Помещения производственной аптеки

Состав помещений и оснащение аптеки.

Министерство Здравоохранения и Социального

Развития Российской Федерации

Башкирский Государственный Медицинский Университет

Кафедра фармацевтической технологии

с курсом биотехнологии

ДНЕВНИК

производственной практики по аптечной технологии лекарств студентки IV курса фармацевтического факультета заочного отделения

Вильдановой Лианы Галинуровны

Место прохождения практики:

ГУП » Башфармация» РБ. Аптека № 314

(г. Уфа, ул.50 лет СССР, 43)

Время прохождения практики:

с 1 декабря 2011г. по 20 января 2012г.

Руководитель практики от кафедры: ______________________________________

Руководитель практики от аптеки: ______________________________________

Уфа-2011 г.

Дата	Время прихода	Время ухода	Подпись руководителя

Зав.Аптекой № 314:______________________________

Подпись базового руководителя:__________________

График распределения рабочего времени

№	Наименование работ	Кол-во дней
	Знакомство с аптекой	0,5
	Приготовление лекарств по рецептам и требованиям, в том числе:
	А) твердые и сыпучие лекарственные формы
	Б) мягкие лекарственные формы
	В) жидкие лекарственные формы
	Г) инъекционные и глазные лекарства
	Работа провизора-технолога (рецептар-контролер) в том числе:
	А) по приему рецептов и отпуску лекарств
	Б) в ассистентской комнате
	Работа на рабочем месте провизора-технолога (дефектар)
	Оформление отчетных документов	0,5
	Прием зачета на месте практики

ВСЕГО: 30 ДНЕЙ

Зав.Аптекой № 314: ____________________

Подпись базового руководителя:_______________

Цели прохождения производственной практики:

1. расширение и совершенствование теоретических знаний, полученных в университете по аптечной технологии лекарственных средств

2. развитие и закрепление практических навыков по изготовлению лекарств

3. получение более полных знаний об условиях работы провизора – технолога

Задачи производственной практики:

1. закрепление теоретических знаний по технологии лекарственных средств

2. приобретение навыков в организаторской и воспитательной работе в коллективе

3. приобретение навыков быстрого и качественного изготовления лекарственных форм по экстемпоральным прописям и требованиям лечебных учреждений

4. навыков изготовления внутриаптечных заготовок и концентрированных растворов

5. отпуска ядовитых веществ ассистентом

6. оформления лекарств к отпуску

7. ознакомление с условиями хранения препаратов

8. соблюдение и учет сроков годности лекарственных средств

Аптека № 314

Общие положения.

Аптека как учреждение Здравоохранения размещена в помещении, отвечающем всем требованиям санитарного и температурного режимов. Аптека открыта на первом этаже многоэтажного здания.

Внешнее оформление аптеки содержит:

1. вывеску с названием “АПТЕКА” на национальном и русском языках и ее наименованием (номером и названием)

2. указание о часах работы

3. информацию о дополнительных услугах, оказываемых аптекой населению

Для функционирования аптека имеет:

1. разрешение органов государственного санитарного надзора

2. заключение органов государственного пожарного надзора

3. рекомендации органов здравоохранения о желаемом профиле деятельности аптеки

4. сертификат аккредитационной комиссии

5. лицензию

Состав помещений аптеки включает:

1. торговый зал

2. помещение для приготовления лекарств

3. помещение для получения воды очищенной

4. моечную

5. кабинет заведующего

6. бухгалтерию

7. комнату персонала

8. помещения для хранения запасов лекарственных средств

9. туалет

10. гардеробную

В наличие аптеки имеется водопровод, канализация, телефон, электричество, газ.

Размер торгового зала101,6 кв.м. Оборудован рабочими местами для приема рецептов, отпуска готовых и изготовленных лекарственных средств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов.

Площадь помещения для приготовления лекарств23,0 кв.м. Оснащено:

1. специальной аптечной мебелью,

2. приборами,

3. оборудованием для приготовления, смешивания,

фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки,

и укупорки лекарств

1. сейфами (специальными шкафами) для хранения ядовитых и наркотических лекарственных средств, этилового спирта

2. штангласами

3. средствами измерения веса, объема, удельного веса

4. реактивами для проведения химического контроля лекарств.

В ассистентской комнате организованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарственных средств.

Площадь помещения для получения воды очищенной13,1 кв.м. Оно оборудовано аппаратами для получения и емкостями для хранения воды очищенной в соответствии с действующими правилами по санитарному режиму аптек.

Площадь моечной-стерилизационной14,7 кв.м. В комнате предусмотрены места для обработки рецептурной посуды, обработки посуды для стерильных лекарственных форм, стерилизации посуды, подготовки укупорочных средств и вспомогательного материала

Помещения для хранения запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначенияимеют площадь 49,7 кв.м. Оснащены стеллажами, шкафами и другим необходимым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, лекарственного растительного сырья, изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами.

Комната персонала18,5 кв.м. Оборудована мебелью для приема пищи и отдыха сотрудников.

