введение криоконсервированного эмбриона. (Подпункт 24.1 дополнительно включен с 11 марта 2018 года приказом Минздрава России от 1 февраля 2018 года N 43н)
25. Решение о дальнейшей тактике (донорство, криоконсервация, утилизация) в отношении лишних половых клеток (эмбрионов) принимает лицо, которому принадлежат данные половые клетки (эмбрионы), с оформлением письменного согласия и договора о донорстве и криоконсервации с указанием срока их хранения.
110. Для контроля качества подготовленной спермы рекомендуется проведение проверки супернатанта (надосадочной жидкости после центрифугирования или седиментации) на наличие ВИЧ-инфекции.
111. При определении ВИЧ-инфекции в полученном супернатанте он не используется в программах ВРТ, и пациентам рекомендуется использование донорской спермы.
112. Возможно проведение криоконсервации дополнительной порции специально подготовленной (отмытой) ВИЧ-отрицательной порции спермы ВИЧ-инфицированного мужчины.
113. Наблюдение врачом-инфекционистом Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями женщины, беременность у которой наступила в результате ВРТ, проводится в течение всей беременности.
ВРТ и установления причин бесплодия осуществляется:
а) оценка эндокринного и овуляторного статуса (определение уровня пролактина, гонадотропинов и стероидных гормонов в крови, ультразвуковое трансвагинальное исследование матки и придатков);
б) оценка проходимости маточных труб и состояния органов малого таза (путем лапароскопии), в случае отказа женщины от лапароскопии могут выполняться альтернативные методы обследования — гистеросальпингография, контрастная эхогистеросальпингоскопия;
в) оценка состояния эндометрия (ультразвуковое трансвагинальное исследование матки (эндометрия), гистероскопия, биопсия тканей матки (эндометрия);
г) исследование эякулята мужа (партнера), в случае выявления агглютинации сперматозоидов проводится смешанная антиглобулиновая реакция сперматозоидов;
д) обследование мужчины и женщины на наличие урогенитальных инфекций.
- Приказ
- Приложение N 1. Правила указания информации, идентифицирующей плательщика, получателя средств в распоряжениях о переводе денежных средств в уплату платежей в бюджетную систему Российской Федерации
- Приложение N 2. Правила указания информации, идентифицирующей платеж, в распоряжениях о переводе денежных средств в уплату налогов, сборов, страховых взносов и иных платежей в бюджетную систему Российской Федерации, администрируемых налоговыми органами
- Приложение N 3. Правила указания информации, идентифицирующей платеж, в распоряжениях о переводе денежных средств в уплату таможенных и иных платежей, администрируемых таможенными органами
- Приложение N 4. Правила указания информации, идентифицирующей платеж, в распоряжениях о переводе денежных средств в уплату платежей в бюджетную систему Российской Федерации (за исключением налогов, сборов за совершение налоговыми органами юридически значимых действий, страховых взносов, иных платежей, администрируемых налоговыми органами, и таможенных и иных платежей, администрируемых таможенными органами)
- Приложение N 5. Правила указания информации, идентифицирующей лицо или орган, составивший распоряжение о переводе денежных средств в уплату платежей в бюджетную систему Российской Федерации
Открыть полный текст документа
(Постановление МЗ Республики Беларусь от28.10. 2013, № 107, приказ № 165, приказ № 351, постановление № 147).
В последние десятилетия для забора как венозной, так и капиллярной крови часто используют одноразовые вакуумные системы (Vacutainer). Использование данных систем позволяет избежать ряда осложнений (контакта с кровью, тромбирования крови в игле), а также использовать необходимый антикоагулянт в рассчитанном количестве, забрать нужные объемы крови в максимально короткий промежуток времени без повторного введения иглы в вену.
Вакуумная система состоит из 3 компонентов: иглы, иглодержателя и вакуумной пробирки с крышкой. Данные пробирки не бьются при транспортировке, центрифугировании, не открываются самопроизвольно. При работе с ними на современных анализаторах нет необходимости открывать их и переливать биоматериал.
Цель:
- Обеспечить максимальную безопасность медицинского персонала во время процедуры забора крови.
- Возможность набрать кровь в 2 и более пробирки за короткий промежуток времени и без повторного введения иглы в вену.
- Обеспечить максимальную точность соблюдения соотношения кровь – антикоагулянт.
- Возможность использования пробирки без открывания крышки при центрифугировании.
Вакуумная система (Vacutainer)
Противопоказания.
— Поражение кожи и подкожно-жировой клетчатки в предполагаемом месте инъекции.
— Флебит (воспаление) пунктируемой вены.
Места введения.
— Поверхностные вены локтевых сгибов, предплечий, кистей.
— Поверхностные вены стоп.
— Поверхностные вены свода черепа (у детей).
Материальное обеспечение.
— стерильные салфетки, шарики;
— антисептик для обработки рук;
— перчатки
— резиновый жгут или манжетка на липучке.
— салфетка (на область наложения жгута при отсутствии одежды).
— клеенчатая подушечка.
— одноразовый держатель Vacutainer;
— стерильная 2-хсторонняя игла с клапаном безопасности Vacutainer;
— стерильные пробирки Vacutainer;
— контейнер для транспортировки пробирок;
— контейнер для утилизации острых предметов.
Подготовка к работе и последовательность выполнения.
- Вымойте руки жидким мылом под проточной водой и проведите гигиеническую антисептику рук по евростандарту, наденьте перчатки.
- Подготовьте все необходимое оснащение, выберите систему для забора крови.
- Проверьте герметичность упаковки и срок годности основных компонентов для забора крови.
- Обработайте руки в перчатках дезинфектантом.
- Вскройте упаковку.
- Возьмите иглу и снимите защитный колпачок со стороны, закрытой резиновой мембраной.
Снятие защитного колпачка с иглы
- Вставьте иглу в держатель и завинтите до упора.
Завинчивание иглы в держатель.
- Подготовьте все необходимые пробирки.
- Предложите пациенту лечь или сесть так, чтобы пунктируемая вена была хорошо доступна.
- Под локоть пациента подложите клеенчатую подушечку (для максимального разгибания конечности в суставе).
- На руку выше места предполагаемой венепункции наложите жгут.
- Пропальпируйте вену в области локтевого сгиба, находящуюся ближе всего к поверхности кожи.
- Предложите пациенту несколько раз сжать и разжать кулак (для лучшего наполнения вены кровью). Помассируйте вену снизу вверх. Попросите пациента сжать кулак.
- Обработайте руки в перчатках дезинфектантом.
- Возьмите три стерильных шарика и смочите их антисептиком в количестве 3 мл (например «Септоцид-синерджи»).
- Обработайте место инъекции движениями снизу вверх одним шариком широко на протяжении 30 секунд, вторым – узко.
- Возьмите комплекс игла-держатель в правую руку, снимите защитный колпачок с иглы.
- Большим пальцем левой руки натяните кожу вниз, ниже места пункции на 2-3 см, зафиксируйте вену.
- Не меняя положения держателя в левой руке, проколите кожу, держа систему почти параллельно коже, осторожно введите иглу на 1/3 длины, параллельно вене.
- Продолжая левой рукой фиксировать вену, слегка измените направление иглы и осторожно пунктируйте вену, продвиньте иглу по ходу вены. Должно возникнуть ощущение попадания в «пустоту».
Пункция вены
- Убедитесь, что игла в вене, присоедините пробирку к системе иглодержатель (вставьте пробирку в держатель до упора), в пробирке должна появиться кровь.
Присоединение пробирки для забора крови
- Левой рукой развяжите жгут, попросите пациента разжать кулак.
- После прекращения тока крови извлеките пробирку из держателя, при наличии в нем антикоагулянта образец крови осторожно перемешайте, переворачивая вакутайнер 10 раз.
В случае необходимости в держатель могут быть вставлены другие пробирки, необходимые для получения нужного объема крови для исследований.
- Слегка прижмите к месту инъекции третий ватный шарик, смоченный раствором антисептика, быстрым движением извлеките комплекс держатель-игла из вены.
- На место венепункции наложите сухой стерильный тампон, зафиксируйте его бактерицидным пластырем.
- Вакутайнер промаркируйте (индивидуальный номер для каждого образца крови).
- Использованные иглы, держатели и шарики сбросьте в специальные непрокалываемые одноразовые емкости (пакеты из плотной упаковочной бумаги, бумажные мешки) для последующей дезинфекции и возможной утилизации.
- Вымойте руки, просушите их.
Осложнения
— Гематома (кровоизлияния под кожу) при неумелой пункции вены.
— Спазм вены во время прокола.
— Тромбофлебит (при частых венепункциях одной и той же вены или при использовании тупых игл).
— Повреждение нервных стволов при неправильном выборе места введения лекарственного средства, рядом с нервом.
— Воздушная эмболия при нарушении техники внутривенных введений.
— Сепсис.
