Письменный контроль в аптеке

Указать показатели качества при проведении приемочного контроля в аптечной организации

⇐ ПредыдущаяСтр 3 из 3

А) описание, упаковка, маркировка

Б) масса и объем.

В) подлинность.

6 . Записи в журнале учета лабораторных фасовочных работ, осуществляемая провизором –технологом заменяет оформление следующего контроля качества

А) физического

Б) опросного

В) письменного

7 . Владеть всеми видами внутриаптечного контроля обязан:

А. руководитель аптеки и его заместители.

Б. провизор-технолог.

В. провизор-аналитик.

Г. фармацевт.

8.При проведении химического контроля проводиться качественный и количественный анализ обязательно для:

А) лекарственных средств, поступающих из помещений хранения в ассистентскую

Б) воды очищенной

В) концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечная заготовка

9. При изготовлении лекарственных форм по рецептам паспорт письменного контроля заполняется фармацевтом :

А) перед приготовлением лекарственной формы;

Б) немедленно после изготовления лекарственной формы, по памяти;

В) на латинском языке;

Г) в соответствии с последовательностью технологических операций.

Д ) верно б,в,г.

10. Расчеты по лекарственным формам в паспорте письменного контроля заполняется фармацевтом :

А) перед приготовлением лекарственной формы;

Б) немедленно после изготовления лекарственной формы, по памяти;

Паспорта письменного контроля сохраняются в аптеке в течение

А) 1 месяца;

Б) 2-х месяцев;

В) 1 года.

12. К обязательным видам внутриаптечного контроля не относится

А). Физический

Б). Письменный

В). Органолептический;

Г). Контроль при отпуске

13. К выборочным видам внутриаптечного контроля не относится

А). опросный

Б). химический

В). физический

14. Отчет о работе по контролю качества ЛС, изготовленных в аптеке, составляется по итогам:

А) за 1 месяц;

Б) за 3 месяца;

В)за 1 год.

15. Изготовленная в аптеке вода очищенная подвергается следующему контролю:

А) Приемочный

Б) Письменный;

В) Опросный;

Г) Органолептический;

Д) Физический;

Е) Химический качественный.

Провизор-аналитик, впервые приступающий к работе по контролю качества лекарственных средств, проходит стажировку в территориальной контрольно-аналитической лаборатории

а) нет

б) да

Лекарственные формы аптечного изготовления подвергаются контролю, который относится к обязательным видам

А) письменный

Б) опросный

В) физический

Лекарственные формы аптечного изготовления подвергаются контролю, который относится к обязательным видам

А) опросный

Б) контроль при отпуске

В) физический

Лекарственные формы аптечного изготовления подвергаются контролю, который относится к обязательным видам

А) опросный

Б) физический

В) органолептический

Укажите приказ, регламентирующий контроль качества лекарственных средств.

А) Приказ МЗ РФ от 21.10.97 г № 309.

Б) Приказ МЗ РФ от 21.10.97 г № 308.

В) Приказ МЗ РФ от 16.07.97 г № 214.

Г) Приказ МЗ РФ от 11.05.97 г № 637.

21. Укажите вид выборочного контроля, которому подвергаются лекарственные формы аптечного изготовления.

А) письменный

Б) опросный

В) контроль при отпуске

22. Укажите вид выборочного контроля, которому подвергаются лекарственные формы аптечного изготовления.

А)контроль при отпуске

Б) физический

В) органолептический

Качественному и количественному анализу(полный химический контроль) подвергаются выборочно

а) лекарственные формы для новорожденных детей

б) растворы хлористоводородной кислоты для внутреннего употребления

в) растворы атропина сульфата

г) лекарственные формы, изготовленные в аптеке по индивидуальным рецептам

д) растворы для инъекций

24. Мероприятия, не входящие в понятие предупредительных мероприятий, предотвращающих ошибки при изготовлении ле­карств

а). соблюдение санитарных норм

б). соблюдение технологии изготовления лекарств

в). обеспечение условий хранения

г). обеспечение исправности и точности приборов, аппаратов, весового хозяйства

д) соблюдение правил по охране труда и технике безопасности

В паспорте письменного контроля не указываются

а) дата изготовления

б)номер рецепта

в) наименования взятых фармацевтических субстанций

г) серия взятых лекарственных средств

д)количества взятых фармацевтических субстанций

При проведении опросного контроля фармацевт, изготовивший лекарство называет

а) номер рецепта,

б) дату изготовления

в) наименования и количества взятых лекарственных веществ

Органолептический контроль заключается в проверке лекарственной формы по показателям

а) подлинность

б) количественное содержание

в стерильность

г) отсутствие механических включений

28. Нормативный акт, определяющий набор средств измерений, применяемых для аналитических работ в аптеках:

а). приказ МЗ N 53 от 25.03.94 г.

б)..приказ МЗ РФ N308 от 21.10.97 г. ‘

в) приказ МЗ РФи 309 от 21.10.97 г.

г) приказ МЗ РФ N 214 от 16.07.97 г.

29. По лабораторно-фасовочным работам за счет округления цены
готовой продукции в сторону увеличения стоимости возникает

а) уценка

б) дооценка

в) надбавка

г) оптовая цена

д) розничная цена

30. При большом объеме работв аптеке приготовление концентрированных растворов отражается в

а) товарном отчете

б) сличительной ведомости

в) журнале учета фасовочных работ

г) журнале учета лабораторных работ

д) журнале учета лабораторно-фасовочных работ

31. При большом объеме работв аптеке приготовление внутриаптечной заготовки в аптеке отражается в

а) товарном отчете

б) сличительной ведомости

в) журнале учета фасовочных работ

г) журнале учета лабораторных работ

д) журнале учета лабораторно-фасовочных работ

32. При проведении химического контроля обязательно проводиться только качественный анализ для:

А) фармацевтических субстанций, поступающих из материальной в ассистентскую

Б) воды очищенной

В) концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечная заготовка

33. При проведении химического контроля обязательно проводиться только качественный анализ на:

А) внутриаптечную заготовку

Б) индивидуально изготовленную пропись по рецепту врача

В) воду очищенную

34. Вид продукции изготавливаемой в аптечных организациях и готовых к отпуску потребителю

А) индивидуально изготовленная пропись по рецепту врача

Б) концентрат и полуфабрикат

35. Вид продукции изготавливаемой в аптечных организациях и готовых к отпуску потребителю

А) концентрат и полуфабрикат

Б) фасовка лекарственных средств

В асептических условиях готовится следующая продукция аптеки

А) фасовка лекарственных средств

б) концентрат и полуфабрикат

В асептических условиях готовится следующая продукция аптеки

А)индивидуально изготовленная пропись по рецепту врача

б) внутриаптечная заготовка по часто встречающимся прописям

Фармацевтическая информация.