Площадь гардеробной(16,8кв.м.), обеспечивает хранение домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму аптек.

Производственная деятельность аптеки.

Аптека №314 изготавливает ЛС по рецептам врачей и требованиям ЛПУ, а также осуществляет реализацию готовых лекарственных средств.

Аптека имеет Государственную фармакопею, нормативно-техническую документацию, справочную литературу по вопросам технологии изготовления, контролю качества, условиям хранения, нормам отпуска ЛС.

Для осуществления своей основной задачи аптека имеет:

1. асептический блок для приготовления асептических и стерильных ЛФ

2. автоклавную

3. кабинет химика-аналитика

4. помещение для получения воды апирогенной

5. помещения для хранения огнеопасных, термолабильных и других ЛС, требующих особых условий хранения в соответствии с их физико-химическими свойствами.

Расположение производственных помещений исключает встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и не стерильных ЛС.

Организация рабочих мест обеспечивает соблюдение санитарных, фармацевтических требований, технологию изготовления ЛФ и контроля их качества.

Для упаковки изготовленных лекарств аптека имеет упаковочный материал и стеклянную посуду, а также специальное оборудование для ее дезинфекции, мытья, сушки, стерилизации.

Оборудование, предназначенное для приготовления стерильных лекарственных форм, подвергалось валидации – подтверждению способности оборудования и вспомогательных систем в надежности работы с учетом допустимых отклонений.

В аптеке строго соблюдаются фармацевтические и санитарные требования. Сотрудники аптеки, занятые изготовлением и контролем качества лекарственных средств, проходили аттестацию по оценке знаний и практических навыков в порядке, предусмотренном действующем законодательством.

Техническое и хозяйственное оснащение аптек осуществляется в соответствии с нормативными документами. На все приборы, аппараты, имеющиеся в аптеке, имеются технические паспорта, своевременно производится их техническое обслуживание и ремонт.

Для выполнения своей основной задачи аптека имеет запас ЛС, разрешенных к медицинскому применению на территории РФ, включая жизненно важные ЛС по перечню, утвержденному Минздравом РФ. По указанию местных органов здравоохранения аптека имеет неснижаемый запас вакцин и сывороток.

Бизнес-план аптеки: готовый пример, образец

Для воплощения в жизнь своих оригинальных идей, касающихся фармацевтической сферы, требуется составить бизнес-план аптеки. При этом учитывая особенности такой деятельности. Она считается очень рентабельным видом бизнеса. Поэтому в данном плане будут рассмотрены важные моменты, которые понадобится учесть при открытии своего дела.

Резюме бизнес-плана аптечного пункта

В данном разделе нужно объяснить, как вы представляете свой аптечный бизнес. Какие лекарственные средства будут продаваться в аптеке. Возможно это будет определённая категория товаров. Или лекарства для борьбы со всеми возможными проблемами, касающимися здоровья человека. Для этого владельцу бизнеса необходимо проанализировать свои возможности.

Анализ рынка и определение потребностей

Чтобы добиться больших продаж, в самом начале нужно проанализировать спрос на определённые виды продукции. Изучить цены в различных аптеках. Чтобы понять, на какие товары вы можете сделать скидки. Для привлечения покупателей. Возможно в некоторых организациях нет определённых лекарств. А у вас они могут быть по выгодной цене. В данном разделе следует изучить, на какие лекарства есть большой спрос. В таком случае будет эффективным поставлять аналоги лекарств, которые имеют невысокую стоимость. Получается нужно понимать, как вы сможете конкурировать с крупными сетями аптек.

Оформление необходимых документов

Бизнес-план для аптечного бизнеса потребует указать документы. Которые понадобятся при открытии своего дела. К ним относятся:

• регистрация ИП или ООО;

• разрешение Роспотребнадзора;

• Купить бизнес-план аптеки

  санитарные документы;

• разрешение на ведение деятельности;

• лицензия.

Аренда помещения для аптеки

Важно учитывать, что искать помещение нужно исходя из определения суммы, которую необходимо будет уплачивать. Очень удобно размещать аптеку в спальных районах города. Только желательно выбрать такой район, где аптек будет мало. Потому как, при большом количестве аналогичных организаций конкуренция возрастёт. И придётся потратить больше времени, чтобы привлечь свою аудиторию.

Покупка необходимого оборудования

Конечно, приобретение оборудования, а также выбор ассортимента имеют большое значение при размещении аптеки. В бизнес-плане по открытию аптеки необходимо произвести расчеты. Обозначить размер суммы, которую нужно будет потратить. Чтобы присутствовали все необходимые предметы для комфортной работы. Поэтому понадобится следующее оборудование:

• аптечный шкаф;

• витрины;

• стеллажи;

• специальные холодильники;

• метабоксы.

