Содержание

Что такое список Б?

Список Б — включённые в Государственную фармакопею РФ сильнодействующие лекарственные средства, назначение, дозирование и хранение которых должно производиться с осторожностью в связи с возможными осложнениями при их применении без медицинского контроля.

К списку Б в общем относятся лекарственное сырьё, разные настойки и экстракты, препараты, а также готовые лекарства в виде таблеток и ампул, содержащие алкалоиды и их соли, хлороформ и эфир, крепкие кислоты (соляная, азотная, серная), снотворные, жаропонижающие, анальгезирующие, анестезирующие и сердечные средства, сульфаниламиды, половые гормоны, некоторые витамины.

В аптеках готовые препараты, содержащие сильнодействующие средства в терапевтических дозах, могут храниться с обычными лекарствами, но на ночь должны запираться на замок.

На шкафах и ящиках, в которых хранятся лекарства списка Б, должна быть надпись: «Heroica» (в переводе с латинского — «сильнодействующие»).

При приёме рецептов на лекарства, в состав которых входят сильнодействующие лекарственные средства, фармацевт обязан уточнить возраст больного, проверить правильность дозировки и совместимость прописанных ингредиентов.

Фармакопея (с др.-греч. φαρμακον — «лекарство, яд» и др.-греч. ποιη — «делаю, изготовляю») — сборник официальных документов, устанавливающих нормы качества лекарственного сырья — медицинских субстанций, вспомогательных веществ, диагностических и лекарственных средств и изготовленных из них препаратов.

Список статинов последнего поколения, обзор препаратов, отличия от ранних поколений, польза и вред

Статины последнего поколения признаны самыми эффективными и безопасными препаратами в борьбе с осложнениями атеросклероза. Препараты помогают снизить уровень холестерина, а также других продуктов жирового метаболизма. Прием статинов отсрочивает риск развития тяжелых сердечно-сосудистых осложнений – инфаркта, инсульта.

Сердечно-сосудистые заболевания занимают первое место среди причин смертности. По данным Минздрава в 2017 году 47,8% граждан России скончалось от сердечно-сосудистых патологий. ВОЗ прогнозирует, что эта цифра будет расти из-за более медленного старения, а также изменения образа жизни.

Статины: что это такое, кому назначают

Статины – это сильнодействующие лекарственные препараты нормализующие уровень холестерина в крови. Препараты блокируют биосинтез стерола в печени, замещая фермент ГМГ-КоА-редуктазу. Поэтому их официальное название – ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.

Кроме того, статины снижают концентрацию «вредных» липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), повышают уровень «хороших» липопротеинов высокой плотности (ЛПВП).

Нормализация концентрации холестерина, ЛПНП, ЛПВП позволяет предупредить прогрессирование атеросклероза, его осложнений: инфаркта, инсульта, некроза нижних конечностей. Вместе с тромбозом, гипертонией это заболевание признано самым смертоносным среди всех сердечно-сосудистых патологий.

В Европе, США практика назначения статинов очень распространена. 95% американских, 55% европейских пациентов, которым показано назначение препаратов, принимают их. В России эта цифра составляет всего 12%. Другое международное исследование VALIANT показало, что наши врачи назначают статины в 100 раз реже своих зарубежных коллег.

Назначение статинов позволяет:

  • снизить риск развития инфаркта, инсульта;
  • уменьшить количество пациентов с застойной сердечной недостаточностью, требующих госпитализации;
  • сократить количество операций по восстановлению кровотока;
  • предупредить приступы стенокардии.

Несмотря на огромный терапевтический потенциал таблетки статинов принимают по четким показаниям, а не при любом повышении уровня холестерина. Они не безвредны, имеют серьезные побочные эффекты. Статины рекомендованы людям:

  • пережившим инфаркт, инсульт, микроинсульт;
  • готовящимся к операции на коронарных сосудах;
  • с уровнем ЛПНП свыше 190 мг/дл (4,9 ммоль/л);
  • страдающим от сахарного диабета и имеющим концентрацию ЛПНП 70-189 мг/дл (1,8-4,9 ммоль/л);
  • детям старше 10 лет, которые находятся в группе риска развития раннего инфаркта.

Самые эффективные и безопасные статины

Статины нового поколения – это синтетические препарат, действующее вещество которых аторвастатин, розувастатин, питавастатин. Они способны сильнее снижать уровень холестерина, ЛПНП, чем их предшественники, лучше комбинируются с другими препаратами.

Аторвастатин

Самый продаваемый статин в мире. По мощности он опережает более ранние лекарства (симвастатин, правастатин, ловастатин). Его применение у большинства пациентов позволяет добиться стойкого снижения уровня холестерина до рекомендуемого уровня. При этом цена таблеток, более щадящая по сравнения розувастатином, а переносимость у многих больных лучше.

Розувастатин

Этот препарат считается самым мощным из существующих. Розувастатин назначают в самых запущенных случаях, когда назначение других препаратов не позволяет добиться должного снижения уровня холестерина, ЛПНП. Сегодня нет единого мнения относительно целесообразности его применение у больных с легкой формой гиперхолестеринемии, незначительным риском развития сердечно-сосудистых осложнений. Препарат выпущен недавно, его работа исследована хуже, чем аторвастатина. Поэтому на некоторые вопросы, особенно если они касаются долгосрочных последствий, однозначного ответа нет.

Питавастатин

Довольно редкий препарат 4-го поколения, который выпускается испанской компанией Рекордати Индастриа Химика Фармасевтика под торговым названием Ливазо. По сравнению с популярным розувастатином, он изучен гораздо хуже. Поэтому врачи назначают питавастатин для снижения холестерина нечасто. Обычно его выписывают пациентам, как альтернативу розувастатину при его непереносимости. Стоимость Ливазо 540-1205 рублей.

Статины последнего поколения: названия препаратов 3, 4 поколений приведены в таблице.

