Содержание
Журнал лабораторно-фасовочных работ — хороший помощник или непреодолимое препятствие?
Что представляет собой журнал лабораторных и фасовочных работ аптеки
По мнению большей части клиентов — потребителей лекарственных средств — аптеки представляют собой самый обыкновенный магазин. Во многих аптеках уже нет рецептурного отдела, который занимается самостоятельным изготовлением препаратов. Получается, что товары заказываются у поставщиков, приходят, сотрудники их сортируют, раскладывают на витрину и в склад, пробивают ценники, а дальше вся деятельность сводится к реализации лекарств и подсчёту полученной прибыли.
Но схема работы аптеки намного сложнее. В этой деятельности присутствуют тонны разнообразной документации. Одна категория предназначена для учёта и отображения особенностей хранения и последующей продажи фармакологической продукции, а другая непосредственно связана с контролем государственных органов, таких как служба налогового контроля, или предназначается для контроля внутреннего.
В каждой аптеке ведётся журнал учета лабораторных и фасовочных работ, который относится к самым значимым деловым документам в фармацевтической работе. Его суть заключается в том, что он отражает непрерывный контроль всех важных аспектов деятельности аптеки, включая оформление результатов округления цен за единицу товара, списание денежных средств по причине ценовых различий, учёт медикаментов, отданных на реализацию и оформление прихода.
Ведение журнала
Журнал лабораторно-фасовочных работ должен заполняться таким образом, чтобы все детали соответствовали установленным предписаниям и требованиям. Заполнение должно проводиться сразу же, как только завершились какие-либо действия. В случаях, когда персонал аптеки не выполнил в течение рабочего дня полную расфасовку партии товара, в журнал вносится информация по той части партии, которая уже прошла расфасовку.
Четвёртая графа строки лабораторных работ предполагает запись элементов, содержащих состав заготовки внутри аптеки. Графа седьмая заполняется сведениями о стоимости посуды и сырья, предназначенных для фасовки. Значение прибыли записывают в ячейку под номером 14. Прибыль означает разницу в цене реализованного медикамента за вычетом стоимости тары и сырья, если только тара не производится в крупном промышленном масштабе. Тогда стоимость её записывают по списку расценок.
По 8 и 15 столбцам в конце каждого месяца (имеется в виду именно календарный период) подсчитывают совокупность, а разницу от округления заносят в столбцы 19 и 20, сопровождая запись обязательной отметкой о варианте расфасовки или номера лабораторки.
Требования к журналу лабораторно-фасовочных работ
Стоимость всего сбытого спирта и его количество также учитывают в журнале. По правилам, предусмотренным законодательством, спирт продаётся исключительно по рецептам, и в журнал вписывают номер каждого рецепта и корешок.
Все без исключения журналы аптечных лабораторно-фасовочных работ прошнуровывают, присваивают им порядковые номера. Они сопровождаются сначала подписью управляющего аптекой, а затем подтверждаются печатью проверяющего учреждения.
Как было сказано выше, в редкой аптеке встретится отдел, изготовляющий лекарственные средства, и связано это во многом с тем, что именно при наличии этого отдела необходимо вести такую сложную и подробную документацию. Это требует слишком много кропотливого труда, хотя для самой аптеки его значение не велико. Этот документ очень строго контролируется: органы, занимающиеся защитой потребительских прав, жёстко следят за несоответствиями. В результате руководство аптек редко бывает готово к такой высокой степени ответственности и лишней работе с бумагами. Поэтому таких необходимых людям рецептурных аптек становится всё меньше с каждым годом, а призванный оградить от растрат и неразберихи с лекарственными средствами журнал лабораторно-фасовочных работ вызывает только лишние хлопоты.
Учет лабораторных и фасовочных работ в аптеке
Лабораторные и фасовочные работы учитываются в специальных книгах, которые пронумеровываются, прошнуровывают и скрепляют печатью и подписью руководителя вышестоящей организации.
В крупных аптеках допускается ведение трех самостоятельных книг:
«Книга учета лабораторных работ». В ней отражают работы по внутриаптечному изготовлению готовых лекарственных форм и другие лабораторные работы.
«Книга учета фасовки». В ней по сериям регистрируют наименования расфасованных медикаментов.
«Книга учета концентратов и полуфабрикатов». В этой книге отражают приготовление в аптеке концентратов и полуфабрикатов. Если такая книга не ведется, то записи об этих работах делаются в «Книге учета лабораторных работ».
В таком случае ведут только первые две книги, а в небольших аптеках с разрешения аптечного управления даже одну общую —»Книгу учета лабораторных и фасовочных работ».