Наем персонала

Одним из самых ответственных этапов при оформлении бизнес-плана для аптеки с расчетами, является подбор квалифицированного персонала. Он должен иметь специальное образование. Чтобы предоставлять информацию по различным препаратам. Чем качественнее сотрудники будут консультировать, тем быстрее аптека станет известной и увеличатся объёмы продаж. Тем более, что далеко не в каждой аптеке можно узнать всю информацию об определённом лекарстве. Зачастую продавец рассказывает так, что возникает ещё больше вопросов.

Разовые и ежемесячные расходы

Бизнес-план аптеки должен включать в себя расходы для организации деятельности, а также текущие расходы. Необходимо указать, какие вложения необходимо будет сделать. Рассчитать будет ли их покрывать, полученный доход. Сюда можно отнести средства на рекламу аптеки в определённом месте. Так как аптека должна быть на слуху у клиентов.

Срок выхода на окупаемость

При составлении бизнес-плана аптеки важно произвести расчёты так, чтобы срок окупаемости не превышал два года. Это идеальный период времени для возврата своих вложений и получения прибыли, помимо расходов. Так как, если срок будет очень большим это будет означать, что торговая точка не является рентабельной.

Потенциальные риски при открытии

Рекомендуется, тщательным образом обдумать этот пункт при оформлении проекта. Потому что всегда, существуют риски при оказании услуг в данной сфере. К ним обычно относятся следующие:

1. Несвоевременная доставка. То есть, когда заканчивается определённый препарат, а поставщик не привозит его вовремя. Такая ситуация может способствовать тому, что люди пойдут в другую аптеку. Избежать проблемной ситуации можно поменяв организацию или предприятие.

2. Стоимость бизнес-плана аптеки

   Снижение маржи. Такой риск заключается в снижении контролирующим органом цены на препараты.

3. Фактор прогресса. Следует закупать периодически новые препараты, которые появляются в стране.

4. Высокая арендная плата. Способы выхода из данной ситуации нужно планировать заранее. Либо увеличить стоимость лекарств для покрытия аренды киоска или отдела в торговом центре.

Пример бизнес-плана аптеки

Чтобы понимать, в чём заключается оформление проекта, важно изучить готовый образец. На основе примера бизнес-плана аптеки рекомендуется, правильно произвести расчёты и указать точные сведения. Из этого следует то, что залог создания успешного бизнеса зависит от того, насколько актуальным и грамотным будет прогноз. Для плодотворной работы в такой сфере деятельности.

Бизнес-план аптеки.

Пример презентации бизнес-плана аптеки

Для того, чтобы в полной мере представлять, как должен выглядеть план, советую ознакомиться с презентацией бизнес-плана, чтобы открыть свою аптеку.

• 
• 
• 
• 
• 

Моечная комната

Моечная комната имеет минимальную площадь — 5 кв. м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптек. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины для мытья посуды, предназначенной для приготовления лекарственных форм:

инъекционных растворов и глазных капель;

внутривенных;

наружных.

Помещения для хранения запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Помещения для хранения запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны иметь минимальную площадь не менее — 36 кв. м. и оснащены стеллажами, шкафами и другим необходимым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, лекарственного растительного сырья, изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами. При условии раздельной материальной ответственности, каждый отдел аптеки должен иметь одно или несколько таких помещений.

Порядок хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения регламентирован Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 г. № 377. Соблюдение данной инструкции позволяет обеспечить сохранение высокого качества лекарств и создать безопасные условия труда фармацевтов при работе с ними.

Особое внимание уделяется хранению, выписыванию, учету и отпуску ядовитых и наркотических средств. Правильное хранение лекарств зависит от правильной и рациональной организации складирования, от строгого учета его движения, регулярном контроле сроков годности лекарств.

Очень важно также поддерживать оптимальную температуру и влажность воздуха, соблюдать защиту определенных препаратов от света.

Комнаты и сейфы с наркотическими и особо ядовитыми средствами должны иметь сигнализацию, на окнах должны быть металлические решетки.

Оборудование помещений хранения должно обеспечивать сохранность лекарств. Эти помещения обеспечиваются противопожарными средствами, в них поддерживаются необходимые температура и влажность воздуха.

Обогревание помещения должно осуществляться приборами центрального отопления, исключается использование газовых приборов с открытым пламенем или электрических приборов с открытой спиралью.

Комната персонала

Комната персонала — не менее 8 кв. м. и оборудована мебелью для приема пищи и отдыха сотрудников. Площадь гардеробной должна обеспечивать хранение домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму аптек.

Дополнительные помещении

Дополнительные помещении. Аптека для выполнения своей основной задачи должна иметь дополнительные помещения:

асептический блок для приготовления асептических и стерильных лекарственных форм;

автоклавную;

кабинет провизора-аналитика;

помещение для получения апирогенной воды;

помещения для хранения огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, требующих особых условий хранения в соответствии с их физико-химическими свойствами.

Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств.