1. Виды фармацевтической информации:

а) Устная

Б) нормативная

В) учетная

Потребителями фармацевтической информации являются

А) фармацевтические работники

Б) медицинские работники

В) население

Г) все перечисленные

3.Качество фармацевтической информации о ЛП для населения определяется ее свойствами

а) достоверность и доступность

б) полнота и оперативность

4. Качество фармацевтической информации о ЛС для специалистов определяется ее свойствами

А) полнота, оперативность

Б) релевантность (соответствие запросу)

В) своевременность (оперативность )

В) все перечисленное.

5.Информация о способах применения ЛП, предназначенная для специалистов различных областей сферы обращения ЛС это

А) практическая информация о ЛП

Б) научная информация о ЛС

В)официальная информация о ЛС

6. Материалы и результаты теоретических, экспериментальных, лабораторных, клинических и других исследований ЛС

А)практическая информация о ЛП

Б) научная информация о ЛС

В)официальная информация о ЛС

7. Информация нормативного, правового характера, распространяемая от имени государственных органов в соответствующих документах и изданиях

А) практическая информация о ЛП

Б) научная информация о ЛС

В)официальная информация о ЛС

8. Сведения, изложенные в форме, доступной для удовлетворения непрофессиональных интересов широких кругов населения.

А) практическая информация о ЛП

Б) научно-популярная информация о ЛС

В)официальная информация о ЛС

9.Информация о ЛП для населения представлена в

А) листке- вкладыше

Б) инструкции по применению ЛП

В) паспорте на ЛП

⇐ Предыдущая123

Паспорт письменного контроля образец

ППК заполняется после изготовления суппозиториев. При этом название и количество взятых ингредиентов записывается в порядке введения их в суппозитории, указывается также масса суппозиториев. Масса одного суппозитория и число доз. При изготовлении суппозиториев методом выкатывания на обороте ППК выполняют следующие расчеты: определяют массу каждого ингредиента прописи (лекарственного вещества и масла какао); рассчитывают общую массу суппозиториев; рассчитывают количество вспомогательной жидкости для измельчения или растворения лекарственных веществ. При этом необходимо учитывать водопоглощающую способность масла какао, а также правило, что количество дополнительно вводимых жидкостей не должно превышать норму допустимого отклонения в массе суппозиториев. Если производство суппозиториев осуществляется методом выливания, то на обороте ППК проводят расчеты по проверке разовых и суточных доз лекарственных веществ (наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих из списков А и Б.). Кроме того, рассчитывают количество основы.

Вопросы для самостоятельной подготовки

1. Как классифицируют суппозиторные основы, применяемые при приготовлении суппозиториев методом выливания?

2. Как определяют время растворения суппозиториев, приготовленных на гидрофильных основах?

3. Что такое заместительный коэффициент, в каких случаях он учитывается при расчетах?

4. Укажите форму, размеры и вес вагинальных суппозиториев по ГФ X,XI?

5. Что такое обратный заместительный коэффициент, в каких случаях он учитывается при расчетах?

6. Как определяется время полной деформации суппозиториев?

7. Приведите состав мыльно-глицериновых свечей по ГФ Х.

8. Приготовьте 100,0 г желатинно-глицериновой основы для вагинальных суппозиториев.

Рецепты для выполнения самостоятельной работы

1. Возьми: Ксероформа 0,5

Бутирола сколько потребуется

Смешай, чтобы получилась свеча.

Дай такие дозы числом 10

Обозначь: По 1 свече 2 раза в день.

2. Возьми: Осарсола 0,25

чтобы получился пессарий

Дай такие дозы числом 20

Дай. Обозначь: По 1 пессарию 2 раза в

3. Возьми: Натрия карбоната 2,6

Кислоты стеариновой 5,0

Смешай, чтобы получились свечи числом

Дай. Обозначь: По 1 свече на ночь.

4. Возьми: Протаргола 0,05

чтобы получились глобули

Дай такие дозы числом 12

Обозначь: По 1 шарику на ночь.

1. Rp: Platyphyllini hydrotartratis 0,005

Papaverini hydrochloridi 0,01

Butyroli quantum satis

S. По 1 свече на ночь.

2. Rp: Xeroformii 1,5

M. f. suppositorium №15

D.S. По 1 свече 3 раза в день.

3. Rp: Amidopyrini

Analgini aa 0,25

M. f. suppositirium

S. По 1 свече при болях.

4. Rp: Ichthyoli 0,2

M. f. suppositorium

S. По 1 свече 2 раза в день.

Acidi borici aa 0,25

Massae gelatinosae q.s.

S. По 1 пессарию 3 раза в день.

6. Rp: Streptocidi

Massae gelatinosae q.s.

Misce fiat pessarium

S. По 1 пессарию 2 раза в день.

7. Rp: Extr. Belladonnae 0,015

Massae gelatinosae q. s.

S. По 1 пессарию на ночь.

8. Rp: Papaverini hydrochloridi 0,03

Chinini hydrochloridi 0,2

Massae gelatinosae q. s.

Misce fiat globulis vaginalis

S. По 1 шарику во влагалище на ночь.

Оснащение: Формы для выливания суппозиториев (шариков, пессариев); приспособление для размельчения жировых основ; весы и разновесы, фарфоровая чашка; водяная баня.

Ситуационные задачи.

В задачах нашли отражение такие вопросы технологии суппозиториев как введение лекарственных веществ, расчет суппозиторной основы с использованием коэффициентов замещения лекарственных веществ, для метода выливания, правильность оформления и др.

Пример решения:

1. Возьми: Ксероформа 0,5

Бутирола сколько потребуется

Смешай, чтобы получилась свеча.

Дай такие дозы числом 10

Обозначь: По 1 свече 2 раза в день.

Студент отвесил 5,0 г. ксероформа поместил в ступку, к нему добавил 20,0 г. расплавленного бутирола, все смешал и залил в формы 2-х граммовые, и оставил до застывания. Затем вынимают из форм, упаковывают и оформляют к отпуску.