Название препарата Варианты дозировок, мг Стоимость, руб.
Действующее вещество – аторвастатин
Аторвастатин 10, 20, 40, 80 70-633
Аторвастатин Алкалоид 86-215
Аторвастатин МС 10, 20, 40 78-153
Аторвастатин СЗ 10, 20, 40, 80 54-497
Аторвастатин OBL 10, 20, 40, 80 171-350
Аторвастатин ЛЕКСВМ 10, 20 85-210
Аторвастатин Тева 10, 20, 40, 80 74-690
Аторис 10, 20, 30, 40, 60, 80 175-1248
Вазатор 10, 20 291-388
Липримар 10, 20, 40, 80 590-1580
Новостат 10, 20, 40, 80 100-497
Торвакард 10, 20, 40 238-1773
Торвас 10, 20, 40, 80 203-440
Тулип 10, 20, 40 111-1180
Действующее вещество – розувастатин
Акорта 10, 20 350-1279
Крестор 5, 10, 20, 40 1458-9398
Липопрайм 5, 10, 20 355-460
Мертенил 5, 10, 20, 40 338-2200
Реддистатин 5, 10, 20, 40 327-1026
Ро-статин 5, 10, 20, 40 449-699
Розарт 5, 10, 20, 40 202-2839
Розистарк 10, 20, 40 225-1850
Розувастатин-СЗ 5, 10, 20, 40 158-1260
Розувастатин-Виал 10, 20 331-520
Роксера 5, 10, 15, 20, 30 ,40 353-2098
Розукард 10, 20, 40 374-3800
Розулип 5, 10, 20, 40 240-1736
Сувардио 5, 10, 20, 40 220-912
Тевастор 5, 10, 20, 40 303-2393

Какие из статинов последнего поколения обладают наименьшим количеством побочных эффектов? Самыми безопасными считаются оригинальные статины Липримар (аторвастатин), Крестор (розувастатин). Их цена существенно отличается от аналогов, но она вполне себя оправдывает. Если бюджет пациента более скромный, ему назначают заменители, имеющие хорошую репутацию: Тулип, Торвакард, Аторис, Розукард, Липопрайм. Врач может назначить другие лекарственные средства, основываясь на собственном опыте применения препарата. Не стоит покупать самые дешевые аналоги. Их эффективность, безопасность вызывают сомнения.

Отличие препаратов нового и старого поколения

Существует 4 поколения статинов:

  • первое – симвастатин, ловастатин, правастатин;
  • второе – флувастатин;
  • третье – аторвастатин;
  • четвертое – розувастатин, питавастатин.

Розувастатин в 1,5-2 раза лучше снижает уровень ЛПНП чем аторвастатин, в 4 раза чем симвастатин, в 8 раз чем правастатин или ловастатин. Концентрация «вредных» липопротеидов считается основным показателем, который влияет на минимизацию риска сердечно-сосудистых осложнений. Его используют для прогнозирования эффективности препарата.

Метаболизм статинов последнего поколения сходен с препаратами 1-2 поколений, но с более мягкими побочными эффектами. Это позволяет назначать их одновременно с некоторыми препаратами, которые несовместимы с симва-, лова-, правастатином. Такое преимущество существенно расширяет круг потенциальных пациентов.

Принципиальное отличие статинов самого последнего поколения – способность снижать уровень С-реактивного белка (ЦРБ-фактор). Новые исследования заставляют врачей признать, что это вещество может играть не меньшую роль в прогрессировании атеросклероза, чем холестерин. Нормализация его уровня позволяет более эффективно тормозить развитие заболевания, а также предупреждать развитие угрожающих жизни осложнений. Этот свойство доказательно присутствует только у розувастатина, а также его аналогов.

Совместимость с другими лекарствами

Статины третьего и четвертого поколения гораздо лучше совместимы с другими препаратами. Аторвастатин нельзя назначать одновременно с:

  • гемфиброзилом;
  • комбинацией типранавира с ритонавиром;
  • телапревиром;
  • циклоспорином.

Коррекция дозировки таблеток необходима при одновременном приеме со следующими препаратами:

  • боцепривир;
  • верапамил;
  • дигоксин;
  • дилтиазем;
  • итраконазол;
  • кларитромицин;
  • колхицин;
  • лопинавир с ритонавиром;
  • нелфинавир;
  • ниацин;
  • омепразол;
  • эзетимиб.

Таблетки розувастатина отличаются от других статинов минимальным взаимодействием с ферментами цитохрома Р450. Его можно, но нежелательно, назначать как дополнения курса лечения препаратами, с которыми другие ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы не совместимы. Препараты розувастатина не назначают пациентам, которые принимают фибраты, циклоспорин.

Польза и вред статинов

Назначение препаратов от повышенного холестерина нового поколения оправдывает себя при наличии показаний. По данным исследований применение розувастатин позволяет снизить на:

  • 20% общую смертность;
  • 44% летальность от осложнений атеросклероза;
  • 50% вероятность развития инсульта, инфаркта.

Другие статины могут «похвастаться» более скромными, но все же впечатляющими результатами. Их назначение позволяет снизить на:

  • 20-42% коронарную смертность;
  • 25-37% частоту развития инфаркта миокарда;
  • 28-31% вероятность инсульта.

К сожалению, статины не являются полностью безопасными препаратами. Таблетки имеют немало серьезных эффектов, ряд противопоказаний. Их не назначают людям, которые:

  • имеют заболевания печени;
  • несовершеннолетним (исключение – редкое генетическое заболевание, которое сопровождается повышенным уровнем холестерола);
  • беременным, а также тем женщинам, которые планируют зачатие;
  • кормящим.

Самые распространенные побочные эффекты неопасны. Около 12% пациентов страдают от воспаления горла, 6,6% головной боли, 5,3% симптомов, подобных простуде, 5,1% боли в мышцах. Большинство больных отмечают улучшение общего самочувствия на фоне приема препаратов через несколько дней или недель. Но часть людей продолжает испытывать дискомфорт на протяжении всего курса.

Самый радикальный способ избавиться от побочных эффектов – отказаться от статинов. Прежде чем принимать решение о прекращении лечения врачи рекомендуют взвесить все «за» и «против». Ведь статины действительно продлевают человеку жизнь, а это стоит того чтобы мирится с незначительными ухудшениями самочувствия. Тем более, существуют альтернативные способы улучшения общего состояния:

  • согласуйте небольшой перерыв в приеме препарата. Понаблюдайте за изменениями. Иногда мышечные боли, общая слабость – следствие старости или других заболеваний, а не побочный эффект лекарств. Их лечение избавит от неприятных ощущений;
  • попросите врача заменить препарат или снизить дозировку. Статины довольно многочисленная группа лекарств, что позволяет подобрать каждому пациенту медикамент, который оптимально ему подходит;
  • обсудите возможность комбинации статинов и других холестеринснижающих лекарств. Статины наиболее эффективные препараты для нормализации уровня холестерола. Но иногда их комбинация с другими медикаментами позволяет снизить дозу, сохранив уровень ЛПНП столь же низким;
  • занимайтесь спортом осторожно. Физические нагрузки способны травмировать мышцы на клеточном уровне. На фоне приема ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы это чревато сильными мышечными болями. Возможно, стоит пересмотреть план занятий, немного снизив нагрузку;
  • принимайте коэнзим Эта биологическая добавка позволяет предотвратить некоторые побочные эффекты у небольшой части людей.