Какая площадь помещения под аптеку будет оптимальной

• Бланк заявления на загранпаспорт
• Бланк квитанции Сбербанка
• Бланк описи вложения в ценное письмо, посылку, бандероль
• Заказать бизнес план
• Как добавить франшизу в каталог
• Как составить бизнес план и открыть свой бизнес
• Как составить бизнес-план
• Каталог франшиз для малого бизнеса
• Компания Redhouse – Франшиза квартиры для вечеринок
• Контакты
• МИЭЛЬ Франчайзинг
• Обзор франшизы Larson&Holz
• Образец договора купли продажи
• Образец договора купли-продажи автомобиля
• Образец акта выполненных работ
• Образец договора аренды квартиры
• Описание франшизы ASKENT – аксессуаров из натуральной кожи
• Описание франшизы «Сток-Центр»
• Описание франшизы компании 5.10.15
• Описание франшизы компании FOX
• Описание франшизы компании Time-Out
• Публикации
• Результаты поиска
• Франшиза – FANTOSH
• Франшиза – Genetic-test
• Франшиза – Деньги до зарплаты
• Франшиза – сеть кофеен “Шоколадница”
• Франшиза – Школьная карта
• Франшиза BELLA CASA
• Франшиза CitySites
• Франшиза COFFEESHOP COMPANY
• Франшиза Double Coffee
• Франшиза GLAMGO!
• Франшиза GRILMASTER
• Франшиза IL Патио
• Франшиза InfoLife
• Франшиза Mr-Stekolli – описание и условия
• Франшиза Rikki-Tikki
• Франшиза SELENA
• Франшиза Subway
• Франшиза WESTLAND
• Франшиза Woki – молодежные кафе паназиатской кухни
• франшиза ZR – Планета франчайзинга
• Франшиза «220 Вольт»
• Франшиза «ШЕФ Кейтеринг»
• Франшиза автомобильного проката
• Франшиза АМД Лаборатории
• Франшиза Ароматный мир
• Франшиза Баскин Роббинс
• Франшиза Бельпостель
• Франшиза Билингвального детского сада под брендом MILC
• Франшиза брендовой одежды Владислав Бермуда
• Франшиза Бронницкий ювелир
• Франшиза Восточный базар
• Франшиза гриль-бара “Шашлыкофф”
• Франшиза детского эко-клуба “Умничка”
• Франшиза Ёлки-Палки
• Франшиза ИНВИТРО
• Франшиза Индустриальные решения и технологии
• Франшиза итальянского бренда “Macron”
• Франшиза итальянского ресторана «Перчини»
• Франшиза Кантри Чикен
• Франшиза компании “Timesport.ru”
• Франшиза компании “Антидолг”
• Франшиза компании “Шоу технологии” – шоу гигантских мыльных пузырей
• Франшиза компании – Школа скорочтения и развития IQ007
• Франшиза Компании BEZET® – производство светопрозрачных конструкций
• Франшиза компании Военно-врачебная коллегия
• Франшиза компании Технология света
• Франшиза кофейни Чайникофф
• Франшиза Крошка Ру
• Франшиза Лаборатория Гемотест
• Франшиза лазертаг – клуба LaserPro
• Франшиза ЛЕЧУ
• Франшиза магазина брендовой детской одежды
• Франшиза магазина фирменных сорочек Eterna
• Франшиза мебельного магазина от ТМ Ладья
• Франшиза мегаполисбара PEOPLE’S
• Франшиза мобильной автомойки
• Франшиза Оригитея
• Франшиза от компании “Персональное решение”
• Франшиза Офис Принт Сервис
• Франшиза Перекресток
• Франшиза Перекресток Экспресс
• Франшиза пиццерии Pizza time
• Франшиза Планета Суши
• Франшиза по аренде грузчиков от компании “Грузчиков-Сервис”
• Франшиза по изготовлению печатей и штампов
• Франшиза полы LINDO – 3D полы
• Франшиза предприятия Промышленные полы
• Франшиза производства фасадных термооблицовочных плит ПОЛИФАСАД
• Франшиза реабилитационного медицинского центра “ДЭМА”
• Франшиза рекламной компании Ticket Com
• Франшиза салона декоративной штукатурки PRATTA EXCLUSIVE
• Франшиза салона обуви от компании VITACCI
• Франшиза Сбарро
• Франшиза семейной клиники «Мама, папа, я»
• Франшиза семейной творческой студии «Чудеево»
• Франшиза сети боксерских клубов Rocky
• Франшиза сети независимых турагентств «Магазин Туров»
• Франшиза сети соляных пещер Вита Бриз
• Франшиза СитиМаг
• Франшиза СТАРДОГ!S
• Франшиза студии аттракционов “Виртуальная Реальность”
• Франшиза Техас Чикен
• Франшиза Тонус-клуб
• Франшиза ФастФинанс – описание и условия
• Франшиза ХИРШ
• Франшиза хостела от компании «Хостелы Рус»
• Франшиза Щётка
• Франшиза ЭКОНИКА
• Франшиза Экспетро
• Франшиза Экспресс-пиццерии»TORNADO»
• Франшизы – предприятий питания
• Франшизы – производство
• Франшизы – ритейл
• Франшизы – услуги
• Франшизы медицинские
• Франшизы развивающих центров
• Франшизы спортивно – оздоровительных клубов
• Франшизы финансовых услуг

• Аптечный бизнес
• Бизнес руководства
• Бизнес-план
• Блог
• Домашний бизнес
• Идеи бизнеса
• Инвестиции
• Коммерческая недвижимость
• Личная эффективность
• Маркетинг
• Оборудование для бизнеса
• Персонал

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 сентября 2003 г. N 460 г. Москва О внесении изменений в приказ Минздрава России от 4 марта 2003 N 80 Зарегистрирован в Минюсте РФ 7 октября 2003 г. Регистрационный N 5159

В целях приведения в соответствие с действующим антимонопольным законодательством Российской Федерации нормативных правовых актов приказываю:

1. Внести изменения в приказ Минздрава России от 04.03.2003 N80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (зарегистрирован в Минюсте России 17 марта 2003 года, регистрационный N 4272):

1.1. В приложение к приказу:

1.1.1. В абзаце седьмом пункта 2.5. слова «(в частности, предметов ухода за больными, изделий медицинской техники, в т.ч. профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и других)» исключить;

1.1.2. В абзаце девятом пункта 2.5. слова «оказание консультативной помощи в целях ответственного самолечения» исключить;

1.1.3. В абзаце четырнадцатом пункта 2.5. слова «(кроме наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ)» заменить словами «(кроме наркотических средств и психотропных веществ)»;

1.1.4. В абзацах четырнадцатом, двадцать первом и двадцать пятом пункта 2.5. после слова «гигиены» добавить слова «и других1»;

1.1.5. Пункт 6.9. изложить в следующей редакции:

«6.9. В целях обеспечения защиты лекарственных средств от воздействия неблагоприятных условий окружающей среды, гарантии сохранения качества лекарственных средств в течение установленного срока годности, при отпуске лекарственных средств не допускается нарушение вторичной упаковки.

Поступающие в обращение лекарственные средства должны соответствовать требованиям государственных стандартов качества лекарственных средств2″;

1.1.6. В пункте 6.15. слова «(за исключением тех товаров, которые включены в» перечень непродовольственных товаров, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации в соответствии с действующим порядком7)» заменить словами «перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену определен действующим нормативными правовым документом7)»;

1.2. Приложение к отраслевому стандарту «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» изложить в редакции приложения к настоящему приказу.

2. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра А.В. Катлинского.

Министр

Ю. Шевченко

1 Статья 32 Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст. 126; 2002, N 1, ст. 2).

2 Приказ Минздрава России от 01.11.2001 N388 «О государственных стандартах качества лекарственных средств» (зарегистрирован Минюстом России 16 ноября 2001 года, регистрационный N 3041)

Приложение

1. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных в населенных пунктах с числом жителей более 1 млн человек, кв. м1

Приложение 1

1 Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптекам в соответствии с п. п. 2.5., 2.9., разделами III — VI настоящего отраслевого стандарта.

2 В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

3 Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива.

2. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных в населенных пунктах с числом жителей от 500 тысяч до 1 млн. человек включительно, кв. м1

Приложение 2

1 Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптекам в соответствии с п. п. 2.5., 2.9., разделами III — VI настоящего отраслевого стандарта.

2 В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

3 Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива.

3. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных в населенных пунктах с числом жителей от 100 тысяч до 500 тысяч человек включительно, кв. м1

Приложение 3

1 Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптекам в соответствии с п.п.2.5., 2.9., разделами III — VI настоящего отраслевого стандарта.

2 В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

3 Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива.

4. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных в населенных пунктах с числом жителей от 10 тысяч до 100 тысяч человек включительно, кв. м1

Приложение 4

1 Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптекам в соответствии с п.п, 2.5., 2.9., разделами III — VI настоящего отраслевого стандарта.

2 В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

3 Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива.

5. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных в населенных пунктах с числом жителей менее 10 тысяч человек, кв. м1

Приложение 5

1 Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптекам в соответствии с п.п. 2.5., 2.9., разделами III — VI настоящего отраслевого стандарта.

2 В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

3 Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива.

* Производственные помещения аптек с правом изготовления лекарственных средств (без асептических средств) увеличиваются на 25 кв. м, аптек с правом изготовления лекарственных средств (с асептическими средствами) увеличивается на 48 кв. м.

6. Минимальные нормативы площадей аптечных пунктов без права изготовления лекарственных препаратов и расположенных в населенных пунктах с числом жителей более 10 тысяч человек, кв. м1.

Приложение 6

1 Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптечным пунктам в соответствии с п.п. 2.5., 2.9., разделами III — VI настоящего отраслевого стандарта.

2 В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

3 Для аптечных пунктов, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие помещения для архива.

7. Минимальные нормативы площадей аптечных пунктов без права изготовления лекарственных препаратов и расположенных в населенных пунктах с числом жителей менее 10 тысяч человек, кв. м1

Приложение 7

1 Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптечным пунктам в соответствии с п.п. 2.5., 2.9., разделами III — VI настоящего отраслевого стандарта.