Решение: Студент приготовил суппозитории неправильно, надо было в первую очередь составить паспорт, после приготовить данную пропись.

Объем гнезда формы-2,0 г 1/Е ксероформа- 0,21.

Расчеты: ксероформа-5,0 г, бутирола около 19,0 г, то есть 20,0 г –(0,21х5)-количество бутирола, вытесняемое ксероформом. Общая масса 24,0 г (19,0 бутирола +5,0 г ксероформа).

Технология: Отвешенное количество бутирола помещают в фарфоровую чашку и расплавляют на водяной бане. К расплавленной основе прибавляют при размешивании тонко измельченный ксероформ. Смесь слегка охлаждают во избежание расслаивания, разливают в суппозиторные формы, предварительно смазанные мыльным спиртом, и оставляют до застывания. Затем вынимают из форм, упаковывают и оформляют к отпуску.

2. Возьми: Дерматола 0,3

Бутирола достаточное количество

Смешай, чтобы получилась свеча.

Дай такие дозы числом 20

Обозначь: По 1 свече 2 раза в день.

Объем гнезда формы-2,0 г.

Студент измельчил в ступке 6,0 г дерматола с 4,0 г ихтиола, добавил при перемешивании 44,0 г расплавленного бутирола. Суппозиторную массу разлил в формы смазанные мыльным спиртом. Готовые суппозитории упаковал в вощенную бумагу, уложил в картонную коробку с этикеткой «Наружное».

3. Возьми: Осарсала 0,2

Смешай, чтобы получился пессарий

Дай такие дозы числом 30

Обозначь: По 1 пессарию 3 раза в день.

Студент к 15,0 г желатина добавил 30 мл воды, оставил для набухания на 40 минут. В ступке тщательно измельчил 5,0 г осарсала и 15,0 г глюкозы. К набухшему желатину добавил 75,0 г глицерина и смесь порошков, поставил на водяную баню. После растворения желатина массу разлил в формы, смазанные жидким парафином. Пессарии упаковал в вощеную бумагу, уложил в картонную коробку с этикеткой «Наружное».

Цель:научиться готовить мази в условиях аптек и оценивать их качество на основании теоретических положений, свойств лекарственных и вспомогательных веществ в соответствии с требованиями нормативной документации.

Значение темы:на основе знания физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ уметь определять совместимость всех компонентов прописи, определять тип дисперсной системы, применять знания правил изготовления мазей-растворов, суспензий и эмульсий с целью определения оптимального способа изготовления мазей, упаковывать и оформлять мази к отпуску, оценивать качество мазей.

Методические рекомендации

Мази – (Unguenta) представляют собой мягкую лекарственную форму, которая предназначена для наружного применения (для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки) и состоит из основы и равномерно распределенных в ней лекарственных веществ. Кроме того в мази могут быть введены консерванты, ПАВ, стабилизаторы и другие вспомогательные ингредиенты, разрешенные к медицинскому применению. Мази являются одними из древнейших лекарственных форм, значение которых сохранилось и в современной медицине. В рецептуре аптек они занимают первое место среди всех мягких лекарственных форм и составляют до 10%, являясь высоковязкими, мази образуют на поверхности кожи или слизистой оболочки сплошную, ровную, устойчивую плёнку. При комнатной температуре мази, как правило сохраняют свою форму, а при повышении температуры окружающей среды превращаются в густые жидкости. О дисперсиологической классификации мази относятся к свободным всесторонне дисперсным бесформенным системам с упруго-вязко-плас-тичной дисперсионной средой.

К мазям предъявляют следующие требования:

1. мази должны иметь мягкую консистенцию для удобства их нанесения и образования на обрабатываемой поверхности ровной сплошной плёнки;

2. лекарственные вещества в мазях должны быть максимально измельчены и равномерно распределены по всей массе для достижения необходимого терапевтического эффекта и точности дозирования лекарственного вещества;

3. мази не должны содержать грубых включений;

4. при хранении и применении состав мазей не должен изменяться.

Оформление паспорта письменного контроля.

Прочитайте:

1. А. Вопрос для самоконтроля.
2. А. для письменного экзамена
3. А. для письменного экзамена
4. А. для письменного экзамена
5. АНАЛИЗ ДАННЫХ И ОФОРМЛЕНИЕ ВРАЧЕБНО-ПЕДАГОГИЧЕСКИХ НАБЛЮДЕНИЙ
6. Внутренняя система контроля.
7. ЗАДАНИЯ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ.
8. Задания для самоконтроля.
9. Задания для тестового контроля.
10. ЗАДАЧИ И ОРГАНИЗАЦИЯ СЕТИ НАБЛЮДЕНИЯ И ЛАБОРАТОРНОГО КОНТРОЛЯ.

Лицевая сторона паспорта письменного контроля:	Оборотная сторона паспорта письменного контроля:
Дата № рецепта Hydrargyri oxydi flavi 0,2 Olei vaselini 0,2 Lanolini anhydrici 1,6 Vaselini 8,0 m общ = 10,0 Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись)	Расчет на 10 грамм: Ртути окиси желтой: 10,0 — 100 частей X — 2 части Х = 0,2 Вазелинового масла: 10,0 — 100 частей X — 2 части Х = 0,2 1,0 — 48 капель 0,2 — X капель Х = 9,6 — 10 капель Вазелина: 10,0 — 100 частей X — 80 частей X = 8,0 Ланолина безводного: 10,0 — 100 частей X — 16 частей X = 1,6

Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием:ртути окись желтая практически нерастворима в воде, поэтому готовят мазь суспензионного типа. В качестве вспомогательной жидкости используют стерильное вазелиновое масло. В асептических условиях в стерильной ступке тщательно измельчают стерильным пестиком 0,2 г ртути окиси желтой с 0,2 г стерильного вазелинового масла (его добавляют каплями). Затем частями добавляют 9,6 г стерильной основы (сплав 1,6г ланолина безводного и 8,0 г вазелина сорта «для глазных мазей») и тщательно перемешивают до однородности.

Упаковка и оформление:готовую мазь помещают в стерильную баночку оранжевого стекла на 10 г и закрывают навинчивающейся крышкой с прокладкой из стерильного пергамента. Оформляют розовой этикеткой «Глазная мазь» и предупредительными этикетками «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте при температуре 8 0 С–15 0 С

Перевести рецепты с русского языка на латинский, заполнить паспорт письменного контроля для одного из рецептов.