Существует мнение, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы способны спровоцировать сахарный диабет. Это мнение истинно лишь отчасти. Было проведено масштабное исследования JUPITER, во время которого проанализировали состояние здоровья 17 802 пациентов, которые принимали розувастатин. Сахарный диабет второго типа развился у 270 больных, принимающих таблетки, против 216 случаев патологии среди тех, кто принимал плацебо. Врачи объясняют небольшой рост заболеваемости изначальной предрасположенностью людей исследуемой группы к развитию диабета.

Литература

Ирина Костылева Высшее медицинское образование. Кировская государственная медицинская академия (КГМА). Участковый терапевт.

Среди врачебных назначений от гиперхолестеринемии (повышенного холестерина) лидируют статины 4 (последнего) поколения.

Это современные, высокоэффективные лекарства, обладающие минимальным количеством противопоказаний и побочных эффектов.

В этой статье мы рассмотрим лучшие препараты этой группы, их особенности, противопоказания и стоимость статинов в аптеках России, а также подскажем, где можно их приобрести по самым выгодным ценам.

Что такое статины и как они действуют?

Это самые эффективные медикаменты для борьбы с повышенным содержанием жира в крови. В их основе лежит действующее вещество, являющееся ингибитором (веществом, снижающим активность) ГМГ-КоА-редуктазы. Это фермент печени, участвующий в процессе образования холестерина из жировых молекул.

Около 70-75% холестерина вырабатывается печенью и около 25% поступает с пищей.

Только 20-25% холестерина поступает в организм с пищей, остальное количество производится в печени. Если воздействовать на этот процесс можно существенно снизить количество липидов в крови, что и делают статины.

Дополнительный эффект медикаментов – это повышение чувствительности рецепторов на клетках печени к триглицеридам. Это мелкие фрагменты пищевых жиров, в таком виде они всасываются в кровь и переносятся к печени. Печеночные клетки начинают усиленно захватывать триглицериды и перерабатывать их, снижая общую концентрацию жира в крови.

Двойной механизм действия обусловливает высокую эффективность статинов последнего поколения и делает их самыми популярными препаратами в борьбе с атеросклерозом.

Однако статины остаются лекарственными средствами и имеют ряд противопоказаний:

  • беременность, кормление грудью;
  • заболевания щитовидной железы;
  • острые заболевания печени и почек;
  • аллергия в тяжелой форме;
  • катаракта.

Медикаменты показаны при следующих проблемах:

  • высокий показатель холестерина;
  • постинфарктный период;
  • период реабилитации после ангиопластики, шунтирования;
  • пограничные состояния (высокая вероятность развития инфаркта или инсульта);
  • ИБС;
  • прогрессирующий атеросклероз;
  • гипертония;
  • патологии обмена веществ.

Лекарства нового поколения отличаются высокой степенью безопасности для организма. Их назначают даже пожилым людям.

Названия лучших препаратов последнего поколения

К группе статинов последнего поколения с наименьшими побочными эффектами относятся медикаменты на основе действующего вещества розувастатина. Рассмотрим подробнее их свойства и отличительные особенности состава лекарств.

«Розувастатин»

Отечественное лекарственное средство группы статинов. Выпускается компаниями «Северная звезда» и «Канонфарма». В его основе лежит действующее вещество розувастатин. Лекарство производится исключительно в таблетках, варианты дозировки: 10, 20 и 40 мг. Прием медикамента всегда начинают с минимальной дозировки во избежание проявления побочных эффектов. При незначительно повышенном уровне холестерина врач назначает лекарство в дозе 5 мг. Для этого необходимо делить таблетку пополам. В остальных случаях измельчать и жевать «Розувастатин» не рекомендуется.

Таблетка покрыта специальной оболочкой, она позволяет веществу высвобождаться в соответствующих отделах пищеварения, где оно максимально сохраняется и целиком всасывается. Употребляется медикамент между приемами пищи. Максимальная концентрация в крови достигается через 3-5 часов после употребления. К концу второй недели холестерин существенно снижается.

Цена в аптеках России – от 306 рублей.

«Акорта»

Еще один отечественный розувастатин фирмы «Фармстандарт». Выпускается в дозировках: 5, 10, 20 и 30 мг. Основной плюс данной фирмы – это производство таблеток в дозе 5 мг. Больным на начальной стадии атеросклероза не придется делить таблетку и нарушать целостность пленочной оболочки. Это способствует лучшему всасыванию лекарственного вещества.

Цена медикамента несколько выше по сравнению с «Розувастатином» — от 440 рублей. Режим дозирования и прием аналогичен.

Отличительной особенностью является его действие на лиц монголоидной расы. В их крови концентрация лекарства, принятого в той же дозе, сравнительно выше, чем у лиц европеоидной расы. Следует учитывать этот факт при дозировании лекарственного средства.

«Крестор»

Препарат «Крестор» производится в трех странах: России, Англии и Германии. Является аналогом препаратов розувастатина. Отмечена самая высокая эффективность при клинических исследованиях и хорошая переносимость. Действующее вещество в «Кресторе» высоко очищено, проходит несколько стадий обработки.

Широкий диапазон дозировок помогает больному выбрать подходящую и не нарушать целостность таблетки. Варианты доз: 5, 10, 20, 40 мг. В дозе 40 мг лекарство назначается крайне редко, поскольку есть риск развития гипохолестеринемии из-за его высокой эффективности.

Противопоказания и способ применения аналогичны. Цена около 1300 рублей.

«Тевастор»

Израильский розувастатин. Выпускается в дозе 5, 10 и 20 мг. Принимается в качестве лекарственного вещества, снижающего уровень холестерина в крови. В российских аптеках его можно приобрести по цене от 280 рублей. Это самый дешевый статин среди описываемых.

Особое внимание при приеме данного лекарства уделяется его сочетанию с другими медикаментами. Совместный прием с оральными контрацептивами без предварительного разрешения врача запрещен. «Тевастор» воздействует на гормональный баланс в организме, при сочетании с приемом гормонов, препарат дает серьезные побочные эффекты. То же касается и комбинирования с противовирусными средствами разных групп.

«Роксера»

Это препарат розувастатина фирмы «КРКА», производится в Словении. Выпускается в форме таблеток дозировкой 5, 10, 15, 20, 30 и 40 мг. Самый большой диапазон доз. Ввиду этого, активно назначается врачами. Действующее вещество в лекарственном средстве представлено соединением розувастатина и кальция. Эффект медикамента абсолютно не изменен, но в такой форме компонент легче усваивается организмом.

Доза 30 мг выпускается специально для больных с дисфункцией печени неясного происхождения. Остальные препараты розувастатина назначать им неудобно, так как отсутствуют таблетки по 30 мг. «Роксера» в этом плане идеальный вариант. Словенские лекарства нового поколенияотличаются высокой степенью очистки действующего вещества, что снижает проявление побочных действий и повышает эффективность лекарства.

Препарат не дорогой – от 340 рублей.

«Розулип»

Венгерский препарат розувастатина. Действующее вещество в таблетках находится в составе комплекса розувастатина и цинка. Препарат выпускается в дозировках: 5, 10, 20 и 40 мг по 28 таблеток в упаковке. Максимальная доза вещества в крови после приема накапливается в течение 3-5 часов. Употреблять препарат желательно в вечернее время суток, между приемами пищи.

Режим дозирования может быть изменен через 4 недели после начала применения. Обычно проводится биохимический анализ крови, на котором оценивается эффективность статина через месяц употребления.

«Розулип» можно купить в аптеках России по цене от 190 рублей (повышается пропорционально дозировке действующего вещества).

Препараты 4 поколения на основе другого действующего вещества

Новейший статин на основе действующего вещества питавастатина – это «Ливазо». Выпускается в форме таблеток, дозировкой 1,2 и 4 мг. Действующее вещество аналогично розувастатину является ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, препятствует образованию холестерина в печени и захватывает молекулы жира печеночными клетками для переработки.

Питавастатин обладает большей эффективностью, применяется в меньших дозировках, но сохраняет при этом высокий профиль безопасности, показан к употреблению даже в пожилом возрасте.

Максимальная эффективность лекарства проявляется в течение нескольких недель от начала применения. Обычно доктор назначает через месяц контрольный анализ крови и оценивает уровень холестерина. В аптеках России лекарство можно приобрести по цене от 700 рублей (за самую маленькую дозировку).

Действительно ли статины нового поколения обладают наименьшими побочными эффектами?

Препараты действительно обладают более высоким профилем безопасности. Но у них все также присутствуют побочные эффекты:

  • со стороны нервной системы: мигрень, парестезии, невралгии, депрессивные состояния, повышенная тревожность;
  • со стороны органов пищеварения: гастрит, диспепсические расстройства, боли в области живота;
  • дыхательная система: бронхит, обструкция дыхательных путей, ларингит, фарингиты;
  • сердечно – сосудистая система: стенокардия, скачки артериального давления;
  • опорно – двигательный аппарат: боли в мышцах и суставах, артрит, астения;
  • мочеполовая система: отеки, нарушение функции почек, изменение состава мочи;
  • сахарный диабет, анемия, гриппоподобный синдром.

При оценке побочных эффектов статинов учтите, что они проявляются лишь при индивидуальной непереносимости препарата и нарушении режима дозирования. Обычно это происходит при самостоятельном назначении лекарства. В этом случае оно действительно может нанести вред.

Исследование частоты проявлений побочных эффектов от приема статинов последних поколений.

Сравнивая побочное действие препаратов четвертого и предыдущих поколений можно сделать вывод, что у розувастатина и питавастатина полностью отсутствует негативное влияние на органы зрения, систему кроветворения, снижен риск развития желудочно-кишечных кровотечений, не появляется предрасположенность к заражению генитальными инфекциями.

Подобрать подходящий вам препарат сможет только врач. Он учтет индивидуальные особенности вашего организма и сопутствующие болезни. И это не обязательно будет средство из последнего поколения.

Пить или не пить?

Согласно данным статистики, люди в пред- и постинфарктном состоянии, принимающие статины ежедневно, продлевают свою жизнь в среднем на 10 лет. Статины обладают высокой эффективностью и при правильном режиме дозирования хорошо переносятся и быстро действуют.

1. Общие положения

УТВЕРЖДАЮ:

Заместитель

Министра сельского

хозяйства и продовольствия

Российской Федерации

А.В.КОЛГАНОВ.

13 июля 1998 г.

Руководитель Департамента

ветеринарии,

Главный государственный

Ветеринарный инспектор Федерации

В.М.АВИЛОВ

13 июля 1998 г.

СОГЛАСОВАНО:

Заместитель

Министра здравоохранения

Российской Федерации

А.Е.ВИЛЬКЕН

1998 г.

Председатель Постоянного

комитета по контролю наркотиков

при МЗ РФ

Э.А.БАБАЯН

1998 г.

ПРАВИЛА

ХРАНЕНИЯ, УЧЕТА И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

СПИСКА А И Б, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНЫХ ЦЕЛЕЙ

Настоящие Правила распространяются на деятельность организаций, учреждений и юридических лиц (независимо от форм хозяйствования), занятых приобретением, хранением и реализацией лекарственных средств, предназначенных для ветеринарных целей.

Приведенные ниже списки лекарственных средств А и Б издаются с позиций ветеринарных лечебно-профилактических учреждений, ветеринарной аптечной сети и не противоречат спискам А и Б, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Что касается ядовитых и сильнодействующих средств, то эти понятия определяются нормативно-правовыми документами и списками Постоянного комитета по контролю наркотиков при Минздраве РФ. Эти списки действуют самостоятельно, независимо от списков А и Б, для целей, вытекающих из диспозиций статьи 226(2) Уголовного кодекса РФ.

Лекарственные средства, относящиеся к списку А (приложение 1), лекарственные средства, относящиеся к списку Б (приложение 2), предназначенные для применения в ветеринарии, разрешается иметь и хранить при наличии условий, предусмотренных настоящими правилами: в республиканских, краевых, областных объединениях, межрайонных объединениях и ветаптеках системы «Зооветснаб»; на станциях по борьбе с болезнями животных (районных, межрайонных и областных ветеринарных станциях), в районных, городских ветеринарных лечебницах, областных (краевых, республиканских) ветеринарных поликлиниках, ветеринарных лабораториях; в ветеринарных научно-исследовательских институтах и станциях. Во всех других ветеринарных учреждениях (включая ветеринарные участки и пункты), в колхозах, совхозах и на других предприятиях, в организациях и учреждениях, независимо от форм собственности, разрешается хранить лекарственные средства списка А и Б для ветеринарных целей только в виде готовых форм и при наличии условий, предусмотренных настоящими правилами.

Примечание. Списки А и Б дополняются и изменяются Департаментом ветеринарии Минсельхозпрода России ежегодно.