2 В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

3 Для аптечных пунктов, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие помещения для архива.

* Производственные помещения аптечных пунктов с правом изготовления лекарственных средств увеличиваются на 25 кв. м.

** Для аптечных пунктов, расположенных в лечебно-профилактических учреждениях, допускается организация административно-хозяйственных и санитарно-бытовых помещений, совмещенных с соответствующими помещениями лечебно-профилактического учреждения.

8. Минимальные нормативы площадей аптечных киосков, расположенных в населенных пунктах с числом жителей более 10 тысяч человек, кв. м1

Приложение 8

1 Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптечным киоскам в соответствии с п.п. 2.5., 2.9., разделами III — VI настоящего отраслевого стандарта.

2 В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

3 Для аптечных киосков, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие помещения для архива.

9. Минимальные нормативы площадей аптечных киосков, расположенных в населенных пунктах с числом жителей менее 10 тысяч человек, кв. м1

Приложение 9

1 Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптечным киоскам в соответствии с п.п. 2.5., 2.9., разделами III — VI настоящего отраслевого стандарта.

2 В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

3 Для аптечных киосков, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие помещения для архива.

10. Минимальные нормативы площадей аптечных магазинов, кв. м1

Приложение 10

1 Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря).

2 В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

Общее знакомство с аптекой. Схема аптеки: помещения и их назначение

аптека лекарственный должностной весы

Состав, площадь, планировка и оснащение аптечных помещений обусловливаются объемом работы и производственной деятельностью аптеки. Минимальная площадь аптеки — 90 кв.м. С развитием аптеки ее площадь должна соответствовать объему и характеру выполняемой работы. Состав помещений и оснащение аптеки определяется с учетом рекомендаций Минздрава РФ и СНиПа.

Минимальный состав помещений аптеки включает: торговый зал, помещение для приготовления лекарств, помещение для получения дистиллированной воды, моечную, кабинет заведующего, комнату персонала, помещение для хранения запасов лекарственных средств, туалет, гардеробная.

Отделы аптек и их функции

В зависимости от величины годового товарооборота государственных и коммунальных аптек их делят на пять групп по оплате труда административно-хозяйственного персонала. От объема работы также зависит организационная структура аптек, то есть число отделов в них. Так, в производственных аптеках с большим годовым товарооборотом (первая группа по оплате труда) возможно открытие четырех отделов, а именно:

• — Отдела запасов (функции: определение текущей потребности в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения, своевременное представление заказов на них, приемки товаров по количеству и качеству, обеспечение правильного хранения, организация предметно-количественного учета, проведение лабораторных и фасовочных работ, отпуск товара другим отделам,обособленным структурным подразделениям, лечебно-профилактическим учреждениям;
• — Рецептурно-производственного отдела (функции: прием рецептов на экстемпоральные лекарства, изготовление и оформление лекарств, контроль их качества, отпуск лекарств);
• — Отдела готовых лекарственных форм (функции: прием рецептов на готовые лекарственные средства аптечного и промышленного изготовления и их отпуск);
• — Отдела безрецептурной продажи (функции: реализация лекарственных средств, отпускаемых без рецепта, а также изделий медицинского назначения).

В аптеках меньшего объема работы (вторая и третья группы по оплате труда) возможна организация двух отделов. При этом в зависимости от специфики работы вероятные варианты:

• а) отдел запасов и отдел рецептурно-производственный, готовых лекарственных форм и безрецептурной продажи;
• б) отдел рецептурно-производственный с запасами и отдел готовых лекарственных форм и безрецептурной продажи;
• в) отдел рецептурно-производственный, запасов и готовых лекарственных форм и отдел безрецептурной продажи.

В других производственных аптеках (четвертой и пятой группам по оплате труда) отделы отсутствует.

Необходимо подчеркнуть, что в аптеках готовых лекарственных форм с большим объемом работы (первой и второй группы) возможна организация только двух отделов: отдела отпуска готовых лекарственных форм по рецептам врачей и отдела безрецептурной продажи.

В аптеках различают производственные и служебно-бытовые помещения. Производственное аптечное помещение — это помещение, предназначенное для изготовления, комплектации, отпуска, контроля и хранения лекарств. К ним относятся: зал обслуживания, ассистентская, фасовочная, дистилляционная, моечная, кокторий (помещение для изготовления водных вытяжек из растительного сырья), стерилизацийна, кабинет провизора-аналитика. материальные комнаты, комната для обслуживания населения в ночное время и тому подобное.

Размещение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления лекарств в асептических условиях и нестерильных лекарственных средств.

Зал обслуживания населения, материальные комнаты оборудуются специальной мебелью, которая разрешена для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Помещение для изготовления нестерильных лекарств оборудуется специальным производственным оборудованием и приборами. В этом помещении допускается организация рабочего места для проведения контроля за качеством и фасованием лекарств.