- Особенности введения масляных растворов и бициллина.
Последовательность выполнения.
- Вымойте руки, высушите, наденьте перчатки.
- Обработайте руки в перчатках дезсредством («Перосан» или др.).
- Подготовьте ампулу или флакон с лекарственным средством к работе, если лекарственный раствор масляный, то подогрейте его на водяной бане до температуры 38ºС.
- Соберите стерильный шприц, присоедините иглу для набора лекарственного средства.
- Наберите в шприц лекарственное средство (доза согласно врачебному назначению).
- Смените иглу для инъекции, удалите воздух, проверьте проходимость иглы, не снимая колпачок с одноразовой иглы.
- Обработайте руки в перчатках дезсредством («Перосан» или др.).
- Предложите пациенту сесть или лечь.
- Возьмите 3 стерильных ватных шарика, смоченных кожным антисептиком. Обработайте место инъекции сначало широко, затем узко.
- Введите лекарственное средство подкожно или внутримышечно (в зависимости от назначения), надавливая на поршень большим пальцем левой руки. При введении масляных растворов, бициллина и суспензий убедитесь, что игла не попала в кровеносный сосуд, слегка потянув поршень на себя. Если в шприце появилась кровь, то измените положение иглы, придвинув ее вверх и в сторону, опять проверьте, где находится игла. Убедившись, что игла не в сосуде, введите лекарственное вещество.
- Быстрым движением извлеките иглу, приложите к месту инъекции третий ватный шарик, смоченный кожным антисептиком, проведите легкий массаж места инъекции, не отнимая ватный шарик от кожи.
- Положите использованные шарики, шприц и иглы в непрокалываемые одноразовые емкости (пакеты из плотной упаковочной бумаги, бумажные мешки).
- Вымойте руки, просушите их.
- Правила обеззараживания одноразовых шприцев и систем для внутривенных капельных вливаний.
После использования одноразовые шприцы и системы для внутривенного введения растворов подвергаются обеззараживанию и дальнейшей утилизации. Порядок обеззараживания изделий и материалов медицинского назначения однократного применения регламентированы инструктивно-методическими рекомендациями МЗ РБ.
Обеззараживание одноразового инструментария и перевязочного материала
После выполнения манипуляций, использованные шприцы, системы и другой одноразовый инструментарий, а также перевязочный материал (ватные шарики, тампоны) без предварительного обеззараживания сбрасываются в одноразовые емкости. Часто сбор и дальнейшее обеззараживание отработанного инструментария и перевязочного материала проводят с использованием специальных стерилизационных металлических коробок (биксов), которые предварительно изнутри выстланы упаковочной бумагой для предупреждения склеивания со стенками. Сбор острого инструментария (иглы, перья и др.) осуществляется отдельно от других видов отходов в специальную непрокалываемую упаковку (контейнер) одноразового использования. Весь собранный материал в пакетах или биксах доставляется в автоклавную (ЦСО), где подвергается обеззараживанию в паровом стерилизаторе (автоклаве) в режиме стерилизации 2 атмосферы, +132°С, 20 минут.
Данный порядок обеззараживания изделий однократного применения полностью предупреждает возможность инфицирования персонала возбудителями бактериальных и вирусных инфекций.
По окончании дезинфекции спекшаяся масса удаляется в бытовые отходы с последующим вывозом и захоронением на полигонах твердых бытовых отходов. Следует отметить, что в настоящее время желательна полная утилизация использованного инструментария. Обеззараженные в автоклаве одноразовые шприцы должны отправляться на заводы по переработке полимерных материалов для повторного использования в производстве.
3. Литература
Основная литература
- Заликина, Л.С. Уход за больными: учебник / Л.С. Заликина. – М.: ООО «Медицинское информационное агентство», 2008. – 201 с.
- Основы ухода за больными: уч. пособие / Л.В. Романьков . – Минск: Элайда, 2012. – 200 с.
- Основы ухода за терапевтическими пациентами: уч. пособие / К.Н. Соколов . – Гродно: 2016. – 252 с.
Дополнительная литература
- Карманный справочник медицинской сестры. Серия «Медицина для вас». / О.В. Чернова — Ростов н/Д.: Феникс, 2010. – 672 с.
- Менджерицкий, И.М. Справочник медицинской сестры / И.М. Менджерицкий. — Ростов н/Д.: Феникс, 1997. – 640 с.
- Обуховец, Т.П. Основы сестринского дела: учебное пособие. / Т.П. Обуховец, Т.А. Склярова, О.В. Чернова. – 6-е изд., доп. и перераб. – Ростов н/Д.: Феникс, 2005. – 505 с.
7. Лекционный материал.
Заведующий кафедрой,
к.м.н , доцент Е.Г.Малаева
Поделитесь с Вашими друзьями:
Приказ Министерства здравоохранения рф от 30 августа 2012 г. N 107н «о порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению»
Обзор документа
20 февраля 2013
Зарегистрировано в Минюсте РФ 12 февраля 2013 г.
Регистрационный N 27010
В соответствии со статьями 14, 20, 37 и 55 Федерального закона от 21
ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48,
ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:
1. Утвердить:
порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий,
противопоказания и ограничения к их применению согласно приложению N 1;
перечень противопоказаний к проведению базовой программы
вспомогательных репродуктивных технологий согласно приложению N 2;
форму вкладыша в медицинскую карту амбулаторного (стационарного)
больного при применении вспомогательных репродуктивных технологий
согласно приложению N 3;
форму индивидуальной карты донора спермы согласно приложению N 4;
форму индивидуальной карты донора ооцитов согласно приложению N 5;
форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированной
спермы пациентов согласно приложению N 6;
форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированной
донорской спермы согласно приложению N 7;
форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных
ооцитов пациенток согласно приложению N 8;
форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных
донорских ооцитов согласно приложению N 9;
форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных
эмбрионов согласно приложению N 10;
форму журнала учета искусственных инсеминаций согласно приложению
N 11;
форму информированного добровольного согласия на применение
вспомогательных репродуктивных технологий согласно приложению N 12;
форму информированного добровольного согласия на проведение операции
редукции числа эмбрионов согласно приложению N 13.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 26 февраля 2003 г. N 67 «О применении
вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и
мужского бесплодия» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 24 апреля 2003 г., регистрационный N 4452).
Министр В.И. Скворцова
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 30 августа 2012 г. N 107н
Порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий,
противопоказания и ограничения к их применению
I. Общие положения
1. Настоящий Порядок регулирует вопросы организации оказания
медицинской помощи с использованием методов вспомогательных
репродуктивных технологий на территории Российской Федерации, а также
противопоказания и ограничения к их применению.
2. Вспомогательные репродуктивные технологии представляют собой
методы лечения бесплодия, при применении которых отдельные или все этапы
зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне материнского
организма (в том числе с использованием донорских и (или)
криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и
эмбрионов, а также суррогатного материнства)*(1).
Медицинская помощь с использованием вспомогательных репродуктивных
технологий пациентам с бесплодием оказывается в рамках первичной
специализированной медико-санитарной помощи и специализированной
медицинской помощи.
3. Мужчина и женщина, как состоящие, так и не состоящие в браке,
имеют право на применение вспомогательных репродуктивных технологий при
наличии обоюдного информированного добровольного согласия на медицинское
вмешательство (далее — пациенты). Одинокая женщина также имеет право на
применение вспомогательных репродуктивных технологий при наличии ее
информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство
(далее также — пациент)*(2).
4. Оказание медицинской помощи при лечении пациентов с бесплодием с
использованием вспомогательных репродуктивных технологий проводится на
основе обоюдного информированного добровольного согласия на медицинское
вмешательство мужчины и женщины, либо информированного добровольного
согласия на медицинское вмешательство одинокой женщины по форме согласно
приложению N 12.
5. Оказывать медицинскую помощь с использованием методов
вспомогательных репродуктивных технологий вправе медицинские организации,
созданные как Центры вспомогательных репродуктивных технологий, либо
медицинские и иные организации, имеющие в структуре лабораторию
(отделение) вспомогательных репродуктивных технологий, при наличии
лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей
выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии
(использованию вспомогательных репродуктивных технологий) (далее —
медицинские организации).
6. Вопросы организации деятельности, рекомендуемые штатные нормативы
и стандарт оснащения Центра (отделения, лаборатории) вспомогательных
репродуктивных технологий определены в приложениях N 1, N 2 и N 3 к
настоящему Порядку.
II. Этапы оказания медицинской помощи
Отбор пациентов для оказания медицинской помощи с использованием
вспомогательных репродуктивных технологий
7. Обследование и подготовка пациентов для оказания медицинской
помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (далее
— ВРТ) осуществляется в рамках оказания первичной специализированной
медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе
высокотехнологичной, медицинской помощи. Обследование женщин проводится в
медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской
деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по
акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных
репродуктивных технологий) и/или акушерству и гинекологии (использованию
вспомогательных репродуктивных технологий). Обследование мужа, мужчины,
не состоявшего в браке с женщиной (далее — партнер), давшего совместно с
женщиной информированное добровольное согласие на применение ВРТ,
осуществляется в медицинских организациях, имеющих лицензию на
осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение
работ (оказание услуг) по урологии.