Лекарственные средства списка А и Б для ветеринарных целей разрешается приобретать в установленном порядке на предприятиях, организациях и ветеринарных аптеках системы «Зооветснаб», а также в медицинских аптеках и других организациях, которым предоставлено право реализации указанных средств. Обеспечение учреждений лекарственными средствами списка А и Б для ветеринарных целей в плановом порядке осуществляется на основании договоров, заключаемых владельцами животных всех форм собственности и частными лицами с поставщиками системы «Зооветснаб», производителями препаратов и зарубежными фирмами.

На базах и складах системы «Зооветснаб», ветеринарных организаций, колхозов, совхозов, акционерных обществ, научно-исследовательских и других учреждений ответственным за хранение лекарственных средств списка А и Б является руководитель учреждения или лицо, на это уполномоченное, из числа работающих в этом учреждении фармацевтов, ветеринарных врачей или, как исключение, ветеринарных фельдшеров с законченным средним образованием.

Запрещается приобретать лекарственные средства списка А и Б для ветеринарных целей на предприятиях, в организациях и учреждениях, также у частных лиц, не имеющих лицензии на продажу этих средств.

Запрещается хранение на базах, складах, ветаптеках системы «Зооветснаб», в учреждениях государственной ветеринарной сети, колхозах, совхозах и других предприятиях и организациях лекарственных средств списка А и Б, а также дезинфекционных, инсектицидных и дератизационных препаратов, не имеющих утвержденного Департаментом ветеринарии Минсельхозпрода России наставления по применению.

2. Требования к кадрам

Руководитель учреждения назначает лицо из числа работающих в этом учреждении ветеринарных врачей или, как исключение, ветеринарных фельдшеров со средним специальным образованием, ответственное за хранение, учет и отпуск лекарственных средств списка А и Б. Назначение оформляется приказом по учреждению (организации).

Руководитель учреждения обязан ознакомить под расписку (в специальном журнале) лиц, занятых на работе по хранению и отпуску лекарственных средств списка А и Б, с правилами обращения с ними. Журнал должен храниться у руководителя учреждения.

3. Требования к помещениям для хранения лекарственных

В помещениях, предназначенных для хранения лекарственных средств списки А и Б, окна оборудуют железными решетками, а двери обивают железом. При этом должны быть созданы условия, исключающие возможность их хищения или использования лицами, не имеющими на это права.

Помещение для хранения лекарственных средств списка А должно быть оборудовано средствами охранной сигнализации, подключенными к пульту вневедомственной охраны местного УВД.

Для хранения лекарственных средств списка Б должны быть созданы условия, исключающие возможность их хищения.

В помещениях, где хранят лекарственные средства списка А и Б, необходимо иметь: сейфы, металлические шкафы, весы, разновесы, воронки, ступки, цилиндры и другие материалы, необходимые для фасовки, измельчения, отвешивания, отмеривания этих лекарственных средств.

Использовать указанное оборудование для других целей запрещается! Мыть и обеззараживать это оборудование и посуду полагается отдельно от других приборов и другой посуды под наблюдением фармацевта, заведующего складом или лица, ответственного за хранение медикаментов.

Помещение должно быть оборудовано приточно-вытяжной вентиляцией, умывальником, средствами для оказания первой медицинской помощи.

Лекарственные средства списка Б в крупногабаритной таре (контейнеры, бочки, бидоны, мешки) хранят на складах, оборудованных приточно-вытяжной вентиляцией, средствами пожаротушения и сигнализации.

Все работы по расфасовке лекарственных средств списка А проводят в вытяжном шкафу под тягой с соблюдением правил личной гигиены.

Шкафы и сейфы, в которых хранят лекарственные средства списка А, после окончания рабочего дня запирают на замок, а также опечатывают или пломбируют. Помещения и склады запирают на замок, опечатывают или пломбируют.

Ключи, сургучная печать (пломбир) должны находиться у лица, ответственного за хранение лекарственных средств.

4. Хранение, учет и отпуск лекарственных средств

Лекарственные средства (в любой лекарственной форме) списков А и Б подлежат хранению в специально оборудованных для этих целей помещениях или сейфах, металлических шкафах или ящиках под замком.

Лекарственные средства списка А (приложение 1) хранят во внутренних, запирающихся на замок отделениях сейфов или шкафов.

На внешней стороне двери сейфа (шкафа, ящика) для хранения препаратов списка А должна быть соответствующая надпись: список А. На внутренней стороне дверок сейфа (шкафа, ящика) прикрепляют список хранящихся в нем лекарственных средств.

Лекарства по списку А и Б хранят только в специальной фабричной или аптечной упаковке, на которой обязательно указывают наименование.

Доступ в помещение, в котором хранят лекарственные средства списка А и Б, разрешается только лицам, непосредственно работающим с ними, что оформляется соответствующим приказом по учреждению (предприятию, организации).

Порядок учета. Лекарственные средства списка А, независимо от лекарственной формы, на предприятиях и организациях подлежат предметно-количественному (кроме бухгалтерского) учету в специальных журналах. Журнал заводится на 1 год. На первой странице приводится перечень препаратов списка А, а затем для учета каждого препарата выделяется отдельная страница (разворот), на которой отражаются дни поступления препарата, поставщик, номер серии и срок годности, дата выдачи (продажи) или списания. При списании препарата с истекшим сроком годности комиссией с участием руководителя учреждения и ответственного лица составляется акт, который подшивается к книге.

При поступлении лекарственных средств списка А и Б руководитель учреждения или лицо, ответственное за хранение указанных средств, обязаны лично проверить соответствие полученных средств записям в сопроводительных документах. Принимают эти средства в день их поступления (но не позднее следующего дня) и оформляют актом в установленном порядке.

Учет лекарственных средств списка Б ведут в регистрационных книгах, пронумерованных, прошнурованных, скрепленных сургучной печатью и подписанных руководителем учреждения. Книги учета и приходно-расходные документы на эти средства хранят в том же помещении, в соответствующих шкафах или сейфах.

Все документы по учету поступления, хранения и отпуска лекарственных средств списка А ведут отдельно от документов на другие медикаменты и товары и хранят в течение 3-х лет в условиях, гарантирующих их полную сохранность. Ответственность за сохранность указанных документов возлагается на лиц, ответственных за хранение.

Руководитель учреждения или назначенная им комиссия, или лицо, ответственное за хранение лекарственных средств, ежемесячно по состоянию на первое число месяца проверяют, фактическое наличие лекарственных средств списка А и Б. Результаты проверки сравнивают с книжным остатком, выведенным на основании приходно-расходных документов.

В случае выявления отклонений от объема (недостачи в количествах, превышающих утвержденные нормы естественной убыли, или излишки) лицо, ответственное за хранение указанных средств, обязано в 3-х дневный срок поставить об этом письменно в известность руководителя учреждения. Последний ставит об этом в известность руководителя вышестоящей организации и при необходимости — органы внутренних дел.