Помещение для получения воды очищенной оборудуется апаратами, вместимостью для получения и хранения воды. Получение воды для инъекций проводится в отдельной комнате асептического блока, где категорично запрещается выполнять любые работы, которые не связаны с получением воды для инъекций.

Помещение для хранения запасов лекарственных средств оборудуется стеллажами, шкафами, холодильником и другим оборудованием с целью обеспечения условий хранения ядовитых, наркотических, психотропных, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, врачебного растительного сырья, изделий медицинского назначения в соответствии с действующими требованиями.

Аптечное помещение служебно-бытовое — это помещение для осуществления административных и хозяйственных функций. К ним принадлежат: кабинет заведующего, бухгалтерия, комната персонала, гардеробная, туалет (гардеробная), душевая, комната занятий с персоналом, комната хранения предметов уборки и т.п.

Комната персонала должна быть оборудованная холодильником, для организации употребления еды, а также отдыха персонала.

Помещение и оборудование гардеробной должны обеспечить сохранность личной и технологического одежды в соответствии с требованиями санитарно эпидемиологического режима аптек.

Торговый зал. Минимальный размер торгового зала — 20 кв. м. В торговом зале в зависимости от объема работы аптеки должны быть оборудованы рабочие места для приема рецептов, отпуска изготовленных и готовых лекарств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов. Каждое рабочее место оборудовано сборно-секционным столом, в котором предусмотрены выдвижные ящики для хранения текущих запасов лекарственных средств и других фармацевтических товаров. На фасадной стороне каждого стола должно быть стеклянное окно с передаточным окном.

Согласно правилам, в торговом зале находится книга отзывов и предложений, вывешиваются объявления. Обязательно должны быть вывешены копии лицензии и следующая информация:

• — о внеочередном обслуживании инвалидов и участников ВОВ;
• — о сроках хранения лекарств, изготовленных в аптеке;
• — о работе дежурного администратора;
• — о часах приема населения директором аптеки;
• — о справочном бюро;
• — о надзорных и контролирующих органах;
• — о сотрудниках, обслуживающих посетителей, с указанием фамилии, имени отчества и должности.

В аптеке с минимальным размером торгового зала может быть одно рабочее место. Оплата стоимости лекарств населением должна проводиться через кассовый аппарат.

Площадь помещения для приготовления лекарств должна быть не менее 15 кв.м. и оснащена специальной аптечной мебелью, приборами, оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств, а также сейфами для хранения ядовитых и наркотических лекарственных средств, этилового спирта, штанглазами, средствами измерения веса, объема, удельного веса, реактивами для проведения химического контроля лекарств.

В помещении для приготовления лекарств должны быть организованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарств. В зависимости от объема работы и увеличения площади ассистентской комнаты могут быть созданы специализированные рабочие места по изготовлению различных лекарственных форм.

Изготовление лекарств требует максимально благоприятных санитарно-гигиенических условий. Проникновение с улицы пыли, микроорганизмов, холодных потоков воздуха, шума и т.д. неизбежно будет сказываться на состоянии здоровья работающих и на качестве лекарственной продукции. Поэтому при планировке и строительстве аптек большое внимание уделяется входам, через которые в аптеку могут проникать различные загрязнения и холодный воздух.

Аптеки имеют два входа: для посетителей и персонала и для приемки товаров. Вход для посетителей аптек 1и 2 категорий должен иметь две двери, а в аптеках 3 и 4 категорий — одну одностворчатую дверь шириной не менее 0,9 м. Дверь служебного входа и приема товаров должна быть шириной 1,2 м.

Вход для посетителей оборудуется тамбуром, выполняющим роль защитного барьера. Двери в тамбуре должны располагаться под углом друг к другу для того, чтобы холодный воздух успевал согреться, прежде чем проникнет в торговый зал. При наличии в тамбуре, воздушной тепловой завесы возможно обычное устройство дверей: одна дверь против другой. Температура подаваемого воздуха должна быть в пределах 30-35°С.

Минимальная площадь помещения для получения дистиллированной воды — 5 кв.м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптеки и запрещается производить другие работы, не связанные с перегонкой воды. Помещение должно быть оборудовано аппаратами для получения и емкостями для хранения дистиллированной воды в соответствии с действующими правилами по санитарному режиму аптек. Площадь автоклавной — не менее 10 м. кв.

При отсутствии отдельного помещения необходимо изолировать приемник для перегнанной воды так, чтобы в него не попадали пыль и микроорганизмы из воздуха. Это достигается путем помещения приемника в застекленный ящик, окрашенный снаружи и внутри белой масляной краской.

Для дополнительной защиты перегнанной воды от загрязнений летучими веществами существует несколько приспособлений: стеклянный колпак с стеклянной трубкой, которая соединяется с холодильником, специальный сернокислый защитный запор, присоединяемый к приемнику, пробка с хлоркальциевой трубкой, закрепляемая на конденсаторе.

В некоторых аптеках имеются специальные установки для автоматической подачи перегнанной воды по стеклянному или полиэтиленовому трубопроводу непосредственно к ассистентским столам. Это освобождает от необходимости ручной доставки перегнанной воды к рабочим местам и устраняет опасность ее загрязнения. Для обеззараживания воды отдельные участки трубопровода монтируют из трубок кварцевого стекла, через которые и облучают воду бактерицидной лампой.

Моечная комната имеет минимальную площадь — 5 кв.м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптек. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины для мытья посуды, предназначенной для приготовления лекарственных форм:

• — инъекционных растворов и глазных капель;
• — внутривенных;
• — наружных.

Помещения для хранения запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны иметь минимальную площадь не менее — 36 кв.м. и оснащены стеллажами, шкафами и другим необходимым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, лекарственного растительного сырья, изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами. При условии раздельной материальной ответственности, каждый отдел аптеки должен иметь одно или несколько таких помещений.

Порядок хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения регламентирован Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 г. № 377. Соблюдение данной инструкции позволяет обеспечить сохранение высокого качества лекарств и создать безопасные условия труда фармацевтов при работе с ними.

Особое внимание уделяется хранению, выписыванию, учету и отпуску ядовитых и наркотических средств. Правильное хранение лекарств зависит от правильной и рациональной организации складирования, от строгого учета его движения, регулярном контроле сроков годности лекарств.

Очень важно также поддерживать оптимальную температуру и влажность воздуха, соблюдать защиту определенных препаратов от света.

Комнаты и сейфы с наркотическими и особо ядовитыми средствами должны иметь сигнализацию, на окнах должны быть металлические решетки.

Оборудование помещений хранения должно обеспечивать сохранность лекарств. Эти помещения обеспечиваются противопожарными средствами, в них поддерживаются необходимые температура и влажность воздуха.

Обогревание помещения должно осуществляться приборами центрального отопления, исключается использование газовых приборов с открытым пламенем или электрических приборов с открытой спиралью.

Комната персонала — не менее 8 кв.м. и оборудована мебелью для приема пищи и отдыха сотрудников. Площадь гардеробной должна обеспечивать хранение домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму аптек.

Дополнительные помещении. Аптека для выполнения своей основной задачи должна иметь дополнительные помещения:

• — асептический блок для приготовления асептических и стерильных лекарственных форм;
• — автоклавную;
• — кабинет провизора-аналитика;
• — помещение для получения апирогенной воды;
• — помещения для хранения огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, требующих особых условий хранения в соответствии с их физико-химическими свойствами.

Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств.

Оборудование и оснащение аптеки

Оснащение аптеки, обслуживающей население регулируется Примерными нормами технического и хозяйственного оснащения аптек и аптечных пунктов, которые рекомендуют:

• — примерный набор производственного оборудования и специальной аптечной мебели;
• — аппараты, приборы, средства малой механизации для изготовления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, этикетирования;
• — производственный и хозяйственный инвентарь.

Для проведения внутриаптечного контроля качества изготовляемых в аптеке лекарств аптека должна быть обеспечена приборами и реактивами. На все приборы и аппараты должны иметься технические паспорта, техническое обслуживание и ремонт аппаратуры должны производиться своевременно, контроль и проверку весоизмерительных приборов должны регулярно проводить метрологические службы.

В производственных аптеках, осуществляющих изготовление глазных капель и стерильных лекарственных форм, должен производиться физико-химический и микробиологический контроль качества дистилированной воды и лекарственных средств.

Поверхность аптечного оборудования как снаружи, так и изнутри должна быть гладкой, выполненной из материалов, устойчивых к воздействию медикаментов и химических реактивов.

Оборудование и аптечная мебель должны располагаться так, чтобы не оставлять недоступных для уборки мест и не загораживать источник света, не загромождать проходы.

Запрещается размещать в производственных помещениях оборудование, не имеющее отношения к выполняемым работам на конкретном участке, а также хранение запасов лекарственных средств, парафармацевтической продукции и др. в коридорах и в производственных помещениях.

Оборудование, предназначенное для изготовления стерильных лекарственных форм, должно подвергаться валидации — подтверждению способности оборудования и вспомогательных систем в надежности работы с учетом допустимых отклонений.

Обработка, мойка, сушка, стерилизация посуды, которые выполняются на основании приказа МЗ РФ № 309от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

Качество отпускаемых лекарств и сроки их хранения в значительной мере зависят от чистоты посуды. Аптечная посуда при транспортировании загрязняется пылью и упаковочными материалами (соломой, стружкой и т. п.), в которых могут быть самые разнообразные болезнетворные микробы споры столбняка, бактерии газовой гангрены и др. Поэтому всю посуду следует старательно очищать, обезжиривать, мыть и обеззараживать (Приложение 10 к Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) Приказ от 21 октября 1997 г. №309).

Обработка стеклопосуды включает следующие технологические операции:

• — дезинфекция;
• — замачивание и мойка (или моюще-дезинфицирующая обработка);
• — ополаскивание;
• — сушка (или стерилизация);
• — контроль качества обработки.