Возьми: Атропина сульфата 4 миллиграмма Папаверина гидрохлорида 4 сантиграмма Сахара 2 дециграмма Смешай, пусть будет порошок.

Дай таких доз числом 20. Обозначь. Способ, доза, продолжительность

Rp: Atropini sulfatis 0,0004 Papaverini hydrochloridi 0,04 Sacchari 0,2 Misce fiat pulvis Da tales doses № 20.

Signa. Внутреннее. По 1 порошку,

Возьми: Сульфадимезина 8 дециграмм

Анальгина 4 дециграмма

Бутирола 2 грамма

Смешай, чтобы были суппозитории числом 10

Дай. Обозначь. Способ, доза, продолжительность

Возьми: Кодеина фосфата 3 сантиграмма

Камфоры 1 дециграмм

Сахара 25 сантиграмм

Смешай, чтобы получился порошок.

Дай таких доз числом 10.

Обозначь. Способ, доза, продолжительность

Образец паспорта письменного контроля (ппк)

Дата 01.09.2014 № рецепта 01

Расчеты массы каждого из ингредиентов на все выписанные в рецепте дозы:

4,0- 0,8 (масса тритурации) = 3,2

Papaverini hydrochloridi 0,8

Папаверина гидрохлорида – 0,04х20=0,8

М (общая масса) =4,8;

Разовая доза= 0,24,

Количество доз = № 20

Масса одной дозы 0,2 + 0,04 = 0,24

Проверка 4,8: 20 = 0,24

>Бланк паспорта письменного контроля (ппк)

Расчеты массы каждого из ингредиентов на все выписанные в рецепте дозы:

Масса одной дозы

Задание №3. Осуществить органолептический контроль лекарственных препаратов, согласно инструкции:

3.1. Органолептический контроль заключается в проверке лекарственной формы (в том числе гомеопатической) по показателям: «Описание» (указывают внешние характеристики физического состояния, цвета, запаха, гигроскопичности), однородность смешения (для твердых и мягких лекарственных форм до разделения на дозы), отсутствие видимых механических включений (в жидких лекарственных формах).. На вкус лекарственные формы (для внутреннего применения) проверяются выборочно

Определение внешнего вида: помещают небольшое количество вещества тонким слоем на чашку Петри или предметное стекло и рассматривают форму кристаллов на белом фоне. Твердые субстанции могут быть крупнокристаллическими, кристаллическими , мелкокристаллическими или аморфными. Определение запаха в препарате проводят сразу после вскрытия упаковки. Для этого 0,5-2 г препарата равномерно распределяют на часовом стекле и через 15 минут определяют запах на расстоянии 4-6 см. Летучие жидкости наносят по 0,5 мл на фильтровальную бумагу и определяют запах сразу.

Цвет следует характеризовать названиями: белый , синий, зелёный , красный , оранжевый и т.д. На первом месте указывают цвет, который содержится в меньшей доле, на втором в большей — красно-коричневый т.п.) Слабо окрашенные образы называют: светло-желтый желтоватый и т.п. Запах характеризуется терминами:»без запаха», с характерным запахом», «со слабым характерным запахом»

3.2. Однородность порошков, гомеопатических тритураций, мазей, пилюль, суппозиториев проверяется в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи, действующих нормативных документов. Проверка осуществляется выборочно у каждого фармацевта в течение рабочего дня с учетом различных видов лекарственных форм.

3.3. Результаты органолептического контроля лекарственных форм регистрируются в журнале по прилагаемой форме.

Расчеты. Паспорт письменного контроля.

Расчеты вспомогательных веществ весьма приблизительны. Пластичность массы зависит от свойств и количества лекарственных веществ, способа введения их в пилюльную массу, поэтому, несмотря на расчеты, массы использованных вспомогательных веществ, практически, могут оказаться несколько иными. После изготовления пилюльную массу взвешивают и массу ее отмечают в рецепте, паспорте, сигнатуре.

Технология изготовления пилюль.

В связи с тем, что пилюли в аптеке изготавливают способом ручного формирования, необходимо строго соблюдать требования санитарного режима аптеки и личной гигиены.

Технология изготовления пилюль включает стадии: измельчение (или растворение) и смешивание лекарственных веществ, получение упруго-пластичной пилюльной массы, формирование пилюльного стержня, дозирование и формирование пилюль, обсыпка и упаковка пилюль, оформление к отпуску.

Технологический контроль качества.

При контроле проверяют: однородность на срезе, отсутствие механических включений, цвет, запах, форму, размер, число пилюль, отклонение массы пилюли от средней (пилюли массой до 0,3 ± 10%, свыше 0,3 до 0,5 ± 5%); сопроводительные документы (рецепт, паспорт), качество упаковки и оформление. Специфичными для пилюль показателями качества являются: подсчет числа пилюль, шарообразная форма, гладкая и сухая поверхность, однородность в разрезе; распадаемость пилюль — не более 1 ч. Пилюли, изготовленные с помощью крахмально-сахарной смеси получаются несколько мягче, чем пилюли, изготовленные с помощью растительных порошков и экстрактов.

При изготовлении пилюль, содержащих липофильную жидкость, на стадии эмульгирования проверяют готовность эмульсии. Если липофильная жидкость полностью заэмульгирована, капля воды очищенной свободно растекается по поверхности эмульсии.

Подсчет числа изготовленных пилюль проводят с помощью счетного треугольника. Пилюли располагаются в нем правильными рядами (одинаковый размер и сферическая поверхность), каждый последующий ряд содержит на одну пилюлю больше, чем предыдущий.

Число пилюль определяют по формуле:

где, П – число полных рядов,

К – число пилюль в неполном ряду.

Распадаемость пилюль проверяют по следующей методике: 1—2 пилюли помещают в коническую колбу вместимостью 100 мл, содержащую 50 мл воды очищенной с температурой 37±2 °С. Колбу покачивают 1—2 раза в секунду. Пилюли считаются распавшимися, если все взятые для испытания пилюли растворились или превратились в порошок, или распались на части, или превратились в рыхлую массу, легко разрушаемую при прикосновении стеклянной палочкой.

Кроме воды очищенной, распадаемость может быть проверена в кислой (если пилюли должны распадаться в желудке) или щелочной (если пилюли должны распадаться в кишечнике) средах.

Для этой цели используют: Кислый раствор пепсина

Кислота хлористоводородная концентрированная……6 мл

Щелочной раствор панкреатина

Натрия гидрокарбонат…….15,0 г

Вода очищенная…………..до 1 л

Учитывая сложность состава пилюльных масс, затруднения вызывает химический контроль пилюль, поэтому некоторые пилюльные массы изготавливают «под наблюдением» провизора аналитика или провизора-технолога.

Изготовление пилюль с солями алкалоидов

Пример 1 Рецепт № 1 Rp.: Atropini sulfatis 0,004 Ephedrini hydrochloridi 0,4 Euphyllini 2,0 Massae pilularum q.s. Misce ut fiant pilulae N. 20 Da. Signa: По 1 пилюле 3 раза в день

Фармацевтическая экспертиза рецепта Проверка фармацевтической(физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: Лекарственные вещества совместимы. Проверка доз веществ списка “А” и “Б”, НЕО учетных веществ Атропина сульфат РД=0,004:20=0,0002 ВРД=0,001 СД=0,0006 ВСД=0,003 Вывод: Дозы не завышены. Эфедрина гидрохлорид РД=0,4/20=0,02 ВРД=0,05 Вывод: Дозы не завышены. СД=0,06 ВСД=0,15 НЕО эфедрина г/х (0,6) не завышена. Эуфиллин РД=4,0:20=0,2 ВРД=1,0 Вывод: Дозы не завышены. СД=0,6 ВСД=3,0 Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии оформления (маркировки).(МУ от 4.07.97). Выписывается сигнатура, рецепт остается в аптеке. Оформление О.С.Р. Triturationis Atropini sulfatis 1:100 0,4 (четыре дециграмма) Ephedrini hydrochloridi 0,4 (четыре дециграмма) Дата____________ Выдал________(подпись) Получил______(подпись)

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Atropini sulfas (атропина сульфат) — белый кристаллический или зернистый порошок без запаха. Хранение: список А. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. ВРД- 0,001, ВСД- 0,003. Антихолинергическое средство

Ephedrini hydrochloridum (эфедрина гидрохлорид) — белые игольчатые кристаллы или белый кристаллический порошок горького вкуса. Хранение: Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. ВРД- 0,05 ВСД- 0,15 α,β — адреномиметик

Euphyllinum (эуфиллин) — белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок со слабым запахом аммиака. Хранение: список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. ВРД- 1,0 ВСД- 3,0 Миотропное спазмолитическое средство.

Amylum saccharatum (крахмально-сахарная смесь) состоит из: крахмала – 1 часть, глюкозы – 3 части, сахара молочного – 3 части.

Расчеты проводятся до изготовления пилюль Оборотная сторона ППК Атропина сульфата 0,004

Технология изготовления (с указанием названия стадий)

1 Измельчение и смешивание ЛВ.

В ступку отвешивают часть крахмально-сахарной смеси и затирают ей поры ступки, высыпают на капсулу. В ступку отвешивают 0,4 г тритурации атропина сульфата (1:100) полученного у провизора- технолога, отвечающего за хранение ядовитых и наркотических веществ. Затем отвешивают (ВР-5) 2,0 эуфиллина, (ВР-1) 0,4 эфедрина гидрохлорида и 1,2 крахмально- сахарной смеси, тщательно измельчают пестиком. Затем на головку пестика наносим немного глицериновой мази и энергично уминаем со смесью до нужной консистенции. Массу взвешивают и отмечают на рецепте, сигнатуре и в ППК.

Дозирование

Формирование стержня (правильная геометрическая форма цилиндра, в сечении круг)

Дозирование стержня (образование насечек) Возвратно-поступательным движением ножа пилюльной машинки и осторожным надавливанием стержень разрезают.

Формирование пилюль (формируются круглые шарики одинаковой формы при помощи ролика)

Упаковка

Готовые пилюли укладывают в стеклянную банку с завинчивающейся крышкой.

4. Оформление (маркировка)

На коробку наклеивают основную этикетку “Внутреннее”, предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте”,“Обращаться осторожно”. Препарат обвязан и опечатан; отдельный рецептурный номер, сигнатура.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.

1. При изготовлении пилюль с алкалоидами используют крахмально-сахарную смесь, т.к. десорбция алкалоидов в желудочно-кишечном тракте в присутствии растительных порошков происходит очень медленно.

2. Количество атропина сульфата на все дозы 0,004

Статья написана по материалам сайтов: medlec.org, studfiles.net, lektsia.com.

Правила проведения письменного контроля

1. При изготовлении лекарственных форм по рецептам и.

требованиям медицинских организаций заполняются паспорта

письменного контроля (далее ППК).

В ППК должны быть указаны: дата изготовления, номер

рецепта (номер больницы, название отделения, номер требования), наименования взятых лекарственных веществ и их количества, число доз, подписи изготовившего, проверившего и расфасовавшего лекарственную форму. В случае изготовления лекарственной формы практикантом ставится подпись ответственного за производственную практику.

2. Все расчеты должны производиться до изготовления

лекарственной формы и записываться на обратной стороне паспорта.

ППК заполняется немедленно после изготовления лекарственной

формы, по памяти, на латинском языке, в соответствии с

последовательностью технологических операций. При заполнении

паспорта на гомеопатические лекарственные формы указываются

гомеопатические названия последовательно взятых лекарственных

средств.

В случае использования полуфабрикатов и концентратов в

ППК указываются их состав, концентрация, взятый объем или

масса. При изготовлении порошков, суппозиториев и пилюль

указывается общая масса, количество и масса отдельных доз. Общая

масса пилюль или суппозиториев, концентрация и объем (или масса)

изотонирующего и стабилизирующего веществ, добавленных в глазные

капли, растворы для инъекций и инфузий, должны быть указаны не

только в паспортах, но и на рецептах.

В паспорте следует указывать формулы расчета и использованные

при этом коэффициенты водопоглощения для лекарственного

растительного сырья, коэффициенты увеличения объема растворов при

растворении лекарственных веществ, коэффициенты замещения при

изготовлении суппозиториев.

3. Ведение ППК, если лекарственные формы изготавливаются и отпускаются одним и тем же лицом, также является обязательным. В этом случае паспорт заполняется в процессе изготовления лекарственной формы.

4. ППК сохраняются в аптеке в течение двух месяцев.