Порядок отпуска. Лекарственные средства списка А отпускают ветеринарным учреждениям только по требованию. На требовании руководителя (или заместителя руководителя) предприятия (организации или учреждения) должно быть разрешение соответствующего вышестоящего ветеринарного органа об отпуске лекарственного средства с приложением печати.

Перед отпуском лекарственных средств списка А лицо, ответственное за их хранение, должно лично проверить основание для отпуска, соответствие отпускаемого лекарственного средства записям в сопроводительных документах, правильность упаковки и фасовки, расписаться в копии требования, счета-фактуры, оставляемого на базе, складе.

Республиканские, областные объединения, межрайонные отделения, ветаптеки и базы системы «Зооветснаб» выдают получателям лекарственные средства только при наличии доверенности, оформленной в установленном порядке, с указанием наименования и количества препарата прописью.

Если учреждения государственной ветеринарной сети и другие предприятия прикреплены к организации системы «Зооветснаб» на постоянное снабжение, то лекарственные средства могут отпускаться по доверенности, выданной на определенный срок, но не более чем на 3 мес.

Лекарственные средства списка А и Б, в зависимости от лекарственной формы, отпускаются в целой фабричной упаковке, а на развес в хорошо укупоренной стеклянной, фарфоровой, пластмассовой или полиэтиленовой посуде. Препараты по списку А отпускают опечатанными сургучной печатью или опломбированными. На каждой упаковке должны иметься точные и ясные обозначения (в сигнатуре или на этикетке): «Для ветеринарных целей», «Внутреннее», «Наружное», «Для инъекций» и т.д., а также наименование учреждения, изготовившего препарат, состав его, соответствие указанных в прописи веществ обозначенным в требовании, дата изготовления и подпись лиц, изготовивших, проверивших и отпустивших препарат.

Списание. Лекарственные средства списка А и Б, пришедшие в состояние, при котором они непригодны для применения животным, но могут быть переработаны, по согласованию с вышестоящей организацией отправляют в то учреждение, откуда они были получены.

Пришедшие в негодность лекарственные средства, не подлежащие переработке, лекарственные препараты, годные для переработки, но по каким-либо причинам не сданные промышленным предприятиям, уничтожают на месте путем сжигания.

Акт на списание лекарственных средств списка А и Б составляет комиссия с участием руководителя учреждения (организации) и лица, ответственного за хранение этих средств.

списка А и Б в аптеках станций по борьбе с болезнями

В аптеках станций по борьбе с болезнями животных, районных (городских) ветеринарных лечебниц, областных, краевых и республиканских ветеринарных клиник лекарственные средства, относящиеся к списку А, независимо от лекарственной формы (за исключением ляписных карандашей), хранят с соблюдением требований, предусмотренных настоящими правилами. Лекарства списка А хранят в аптеках, указанных выше ветеринарных учреждений, в сейфах, металлических или обитых железом деревянных шкафах под замком. Окна аптеки должны быть обязательно оборудованы металлическими решетками.

Лекарственные средства списка Б разрешается хранить в одном помещении с другими (несильнодействующими) лекарствами, но обязательно в отдельных шкафах и под замком.

Лекарственные средства списка А и Б в аптеках хранят раздельно по группам на отдельных полках шкафов в зависимости от способа их применения.

Запас лекарственных средств списка А и Б в ветеринарных учреждениях не должен превышать норм, установленных для соответствующих ветеринарных учреждений.

Станции по борьбе с болезнями животных приобретают лекарственные средства списка А и Б с учетом потребности в них ветеринарных учреждений районов (областей).

В списке А лекарственных средств, прикрепленном на внутренней стороне дверок шкафа (сейфа, ящика), в котором хранят эти средства, указывают высшие разовые и суточные дозы средств для разных видов животных.

на ветеринарных участках и пунктах, а также в колхозах,

имеющих животных, независимо от форм собственности

В ветеринарных лечебницах (за исключением районных и городских), на ветеринарных участках, пунктах, на фермах колхозов, совхозов, экспериментальных, учебных и других хозяйствах, а также в других организациях и учреждениях, независимо от формы собственности, запрещается хранить лекарственные списка А в чистом виде, а также изготавливать из них лекарства для ветеринарных целей.

Лекарственные средства списка Б (в виде готовых форм), в учреждениях, организациях и на предприятиях хранят в соответствии с настоящими правилами.

При отсутствии специального помещения (аптеки) хранение в учреждении (на ферме) лекарств списка А не допускается.

При хранении, отпуске и работе с лекарствами, ветеринарный врач (фельдшер) учреждения государственной ветеринарной сети, колхоза, совхоза, другого предприятия (организации, учреждения), независимо от форм собственности, обязан руководствоваться требованиями, изложенными в настоящих правилах.

Лекарства списка А, хранящиеся в учреждениях, организациях и хозяйствах, подлежат предметно-количественному (кроме бухгалтерского) учету по специальной форме.

Книгу учета и приходно-расходные документы на лекарства списка А хранят в шкафу, сейфе или ящике.

Лекарства по списку А и Б в аптеках ветеринарных учреждений, колхозов и совхозов списывают по рецептам или требованиям, выписываемым ветврачами или ветфельдшерами, занимающими должность заведующих ветеринарных участков, пунктов, лечебниц.

Все документы по учету поступления, хранения, отпуска и расхода лекарств списка А ведут отдельно от документов на другие документы и товары и хранят в условиях, гарантирующих их сохранность в течение установленных сроков.

В аптеках ветеринарных учреждений на видном месте вывешивают таблицы суточных и разовых лекарственных средств списка А для животных разных видов и возрастов, а также таблицы противоядий при отравлениях.

Категорически запрещается приобретать, хранить и продавать лекарственные средства списка А владельцам частных торговых павильонов (палаток), имеющих лицензию на право торговли ветеринарными препаратами, кормами и аксессуарами для животных.

Контроль за соблюдением правил торговли в этих павильонах возлагается на местные органы госветнадзора. При выявлении случаев торговли препаратами списка А у владельца изымается лицензия на право торговли и ставятся в известность местные органы внутренних дел.

списка А и Б в научно-исследовательских ветеринарных

Научно-исследовательские ветеринарные институты, станции, лаборатории приобретают лекарственные средства списка А и Б в количествах, соответствующих утвержденным тематическим планам научно-исследовательской работы, а ветеринарные учебные заведения — в количествах, необходимых для лабораторно-практических занятий, предусмотренных учебными программами и для выполнения утвержденной тематики научно-исследовательских работ.