Приказ №107н МЗ РФ от 30.08.2012 «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технология, противопоказаниях и ограничениях к их применению»
25 Февраля 2019
В соответствии со статьями 14, 20, 37 и 55 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26, ст. 3442, 3446) приказываю:
Порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению
1. Настоящий Порядок регулирует вопросы организации оказания медицинской помощи с использованием методов вспомогательных репродуктивных технологий на территории Российской Федерации, а также противопоказания и ограничения к их применению.
2. Вспомогательные репродуктивные технологии представляют собой методы лечения бесплодия, при применении которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне материнского организма (в том числе с использованием донорских и (или) криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов, а также суррогатного материнства)*(1).
Медицинская помощь с использованием вспомогательных репродуктивных технологий пациентам с бесплодием оказывается в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи.
3. Мужчина и женщина, как состоящие, так и не состоящие в браке, имеют право на применение вспомогательных репродуктивных технологий при наличии обоюдного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (далее — пациенты). Одинокая женщина также имеет право на применение вспомогательных репродуктивных технологий при наличии ее информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (далее также — пациент)*(2).
4. Оказание медицинской помощи при лечении пациентов с бесплодием с использованием вспомогательных репродуктивных технологий проводится на основе обоюдного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство мужчины и женщины, либо информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство одинокой женщины по форме согласно приложению № 12.
5. Оказывать медицинскую помощь с использованием методов вспомогательных репродуктивных технологий вправе медицинские организации, созданные как Центры вспомогательных репродуктивных технологий, либо медицинские и иные организации, имеющие в структуре лабораторию (отделение) вспомогательных репродуктивных технологий, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) (далее — медицинские организации).
6. Вопросы организации деятельности, рекомендуемые штатные нормативы и стандарт оснащения Центра (отделения, лаборатории) вспомогательных репродуктивных технологий определены в приложениях № 1, № 2 и № 3 к настоящему Порядку.
II. Этапы оказания медицинской помощи
Отбор пациентов для оказания медицинской помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий
7. Обследование и подготовка пациентов для оказания медицинской помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (далее — ВРТ) осуществляется в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи. Обследование женщин проводится в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) и/или акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий). Обследование мужа, мужчины, не состоявшего в браке с женщиной (далее — партнер), давшего совместно с женщиной информированное добровольное согласие на применение ВРТ, осуществляется в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по урологии.
8. Для определения показаний к применению ВРТ и установления причин бесплодия осуществляется:
а) оценка эндокринного и овуляторного статуса (определение уровня пролактина, гонадотропинов и стероидных гормонов в крови, ультразвуковое трансвагинальное исследование матки и придатков);
б) оценка проходимости маточных труб и состояния органов малого таза (путем лапароскопии), в случае отказа женщины от лапароскопии могут выполняться альтернативные методы обследования — гистеросальпингография, контрастная эхогистеросальпингоскопия;
в) оценка состояния эндометрия (ультразвуковое трансвагинальное исследование матки (эндометрия), гистероскопия, биопсия тканей матки (эндометрия);
г) исследование эякулята мужа (партнера), в случае выявления агглютинации сперматозоидов проводится смешанная антиглобулиновая реакция сперматозоидов;
д) обследование мужчины и женщины на наличие урогенитальных инфекций.
9. Рекомендуемая длительность обследования для установления причин бесплодия составляет 3-6 месяцев.
10. В случае, если после установления причины бесплодия проведенное лечение, включая лапароскопическую и гистероскопическую коррекцию, стимуляцию овуляции и терапию мужского фактора бесплодия признано неэффективным (отсутствие беременности в течение 9-12 месяцев), пациенты направляются на лечение с использованием ВРТ. Женщины старше 35 лет по решению консилиума врачей направляются на лечение с использование ВРТ до истечения указанного срока.
11. При подготовке к программе ВРТ на этапе оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи для определения относительных и абсолютных противопоказаний к применению ВРТ мужчине и женщине проводится обследование, которое включает:
а) определение антител к бледной трепонеме в крови;
б) определение антител класса М, G к вирусу иммунодефицита человека (далее — ВИЧ) 1, 2, к антигену вирусного гепатита В и С, определение антигенов вируса простого герпеса в крови;
в) микроскопическое исследование отделяемого половых органов на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы, на грибы рода кандида, паразитологическое исследование на атрофозоиты трихомонад;
г) микробиологическое исследование на хламидии, микоплазму и уреаплазму;
д) молекулярно-биологическое исследование на вирус простого герпеса 1, 2, на цитомегаловирус.
12. Женщинам выполняются:
а) общий (клинический) анализ крови, анализ крови биохимический общетерапевтический, коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза);
б) общий анализ мочи;
в) определение антител класса М, G к вирусу краснухи в крови;
г) микроскопическое исследование влагалищных мазков;
д) цитологическое исследование шейки матки;
е) ультразвуковое исследование органов малого таза;
ж) флюорография легких (для женщин, не проходивших это исследование более 12 месяцев);
з) регистрация электрокардиограммы;
и) прием (осмотр, консультация) врача-терапевта.
13. Женщинам старше 35 лет проводится маммография. Женщинам до 35 лет выполняется ультразвуковое исследование молочных желез, при выявлении по результатам ультразвукового исследования признаков патологии молочной железы проводится маммография.
14. Женщинам, имеющим в анамнезе (в том числе у близких родственников) случаи врожденных пороков развития и хромосомных болезней, женщинам, страдающим первичной аменореей, назначается осмотр (консультация) врача-генетика и исследование хромосомного аппарата (кариотипирование).
15. При выявлении эндокринных нарушений назначается осмотр (консультация) врача-эндокринолога, проводится ультразвуковое исследование щитовидной железы и паращитовидных желез, почек и надпочечников.
16. Мужьям (партнерам) женщин выполняется исследование эякулята.
17. При выявлении патологии органов малого таза, требующих хирургического лечения, на этапе оказания специализированной медицинской помощи пациенткам выполняется лапароскопия и гистероскопия. В случае наличия гидросальпинкса выполняется тубэктомия.
18. Визуально неизмененные яичники не должны подвергаться какой-либо травматизации, включая воздействие моно- и биполярной коагуляции.
19. Выявленные при проведении лапароскопии субсерозные и интерстициальные миоматозные узлы, по расположению и размерам (более 4 см) способные оказать негативное влияние на течение беременности, удаляют. При обнаружении во время гистероскопии субмукозных миоматозных узлов, полипов эндометрия выполняется гистерорезектоскопия.
III. Порядок применения ВРТ
Базовая программа ВРТ (экстракорпоральное оплодотворение)
20. Показаниями для проведения базовой программы экстракорпорального оплодотворения (далее — ЭКО) являются:
а) бесплодие, не поддающееся лечению, в том числе с использованием методов эндоскопической и гормональной коррекции нарушений репродуктивной функции мужчины и женщины в течение 9-12 месяцев с момента установления диагноза;
б) заболевания, при которых наступление беременности невозможно без использования ЭКО.
21. Перечень противопоказаний для проведения ЭКО (далее — Перечень противопоказаний) предусмотрен приложением № 2.
22. Ограничениями к применению программы ЭКО являются:
а) снижение овариального резерва (по данным ультразвукового исследования яичников и уровня антимюллерова гормона в крови);
б) состояния, при которых лечение с использованием базовой программы ЭКО неэффективно и показано использование донорских и (или) криоконсервированных половых клеток и эмбрионов, а также суррогатного материнства;
в) наследственные заболевания, сцепленные с полом, у женщин (гемофилия, мышечная дистрофия Дюшенна, ихтиоз, связанный с X-хромосомой, амиотрофия невральная Шарко-Мари и другие) (по заключению врача-генетика возможно проведение базовой программы ЭКО с использованием собственных ооцитов при обязательном проведении преимплантационной генетической диагностики).
23. На пациентов, которым проводится базовая программа ВРТ (ЭКО), оформляется вкладыш в медицинскую карту амбулаторного (стационарного) больного при применении методов ВРТ по форме согласно приложению № 3.
24. Проведение базовой программы ЭКО состоит из следующих этапов:
а) стимуляция суперовуляции с применением лекарственных препаратов фармакотерапевтических групп гонадотропин-рилизинг гормонов, гонадотропинов, менотропинов, аналогов и антагонистов гонадотропин-рилизинг гормона, зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации, в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата, при этом коррекция доз и внесение изменений в протокол стимуляции суперовуляции осуществляются индивидуально, с учетом результатов мониторинга ответа яичников и состояния эндометрия на стимуляцию суперовуляции;
б) пункция фолликулов яичника трансвагинальным доступом под контролем ультразвукового исследования для получения яйцеклеток с обезболиванием (при невозможности выполнения трансвагинального доступа ооциты могут быть получены лапароскопическим доступом), метод обезболивания определяется врачом анестезиологом-реаниматологом при условии получения информированного добровольного согласия пациентки;
в) инсеминация ооцитов специально подготовленной спермой мужа (партнера);
г) культивирование эмбрионов;
д) внутриматочное введение (перенос) эмбрионов (в полость матки следует переносить не более 2 эмбрионов, решение о переносе 3 эмбрионов принимается пациенткой посредством дачи информированного добровольного согласия после предоставления полной информации лечащим врачом о высоком риске невынашивания беременности, низкой выживаемости и высоком риске инвалидности среди недоношенных детей).
25. Решение о дальнейшей тактике (донорство, криоконсервация, утилизация) в отношении лишних половых клеток (эмбрионов) принимает лицо, которому принадлежат данные половые клетки (эмбрионы), с оформлением письменного согласия и договора о донорстве и криоконсервации с указанием срока их хранения.
26. Поддержка лютеиновой фазы стимулированного менструального цикла проводится лекарственными препаратами фармакотерапевтических групп производных прегнена и прегнадиена в соответствии с инструкцией по применению.
27. Диагностика беременности путем проведения исследования уровня хорионического гонадотропина в крови или в моче осуществляется через 12-14 дней от момента переноса эмбрионов. Ультразвуковая диагностика беременности проводится с 21 дня после переноса эмбрионов.
28. В случае диагностики многоплодной беременности в целях профилактики осложнений во время беременности, родов и в перинатальном периоде у новорожденных, связанных с многоплодием, проводится операция редукции эмбриона (ов) при наличии информированного добровольного согласия по форме согласно приложению № 13.
29. Число эмбрионов, подлежащих редукции, определяется женщиной с учетом рекомендации лечащего врача.
30. Выбор сохраняемых и подлежащих редукции эмбрионов должен проводиться с учетом данных ультразвукового исследования, характеризующих их состояние, в сроке до 12 недель беременности.
31. Доступ к эмбрионам (трансвагинальный, трансцервикальный, трансабдоминальный) и метод прекращения их развития выбирается в каждом конкретном случае лечащим врачом.
32. Абсолютными противопоказаниями для проведения операции по уменьшению числа развивающихся эмбрионов являются острые воспалительные заболевания любой локализации.
33. Относительным противопоказанием для проведения операции по уменьшению числа развивающихся эмбрионов является угроза прерывания беременности.
Криоконсервация половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов
40. Граждане имеют право на криоконсервацию и хранение своих половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов (далее также — биоматериалы) за счет личных средств и иных средств, предусмотренных законодательством Российской Федерации.
41. Криоконсервация и хранение половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов осуществляется медицинскими организациями, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь, специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, которые оснащены криохранилищами, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов.
42. Показаниями для криоконсервации биоматериалов являются:
а) необходимость хранения половых клеток, эмбрионов и/или тканей репродуктивных органов до начала проведения химиотерапии и/или лучевой терапии;
б) необходимость хранения половых клеток, эмбрионов и/или тканей репродуктивных органов с целью дальнейшего использования при лечении бесплодия, в том числе в программах ВРТ;
в) необходимость хранения донорских половых клеток для использования при лечении бесплодия, в том числе в программах ВРТ.
Криоконсервация и хранение половых клеток, эмбрионов и/или тканей репродуктивных органов может осуществляться по желанию пациента.
43. Забор тканей репродуктивных органов у мужчин для криоконсервации осуществляется при наличии их информированного добровольного согласия в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по урологии.
44. При криоконсервации тканей яичка или придатка яичка замораживание производится при наличии в них сперматозоидов для последующего их использования в программе ЭКО (ИКСИ).
45. Забор для криоконсервации тканей репродуктивных органов у женщин осуществляется в рамках оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий).
46. Транспортировка полученных биоматериалов должна проводиться при температуре 36,6-37°С. Материал должен быть доставлен в эмбриологическую лабораторию не позднее 3 часов с момента его получения.
47. Выбор оптимального метода замораживания и размораживания половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов определяется индивидуально.
48. Хранение криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов осуществляется в специальных маркированных контейнерах, помещенных в жидкий азот.
49. Медицинская организация несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за хранение и соблюдение условий криоконсервации половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов.
50. Транспортировка половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов осуществляется медицинской организацией, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов.
51. При выдаче биоматериала для транспортировки необходимо оформление сопроводительного письма, в котором должны быть указаны:
а) дата криоконсервации с указанием вида биоматериала;
б) Ф.И.О. пациента (в случае криоконсервации эмбрионов — мужчины и женщины, чьи половые клетки использовались для оплодотворения, Ф.И.О. анонимного донора(ров) не указывается);
в) качество замороженного биоматериала;
г) среда для криоконсервации и хранения биоматериала;
д) дата выдачи биоматериала для транспортировки;
е) подпись лица, принявшего биоматериал для транспортировки.
52. По письменному заявлению пациента криоконсервированные половые клетки, ткани репродуктивных органов и эмбрионы выдаются на руки пациенту.
53. При проведении программы ЭКО с использованием криоконсервированных ооцитов пациенток и спермы пациентов осуществляется ведение следующей медицинской документации:
а) журнал учета, хранения и использования криоконсервированных ооцитов пациенток по форме согласно приложению № 8;
б) журнал учета, хранения и использования криоконсервированной спермы пациентов по форме согласно приложению № 6.
Использование донорских ооцитов
54. Донорами ооцитов имеют право быть женщины в возрасте от 18 до 35 лет, физически и психически здоровые, прошедшие медико-генетическое обследование. Донорами ооцитов могут быть как неанонимные, так и анонимные доноры.
55. Показаниями для использования донорских ооцитов в программах ВРТ являются:
а) отсутствие ооцитов, обусловленное естественной менопаузой, синдромом преждевременного истощения яичников, синдромом резистентных яичников, состоянием после овариоэктомии, радио- или химиотерапии, генетическими заболеваниями;
б) неудачные повторные попытки проведения программы ЭКО (ИКСИ) (3 и более) при недостаточном ответе яичников на стимуляцию суперовуляции, неоднократном получении эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводит к наступлению беременности, снижение овариального резерва.
56. На донора ооцитов оформляется индивидуальная карта донора ооцитов по форме согласно приложению № 5.
57. При проведении ВРТ с использованием донорских ооцитов стимуляция суперовуляции и пункция фолликулов яичника для получения яйцеклеток проводится у женщины-донора. Противопоказаними к получению ооцитов у донора является наличие у нее заболеваний (состояний), включенных в Перечень противопоказаний.
58. Донорство ооцитов осуществляется при наличии информированного добровольного согласия женщины-донора на проведение стимуляции суперовуляции, пункции яичников и использование ее ооцитов для других пациентов.
59. Врач-акушер-гинеколог проводит медицинский осмотр донора ооцитов перед каждой попыткой ЭКО и осуществляет контроль за своевременностью проведения и результатами лабораторных исследований в соответствии с планом обследования.
60. Донорам ооцитов проводится обследование в соответствии с пунктами 11-15 настоящего Порядка.
61. При использовании донорских ооцитов ведется журнал учета, хранения и использования криоконсервированных донорских ооцитов по форме согласно приложению № 9.
Использование донорских эмбрионов
70. Эмбрионы для донорства могут быть получены в результате оплодотворения донорских ооцитов донорской спермой.
71. С целью донорства могут быть использованы эмбрионы, оставшиеся после проведения ЭКО пациентам при условии их обоюдного письменного согласия.
72. Разрешается применение не подвергнутых криоконсервации и криоконсервированных донорских эмбрионов.
73. При использовании донорских эмбрионов реципиентам должна быть представлена информация о внешних данных доноров, а также результатах медицинского, медико-генетического обследования доноров, их расе и национальности.
74. Показаниями для проведения ЭКО с использованием донорских эмбрионов являются:
а) отсутствие у партнеров собственных половых клеток;
б) высокий риск развития наследственных заболеваний;
в) неоднократное получение эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводит к наступлению беременности (при 3-х и более попытках ЭКО).
75. Женщинам-реципиентам донорских эмбрионов проводится обследование в соответствии с пунктами 11-13 и 15 настоящего Порядка.
76. При применении криоконсервированных донорских эмбрионов осуществляется ведение журнала учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов по форме согласно приложению № 10.
Суррогатное материнство
77. Суррогатное материнство представляет собой вынашивание и рождение ребенка (в том числе преждевременные роды) по договору, заключаемому между суррогатной матерью (женщиной, вынашивающей плод после переноса донорского эмбриона) и потенциальными родителями, чьи половые клетки использовались для оплодотворения (далее — генетическая мать и генетический отец), либо одинокой женщиной (далее также — генетическая мать), для которых вынашивание и рождение ребенка невозможно по медицинским показаниям*(3).
78. Суррогатной матерью может быть женщина в возрасте от двадцати до тридцати пяти лет, имеющая не менее одного здорового собственного ребенка, получившая медицинское заключение об удовлетворительном состоянии здоровья, давшая письменное информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. Женщина, состоящая в браке, зарегистрированном в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, может быть суррогатной матерью только с письменного согласия супруга. Суррогатная мать не может быть одновременно донором яйцеклетки*(4).
79. Показаниями к применению суррогатного материнства являются:
а) отсутствие матки (врожденное или приобретенное);
б) деформация полости или шейки матки при врожденных пороках развития или в результате заболеваний;
в) патология эндометрия (синехии, облитерация полости матки, атрофия эндометрия);
г) заболевания (состояния), включенные в Перечень противопоказаний;
д) неудачные повторные попытки ЭКО (3 и более) при неоднократном получении эмбрионов хорошего качества, перенос которых не приводит к наступлению беременности;
е) привычное невынашивание беременности (3 и более самопроизвольных выкидыша в анамнезе).
80. Противопоказанием для переноса эмбрионов суррогатной матери является наличие у нее заболеваний (состояний), включенных в Перечень противопоказаний.
81. Участие суррогатной матери в лечении бесплодия ВИЧ-инфицированных потенциальных родителей допускается на основе ее информированного добровольного согласия, полученного после консультации врачом-инфекционистом Центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями и предоставления ей полной информации о возможных рисках для её здоровья.
82. Обследование суррогатной матери проводится в соответствии с пунктами 11-13 и 15 настоящего Порядка.
83. При реализации программы суррогатного материнства проведение базовой программы ЭКО состоит из следующих этапов:
а) синхронизация менструальных циклов генетической матери и суррогатной матери;
б) стимуляция суперовуляции генетической матери с применением лекарственных препаратов фармакотерапевтических групп гонадотропинов, менотропинов, аналогов или антагонистов гонадотропин-рилизинг гормона, зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации, в соответствии с инструкцией по применению, при этом коррекция доз и внесение изменений в протокол стимуляции суперовуляции осуществляются индивидуально, с учетом результатов мониторинга ответа яичников и состояния эндометрия на стимуляцию суперовуляции;
в) пункция фолликулов генетической матери трансвагинальным доступом под контролем ультразвукового исследования для получения яйцеклеток (при невозможности выполнения трансвагинального доступа ооциты могут быть получены лапароскопическим доступом);
г) инсеминация ооцитов генетической матери специально подготовленной спермой мужа (партнера) или донора;
д) культивирование эмбрионов;
е) перенос эмбрионов в полость матки суррогатной матери (следует переносить не более 2 эмбрионов, решение о переносе 3 эмбрионов принимается суррогатной матерью посредством дачи информированного добровольного согласия после предоставления полной информации лечащим врачом о высоком риске невынашивания многоплодной беременности, низкой выживаемости и высоком риске инвалидности среди недоношенных детей).
Приказ Минфина России от 12.11.2013 N 107н (ред. от 05.04.2017) «Об утверждении Правил указания информации в реквизитах распоряжений о переводе денежных средств в уплату платежей в бюджетную систему Российской Федерации» (вместе с «Правилами указания информации, идентифицирующей плательщика, получателя средств в распоряжениях о переводе денежных средств в уплату платежей в бюджетную систему Российской Федерации», «Правилами указания информации, идентифицирующей платеж, в распоряжениях о переводе денежных средств в уплату налогов, сборов и иных платежей в бюджетную систему Российской Федерации, администрируемых налоговыми органами», «Правилами указания информации, идентифицирующей платеж, в распоряжениях о переводе денежных средств в уплату таможенных и иных платежей, администрируемых та…
- Приказ
- Приложение N 1. Правила указания информации, идентифицирующей плательщика, получателя средств в распоряжениях о переводе денежных средств в уплату платежей в бюджетную систему Российской Федерации
- Приложение N 2. Правила указания информации, идентифицирующей платеж, в распоряжениях о переводе денежных средств в уплату налогов, сборов, страховых взносов и иных платежей в бюджетную систему Российской Федерации, администрируемых налоговыми органами
- Приложение N 3. Правила указания информации, идентифицирующей платеж, в распоряжениях о переводе денежных средств в уплату таможенных и иных платежей, администрируемых таможенными органами
- Приложение N 4. Правила указания информации, идентифицирующей платеж, в распоряжениях о переводе денежных средств в уплату платежей в бюджетную систему Российской Федерации (за исключением налогов, сборов за совершение налоговыми органами юридически значимых действий, страховых взносов, иных платежей, администрируемых налоговыми органами, и таможенных и иных платежей, администрируемых таможенными органами)
- Приложение N 5. Правила указания информации, идентифицирующей лицо или орган, составивший распоряжение о переводе денежных средств в уплату платежей в бюджетную систему Российской Федерации
Открыть полный текст документа
Приложение № 4 к приказу Минфина России от 12 ноября 2013 г. № 107н
Приложение № 4
к приказу Минфина России
от 12 ноября 2013 г. № 107н
ПРАВИЛА
УКАЗАНИЯ ИНФОРМАЦИИ, ИДЕНТИФИЦИРУЮЩЕЙ ПЛАТЕЖ, В РАСПОРЯЖЕНИЯХ О ПЕРЕВОДЕ ДЕНЕЖНЫХ СРЕДСТВ В УПЛАТУ ПЛАТЕЖЕЙ В БЮДЖЕТНУЮ СИСТЕМУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ПЛАТЕЖЕЙ, АДМИНИСТРИРУЕМЫХ НАЛОГОВЫМИ И ТАМОЖЕННЫМИ ОРГАНАМИ)
1. Настоящие Правила устанавливают порядок указания информации в реквизитах «104» — «109», «Код» и «Назначение платежа» при составлении распоряжений о переводе денежных средств в уплату страховых взносов, а также иных платежей (за исключением платежей, администрируемых налоговыми и таможенными органами) (далее — иные платежи) в бюджетную систему Российской Федерации.
(в ред. Приказа Минфина России от 30.10.2014 N 126н)
2. Настоящие Правила распространяются на:
плательщиков страховых взносов и иных платежей в бюджетную систему Российской Федерации,
плательщиков платежей в уплату государственных и муниципальных услуг, услуг, указанных в части 3 статьи 1 и части 1 статьи 9 Федерального закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179; 2011, N 27, ст. 3880; N 29, ст. 4291; 2013, N 27, ст. 3480; N 52, ст. 6961; 2014, N 26, ст. 3366; 2015, N 29, ст. 4342), при составлении распоряжений о переводе денежных средств на счета, открытые в том числе территориальным органам Федерального казначейства (далее — органам Федерального казначейства) в Банке России на балансовых счетах:
(в ред. Приказа Минфина России от 23.09.2015 N 148н)
№ 40302 » Средства, поступающие во временное распоряжение»;
№ 40501 «Счета организаций, находящихся в федеральной собственности. Финансовые организации» с отличительным признаком «2» в четырнадцатом разряде;
№ 40601 «Счета организаций, находящихся в государственной (кроме федеральной) собственности. Финансовые организации» с отличительными признаками «1», «3» в четырнадцатом разряде;
№ 40701 «Счета негосударственных организаций. Финансовые организации» с отличительными признаками «1», «3» в четырнадцатом разряде;
№ 40503 «Счет организаций, находящихся в федеральной собственности. Некоммерческие организации» с отличительным признаком «4» в четырнадцатом разряде;
№ 40603 «Счета организаций, находящихся в государственной (кроме федеральной) собственности. Некоммерческие организации» с отличительным признаком «4» в четырнадцатом разряде;
№ 40703 «Счета негосударственных организаций. Некоммерческие организации» с отличительным признаком «4» в четырнадцатом разряде;
органы Федерального казначейства при составлении распоряжений о переводе денежных средств на счет органа Федерального казначейства с иных счетов, открытых органам Федерального казначейства;
финансовые органы субъектов Российской Федерации и финансовые органы муниципальных образований (далее — финансовые органы) при составлении распоряжений о переводе денежных средств со счетов финансовых органов на счет органа Федерального казначейства по поручению участников бюджетного процесса и неучастников бюджетного процесса, которым в соответствии с законодательством Российской Федерации открыты в установленном порядке лицевые счета в финансовом органе;
кредитные организации (филиалы кредитных организаций) при составлении распоряжений о переводе денежных средств в уплату страховых взносов и иных платежей, принятых от плательщиков — физических лиц, в том числе в случаях, когда принятие денежных средств от физических лиц осуществляется банковскими платежными агентами (субагентами), за исключением страховых взносов;
платежных агентов при составлении распоряжений о переводе денежных средств в уплату иных платежей (за исключением налоговых, таможенных платежей и страховых взносов), принятых от плательщиков — физических лиц;
организации федеральной почтовой связи при составлении распоряжений о переводе денежных средств в уплату страховых взносов и иных платежей, принятых от плательщиков — физических лиц;
организации и их филиалы (далее — организации) при составлении распоряжений о переводе денежных средств в бюджетную систему Российской Федерации, удержанных из заработной платы (дохода) должника — физического лица в счет погашения задолженности по иным платежам на основании исполнительного документа, направленного в организацию в установленном порядке.