5. Изготовленные лекарственные формы, рецепты и заполненные

паспорта передаются на проверку провизору, выполняющему

контрольные функции при изготовлении и отпуске лекарственных

средств Контроль заключается в проверке соответствия записей в ППК

прописи в рецепте, правильности произведенных расчетов. Если

провизором — аналитиком проведен полный химический контроль

качества лекарственного средства, то на паспорте проставляется

номер анализа и подпись провизора — аналитика.

6. При изготовлении концентратов, полуфабрикатов,

фасовки лекарственных средств все записи производятся в книгах учета лабораторных и фасовочных работ.

7. Особое внимание уделяется качеству лекарственных форм для детей. Практика показывает, что для акцентирования внимания на данных лекарственных форма, ППК дополнительно обозначается в верхнем правом углу буквой «Д».

8. Размеры ППК не регламентированы, аптека устанавливает их самостоятельно. ППК выполняются типографским способом, штампом или в рукописном варианте.

Примеры заполнения ППК

Пример №1.

Rp: Sol. Calcii chloridi 2%- 200ml

Magnii sulfatis 5, 0

Tincturae Leonuri 10 ml

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день после еды.

ППК

Ап.№1 Дата изг. Рец№1 Обратная сторона ППК

Взято:

Aquae purificatae 192 ml Кальция хлорида 4,0 (1:2) -8 мл

Magnii sulfatis 5, 0 Магния сульфата 5,0 5,0

Sol. Calcii chloridi (1:2) – 8 ml Воды очищ. 200 мл 200 мл -8=192 мл

Tincturae Leonuri 10 ml Наст.пуст. 10 мл 10 мл

V=210 ml V=210 ml V=210 ml

Приготовил 4,0 +5.0 =9,0 – 210мл C max = N/ КУО =

Проверил % сухих веществ=4,28 2/0,5=4%

Расфасовал С рец = 2,38%

Пример №2.

Rp: Phenobarbitali 0,005

Sacchari 0,2

M.f. pulv.

Dtd №10

S. Внутреннее

Г/б №7 Детское отд. Треб №1

ППК

Ап.№1 Дата изг. «Д» Обратная сторона ППК

Г/б №7 Детское отд. Треб №1

Взято: Phenobarbitali 0,05 фенобарбитала 0, 05

Sacchari 2,0 сахара 2,0

m =2,05 m =2,05

0,2№10 0,2 №10

Приготовил

Проверил ан. №1

Расфасовал

Пример №3.

Rp: Sol. Novocaini 2% — 200 ml

Natrii chloridi q.s.

ut fiat solutio isotonica

Sterilisetur!

D.S. В/м Г/б №7 Х/о Треб №1

ППК

Ап.№1 Дата изг. Обратная сторона ППК

Г/б №7 Х/о Треб №1

Взято: Novocaini 4,0 новокаина4, 0

Natrii chloridi 1,08 апир. NaCl апирогенного1, 08

Soi. Ac.hydrichlorici 0,1 М — 2,4ml 2,4 мл 0,1 М HCl

Aq.pro inject.ad 200 ml до 200 мл воды для ин.

V=200 мл V=200 мл

Приготовил 1,8 NaCl -200 мл

Проверил ан. №1 /2 1,0 новокаина – 0,18 NaCl

Расфасовал 4,0 новокаина – 0,72NaCl

1,8 – 0,72= 1,08

12 мл 0,1 М HCl- 1 000 мл

2,4 мл — 200мл

Органолептический контроль

Органолептический контроль заключается в проверке

лекарственной формы (в том числе гомеопатической) по показателям:

внешний вид («Описание»), запах, однородность, отсутствие

механических включений (в жидких лекарственных формах). На вкус

проверяются выборочно лекарственные формы, предназначенные для

детей.

Однородность порошков, гомеопатических тритураций, мазей,

пилюль, суппозиториев проверяется до разделения массы на дозы в

соответствии с требованиями ГФ. Проверка осуществляется выборочно у каждого фармацевта в течение рабочего дня с учетом видов лекарственных форм.

Результаты органолептического контроля регистрируются в

журнале

Контроль при отпуске

Данному контролю подвергаются все изготовленные в

аптеках лекарственные средства (в том числе гомеопатические) при

их отпуске.

При этом проверяется соответствие:

· упаковки лекарственных средств физико — химическим свойствам

входящих в них лекарственных веществ. Оценивается также герметичность укупорки, внешний вид лекарственной формы;

· указанных в рецепте доз ядовитых, наркотических или

сильнодействующих лекарственных веществ возрасту больного;

· номера на рецепте и номера на этикетке; фамилии больного на

квитанции, фамилии на этикетке и рецепте или его копии;

· копий рецептов прописям рецептов;

· оформления лекарственных средств действующим требованиям.

Лицо, отпустившее лекарственное средство, обязано

поставить свою подпись на обратной стороне рецепта (требования).

Правила оформления этикеток на лекарственные средства, приготовленные в аптеках.

Оформление производится в соответствии с методическими указаниями от 24.07.97 » Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях различных форм собственности».

Все лекарства, приготовляемые в аптечных организациях оформляются соответствующими этикетками. Размеры этикеток определены в соответствии с размерами тары.Этикетки должны иметь следующие размеры:· для флаконов емкостью от 10 до 100 мл — 63 х 30 мм, выше 100 мл – 90 х 48 мм;· для флаконов емкостью свыше 200 мл — 120 х 50 мм;· для пакетов — 70 х 50 мм;· для коробок и пакетов с лекарствами индивидуального приготовления — 70 х 43 мм;· для банок емкостью 10,0 – 30,0 — 66 х 20 мм, свыше 30,0 — 81 х 27 мм. В зависимости от способа их применения, подразделяются на:· этикетки для лекарств внутреннего употребления с надписью»Внутреннее», «Внутреннее детское»;· этикетки для лекарств наружного применения с надписью»Наружное»;· этикетки на лекарства для парентерального введения с надписью»Для инъекций»;· этикетки на глазные лекарства с надписью «Глазные капли»,»Глазная мазь». Аптечные этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальныецвета в виде поля:· внутренние — зеленый;· наружные — оранжевый;· глазные капли и глазные мази — розовый;· для инъекций — синий. Все обозначения в тексте этикеток, способ применения ипредупредительные надписи должны быть напечатаны типографским способом на русском или местном языках. На всех этикетках для оформления лекарств должны быть типографским способом отпечатаны предупредительные надписи, соответствующие каждой лекарственной форме:· для микстур — «Хранить в прохладном и защищенном от светаместе», «Перед употреблением взбалтывать»;· для мазей, глазных мазей и глазных капель — «Хранить впрохладном и защищенном от света месте»;· для капель внутреннего употребления — «Хранить в защищенном отсвета месте»;· для инъекций — «Стерильно». Лекарственные вещества, которые прописаны в любых лекарственных формах, и требующих особых условий хранения, обращения и применения, наклеиваются соответствующие предупредительные надписи Предупредительные надписи, наклеиваемые на лекарства, имеютследующий текст и сигнальные цвета:· «перед употреблением взбалтывать» — на белом фоне зеленыйшрифт;· «хранить в защищенном от света месте» — на синем фоне белыйшрифт;· «хранить в прохладном месте» — на голубом фоне белый шрифт;· «детское» — на зеленом фоне белый шрифт;· «для новорожденных» — на зеленом фоне белый шрифт;· «обращаться с осторожностью» — на белом фоне красный шрифт;· «сердечное» — на оранжевом фоне белый шрифт;· «беречь от огня» — на красном фоне белый шрифт. Приготовленные в аптеке лекарственные средства, и содержащие наркотические средства и психотропные вещества, опечатываются и оформляются предупредительной этикеткой черного цвета надписью «Яд» Обращаться осторожно» и указанием состава на этикетке. Оформление этикеток для лекарств, приготовляемых индивидуально (по рецепту врача) имеется следующие особенности: На всех этикетках для оформления лекарств, приготовленныхиндивидуально, должны быть типографским способом отпечатаны надпись «Беречь от детей» Лекарства, приготовляемые индивидуально, в зависимости отлекарственной формы и назначения лекарства, следует оформлятьсоответствующими видами этикеток: «Микстура», «Капли», «Порошки», «Глазные капли», «Глазная мазь»,»Мазь», «Наружное», «Для инъекций». Суппозитории, вагинальные лекарственные формы , капли в нос оформляются этикетками с надписью «Наружное», лекарственная форма указывается от руки. На всех этикетках для оформления лекарств индивидуальногоприготовления должны быть следующие обозначения:· эмблема (чаша со змеей);· наименование аптечной организации · местонахождение аптечной организации · N… рецепта;· Гр. …(фамилия больного);· способ применения (внутреннее, наружное, для инъекций) или видлекарственной формы (глазные капли, мазь и т.д.);· подробный способ применения: Ø для микстур: «по …ложке …раз в день …еды»; Ø для капель внутреннего употребления: по …капель …раз в день …еды»; Ø для порошков: «по …порошку …раз в день …еды»;Ø для глазных капель: «по …капель …раз в день …в глаз»; Ø для остальных лекарственных форм, применяемых наружно, должно быть оставлено место для указания способа применения, которое заполняется от руки или штампом.Ø На этикетках для инъекций должно быть обязательноØ предусмотрено место для написания состава лекарства и указания способа его применения или введения:· дата приготовления …;· годен до …;· цена …; Оформление этикеток для лекарств, приготовляемых для медицинских организаций, имеет следующие особенности: В зависимости от вида лекарственной формы и способа применения, следует оформлять следующими видами этикеток: «Внутреннее», «Внутреннее детское», «Наружное», «Глазные капли», «Глазная мазь», «Для инъекций». . Предупредительные надписи для лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения, обращения и применения могутпечататься на этикетках или наклеиваться. При отпуске особое внимание обращается на оформление

соответствующими предупредительными надписями лекарственных форм,

· на растворы для лечебных клизм должна быть наклеена предупредительная надпись «Для клизм»;

· на растворы для дезинфекции — надписи «Для дезинфекции», «Обращаться с осторожностью»;

· на все лекарственные средства, отпускаемые в детские отделения лечебных учреждений, — надпись «Детское».

На всех этикетках для оформления лекарственных препаратов,приготовляемых для медицинских организаций , должны бытьследующие обозначения:· местонахождение аптечного учреждения (предприятия) …;· наименование аптечного учреждения (предприятия) …;· больница N …;· отделение …;· состав лекарственного препарата (предусматривается пустое место для указания состава). Состав лекарственного препарата пишется от руки или наносится штампом. Наименования лекарственных препаратов, часто встречающихся в рецептуре аптек, могут быть напечатаны типографским способом.· Способ применения («Внутреннее», «Наружное», «Для инъекций»)или вид лекарственной формы (глазная мазь, глазные капли и т.д.);· На этикетках для инъекций должен быть указан подробный способприменения лекарства: «Внутривенно», «Внутривенно (капельно)»,»Внутримышечно» · дата (приготовления) …;· срок годности, дней …;· приготовил …, проверил …, отпустил …;· анализ N …

ГУП АО «Фармация» Аптека №180 пр. Московский д.25 «ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ» г/б №7 т/о треб. №2 Sol. Kalii chloridi 3% – 10 ml В/в капельно Приготовил 06.09.11 Проверил ан №1/2 Отпустил Срок годности 30 суток «Стерильно» «Обращаться с осторожностью» Хранить в прохладном, защищенном от света месте.

Примеры оформления этикеток на лекарственные средства приготовленные в аптеках

	ГУП АО «Фармация» Аптека №180 пр. Московский д.25 Петрову А.А. рец. №35 «ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ» Sol. Hexamethylentetramini 40% – 50 ml В/в капельно 06.09.11 годен до 7.09.11 «Беречь от детей» Цена 100=50 «Приготовлено асептически»

Письменный контроль

Письменный контроль осуществляет провизор-технолог. Суть его состоит в оформлении паспортов письменного контроля при изготовлении Л Ф по рецептам и требованиям лечебных учреждений. В паспорте должны быть указаны: дата изготовления, номер рецепта (номер больницы), наименования взятых ЛВ, их количества, число доз, подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего изготовленную ЛФ.

Все расчеты должны производиться до изготовления ЛФ и записываться на оборотной стороне паспорта. Паспорт заполняется немедленно после изготовления ЛФ, по памяти, на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций. В случае использования полуфабрикатов и концентратов в паспорте указываются их состав, концентрация, взятый объем или масса. При изготовлении порошков, суппозиториев, пилюль указываются общая масса, количество и масса отдельных доз. Общая масса пилюль или суппозиториев, концентрация и объем (масса) изотонирую- щих и стабилизирующих веществ, добавленных в глазные капли, растворы для инъекций (инфузий), должны быть указаны не только в паспортах, но и на рецептах.

Ведение паспортов письменного контроля обязательно и в том случае, когда ЛФ изготавливаются и отпускаются одним и тем же лицом. Паспорт при этом заполняется в процессе изготовления ЛФ.

Изготовленные Л Ф, рецепты и паспорта передаются фармацевтом на проверку провизору-технологу, который осуществляет контроль. Суть контроля состоит в установлении соответствия записей в паспорте и в рецепте, а также в проверке правильности расчетов. Если провизором-аналитиком проведен полный химический контроль качества данного Л С, то на паспорте проставляется номер анализа и подпись провизора-аналитика. Паспорт письменного контроля хранится в аптеке в течение двух месяцев.

Опросный контроль. Опросный контроль осуществляется провизором-технологом в течение рабочего дня после изготовления фармацевтом не более пяти ЛФ. Суть опросного контроля состоит в том, что провизор-технолог называет первое входящее в ЛФ лекарственное вещество, а при контроле ЛФ сложного состава указывает также его количество. После этого фармацевт должен назвать все остальные ЛВ, входящие в ЛФ, и их количества. При использовании для приготовления ЛФ полуфабрикатов или концентратов фармацевт называет их состав и концентрацию.

Органолептический контроль. Является обязательным и проводится провизором-технологом или провизором-аналитиком. Органолептический контроль заключается в проверке каждой ЛФ (в т.ч. гомеопатической) по показателям: «Описание», включая внешний вид, запах, однородность, отсутствие механических включений (в жидких ЛФ). На вкус проверяются выборочно ЛФ, предназначенные для детей. Однородность порошков, гомеопатических тритураций, мазей, пилюль, суппозиториев проверяется до разделения массы на дозы в соответствии с требованиями ГФ. Проверка однородности этих ЛФ осуществляется выборочно у каждого фармацевта в течение рабочего дня.

Физический контроль. Выполняется провизором-аналитиком и заключается в проверке общей массы (объема) ЛФ, количества и массы отдельных доз (не менее трех), входящих в данную ЛФ. Физическому контролю подлежат:

• -каждая серия фасовки и внутриаптечной заготовки (включая фасовку промышленной продукции и гомеопатических ЛС) — не менее трех упаковок;
• -ЛФ, изготавливаемые по индивидуальным рецептам (требованиям), выборочно в течение рабочего дня с учетом всех видов ЛФ, но не менее 3% от количества ЛФ, изготовленных за день;
• -каждая серия ЛФ, требующих стерилизации после расфасовки (до стерилизации), в количестве не менее пяти флаконов (бутылок);
• -число гомеопатических гранул в определенной массе навески в соответствии с требованиями НД.

Нормы отклонений, допустимых при изготовлении ЛФ, регламентируются «Инструкцией по оценке ЛС, изготавливаемых ваптеке», утвержденной Приказом МЗ РФ №305 от 16.10.97 г.

Химический контроль. Выполняется только провизором-аналитиком и заключается в оценке качества изготовленного ЛС по показателям «Подлинность», «Испытания начистоту и допустимые пределы примесей» (качественный анализ) и «Количественное определение» (количественный анализ) лекарственных веществ, входящих в его состав.

Качественный анализ выполняется обязательно или выборочно в зависимости от объекта исследования, Также обязательным или выборочным может быть полный химический контроль, включающий как качественный, так и количественный анализ.

Обязательно подвергаются качественному анализу: вода очищенная, вода для инъекций ежедневно (из каждого баллона, а при подаче воды по трубопроводу — на каждом рабочем месте) на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция. Вола для приготовления инъекционных растворов подвергается дополнительным испытаниям на наличие восстанавливающих з-е ^егтз. солей аммония и диоксида углерода (в соответствии с требованиями ГФХ1). Выборочному качественному анализу подлежат ЛФ, изготовленные по индивидуальным рецептам и требованиям лечебных учреждений, у каждого фармацевта в течение дня, но не менее 10% от общего количества изготовленных ЛФ. Проверке при этом подвергаются различные виды ЛФ, но особое внимание уделяется: ЛФ для детей, ЛФ, применяемым в глазной практике, ЛФ, содержащим наркотические и ядовитые вещества, гомеопатическим ЛФ четвертого десятичного разведения, содержащим ядовитые и сильнодействующие вещества различной химической природы. Результаты качественного анализа регистрируются в журнале.

Обязательному полному химическому контролю (качественному и количественному анализу) подвергаются:

• -все растворы для инъекций и инфузий до стерилизации, включая определение рН изотонирующих и стабилизирующих веществ;
• -у тех же растворов после стерилизации проверяются значение рН, подлинность и количественное содержание действующих веществ (стабилизаторы после стерилизации проверяются в случаях, предусмотренных инструкциями и НД);
• -стерильные растворы для наружного применения (интравагинальные, офтальмологические — для орошений, растворы для лечения ожогов, открытых ран и др.);
• -глазные капли и мази, содержащие наркотические и ядовитые вещества (содержание изотонирующих и стабилизирующих веществ в глазных каплях проверяется до стерилизации);
• -все лекарственные формы для новорожденных детей;
• -растворы атропина сульфата и кислоты хлористоводородной (для внутреннего употребления), растворы ртути дих- лорида и серебра нитрата;
• -все концентраты, полуфабрикаты, тритурации, в т.ч. жидкие гомеопатические разведения и их тритурации;
• -вся внутриаптечная заготовка ЛС (каждая серия);
• -стабилизаторы, применяемые при приготовлении растворов для инъекций, и буферные растворы, используемые при изготовлении глазных капель;
• -концентрация спирта этилового при разведении в аптеке, в случае необходимости — при приеме в аптеку со склада, а также в водно-спиртовых гомеопатических растворах и каплях (каждая серия);
• -гомеопатические гранулы на распадаемость (каждая серия) в соответствии с требованиями НД.

В порядке исключения сложные по своему составу ЛФ для новорожденных детей и гомеопатические ЛФ, не имеющие методик качественного и количественного анализа, изготавливаются под наблюдением провизора-аналитика или прови- зора-технолога или на них выполняются только качественные реакции.

Выборочному полному химическому контролю подвергаются ЛФ, изготовленные в аптеке по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений — не менее трех при работе в одну смену с учетом всех видов ЛФ. Особое внимание при этом уделяется на: ЛФ для детей, ЛФ, применяемые в глазной практике, ЛФ, содержащие наркотические и ядовитые вещества, растворы для лечебных клизм.