В научно-исследовательских институтах, станциях, лабораториях и ветеринарных учебных заведениях лекарственные средства списка А и Б для ветеринарных целей хранят с соблюдением требований, изложенных в настоящих правилах.

В научно-исследовательских институтах, станциях, лабораториях с небольшим объемом работы с лекарственными средствами списка А и Б допускается их хранение в помещении с другими медикаментами и реактивами, но в отдельных сейфах, металлических или обитых железом деревянных шкафах или ящиках под замком. Хранение этих средств в аудиториях учебных заведений запрещено.

Ответственность за использование средств списка А, выданных для практических занятий со студентами, несет преподаватель, ведущий занятие.

Лекарственные средства списка А в институте (отделении, отделе, лаборатории, на кафедре) для текущей работы отпускаются только по письменному разрешению руководителя учреждения или его заместителя и лишь по требованию из аптеки по рецепту, подписанному заведующим лабораторией (отделением, отделом, кабинетом, кафедрой), с указанием в нем фамилии лица, получающего это средство.

Лекарственные средства списка А, используемые в научно-исследовательских учреждениях и учебных заведениях, подлежат предметно-количественному учету по специальным формам.

Образцы лекарственных средств списка А, поступающие для анализа в научно-исследовательские учреждения и заведения по окончанию анализа хранят в течение 3-х месяцев. Остатки указанных средств, пригодных для применения, оставляют в учреждении и передают лицу, ответственному за хранение. С разрешения вышестоящего ветеринарного органа их используют в данном учреждении.

Считать утратившими силу Правила хранения, учета и отпуска ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств, предназначенных для ветеринарных целей, утвержденные Главным управлением ветеринарии Госагропрома СССР 7 июня 1988 г.

Приложение N 1

Список А

Ареколина гидробромид (ареколин бромистоводородный)

Атропина сульфат (атропин сернокислый)

Дитилин

Карбахолин

Миарсенол

Осарсол

Пилокарпина гидрохлорид (пилокарпин хлористоводородный)

Платифиллина гидротартрат (платифиллина битартрат)

Прозерин

Резерпин

Приложение N 2

Список Б

Название препарата

Аверсект (фармацин)

Авикокцин <*>

Авотан <*>

Азидин

Азинокс плюс

Акродекс <*>

Акрозоль <*>

Албадри плюс <*>

Алдифал <*>

Альдозан

Альбамилин

Альбекс»

Альбендазол <*>

Альбипен Л.А. э.д.н. <*>

Амоксиклав <*>

Амоксинъект <*>

Амоксициллин <*>

Амоксициллина тригидрат п. <*>

Амол

Ампивет в.р.п. <*>

Ампиокс <*>

Амписур <*>

Ампициллина натриевая соль

Ампрол плюс <*>

Ампролиум <*>

Амурил в.р.п.

Анестезон

Анипрост

Апролан <*>

АФ-20 <*>

Ацетомепрегенол

Аэральфам <*>

Аэрозоль-циодрин <*>

Байкокс <*>

Баймек <*>

Байтрил <*>

Бантель <*>

Белкоспира <*>

Бензилпенициллина натриевая соль

Беренил <*>

Билозин-200 р.д.и. <*>

Бимоксил Л.А. с.д.и. <*>

Биовермин <*>

Биовит

Биосул 70% п <*>

Биотроп

Биофарм-120

Биофузол

Бифетрин <*>

Бовекс <*>

Бумектин <*>

Вальбазен <*>

Верибен <*>

Вермитан <*>

Верпанил <*>

Ветофлок <*>

Ветрим р.д.н. <*>

Ветримоксин <*>

Вигал <*>

Вирджиниамицин 50 п. <*>

Внутриматочные палочки с окситетрациклина гидрохлоридом <*>

Внутриматочные палочки с гентамицином <*>

Внутриматочные палочки с фуразолидоном

Галлимицин 200 и 50 р.д.и. <*>

Гамма-плант., р-р для инъекций

Гамп

Гексихол

Гентарал р.д.и. <*>

Гентамаст <*>

Гентамицин

Геовет

Геомицин <*>

Геомицин + витамины <*>

Геотилин п. <*>

Гиподектин-Н

Гонадестрин <*>

Дадтрил р.д.о.п. <*>

Дезистреп п. <*>

Дексафорд <*>

Дектомакс <*>

Депо-промон <*>

Депотоцин <*>

Дерматозоль <*>

Дигидрострептомицина сульфат р.д.и. <*>

Динолптик (лутализ) <*>

Диоксидин

Дирегестран <*>

Дитривет т. <*>

Дифурол А

Дифурол Б

Дихлорфен <*>

ДМСО-90

Дронтал <*>

Дронцит <*>

Дуотин»

Иверген

Ивермектин»

Ивомек <*>

Изатизон

Интрамицин с.д.и. <*>

Йод однохлористый

Йодиноколь

Йодоксид

Йодтриэтиленгликоль

Ихтиофур

Канамицин <*>

Каниквантел <*>

Карданон

Каталин р.д.н. <*>

Квинабик <*>

Китасамицин в. р. порошок <*>

Кламоксил <*>

Клатропростин

Клинакокс

Клоксавет М

Клоксамаст <*>

Клоксатарил <*>

Клоксафорт <*>

Ковинан <*>

Койден-25 <*>

Кокцидиовит <*>

Кокцисан <*>

Кокцистак <*>

Коливет п. <*>

Колиприм р.д.о.п. <*>

Колистин <*>

Колмик Е — р.д.о.п. <*>

Комби-Кел с.д.и. <*>

Коспиравит р.д.о.п. <*>

Косумикс плюс <*>

Лазин

Ламбивет т. <*>

Лаутецин <*>

Левамизол <*>

Левацид <*>

Левомицетин

Левотетрасульфин

Левоэритроциклин

Ленефур

Леномак

Лефуран

Линкомицин <*>

Линко-спектин <*>

Мазь аверсектиновая»

Мазь Ям

Мастиет Форте <*>

Мастилекс <*>

Мастисепт А

Мастицид

Мастогал ЗК <*>

Мепатар п.д.о.п. <*>

Месалин <*>

Метаветрим <*>

Метригент 200 <*>

Метронидазол <*>

Микотил р.д.и.