Все записи о выданных ЛС для изготовления концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки, а также сведения о выпуске готовой продукции делаются соответствующими работниками немедленно после выполнения работ и скрепляются подписями лиц, производивших и принявших работу. Если расфасовка партии ЛС не закончена в течение рабочего дня, то в журнале фиксируется часть расфасованной партии.
Цена лекарства внутриаптечного изготовления состоит из стоимости:
лекарственных ингредиентов, в том числе воды (если она включена в пропись лекарства);
аптечной посуды;
вспомогательных материалов;
тарифа за изготовление лекарства.
При проведении лабораторно-фасовочных работ может возникнуть разница между стоимостью выданных в работу медикаментов и посуды и стоимостью изготовленной продукции. Стоимость выданных в работу медикаментов и посуды может оказаться ниже прейскурантной стоимости данного готового лекарства и тогда возникает дооценка.
Если стоимость изготовленного в аптеке лекарства будет выше прейскурантной стоимости такого лекарства заводского изготовления, то может возникнуть уценка стоимости внутриаптечной заготовки. Дооценка и уценка по лабораторно-фасовочным работам могут возникать также в результате округления цен при проведении фасовочных работ.
В журнале учета лабораторных работ учитывается также количество и стоимость очищенной воды, отпущенной населению в чистом виде. Эта стоимость также составляет дооценку. В конце месяца работники, ответственные за лабораторные и фасовочные работы, подсчитывают в журнале объем выполненных работ в суммовом выражении, а также суммы дооценки и уценки. Дооценка и уценка оформляется справкой о дооценке и уценке по лабораторным и фасовочным работам реализации услуг в одном экземпляре (форма А-2.8).
Оформление лекарств, изготовляемых в аптеках
Все лекарства, изготовленные в аптеках, оформляются соответствующими этикетками согласно Единым правилам оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности. Надписи на этикетке определяют способ применения данного ЛС:
«Внутреннее» — для лекарств внутреннего употребления; «Наружное» — для лекарств наружного употребления; «Для инъекций» — на лекарства для парентерального введения; «Глазные капли», «Глазная мазь» — на глазные лекарства. Аптечные этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета:
внутренние — зеленый:
наружные — оранжевый;
глазные капли и глазные мази — розовый;
для инъекций — синий.
На всех этикетках для оформления лекарств, приготовленных индивидуально и в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, должны быть типографским способом отпечатаны предупредительные надписи, соответствующие каждой ЛФ:
«Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать» — для микстур;
«Хранить в прохладном и защищенном от света месте» — для мазей, глазных мазей и глазных капель;
«Хранить в защищенном от света месте» — для капель внутреннего употребления.
Все этикетки обязательно должны содержать предупредительную надпись «Беречь от детей». На этикетках лекарств, содержащих наркотические лекарственные вещества, должен быть поставлен штамп (черной тушью) «Яд» (приказ Минздрава России № 330 от 12.11.97 (ред. 17.11.2010) и Единые правила оформления лекарств, изготовляемых в аптечных учреждениях» от 24.07.1997г.).
Этикетки должны соответствовать размерам посуды, в которой отпускается ЛС. Например, для флаконов емкостью от 10 до 100 мл размер этикеток должен быть 63 х 30 мм.
Лекарства, приготовляемые индивидуально, в зависимости от ЛФ и назначения оформляют соответствующими видами этикеток: «Микстура», «Капли», «Порошки», «Глазные капли», «Глазная мазь», «Мазь», «Наружное», «Для инъекций». На всех этикетках для оформления лекарств индивидуального изготовления должны быть следующие обозначения:
-эмблема (чаша со змеей);
-местонахождение аптечной организации;
-наименование аптечной организации;
-N° рецепта;
-фамилия больного;
-способ применения (внутреннее, наружное, для инъекций) или вид ЛФ (глазные капли, мазь и т.д.);
-подробный способ применения (для микстур: «по … ложке … раз в день … еды»; для капель внутреннего употребления: «по … капель … раз в день … еды»; для порошков: «по … порошку … раз в день … еды»; для глазных капель: «по … капель … раз в день … глаз»; для остальных ЛФ, применяемых наружно, должно быть оставлено место для указания способа применения, которое заполняется от руки или штампом. На этикетках для инъекций должно быть обязательно предусмотрено место для написания состава лекарства и указания способа его применения или введения);
-дата изготовления;
-цена за упаковку;
-предупредительная надпись «Беречь от детей».
Текст аптечных этикеток, предназначенных для оформления приготовляемых индивидуально лекарств, должен быть напечатан на русском или национальном языке. Способ применения лекарства должен быть написан на русском или национальном языке.
Лекарства, приготовляемые в аптеках в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, оформляются соответственно назначению этикетками: «Внутреннее», «Глазные капли», «Глазная мазь», «Мазь», «Капли в нос», «Наружное», «Для инъекций». На всех этикетках должны быть следующие обозначения:
-эмблема (чаша со змеей);
-местонахождение аптечной организации;
-наименование аптечной организации;
-способ применения (внутреннее, наружное, для инъекций) или вид ЛФ (глазные капли, мазь и т.д.);
-серия;
-дата изготовления;
-цена за упаковку;
-предупредительная надпись «Беречь от детей».
На этикетках «Внутреннее», предназначенных для оформления микстур и капель для внутреннего употребления, «Глазные капли», «Глазная мазь», «Мазь» должны быть напечатаны соответствующие предупредительные надписи.
Текст аптечных этикеток для оформления лекарств, приготовляемых в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, их наименования и необходимые предупредительные надписи рекомендуется печатать типографским способом. Наименования лекарств, имеющих ограниченное применение в пределах одной аптеки, наносятся на этикетку штампом или от руки. Серия обозначается цифрой, соответствующей порядковому номеру по журналу фасовочных работ. Рядом указывается дата изготовления лекарства.
Предупредительные надписи, наклеиваемые на лекарства, имеют следующий текст и сигнальные цвета:
«Перед употреблением взбалтывать» — на белом фоне зеленый шрифт;
«Хранить в защищенном от света месте» — на синем фоне белый шрифт;
«Хранить в прохладном месте» — на голубом фоне белый шрифт; «Детское» — на зеленом фоне белый шрифт; «Обращаться с осторожностью» — на белом фоне красный шрифт;
«Сердечное» — на оранжевом фоне белый шрифт; «Беречь от огня» — на красном фоне белый шрифт. Особо ядовитые вещества (например, цианид и оксицианид ртути) оформляются одной предупредительной этикеткой черного цвета с обозначением белым шрифтом названия ядовитого ЛС на русском или национальном языке, изображением скрещенных костей и черепа, надписью «Яд» и «Обращаться осторожно».
Лекарственные препараты, приготовляемые для ЛПУ, в зависимости от вида ЛФ и способа применения следует оформлять следующими видами этикеток: «Внутреннее», «Внутреннее детское», «Наружное», «Глазные капли», «Глазная мазь», «Для инъекций». Для ЛП, требующих особых условий хранения, обращения и применения, на этикетках могут печататься или наклеиваться предупредительные надписи.
На всех этикетках для оформления ЛП, приготовляемых для ЛПУ, должны быть следующие обозначения:
-местонахождение аптечной организации;
-наименование аптечной организации;
-больница №;
— отделение;
-дата изготовления;
-срок годности, … дней;
-приготовил …, проверил …, отпустил …;
-анализ № …;
-способ применения (внутреннее, наружное, для инъекций) или вид ЛФ (глазные капли, мазь и т.д.);
-состав ЛП (предусматривается место для указания состава).
На этикетках для инъекций должен быть указан подробный способ применения лекарства: «Внутривенно», «Внутривенно (капельно)», «Внутримышечно». Состав ЛП указывается на латинском языке, пишется от руки или наносится штампом. Наименования ЛП, часто встречающихся в рецептуре аптек, могут быть напечатаны типографским способом. Все обозначения в тексте этикеток, способ применения и предупредительные надписи должны быть напечатаны типографским способом на русском или национальном языке.
Приложение 1
Код
Муниципалитет _______________
Аптека № ___________________
Журнал учета лабораторных и фасовочных работ, форма АП-11
Развернуть ▼
Журнал учета лабораторных и фасовочных работ входит в Комплект обязательных журналов для аптек согласно Правилам надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
Форма N АП-11 журнала учета лабораторных и фасовочных работ утверждена Приказом Министерства здравоохранения СССР от 8 января 1988 г. N 14 и действует в настоящее время.
Порядок ведения журналов формы N АП-11:
В журнале учета лабораторных и фасовочных работ (форма N АП-11) эти виды работ ведутся в аптечных учреждениях раздельно.
Журнал используется в аптеках, магазинах и аптечных пунктах для учета и контроля за выполнением лабораторных и фасовочных работ, за оприходованием или списанием сумм по разницам в стоимости сданных в работу медикаментов и изготовленной продукции из них, или возникших в результате округления цен за единицу фасовки.
Все записи в журнале производятся немедленно после окончания соответствующей работы.
Если расфасовка партии медикаментов не закончена в течение рабочего дня, то в журнале должна быть зарегистрирована часть расфасованной партии.
При лабораторных работах в графе 4 показываются все ингредиенты, входящие в состав внутриаптечной заготовки.
В графе 7 показывается розничная цена товара (сырья) и посуды, выданных для фасовки, а в графе 14 — фактическая розничная цена за единицу фасовки готовой продукции исходя из розничной стоимости медикаментов (сырья) и упаковки.
Если такая фасовка вырабатывается промышленными предприятиями, то розничная цена показывается по действующему прейскуранту.
В конце месяца подсчитываются суммы по графам 8 и 15, а разница — результат округления — показывается в графах 19 и 20 по каждой лабораторной работе или виду фасовки. В журнале учитываются стоимость и количество отпущенного населению по рецептам спирта в чистом виде.
Журнал лабораторных и фасовочных работ должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя учреждения и печатью вышестоящей организации.
Для регистрации отбракованных результатов внутрилабораторного контроля качества используют журнал регистрации отбракованных результатов внутрилабораторного контроля качества, для регистрации лабораторного контроля качества дезинфекции — журнал регистрации лабораторного контроля качества дезинфекции, для регистрации результатов производственного лабораторного контроля — журнал регистрации результатов производственного лабораторного контроля.
Еще сомневаетесь, где купить и заказать качественные журналы и бланки по Вашему образцу? Только у нас!
Мы доставляем заказы не только по Москве и области, но и по всей России.
Воспользовавшись калькулятором журнала, Вы настроите нужное количество страниц, обложку, логотип и т.д.
Лабораторно-фасовочные работы в аптеке
Для ускорения изготовления индивидуального и увеличения количества готовых лекарственных средств аптеки производят лабораторные и фасовочные работы.
Под лабораторными работами понимается изготовление концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечных заготовок. Для проведения лабораторных и фасовочных работ в аптеке с большим объемом рецептуры в соответствии с рекомендациями приказа М3 РФ № 309 от 1997 г. выделяются специальные помещения:
Заготовочная концентратов и полуфабрикатов (дефектарская) S = 12 м2 со шлюзом S = 3 м2. Дефектарская предназначена для проведения лабораторных работ с использованием асептических условий, поэтому вход в нее возможен только через шлюз и к этому помещению предъявляются точно такие же требования, как и к асептическому блоку.
Фасовочная S = 12 — 20м2. Она предназначена для проведения фасовочных работ. Фасовочные оборудуются столами для фасовки жидких и сухих лекарств, стульями, шкафами для хранения посуды и вспомогательных материалов, раковиной для мытья рук, вертушками для хранения препаратов, аптечными тележками. Она оснащается различными весами, бюреточной установкой, дозаторами для расфасовки. В дефектарской работает провизор-технолог дефектар, в должностные обязанности которого входит проведение лабораторных работ.
В расфасовочной работают фасовщицы, занимающиеся расфасовкой и дозированием изготовляемых в аптеке лекарственных средств, а также продукции промышленного производства, поступающей в аптеку в не расфасованном виде. При небольшом объеме рецептуры лабораторные и фасовочные работы осуществляются в помещениях, где изготавливается ИЛС, т.е. в асептической и ассистентской комнатах. Лабораторные и фасовочные работы учитываются в журналах учета лабораторных и фасовочных работ (А-2.7), в аптеке ведется 2 таких журнала для раздельного учета лабораторных и фасовочных работ. Эти журналы должны быть постранично пронумерованы, прошнурованы, скреплены печатью аптеки и подписями директора и главного бухгалтера. Записи в журнал вносятся немедленно, после окончания соответствующей работы. Журналы учета лабораторных и фасовочных работ ведутся не только для регистрации их работ но и для оприходования или списания сумм по размерам округления цен за единицу фасовки. Если стоимость ЛФ в результате округления становится больше фактической, то возникает дооценка, если наоборот меньше фактической, то имеет место уценка.
В журнале учета лабораторных работ учитывается также количество и стоимость очищенной воды, отпущенной населению в чистом виде. Эта стоимость также составляет дооценку. В конце месяца работники, ответственные за лабораторные и фасовочные работы, подсчитывают в журнале объем выполненных работ в суммовом выражении, а также суммы дооценки и уценки. Дооценка и уценка оформляется справкой о дооценке и уценке по лабораторным и фасовочным работам реализации услуг в одном экземпляре (форма А-2.8).