3. Распоряжение о переводе денежных средств составляется только по одному коду бюджетной классификации Российской Федерации (далее — КБК).
В реквизите «104» распоряжения о переводе денежных средств указывается значение КБК в соответствии с законодательством Российской Федерации (при его наличии), состоящего из 20 знаков (цифр), при этом все знаки КБК одновременно не могут принимать значение ноль («0»).
(в ред. Приказа Минфина России от 23.09.2015 N 148н)
4. В реквизите «105» распоряжения о переводе денежных средств указывается значение кода, присвоенного территории муниципального образования (межселенной территории) или населенного пункта, входящей в состав муниципального образования в соответствии с Общероссийским классификатором территорий муниципальных образований (далее — ОКТМО), и состоящего из 8 или 11 знаков (цифр), при этом все знаки кода ОКТМО одновременно не могут принимать значение ноль («0»). При этом указывается код территории, на которой мобилизуются денежные средства от уплаты страховых взносов и иных платежей. В распоряжении о переводе денежных средств на счета, указанные в пункте 2 настоящих Правил и отсутствии кода ОКТМО указывается значение ноль («0»).
(в ред. Приказа Минфина России от 23.09.2015 N 148н)
5. В реквизитах «106», «107», «109» распоряжения о переводе денежных средств указывается ноль («0»).
(в ред. Приказов Минфина России от 30.10.2014 N 126н, от 23.09.2015 N 148н)
6. В реквизите «108» распоряжения о переводе денежных средств в случае указания в реквизите «101» распоряжения о переводе денежных средств в соответствии с Правилами указания информации, идентифицирующей лицо или орган, составивший распоряжение о переводе денежных средств в уплату платежей в бюджетную систему Российской Федерации, одного из статусов «03», «19», «20», «24» указывается идентификатор сведений о физическом лице.
(в ред. Приказа Минфина России от 23.09.2015 N 148н)
В качестве идентификатора сведений о физическом лице используются страховой номер индивидуального лицевого счета застрахованного лица в системе персонифицированного учета Пенсионного фонда Российской Федерации (СНИЛС); серия и номер документа, удостоверяющего личность; серия и номер водительского удостоверения; серия и номер свидетельства о регистрации транспортного средства в органах Министерства внутренних дел Российской Федерации; а также иные идентификаторы сведений о физическом лице, применяемые в соответствии с законодательством Российской Федерации.
При заполнении реквизита «108» знаки «№ » и «-» не указываются.
До идентификатора сведений о физическом лице указывается двузначное значение типа идентификатора сведений о физическом лице, которое в зависимости от документа, идентифицирующего физическое лицо, имеет значение:
«01» — паспорт гражданина Российской Федерации;
«02» — свидетельство органов ЗАГС, органа исполнительной власти или органа местного самоуправления о рождении гражданина;
«03» — паспорт моряка (удостоверение личности моряка);
«04» — удостоверение личности военнослужащего;
«05» — военный билет военнослужащего;
«06» — временное удостоверение личности гражданина Российской Федерации;
«07» — справка об освобождении из мест лишения свободы;
«08» — паспорт иностранного гражданина либо иной документ, установленный федеральным законом или признаваемый в соответствии с международным договором Российской Федерации в качестве документа, удостоверяющего личность иностранного гражданина;
«09» — вид на жительство;
«10» — разрешение на временное проживание (для лиц без гражданства);
«11» — удостоверение беженца;
«12» — миграционная карта;
«13» — паспорт гражданина СССР;
«14» страховой номер индивидуального лицевого счета застрахованного лица в системе персонифицированного учета Пенсионного фонда Российской Федерации (СНИЛС);
«22» — водительское удостоверение;
«24» — свидетельство о регистрации транспортного средства в органах Министерства внутренних дел Российской Федерации.
«25» — охотничий билет;
(абзац введен Приказом Минфина России от 23.09.2015 N 148н)
«26» — разрешение на хранение и ношение охотничьего оружия.
(абзац введен Приказом Минфина России от 23.09.2015 N 148н)
Для разделения двузначного значения типа идентификатора сведений о физическом лице и идентификатора сведений о физическом лице используется знак «;».
Например: «01;0201251245»
Кредитные организации (филиалы кредитных организаций) при составлении распоряжения о переводе денежных средств в уплату страховых взносов и иных платежей, не зачисленных получателю и подлежащих возврату в бюджетную систему Российской Федерации, в реквизите «108» распоряжения о переводе денежных средств указывают номер распоряжения о переводе денежных средств, денежные средства по которому не зачислены получателю с типом идентификатора «00».
(в ред. Приказа Минфина России от 23.09.2015 N 148н)
В реквизите «108» распоряжения о переводе денежных средств в случае указания в реквизите «101» распоряжения о переводе денежных средств в соответствии с Правилами указания информации, идентифицирующей лицо или орган, составивший распоряжение о переводе денежных средств в уплату платежей в бюджетную систему Российской Федерации, одного из статусов «03», «19», «20», «24» и одновременного отсутствия в реквизите «Код» распоряжения о переводе денежных средств уникального идентификатора начисления, допускается значение ноль («0») только при указании в реквизите «ИНН» плательщика значения ИНН плательщика — физического лица в соответствии с Правилами указания информации, идентифицирующей плательщика, получателя средств, в распоряжениях о переводе денежных средств в уплату платежей в бюджетную систему Российской Федерации.
(абзац введен Приказом Минфина России от 23.09.2015 N 148н)
7. В реквизите «Код» распоряжения о переводе денежных средств указывается уникальный идентификатор начисления, состоящий из 20 или 25 знаков, при этом все знаки уникального идентификатора начисления одновременно не могут принимать значение ноль («0»).
В случае отсутствия уникального идентификатора начисления в реквизите «Код» распоряжения о переводе денежных средств указывается значение ноль («0»).
Требование о необходимости заполнения реквизита «Код» распространяется на распоряжения о переводе денежных средств, формы которых установлены Положением Банка России N 383-П.
(п. 7 в ред. Приказа Минфина России от 23.09.2015 N 148н)
8. Кредитные организации (филиалы кредитных организаций), организации федеральной почтовой связи, платежные агенты при составлении платежного поручения на общую сумму с реестром на перевод денежных средств в уплату иных платежей, принятых от плательщиков — физических лиц, в реквизитах «104» и «105» платежного поручения на общую сумму с реестром указывают соответствующие значения КБК и ОКТМО, а в реквизитах «106» — «109» и «Код» платежного поручения на общую сумму с реестром указывают ноль («0»).
(в ред. Приказа Минфина России от 30.10.2014 N 126н)
Информация об уникальном идентификаторе начисления, идентификаторе сведений о физическом лице, а также информация, указанная в реквизитах «106», «107», «109» распоряжения плательщика — физического лица о переводе денежных средств в бюджетную систему Российской Федерации, указывается в соответствующих реквизитах реестра, сформированного к платежному поручению на общую сумму с реестром, в соответствии с Положением Банка России N 384-П.
(в ред. Приказа Минфина России от 30.10.2014 N 126н)
Кредитные организации (филиалы кредитных организаций) при составлении распоряжения о переводе денежных средств в уплату страховых взносов и иных платежей, не зачисленных получателям средств и подлежащих возврату в бюджетную систему Российской Федерации, в реквизитах распоряжения о переводе денежных средств указывают:
(в ред. Приказа Минфина России от 23.09.2015 N 148н)
в реквизитах «104» и «105» — соответствующие значения из распоряжения о переводе денежных средств, денежные средства по которому не зачислены получателю;
в реквизите «109» — дата распоряжения о переводе денежных средств, денежные средства по которому не зачислены получателю.
9. В реквизите «Назначение платежа» распоряжения о переводе денежных средств после информации, установленной Положением Банка России N 383-П, указывается дополнительная информация, необходимая для идентификации назначения платежа:
(в ред. Приказа Минфина России от 23.09.2015 N 148н)
- органы Федерального казначейства по поручению территориальных органов Федеральной службы судебных приставов при составлении распоряжений о переводе денежных средств в бюджетную систему Российской Федерации при погашении задолженности плательщика по страховым взносам и иным платежам в бюджетную систему Российской Федерации, за счет денежных средств, взысканных с него в ходе проведения исполнительных действий, в реквизите «Назначение платежа» указывают наименование плательщика — юридического лица; фамилию, имя, отчество (при его наличии) индивидуального предпринимателя и в скобках — «ИП» или фамилию, имя, отчество (при его наличии) и адрес места жительства (регистрации) или места пребывания (при отсутствии у физического лица места жительства) иного физического лица, чья обязанность по уплате страхового взноса и иного платежа принудительно исполняется в соответствии с законодательством Российской Федерации, дату принятия судебного решения и номер исполнительного листа;
- кредитные организации (филиалы кредитных организаций) при составлении распоряжений о переводе денежных средств в уплату иных платежей (за исключением страховых взносов) в бюджетную систему Российской Федерации, в случае, когда принятие денежных средств плательщиков осуществляется банковскими платежными агентами (субагентами), указывают в реквизите «Назначение платежа» наименование банковского платежного агента (субагента), принявшего денежные средства от физического лица;
- платежные агенты при составлении распоряжений о переводе денежных средств в уплату иных платежей (за исключением страховых взносов) в бюджетную систему Российской Федерации по каждому платежу физического лица в реквизите «Назначение платежа» указывают информацию о физическом лице: фамилия, имя, отчество (при его наличии) и адрес места жительства (регистрации) или места пребывания (при отсутствии у физического лица места жительства) физического лица и иную информацию о плательщике, установленную законодательством Российской Федерации;
- организации федеральной почтовой связи при составлении распоряжений о переводе денежных средств в уплату страховых взносов и иных платежей в бюджетную систему Российской Федерации по каждому платежу физического лица в реквизите «Назначение платежа» указывают информацию о физическом лице: фамилия, имя, отчество (при его наличии) и адрес места жительства (регистрации) или места пребывания (при отсутствии у физического лица места жительства) физического лица и иную информацию о плательщике, установленную законодательством Российской Федерации;
- организации при составлении распоряжений о переводе денежных средств в бюджетную систему Российской Федерации, удержанных из заработной платы (дохода) должника — физического лица в счет погашения задолженности по иным платежам, на основании исполнительного документа, направленного в организацию в установленном порядке, в реквизите «Назначение платежа» указывают информацию о должнике — физическом лице: фамилия, имя, отчество (при его наличии), при отсутствии у должника ИНН указываются адрес места жительства (регистрации) или места пребывания (при отсутствии у физического лица места жительства); иную информацию о плательщике, установленную законодательством Российской Федерации.
10. Наличие в распоряжении о переводе денежных средств незаполненных реквизитов не допускается.
(в ред. Приказа Минфина России от 23.09.2015 N 148н)
Приказ Минздрава 107н об ЭКО: порядок использования репродуктивных технологий
Как регулирует приказ 107н Минздрава России ЭКО и другие виды вспомогательных репродуктивных технологий, расскажем в этой статье.
Приказ 107н Минздрава России о порядке использования ВРТ с приложениямискачать / открыть >>
Из материала вы узнаете, в каких случаях применяются ВРТ, какие обследования проходят доноры и участники программ, из каких этапов складывается оказание медпомощи по этому направлению.
Общие положения
Специальные методы лечения бесплодия регламентирует приказ 107н Минздрава России ЭКО.
В документе описаны этапы процедуры, исследования участников программы, показания и противопоказания для применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
МЗ РФ определил ВРТ как специальные методы лечения бесплодия, при которых зачатие и раннее развитие эмбриона происходит вне организма матери.
Для этого применяется как собственный биологический материал участников программы, так и половые клетки доноров.
С точки зрения видов медпомощи, процедура ЭКО и другие методики, применяемые при лечении бесплодия, относятся к специализированной медпомощи.
Приказ 107н МЗ РФ с изменениями 2019 года содержит в себе порядок оказания этого вида медпомощи, в приложениях к приказу содержатся стандарты оснащения медорганизаций и лабораторий, а также штатные нормативы специализированных подразделений.
В 2019 году произошли изменения нормативов финансирования ВРТ. Как получить и расходовать средства, какие лимиты установлены на каждую процедуру, смотрите в Системе Главный врач.
Кто имеет право на применение ВРТ
Проходить лечение с применением ВРТ вправе следующие категории пациентов:
- одинокие женщины;
- мужчины и женщины, состоящие в браке;
- мужчины и женщины, не состоящие в браке.
При лечении бесплодия пациенты должны дать информированное добровольное согласие на необходимые медицинские процедуры и анализы, которое должно быть обоюдным.
Форма согласия приведена в приложении № 12.
ИДС на медицинское вмешательство (приложение №12)скачать / открыть >>
Этапы оказания медицинской помощи
Приказ 107н Министерства здравоохранения определил последовательность процедур при оказании помощи парам, которые желают вылечиться от бесплодия.
Все медуслуги пациентам оказываются в следующих формах:
- специализированная и высокотехнологичная медпомощь;
- специализированные первичные медуслуги.
Какие лицензии должны иметь медорганизации
Перед началом лечения пациенты проходят обследование.
Его вправе проводить клиники, которые имеют действующую лицензию на следующие виды работ:
- акушерство и гинекология (без ВРТ);
- акушерство и гинекология (с использованием ВРТ);
- урология (при обследовании мужчин).
Как определяют показания к применению ВРТ
Порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий начинается с определения показаний и противопоказаний.
Существует перечень исследований, помогающих установить причины бесплодия:
1. Оценка овуляторного и эндокринного статуса женщины:
- УЗИ-исследование матки и придатков;
- исследование стероидных гормонов в крови;
- исследование гонадотропинов;
- оценка уровня пролактина.
2. Проведение лапароскопии для оценки состояния органов малого таза и проходимости маточных труб.
При отказе пациентки от этой операции проводят контрастную эхогистеросальпингоскопию или гистеросальпингографию.
3. Проверка состояния эндометрия, которая включает в себя:
- биопсию эндометрия (тканей матки);
- УЗИ – трансвагинальное исследование матки.
4. Выявление у партнеров, проходящих лечение, инфекций половой системы.
За несоблюдение лицензионных требований организации могут получить штраф на сумму до 200 000 рублей. Как пройти лицензионный контроль, читайте в Системе Главный врач.
5. Исследование эякулята партнера, при необходимости – проверка антиглобулиновой реакции сперматозоидов.
Перечень исследований, который утвердило Министерство здравоохранения РФ является довольно обширным, поэтому полная проверка обоих партнеров может занимать 3-6 месяцев.
После определения причины бесплодия паре назначается лечение, включающее в себя:
- гистероскопическую и лапароскопическую коррекцию;
- стимуляцию овуляции;
- лечение мужской причины бесплодия.
В том случае, если после лечения беременность не наступила в течение 9-12 месяцев, партнеров направляют на ЭКО.
Пациенток в возрасте после 35 лет могут направить на лечение раньше по решению врачебной комиссии.
Обследования для женщин и мужчин
Чтобы выявить перечень противопоказаний и показаний, партнеры должны пройти полное медицинское обследование, объем которого определил приказ 107н.
1. Совместные обследования мужчин и женщин:
- анализ на уреаплазму, микоплазму и хламидии;
- исследование эякулята;
- микроскопия отделяемого половых органов на наличие грибов Кандида, атрофозоитов трихомонад, а также на другие микроорганизмы;
- анализ на антигены простого герпеса в крови, на вирусные гепатиты В и С, на наличие антител класса М, G к ВИЧ;
- определение антител к бледной трепонеме в крови;
- анализ на наличие цитомегаловируса, молекулярно-биологический анализ на вирус простого герпеса 1, 2.
2. Исследования для женщин:
- прием и осмотр у врача-терапевта
- УЗИ органов малого таза;
- микроскопия мазков из влагалища;
- общий анализ мочи;
- флюорография легких (в том случае, если пациента не проходила исследование более года);
- цитология шейки матки;
- выявление антител класса М, G к вирусу краснухи в крови;
- электрокардиограмма.
3. Отдельные виды исследований:
- пациенткам старше 35 лет проводят маммографию;
- пациенткам до 35 лет проводят УЗИ молочных желез, при наличии патологий их направляют на маммографию;
- на осмотр к врачу-генетику и исследование хромосомного аппарата направляются пациентки, у которых в семейном анамнезе выявлены хромосомные болезни и пороки развития, диагностирована первичная аменорея;
- на осмотр к врачу-эндокринологу и исследование почек, надпочечников, паращитовидных желез направляются пациентки с эндокринными нарушениями;
- лапароскопия и гистероскопия назначается пациенткам при выявлении некоторых патологий малого таза, требующих хирургического вмешательства;
- при гидросальпинксе пациенткам назначается тубэктомия;
- хирургическим путем удаляют субсерозные и интерстициальные миоматозные узлы, которые могут оказать влияние на течение беременности.
Порядок применения ВРТ
Использование вспомогательных репродуктивных технологий, возможно по следующим показаниям:
- У мужчины или женщины выявлено бесплодие, которое не поддается лечению в течение 9-12 месяцев после прохождения курса гормональной или иной терапии.
- Состояние здоровья партнеров не предполагает естественного наступления беременности, без применения ЭКО.
Министерство здравоохранения РФ в приказе 107н определило противопоказания к применению ЭКО. Они предусмотрены приложением № 2.
Противопоказания для проведения ЭКО (приложение №2)скачать / открыть >>
Ограничения к использованию программы
При некоторых состояниях и заболеваниях применение ЭКО может быть ограничено, в связи с чем партнерам может потребоваться дополнительное обследование:
1. Наличие наследственных болезней, связанных с полом у женщин:
- амиотрофия невральная Шарко-Мари;
- ихтиоз, связанный с Х-хромосомой;
- мышечная дистрофия Дюшенна;
- гемофилия.
МЗ РФ допускает применение ВРТ таким пациенткам по заключению врача-генетика с применением собственных ооцитов с предварительным проведением предимплантационного генетического исследования.
2. Наличие болезней и состояний, при которых ЭКО нерезультативно и рекомендовано суррогатное материнство или использование криоконсервированных или донорских половых клеток.
3. Снижение овариального резерва (снижение уровня АМГ в крови и результаты УЗИ-исследования яичников).
Пациенты, которым назначено ЭКО, оформляется специальный вкладыш в амбулаторную медицинскую карту по форме, утвержденной приложением № 3 приказа 107н.
Вкладыш в медкарту для записей о программе ЭКО (приложение №3)скачать / открыть >>
Этапы базовой программы
Последние изменение в приказе 107н содержат следующие этапы лечения бесплодия с применением технологии ЭКО:
- Стимуляция суперовуляции с применением специальных лекарственных препаратов по индивидуальному назначению.
- Пункция фолликулов яичника трансвагинальным способом с УЗИ-контролем и обезболиваем для получения яйцеклеток.
- Инсеминация ооцитов специально подготовленной спермой партнера или донора.
- Создание эмбрионов.
- Перемещение эмбрионов в полость матки.
Технология включает дополнительные этапы при наличии согласия пациента и по медицинским показаниям:
- внутриматочное введение криоконсервированного эмбриона;
- заморозка эмбрионов;
- заморозка ооцитов или сперматозоидов.
Профилактика осложнений при диагностике многоплодной беременности
Если у пациентки после применения процедуры ЭКО диагностирована многоплодная беременность, для профилактики осложнений, связанных с этим, проводится операция редукции эмбрионов.
Для этого необходимо письменное информационное согласие пациентки по форме, которую содержит приложение № 13 к приказу 107н.
Особенности:
- число эмбрионов для редукции определяет пациентка, опираясь на рекомендации врача;
- редукция должна быть проведена до 12 недели беременности с учетом данных УЗИ-исследования;
- метод прекращения развития эмбрионов выбирается индивидуально, по решению лечащего врача;
- противопоказания для редукции: угроза прерывания беременности, острые воспалительные заболевания.
В зависимости от конкретных случаев в процедуре врач может быть вынужден внести изменения в порядок процедуры. Как потом обосновать эти изменения во время проверки и не получить санкции, читайте в журнале «Здравоохранение».
Показания для ИКСИ
Инъекция сперматозоида в цитоплазму ооцита – еще один репродуктивный метод, который содержит приказ 107н Министерства здравоохранения.
Показания к процедуре:
- низкое количество ооцитов;
- эякуляторная дисфункция;
- тяжелые нарушения сперматогенеза;
- низкий процент оплодотворения или его отсутствие в предыдущей программе ЭКО.
Криоконсервация половых клеток и эмбрионов
Пациенты вправе подвергать свои половые клетки и репродуктивные ткани криоконсервации, в дальнейшем их хранение осуществляется за счет личных средств или иных внебюджетных источников.
Проводить процедуру вправе клиники, которые имеют собственные криохранилища и специальную лицензию.
Хранение и консервация клеток проводится по желанию пациентов.
Показания
- Необходимость сохранения донорского материала для лечения по программам ВРТ.
- Необходимость сохранения репродуктивного материала для дальнейшего лечения по программам ВРТ.
- Необходимость сохранения репродуктивного материала в связи с лечением онкологических болезней.
Процедура криоконсервации, хранения и транспортировки
Рассмотрим некоторые особенности процедуры:
1. Забор материала для заморозки у мужчин возможен при наличии у клиники лицензии на проведение урологических процедур и письменного согласия мужчины.
2. Материал доставляется в эмбриологическую лабораторию не позднее, чем через 3 часа после процедуры.
3. Материалы транспортируют в лабораторию при температуре 36,6-37°С.
4. Выбор метода обработки и заморозки материала подбирается в каждом случае индивидуально.
5. Транспортировка биоматериала происходит в сосуде Дьюара.
Продолжительность перевозки не должна превышать времени, в течение которого термоконтейнеры способны поддерживать температурный режим.
Как выявить нарушения в процессе перевозки, объяснил эксперт Системы Главный врач.
6. По заявлению реципиентов материал, подвергнутый заморозке, может быть выдан им на руки.
7. При проведении процедуры ЭКО с применением криоконсервированного материала в клинике оформляется следующая документация:
- журнал работы с криоконсервированными ооцитами по форме согласно приложению № 8;
- журнал работы с криоконсервированной спермой по форме согласно приложению № 6.
Журнал учета ооцитов (приложение №8)скачать / открыть >>Журнал учета спермы (приложение №6)скачать / открыть >>
Использование донорского биоматериала
Если собственный биоматериал пациентов не подходит для процедуры ЭКО, они могут воспользоваться донорским – эмбрионами, спермой, ооцитами.
Ооциты
Показания для применения донорских яйцеклеток:
- отсутствие у женщины собственных яйцеклеток (старение, менопауза, генетические болезни и т.д.);
- неэффективность процедуры более 3 раз.
Донорами яйцеклеток могут быть анонимные или не анонимные доноры, в возрасте от 18 до 35 лет. Женщина должна пройти медико-генетическое обследование, быть психически и физически здоровой.
На донора оформляют индивидуальную карту донора по форме, утвержденной приложением № 5 к приказу 107н.
При использовании донорского материала в клинике заполняется журнал учета, хранения и использования донорских ооцитов по форме согласно приложению № 9.
Сперма
Донорская сперма используется в программах ЭКО по следующим показаниям:
- азооспермия у партнера;
- отсутствие партнера у пациентки;
- наличие у партнера генетических и наследственных заболеваний;
- неэффективность ЭКО с применением спермы партнера.
Донором спермы может быть здоровый мужчина в возрасте от 18 до 35 лет, прошедший необходимые обследования. Участие в программе может быть анонимным или не анонимным.
На донора спермы заполняется специальная карта донора по форме, которая содержится в приложении № 4.
Индивидуальная карта донора спермы (приложене №4)скачать / открыть >>
Для поиска подходящего кандидата формируется база доноров спермы с кратким описанием внешности, а также с результатами его обследования.
При применении в процедуре ЭКО спермы донора манипуляции с донорским материалом регистрируются в журнале по форме согласно приложению № 7 к приказу 107н.
Эмбрионы
Показания для применения в процедуре ЭКО донорских эмбрионов:
- неблагоприятный семейный анамнез;
- отсутствие собственных половых клеток или их низкое качество;
- неоднократная неэффективность процедуры.
Такие эмбрионы могут быть получены в результате применения донорских ооцитов и донорской спермы.
При использовании эмбрионов пациенты вправе получить информацию о внешних данных доноров, об их расе и национальности, ознакомиться с результатами их обследований.
Учет применения донорских эмбрионов отражается в регистрационном журнале по форме, утвержденной приложением № 10.
Суррогатное материнство
Изменение в приказе 107н позволяют пациентам с бесплодием воспользоваться услугами суррогатной матери.
В таком случае именно суррогатная мать, с которой у пациентов заключен договор, вынашивает ребенка. Для этого могут применяться половые клетки биологических родителей.
Главное показание для суррогатного материнства – невозможность выносить и родить ребенка биологической матерью по медицинским показаниям:
- патология эндометрия;
- маточная деформация вследствие патологий или заболеваний;
- отсутствие матки;
- неудачные результаты участия в программе ЭКО;
- невозможность выносить ребенка вследствие неоднократных выкидышей.
На кандидатуру суррогатной матери могут рассматриваться здоровые женщины, родившие минимум одного своего ребенка. Возраст потенциальной матери — от 20 до 35 лет.
Как составить пятилетний график обучения: рекомендация Минздравасохранить файл >> Состав аптечки «АнтиВИЧ» – памяткасохранить файл >> План по зарплатам медиков-2020: доклад Скворцовойсохранить файл >> |
Подписывайтесь на наш канал в Яндекс.Дзен |
Материал проверен экспертами Актион Медицина