Монензин <*>

Мультимаст сусп. в порошке <*>

Нафпензал <*>

Неодиар с.д.о.п. <*>

Неомицина сульфат

Неонидан <*>

Неофур

Никарбазин <*>

Нилверм <*>

Нилзан <*>

Ниратил пур-он <*>

Нитазол

Нифулин

Нонидан <*>

Нородин-24 р.д.и. <*>

Норсульфазол

Нутрицин сульфат 140 п. <*>

Оксациллина натриевая соль

Оксиверт р.д.и. <*>

Оксигель Л.А. <*>

Оксикан

Окситетрациклин

Окситацин

Олаквиндокс 10% пр. <*>

Олдоксин <*>

Оптитрим 48% с.д.и. <*>

Орадельт <*>

Орамек <*>

Орбенин <*>

Палехин

Панакур <*>

Пандекс <*>

Параквистел <*>

ПГ-600 <*>

Пенициллин

Пенстрептен <*>

Пентард с.д.и. <*>

Перол <*>

Пиавермин <*>

Пиллкан <*>

Пиперазин

Пирантел <*>

Поливеркан <*>

Полимиксина сульфат <*>

Политрем

Пользомицин п. <*>

Пометин

Прозиквантел <*>

Примазин п. <*>

Просольвин <*>

Проставет <*>

Пульмотил <*>

Ривициклин

Рилексин <*>

Римокс Л.А. <*>

Родовет 25 п.д.о.п. <*>

Роленол <*>

Рометар <*>

Ромет 30 <*>

Ронидазол 10% в.р.п. <*>

Ронидазол 10% <*>

Рустомектин

Сакокс <*>

Салинофарм

Салозин <*>

Салоцин 120 микрогранулят <*>

Сантел <*>

Сергон <*>

Сизовет

Силка <*>

Синулокс <*>

Ситамекс <*>

Спектам <*>

Спектолин р.д.и. <*>

Стапенор ретард <*>

Стафак <*>

Стрептовик

Стрептомицина сульфат

Стрептофур

Суановил-20 <*>

Суивермин <*>

Сульфадимезин

Сульфадокс

Сульфамин

Сульфанит

Сульфатил <*>

Сульфетрим р.д.и. <*>

Сурфагон

Такелан п. <*>

Тальтрин <*>

Терраветин-500

Тетравет Е-691 <*>

Тетра-дельта <*>

Тетрамизол <*>

Тетрациклина хлорид для инъекций

Тетрокси <*>

Тиамулин Сандоз <*>

Тиамутин 10% <*>

Тиксотропин

Тиланик — 5% и 20% р-р для инъекций

Тиласул <*>

Тилозин <*>

Тилосульфуран <*>

Тотоцилин <*>

Тривертин <*>

Триметосул <*>

Трипанодад <*>

Триприм р.д.и. <*>

Трисульфон р.д.и. <*>

Трициллин

Троскан <*>

Урсовермит <*>

Урсолевамизол <*>

Урсометронид п.д.о.п. <*>

Урсофеникол <*>

Урсоциклин 5% р.д.и. <*>

Фармазин

Фасковерм <*>

Фенакс <*>

Фенакур <*>

Фенапэг

Фенбендазол <*>

Фертагил <*>

Флавомицин <*>

Флубактин п. <*>

Флубактин р.д.о.п. <*>

Флюмиквил <*>

Флюмизоль р.д.о.п. <*>

Фоллигон <*>

Фрадизин

ФСГ-супер

Фурабимин

Фурагалли 20/20 в.р.п. <*>

Фуразол 50 МБ <*>

Фуразолидон

Фурапен

Фурбапласт

Химкокцид

Хлорамфен — 50 МБ п.д.о.п. <*>

Хлорамфеникол 20% п.д.о.п.

Хлорвет п. <*>

Хорулон <*>

Хроницин р.д.и.

Цевамек <*>

Цельбар 4,5% с.д.о.л. <*>

Цигро <*>

Цидектин <*>

Циклоферон 12,5% р-р для инъекций

Циприноцестин

Шанациклин р.д.и. <*>

Эгоцин <*>

Эквест <*>

Эксценел п.д.и. <*>

Эланкогран пр. <*>

Эмтрил <*>

Энзапрост-25 <*>

Энромицин п. <*>

Энробиофлокс 10% р.д.о.п. <*>

Энроксил <*>

Энротил 10% п. <*>

Энрофлокс <*>

Эридин

Эридон

Эстрадиол бензоат <*>

Эстрофан

Эструмат <*>

Эстуфалан

Эустин <*>

Юмамицин <*>

Примечание:

<*> — зарубежные препараты

р.д.и. — раствор для инъекций

п. — порошок

в.р.п. — водорастворимый порошок

р.д.о.п. — раствор для орального применения

с.д.и. — суспензия для инъекций

э.д.и. — эмульсия для инъекций

п.д.о.п. — порошок для орального применения

Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: ясень доска цена по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.Скачать: Правила хранения, учета и отпуска лекарственных средств списка А и Б, предназначенных для ветеринарных целей
Скачать: Правила хранения, учета и отпуска лекарственных средств списка А и Б, предназначенных для ветеринарных целей

Порядок хранения лекарственных препаратов Списка Б

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 46 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ \»Об обращении лекарственных средств\» (в ред. от 02.07.2013) лекарственные препараты должны поступать в обращение, если на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны, в том числе, условия их хранения. При этом согласно пункту 8 и подпункту «р» пункта 16 части 3 статьи 18 указанного Закона условия хранения лекарственного препарата определяются его разработчиком и согласовывается уполномоченным государственным органом по результатам экспертизы.
По нашему мнению, если разработчик лекарственного препарата указал в Инструкции по применению определенные условия хранения препараты, например, «в соответствии с условиями хранения для Списка Б», то и на вторичной упаковке должны быть указаны те же условия хранения.
В то же время следует отметить, что порядок хранения лекарственных препаратов установлен утвержденными Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правилами хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010). Указанные Правила совершенно не упоминают пресловутые Списки А и Б, утвержденные Приказом Минздрава РФ от 31.12.99 N 472, который был отменен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 24.05.2010 N 380.
Заметим, однако, что Приказ Минздравсоцразвития РФ от 24.05.2010 N 380 Минюстом не зарегистрирован и до сих пор официально не опубликован. Следовательно, с формально-юридической точки зрения его можно считать не действующим.
Кроме того, несмотря на отмену приказа Минздрава РФ от 31.12.1999 N 472, утвердившего Списки А и Б, требования пункта 5.6 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (в ред. от 18.04.2007), к хранению лекарственных препаратов списков А и Б в аптечных организациях остаются в силе.
Следовательно, формально, для лекарственных препаратов, в инструкциях по применению которых указана необходимость соблюдения условий хранения для списка Б, эти требования при хранении таких препаратов в аптечных организациях необходимо соблюдать.

Автор ответа: Директор юридической компании «Юнико-94» М. И. Милушин


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *