Содержание

{ Первостольник.рф }

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев сообщил, что подписал перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2018 год, а также список минимального ассортимента на 2018 год и другие перечни распоряжением Правительства РФ № 2323-р.

Утвержденные перечни включают:

  • перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018;
  • перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций;
  • перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей;
  • минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению.

Скачать новые перечни лекарственных препаратов на 2018 год, в том числе и перечень ЖНВЛП на 2018 год, можно с сайта Первостольник.рф:

Распоряжение Правительства РФ №2323-р «Об утверждении перечней ЛП» (828,7 KiB, 5 897 hits)

>Изменения в перечне ЖНВЛП в 2018 году

60 новых препаратов получат статус ЖНВЛП и 6 препаратов покинут перечень.

60 новых препаратов получат статус ЖНВЛП

Обновленный перечень ЖНВЛП пополнило 60 новых препаратов. Правда, один из них новым назвать можно лишь условно. Перечень прошлого года включал МНН N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон в двух лекформах: таблетки и таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В перечне 2018 года химическое структурное название действующего вещества N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон заменили на назывное МНН фонтурацетам. Лекформы остались без изменений. Среди новинок перечня ЖНВЛП 2018 года большую часть составляют противоопухолевые препараты — 22 МНН (табл. 1).

Шесть препаратов покинут перечень ЖНВЛП

Шесть препаратов прошлогоднего перечня ЖНВЛП в новый перечень не попали (табл. 2). Среди исключенных из перечня две позиции — системные противовирусные препараты для терапии ВИЧ, один гипогликемический, один антиастматический препарат. В список исключений также вошел противоопухолевый препарат моноклональных антител в комбинациях и эстрадиол.

Лекформы ЖНВЛП: плюс 20 и минус 17 позиций

В обновленный перечень ЖНВЛП Правительство включило 20 новых лекформ, по одной для 19 МНН и две — для бозентана (табл. 3). Восемь из 20 лекформ — инъекционные, 11 — пероральные, в т. ч. две с пролонгированным высвобождением (гранулы вальпроевой кислоты и таблетки фенспирида). Дексаметазон получил новую лекформу — имплантат для интравитреального введения.

Правительство исключило из перечня ЖНВЛП по одной лекформе для 17 МНН (табл. 4). В новый перечень, в частности, не вошли таблетки подъязычные фентанила, капли для приема внутрь трамадола, капсулы мягкие ритонавира. Исключены из нового перечня и капсулы пролонгированного действия нитроглицерина.

Минимальный ассортимент — изменения по минимуму

В перечень минимального ассортимента для аптек производственных и готовых лекарственных форм Правительство добавило таблетки амлодипина и капсулы флуконазола. Кроме этого, для МНН осельтамивир из перечня исключена суспензия для приема внутрь, осталась только лекформа «капсулы». Для таблеток аторвастатина появилась альтернатива. Аптеки могут на выбор включать в минимальный ассортимент таблетки, покрытые оболочкой, или таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Изменения минимального ассортимента не касаются аптечных пунктов, киосков и ИП. Для них перечень остался прежним.

Таблица 1. Новые препараты, которые войдут в перечень ЖНВЛП в 2018 году

Код АТХ МНН Лекформы Торговые наименования
Препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обменных нарушений
A05BA Янтарная кислота меглумин инозин метионин никотинамид Раствор для инфузий Ремаксол
A07EC Месалазин Суппозитории ректальные; Суспензия ректальная; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой; таблетки пролонгированного действия; таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Улколфри, Пентакса, Мезавант, Салофальк, Асакол, Кансалазин, Месакол, Самезил
A16AX Элиглустат Капсулы Церестел
Препараты для лечения сахарного диабета
A10BX Эмпаглифлозин Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Джардинс
Ликсисенатид Раствор для подкожного введения Ликсумия
Гемостатические лекарственные препараты
B02BX Элтромбопаг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Револейд
Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему
C09DX Валсартан сакубитрил Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Интресто, Юперио
Гиполипедимические лекарственные препараты
C10AX Алирокумаб Раствор для подкожного введения Пралуэнт
C10AX Эволокумаб Раствор для подкожного введения Репата
Системные гормональные препараты, кроме половых гормонов и инсулинов
H01CB Ланреотид Гель для подкожного введения пролонгированного действия Соматулин, Соматулин Аутоджель
H05BX Этелкальцетид Раствор для внутривенного введения Парсабив
Антибактериальные препараты системного действия
J01XA Телаванцин Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Вибатив
J01XX Даптомицин Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Кубицин
Тедизолид Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Сивекстро
Противовирусные препараты системного действия
J05A Дасабувир; омбитасвир паритапревир ритонавир Таблеток набор Викейра Пак
J05AE Нарлапревир Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Арланса, Нарлапревир
J05AX Даклатасвир Даклинза
Долутегравир Тивикай
Маравирок Целзентри
Противоопухолевые лекарственные препараты
L01CD Кабазитаксел Концентрат для приготовления раствора для инфузий Джевтана
L01XC Брентуксимаб ведотин Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий Адцетрис
Трастузумаб эмтанзин Кадсила
Ниволумаб Концентрат для приготовления раствора для инфузий Опдиво
Обинутузумаб Газива
Панитумумаб Вектибикс
Пембролизумаб Китруда
Пертузумаб Перьета
L01XE Афатиниб Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Гиотриф
Пазопаниб Вотриент
Регорафениб Стиварга
Траметиниб Мекинист
Дабрафениб Капсулы Рафинлар, Тафинлар
Кризотиниб Ксалкори
Нинтеданиб Капсулы мягкие Варгатеф
Руксолитиниб Таблетки Джакави
L01XX Афлиберцепт Концентрат для приготовления раствора для инфузий Залтрап
Раствор для внутриглазного введения Эйлеа
Висмодегиб Капсулы Эриведж
Карфилзомиб Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Кипролис
Фактор некроза опухоли альфа-1 (тимозин рекомбинантный) Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Рефнот
L02BB Энзалутамид Капсулы Кстанди
L02BX Дегареликс Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Фирмагон
Препараты с иммуностимулирующим действием
L03AB Пэгинтерферон бета-1a Раствор для подкожного введения Плегриди
Препараты с иммунодепрессивным действием
L04AA Алемтузумаб Концентрат для приготовления раствора для инфузий Лемтрада, Кэмпас
Апремиласт Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Отесла
Ведолизумаб Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий Энтивио
Тофацитиниб Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Яквинус
L04AC Канакинумаб Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Иларис
Секукинумаб Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; раствор для подкожного введения Козэнтикс
L04AX Пирфенидон Капсулы Эсбриет
Противовоспалительные и противоревматические препараты
M01AE Декскетопрофен Раствор для внутривенного и внутримышечного введения Дексалгин, Кетодексал, Фламадекс
Местные анестетики
N01BB Левобупивакаин Раствор для инъекций Хирокаин
Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N07XX Диметилфумарат Капсулы кишечнорастворимые Текфидера
Тетрабеназин Таблетки Нормокинезтин
Препараты для лечения заболеваний дыхательной системы
R03AK Вилантерол флутиказона фуроат Порошок для ингаляций дозированный Релвар Эллипта
R03AL Гликопиррония бромид индакатерол Капсулы с порошком для ингаляций Ультибро Бризхалер
Олодатерол тиотропия бромид Раствор для ингаляций дозированный Спиолто Респимат
R07AA Берактант Суспензия для эндотрахеального введения Сюрванта
Офтальмологические препараты
S01EE Тафлупрост Капли глазные Тафлотан, Тафлотан мульти
Прочие лекарственные препараты
V03AE Комплекс β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала Таблетки жевательные Вельфоро 500

Таблица 2. Препараты, которые исключили из перечня ЖНВЛП 2018 года

МНН Лекформы Торговые наименования
Росиглитазон Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Авандия
Эстрадиол Эстрофем
Индинавир Капсулы Криксиван
Нелфинавир Порошок для приема внутрь Вирасепт, Нелфинавир
Пертузумаб трастузумаб Набор: концентрат для приготовления раствора для инфузий лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий Бейодайм
Зафирлукаст Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Аколат

Таблица 3. Препараты, для которых количество лекформ увеличится в 2018 году

МНН Новые лекформы
Панкреатин Гранулы кишечнорастворимые
Калия и магния аспарагинат Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Бозентан Таблетки диспергируемые; таблетки, покрытые оболочкой
Соматропин Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Дексаметазон Имплантат для интравитреального введения
Рифампицин Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Изониазид рифампицин
Диданозин Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Ралтегравир Таблетки жевательные
Метотрексат Раствор для подкожного введения
Доксорубицин Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Абатацепт Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
Бупренорфин Раствор для инъекций
Вальпроевая кислота Гранулы с пролонгированным высвобождением
Перампанел Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Холина альфосцерат Раствор для инфузий и внутримышечного введения
Фенспирид Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Тоцилизумаб Раствор для подкожного введения
Йомепрол Раствор для инъекций

Таблица 4. Препараты, для которых лекарственных форм в 2018 году станет меньше

МНН Лекформы, которые исключили
Дротаверин Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Адеметионин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой
Фактор свертывания крови VIII Лиофилизат для приготовления дисперсии для внутривенного введения с пролонгированным высвобождением
Нитроглицерин Капсулы пролонгированного действия
Ко-тримоксазол Таблетки, покрытые оболочкой
Тобрамицин Мазь глазная
Капреомицин Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Ритонавир Капсулы мягкие
Осельтамивир Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Умифеновир Таблетки, покрытые оболочкой
Винкристин Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Фентанил Таблетки подъязычные
Трамадол Капли для приема внутрь
Амантадин Капсулы
Оланзапин Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения
Рисперидон Таблетки
Кромоглициевая кислота Раствор для ингаляций

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 сентября 2010 г. N 805н
«Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи»

С изменениями и дополнениями от:

26 апреля 2011 г.

Приказом Минздрава России и Минтруда России от 8 июля 2015 г. N 427н/443н настоящий приказ признан утратившим силу

В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161) приказываю:

1. Утвердить минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 апреля 2005 г. N 312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 мая 2005 г. N 6606).

Информация об изменениях:

Приказом Минздравсоцразвития России от 26 апреля 2011 г. N 351н приказ дополнен пунктом 3

3. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальным органам по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль исполнения приказа.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 4 октября 2010 г.

Регистрационный N 18612

С 1 сентября 2010 г. действует новый Закон о лекарствах. Им, в частности, закреплена обязанность аптечных организаций и ИП, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, обеспечивать минимальный ассортимент препаратов, необходимых для оказания медпомощи.

По сравнению с ранее действовавшим минимальным перечнем препаратов для аптечных учреждений данный перечень сильно сокращен. Так, в него не входят наркотические анальгетики и анальгетики смешанного действия, а также средства для лечения сердечной недостаточности из прежнего перечня. Из витаминов и минералов, например, в новом перечне осталась только аскорбиновая кислота, а из противоаритмических средств — только препарат верапамил.

Кроме того, определены лекарства, отпускаемые без рецепта врача. Они должны входить в минимальный ассортимент медикаментов аптечных киосков и пунктов.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 сентября 2010 г. N 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи»

Зарегистрировано в Минюсте РФ 4 октября 2010 г.

Регистрационный N 18612

Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования

Текст приказа опубликован в «Российской газете» от 13 октября 2010 г. N 231

Приказом Минздрава России и Минтруда России от 8 июля 2015 г. N 427н/443н настоящий приказ признан утратившим силу

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 апреля 2011 г. N 351н

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

О проверках минимального ассортимента лекарственных препаратов в организациях и у индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность

В силу части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать наличие в своих аптеках минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.

С 24 октября 2010 года вступил в силу Приказ Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 № 805н, утвердивший новый минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи (далее – Минимальный ассортимент). Названный приказ, значительно сокративший перечень лекарств, который обязаны иметь в наличии аптечные учреждения, принят с учетом перечисленных недостатков и содержит лишь препараты, используемые в амбулаторной практике и включенные в стандарты лечения.

При проведении проверок обеспечения аптечными учреждениями минимального ассортимента лекарственных средств, контролирующими органами не принимается ссылка на пункт 2.12. Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития от 14.12.2005 №785, в соответствии с которым рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение. Данная норма устанавливает лишь максимальный срок отпуска лекарственных средств и при этом не освобождает организацию ни от обязанности иметь в наличии подобные лекарства, ни от ответственности за нарушение данной обязанности.

Аналогичная правовая позиция изложена в определении ВАС РФ от 18.05.2009 № 6315/09.

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов в аптеке (Валова С.Р.)

Дата размещения статьи: 17.04.2015

В соответствии с п. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством РФ и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. В статье речь пойдет о соблюдении данной нормы аптеками.
Распоряжением Правительства РФ от 30.12.2014 N 2782-р утверждены:
— Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2015 год;
— Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций;
— Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей;
— Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Все перечисленные Перечни применяются с 1 марта 2015 г.

Таким образом, Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный в настоящее время Приказом Минздравсоцразвития России от 15.09.2010 N 805н, с указанной даты утратит силу.
Отметим, что, как и ранее, новый перечень Минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, разбит на два раздела:
— разд. I — для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов);
— разд. II — для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
Напомним, что отсутствие медикаментов, которые входят в перечень обязательного Минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, является грубым нарушением лицензируемой деятельности, за которое ст. 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность.

Для справки. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа:
— на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — в размере от 4000 до 5000 руб. (или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток);
— на должностных лиц — от 4000 до 5000 руб.;
— на юридических лиц — от 40 000 до 50 000 руб. (или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток).

Согласно примечанию к ст. 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее — Положение N 1081), осуществляемой юридическими лицами, в том числе аптечными организациями.

Подпунктом «г» п. 5 Положения N 1081 необеспечение аптечной организацией наличия минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, отнесено к грубым нарушениям лицензионных требований и условий. За данное нарушение аптека будет привлечена к административной ответственности. В качестве примера подобного привлечения рассмотрим Постановление АС СЗО от 29.09.2014 по делу N А56-8450/2014. В нем, в частности, отмечается, что в момент проверки в аптеке не был обеспечен установленный Приказом Минздравсоцразвития России N 805н Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, а именно отсутствовали лекарственные средства, в которых в том числе содержатся следующие лекарственные препараты:
— алгелдрат + магния гидроксид (таблетки, суспензия для приема внутрь);
— ацетилцистеин (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь);
— бисакодил (суппозитории ректальные, таблетки);
— лоратадин (сироп для приема внутрь);
— левоментола раствор в ментил изовалерате (таблетки);
— мяты перечной масло + фенобарбитал + этилбромизовалеринат (капли для приема внутрь);
— сеннозид А + Б (таблетки);
— тетрациклин (мазь глазная).
В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что:
— у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта РФ предусмотрена административная ответственность,
— данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Поскольку сам факт отсутствия на момент проверки в аптеке лекарственных средств, входящих в минимальный перечень лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, нашел подтверждение в суде и проверяемой организацией не опровергался, суд сделал вывод о наличии в действиях аптечной организации состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Аналогичные решения были вынесены ранее в Постановлениях ФАС ВСО от 15.02.2011 по делу N А33-8013/2010, ФАС ЗСО от 24.01.2011 по делу N А03-9869/2010, ФАС ЗСО от 19.10.2010 по делу N А02-1935/2009.
Хотим обратить внимание читателей, что возможность признать отсутствие лекарственных средств, входящих в Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, малозначительным нарушением не была подтверждена судом высшей инстанции. Так, вопрос об ответственности за нарушение правил о названном Минимальном ассортименте затрагивался в Определении ВАС РФ от 24.02.2011 N ВАС-1599/11. В ходе проверки организации было установлено, что в аптечном пункте отсутствуют препараты, входящие в Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи: арбидол (таблетки), ацикловир (таблетки, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий), римантадин (таблетки). Аптека выявленное нарушение признала и просила смягчить наказание относительно штрафных санкций, однако высшая судебная инстанция отказала аптечной организации в удовлетворении ее просьбы признать данное правонарушение малозначительным.
В то же время в судебной практике имеются решения, когда нарушение было признано малозначительным. В Постановлении ФАС УО от 10.06.2010 N Ф09-4409/10-С1 суд признал нарушение малозначительным, поскольку лекарственные препараты частично отсутствовали в связи с отсутствием их у оптовых поставщиков. Отдельные лекарства являлись рецептурными, имелись на складе компании и могли быть представлены по рецепту в установленный срок. Аналогичные решения были вынесены в Постановлениях ФАС УО от 21.04.2010 N Ф09-1793/10-С1, от 25.05.2010 N Ф09-3923/10-С1.

Кратко сформулируем основные выводы:
1. С 1 марта 2015 г. применяется перечень Минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 30.12.2014 N 2782-р.
2. Отсутствие медикаментов, входящих в данный перечень, является грубым нарушением лицензионных требований и условий, за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
3. В случае рассмотрения спора между контрольным органом и аптекой нельзя гарантировать, что организация выиграет дело, обратившись в арбитражный суд по отмене штрафных санкций, установленных ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Арбитры выносят решения исходя из конкретной ситуации.
4. В части признания нарушения малозначительным суду в качестве доказательств следует представить переписку с поставщиком об отсутствии необходимых препаратов на момент обращения. В случае официального подтверждения непоставки разными поставщиками необходимых препаратов указанный документ будет являться обоснованием отсутствия вины аптечной организации.

Проведение тренингов для медицинских представителей, региональных представителей. Карьера в фармацевтике

Главное меню

Приказ Минздрава «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи»

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 15 сентября 2010 г. N 805н г. Москва
«Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи»
Дата официальной публикации:13 октября 2010 г.
Опубликовано: 13 октября 2010 г. в «РГ» — Федеральный выпуск №5310
Вступает в силу:24 октября 2010 г.
Зарегистрирован в Минюсте РФ 4 октября 2010 г. Регистрационный N 18612

В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161) приказываю:

1. Утвердить минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 апреля 2005 г. N 312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 мая 2005 г. N 6606).

Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения

Зарегистрировано в Минюсте РФ 5 августа 2011 г., №21566

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 26 апреля 2011 г. № 351н

О внесении изменений

в Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 сентября 2010 г. №805Н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи»

Приказываю:

Внести изменения в Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 сентября 2010 г. №805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 г., №18612) согласно Приложению.

Приложение
к Приказу Министерства
здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
от 26.04.2011 №351н

ИЗМЕНЕНИЯ,
ВНОСИМЫЕ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 15 СЕНТЯБРЯ 2010 Г. №805Н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МИНИМАЛЬНОГО
АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ»

1. Дополнить Приказ пунктом 3 следующего содержания:
«Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальным органам по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль исполнения Приказа».
2. Приложение к Приказу изложить в следующей редакции:

Приложение
к Приказу Министерства
здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
от 15 сентября 2010 г. №805н

МИНИМАЛЬНЫЙ АССОРТИМЕНТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

I. Для аптек: готовые лекарственные формы, производственные, производственные с правом изготовления
асептических лекарственных препаратов.

Активированный уголь капсулы или таблетки

Алгелдрат + Магния таблетки;
гидроксид суспензия для приема внутрь

Амоксициллин капсулы или таблетки;
порошок для приготовления суспензии
для приема внутрь

Аскорбиновая кислота драже или таблетки

Ацетилсалициловая таблетки
кислота
Ацетилцистеин гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
или порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Ацикловир крем для наружного применения
или мазь для наружного применения;
таблетки

Беклометазон аэрозоль для ингаляций

Бетаксолол капли глазные

Бисакодил суппозитории ректальные;
таблетки

Бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения спиртовой

Гидрокортизон крем для наружного применения
или мазь для наружного применения

Дексаметазон капли глазные

Диклофенак гель для наружного применения
или крем для наружного применения
или мазь для наружного применения;
капли глазные;
таблетки;
суппозитории ректальные

Доксициклин капсулы
или таблетки

Занамивир порошок для ингаляций дозированный

Ибупрофен капсулы или таблетки;
суспензия для приема внутрь

Изосорбид мононитрат капсулы или таблетки

Изосорбида динитрат таблетки

Йод + раствор для наружного применения спиртовой

Клотримазол крем или мазь для наружного применения;
таблетки вагинальные

Ко-тримоксазол суспензия для приема внутрь;
таблетки

Лоперамид капсулы или таблетки

Лоратадин сироп для приема внутрь;
таблетки

Левоментола раствор таблетки
в ментил изовалерате

Метилфенилтиометил- капсулы или таблетки
диметиламинометил-
гидроксиброминдол
карбоновой кислоты
этиловый эфир

Мяты перечной масло + капли для приема внутрь
Фенобарбитал +
Этилбромизовалеринат

Нитроголицерин спрей подъязычный дозированный;
таблетки

Омепразол капсулы или таблетки

Осельтамивир порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Панкреатин капсулы или таблетки

Парацетамол суспензия для приема внутрь;
суппозитории ректальные;
таблетки

Пилокарпин капли глазные

Сальбутамол аэрозоль для ингаляций
или раствор для ингаляций

Сеннозид А + Б таблетки

Спиронолактон капсулы или таблетки

Тетрациклин мазь глазная

Тимолол капли глазные

Ципрофлоксацин капли глазные;
капли ушные
или капли глазные и ушные;
таблетки

II. Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.

Активированный уголь капсулы или таблетки

Алгелдрат + Магния таблетки;
гидроксид суспензия для приема внутрь

Аскорбиновая кислота драже или таблетки

Ацетилсалициловая кислота таблетки

Ацетилцистеин гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
или порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Бисакодил суппозитории ректальные; таблетки

Бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения спиртовой

Гидрокортизон крем для наружного применения или мазь для наружного применения

Диклофенак гель для наружного применения или крем для наружного применения
или мазь для наружного применения; суппозитории ректальные;
таблетки; капли глазные

Ибупрофен капсулы или таблетки; суспензия для приема внутрь

Йод + раствор для наружного применения спиртовой

Клотримазол крем или мазь для наружного применения; таблетки вагинальные

Лоперамид капсулы или таблетки

Лоратадин сироп для приема внутрь; таблетки

Левоментола раствор таблетки
в ментил изовалерате

Мяты перечной масло + капли для приема внутрь
Фенобарбитал +
Этилбромизовалеринат

Нитроглицерин спрей подъязычный дозированный

Панкреатин капсулы или таблетки

Парацетамол суспензия для приема внутрь; суппозитории ректальные; таблетки


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *