12. 2. Изготовление офтальмологических растворов

Изготовление капель глазных растворением лекарственных и вспомогательных веществ. Так же как и в случае других жидких лекарственных форм, при приеме рецепта (или требования из отделения больницы) проводят фармацевтическую экспертизу прописи. На этом этапе важно установить, является ли пропись

официнальной, т. е. имеется ли данный состав в соответствующем нормативном документе (ГФ, Методических указаниях по изго­товлению стерильных растворов в аптеке, приказе «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» и др. ). Дозы в случае офтальмологических растворов не проверяют, так как они являются жидкостями для наружного применения. Все офталь­мологические растворы изготавливают в асептических условиях. На штангласах с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления стерильных лекарственных форм, должна быть предупредительная надпись «Для стерильных лекарственных форм». Расчеты. В первую очередь следует провести расчеты осмоти­ческой активности выписанного в прописи раствора. В соответ­ствующей таблице ГФ находят и записывают на оборотной сторо­не ППК значения изотонических эквивалентов по натрия хлори­ду всех лекарственных веществ прописи. Далее рассчитывают, ка­кому количеству натрия хлорида эквивалентна выписанная в про­писи масса каждого из лекарственных веществ. Для гипотониче­ских растворов рассчитывают количество натрия хлорида или иного изотонирующего вещества, которое следует добавить для изото-нирования раствора. Натрия хлорид может быть добавлен в виде порошка или 10% раствора.

Технология изготовления. Для выполнения требования стериль­ности в асептических условиях в стерильной подставке в полови­не объема воды очищенной (объем воды может быть больше по­ловины в зависимости от растворимости веществ) растворяют лекарственные вещества. Находящиеся на предметно-количествен­ном учете вещества получают по оформленному рецепту и добав­ляют к отмеренному объему воды. После растворения добавляют рассчитанное количество натрия хлорида (в случае необходимо­сти, если раствор гипотоничен). Если применяют 10% концентри­рованный раствор, его добавляют после фильтрования раствора лекарственных веществ.

Офтальмологические растворы фильтруют через стерильный складчатый бумажный фильтр с подложенным тампоном стериль­ной ваты. Фильтр предварительно тщательно промывают стериль­ной водой очищенной. После фильтрования раствора фильтруют оставшийся объем растворителя через тот же фильтр. Для фильт­рования могут быть использованы фильтры стеклянные с порами размером 10— 16 мкм. При фильтровании через стеклянные и дру­гие мелкопористые фильтрующие материалы (например, мемб­раны ядерные) необходимо создание избыточного давления или разряжения. В случае присутствия в растворе механических вклю­чений раствор фильтруют повторно через тот же фильтр.

Если раствор изготовлен по стандартной прописи, его оформ­ляют для стерилизации, указанной в нормативных документах, снабдив биркой с указанием даты, названия раствора, времени

стерилизации. Стерилизуют при температуре 120 + 2 °С в течение 8 мин (объем раствора доводят до 100 мл). После стерилизации вновь проверяют отсутствие механических включений и оформ­ляют раствор к отпуску. Растворы по нормированным прописям могут быть изготовлены в аптеке в виде внутриаптечной заготов­ки и их отпускают из аптеки при предъявлении рецепта.

Если раствор готовят не по стандартной прописи, или в нор­мативных документах не указан режим стерилизации, его не сте­рилизуют термическими методами, готовят в асептических усло­виях с использованием стерильной воды очищенной. Однако воз­можно применение метода мембранной фильтрации (стерилизу­ющее фильтрование).

Концентрированные растворы. Некоторые лекарственные веще­ства выписывают в глазных каплях в малых концентрациях (0, 01 %, 0, 02%, 0, 1 % и т. д. ). В сочетании с малым объемом раствора, вы­писанным в рецепте, это вызывает затруднения при взвешивании и растворении (особенно умеренно-, мало- и очень малораство­римых) лекарственных веществ.

В таких случаях целесообразно использовать стерильные или асептически изготовленные концентрированные растворы лекар­ственных веществ (однокомпопептные и комбинированные). Но­менклатура разрешенных к использованию офтальмологических концентрированных растворов утверждена Минздравом России и представлена в «Методических указаниях по изготовлению сте­рильных растворов в аптеках». В данный перечень включены толь­ко те прописи, которые содержат совместимые лекарственные вещества; выдерживают термические методы стерилизации, име­ют методики анализа (для химического контроля) и установлен­ные сроки годности (табл. 12. 3).

Стерильные концентрированные растворы используют для из­готовления офтальмологических растворов, не подлежащих сте­рилизации. Срок годности глазных капель, изготовленных из сте­рильных концентратов (по нестандартным прописям) — 2 сут. Вскрытые флаконы со стерильными офтальмологическими кон­центратами должны быть использованы в течение суток. Также в течение суток должны быть использованы концентрированные растворы, изготовленные в асептических условиях, но не подвер­гавшиеся стерилизации. Их используют для изготовления глазных капель по стандартным прописям с установленным режимом сте­рилизации.

При выполнении расчетов, связанных с изготовлением кон­центрированных растворов, так же как и при изготовлении кон­центрированных растворов для бюреточной установки, следует учитывать возможное изменение объема при концентрациях рас­творов 3 % и более. Все расчеты вносят в книгу учета лаборатор­ных и фасовочных работ.

Концентрированные растворы лекарственных веществ, применяемые при изготовлении офтальмологических pacтворов

Наименование раствора

Концентрация, %

Режим стерилизации*

Хранение

Темпера­тура, °С

Продолжи­тельность, мин

Темпера­тура, °С

Срок,

сут

Растворы, изготавливаемые на воде очищенной

Глюкозы (без

стабилизатора)

25(1: 4)

Калия йодида

20 (1: 5)

Кислоты

аскорбиновой

2(1: 50),

5(1: 20),

10 (1: 10)

3—5

Кислоты

борной

4 (1: 25)

Натрия

тиосульфата

1 (1: 100)

Натрия

хлорида

10 (1: 10)

Рибофлавина

0, 02

(I: 5000)

3—5

Цинка

сульфата

1(1: 100),

2(1: 50)

Цитраля

0, 02

(1: 5000)

Готовят в асептических

условиях

3—5

Растворы, изготавливаемые на 0, 02% растворе рибофлавина

Глюкозы

25(1: 4)

Кислоты

аскорбиновой

2(1: 50)

Кислоты

борной

4(1: 25)

Кислоты

никотиновой

0, 1

(1: 1000)

Натрия

хлорида

10 (1: 10)

* Стерилизуемый объем — до 100 мл.

Технология изготовления обычно не вызывает затруднении. Некоторые затруднения возникают при изготовлении растворов, содержащих рибофлавин, кислоту никотиновую, глюкозу цитраль При нагревании растворяют рибофлавин (витамин В2), ко­торый малорастворим в воде (1: 5000), кислоту никотиновую (труд­норастворима в холодной воде, но растворима в горячей) и глю­козу в концентрации более 20 %. При изготовлении растворов глю­козы массу вещества рассчитывают с учетом влажности. Растворы цитраля, учитывая его летучесть, не стерилизуют, готовят в асеп­тических условиях, добавляя к воде очищенной стерильной в ус­ловиях комнатной температуры.

Концентрированные растворы фильтруют через бумажный склад­чатый стеклянный, или иной, разрешенный нормативными до­кументами, фильтр, предварительно промытый стерильной водой очищенной (в случае изготовления водных концентратов) или 0, 02 /о раствором рибофлавина (в случае изготовления растворов на ри­бофлавине). Проверяют на отсутствие механических включении.

Концентрированные растворы подвергают качественному и количественному контролю. Результаты контроля вносят в жур­ нал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля. ,,

Флаконы с растворами укупоривают резиновой пробкой, ме­таллическим колпачком «под обкатку», оформляют и стерилизу­ют в соответствии с нормативными документами.

Изготовление глазных капель с использованием концентриро­ванных растворов. Применение концентрированных растворов поз­воляет значительно ускорить изготовление глазных капель и по­высить их качество.

Использование концентрированных растворов, изготовленных на

воде очищенной.

Пример 12. 3

Rp.: Solutionis Riboflavini 0, 01 % 10 ml

Acidi borici 0, 2

MDS. По 2 капли 3 раза в день и оба глаза

Все этапы профессиональной деятельности соответствуют эта­пам описанным ранее. Подробнее остановимся на расчетах. Пред­варительно проверяют осмотическую активность раствора. Кон­центрация рибофлавина, выписанного в прописи рецепта, тако­ва что практически не влияет на величину осмотического давле­ния. Изотонический эквивалент кислоты борной по натрия хло­риду — 0, 53.

MNaCl=mЭ = 0, 2 • 0, 53 = 0, 106 (1, 06%) > 0, 09 (0, 9%), следовательно, раствор слегка гипертоничен, натрия хлорид для изотонирования добавлять не требуется.

Учитывая пределы изотонической концентрации 0, 9 ± 0, 2 %, раствор можно рассматривать как приблизительно изотоничный.

Способ расчета объемов концентрированных растворов и воды очищенной аналогичен расчетам, выполняемым при изготовле­нии микстур с помощью бюреточной системы.

Используемые концентрированные растворы представлены в табл. 12. 3.

Объем раствора рибофлавина 0, 02% (1: 5000) = 5 мл (0, 001 • 5000) Объем раствора кислоты борной 4% (1: 25) = 5 мл (0,2 • 25)

Объем воды очищенной — 0 мл

После изготовления заполняют лицевую сторону ППК:

Дата ППК 12. 3

Solutionis Riboflavini 0, 02 % 5 ml Solutionis Acidi borici 4% 5 ml

V= 10 ml

Подписи:

В нормативных документах нет информации о режиме стерили­зации глазных капель по данной прописи, поэтому при изготов­лении используют стерильные концентрированные растворы, ко­торые в асептических условиях отмеривают аптечными пипетка­ми в стерильный флакон для отпуска.

Использование концентрированных растворов, изготовленных на 0,02 % растворе рибофлавина.

Пример 12. 4

Rp.: Solutionis Riboflavini 0, 02% 10 ml Acidi ascorbinici 0, 02 Glucosi 0, 2 MDS. По 2 капли 4 раза в день в оба глаза

Пропись имеется в приложении к «Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках» (ре­жим стерилизации: 100 С; 30 мин). При изготовлении следует ис­пользовать концентрированные растворы, изготовленные асепти­чески (нестерильные).

Расчеты. Изотонический эквивалент кислоты аскорбиновой по натрия хлориду — 0, 18; 0, 02 • 0, 18 = 0, 0036 г. Изотонический экви­валент глюкозы также 0, 18; 0, 2 — 0, 18 = 0, 036 г. В сумме глюкоза и кислота аскорбиновая создают такое же давление, как 0, 039 (~ 0, 04) натрия хлорида. Раствор слегка гипотоничен, поэтому натрия хло­рида в этом случае добавляют 0, 05 г (0, 09 — 0, 04). При использова­нии концентрированных растворов, изготовленных на основе воды очищенной, будет получен объем капель глазных и концентрация

лекарственных веществ, не соответствующие прописи рецепта, что недопустимо:

Раствора рибофлавина 0, 02% 10 мл (0, 002 • 5000) Раствора кислоты аскорбиновой 2% 1мл (0, 02 • 50) Раствора глюкозы 25 % 0, 8 мл (0, 2 • 4) Раствора натрия хлорида 10% 0, 5 мл (0. 05 • 10)

Общий объем — 12, 3 мл

12, 3 ml >> 10 ml (по прописи рецепта)

Поэтому используют концентрированные растворы, изготов­ленные на основе 0, 02 % раствора рибофлавина (см. табл. 12. 3).

Концентрированные растворы, изготовленные асептически (без стерилизации) отмеривают непосредственно в стерильный фла­кон для отпуска с помощью аптечных пипеток, укупоривают, проверяют отсутствие механических включений, оформляют для стерилизации, стерилизуют и оформляют к отпуску.

Заполняют лицевую сторону ППК (по памяти):

Дача ППК 12. 4

Solutionis Riboflavini 0, 02% 7, 7 ml

V= 10 ml Подписи:

Если в аптеке имеется внутриаптечная заготовка данного рас­твора, его отпускают при предъявлении рецепта.

Глазные примочки, растворы для орошения слизистой оболочки, растворы для промывания и хранения контактных линз и другие офтальмологические растворы изготавливают так же, как и глаз­ные капли, с соблюдением требований стерильности, стабильно­сти, отсутствия видимых невооруженным глазом взвешенных ча­стиц, изотоничности и при необходимости пролонгированного действия. Наиболее часто в примочках и промываниях применяют растворы: кислоты борной, натрия гидрокарбоната, фурацилина, этакридина лактата; в экстремальных случаях (например, при по­ражениях глаз капельно-жидкими отравляющими веществами) может назначаться 2% раствор грамицидина.

Глазные капли с антибиотиками. В глазной практике левомице-тин (0, 25%) комбинируют с кислотой борной, рибофлавином, глюкозой, кислотой аскорбиновой, димедролом, эфедрином, дионином, скополамином, например:

кислота борная, г 1, 9

левомицетин, г 0, 2

вода очищенная стерильная, мл До 100 (рН 5, 0)

Левомицетин может применяться в качестве консерванта глазных капель атропина сульфата, пилокарпина гидрохлорида, новокаина, дикаина, платифиллина гидротартрата, цинка сульфата и др.

Кислота борная в данном случае обеспечивает консервирующее (антимикробное), буферное и изотонирующее действия.

Водный раствор левомицетина длительно сохраняет стабиль­ность (около 2 лет) при температуре 5 «С.

Глазные капли для новорожденных детей. Глазные капли со­ставляют около 1, 8 % лекарственных форм для детей. В педиатрии применяют 10, 20, 30% растворы сульфацил-натрия. Они выдер­живают термическую стерилизацию насыщенным паром, так как содержат стабилизатор состава:

натрия тиосульфат, г 0, 15

кислота хлористоводородная 1М, мл 0, 35

вода очищенная, мл До 100(79, 82)

Срок хранения стерильных капель глазных 30 сут при темпера­туре не выше 25 С.

Упаковка и укупорка. Флаконы укупоривают резиновой пробкой и обкатывают алюминиевыми колпачками. Если требуется (в соот­ветствии с нормативными документами), их оформляют для стери­лизации, снабжая специальной биркой или обвязывая влажным пергаментом с указанием названия, концентрации раствора, фа­милии больного и даты изготовления.

Стерилизации. Растворы отпускают из аптеки асептически из­готовленными или стерилизуют методом, указанным в норматив-ных документах. После стерилизации растворы вновь проверяют на отсутствие механических включений.

Оформление к отпуску из аптеки. Флаконы с растворами опеча­тывают (если в прописи присутствует вещество списка А), не сни­мая пергаментную обвязку, используемую для оформления фла­кона к стерилизации. Если раствор не подвергался стерилизации, крышку флакона (алюминиевый колпачок) обвязывают влажным пергаментом, нить сверху закрепляют сургучной печатью. Флакон снабжают основной этикеткой розового цвета «Глазные капли», на которой указывают: номер аптеки, дату изготовления, фами­лию и инициалы больного, способ применения, номер анализа, срок годности. Если раствор содержит вещество списка А, поме­щают предупредительную этикетку «Обращаться осторожно». Ре­цепт, содержащий в прописи вещества, находящиеся на предмет­но-количественном учете, остается в аптеке, за исключением слу­чаев, когда он имеет специальную надпись «Для длительного при­менения», например, рецепты, содержащие пилокарпина гидро­хлорид (для лечения глаукомы).

Контроль качества. Органолептический контроль. На стадии рас­творения и готовые растворы подвергают органолептическому

контролю по следующим показателям: цвет, запах, полнота рас­творения, прозрачность.

Отсутствие механических включений контролируют с помо­щью устройства УК-2 (до и после стерилизации). Устройство пред­назначено для визуального контроля механических включений, находящихся в прозрачном растворе (офтальмологическом, инъ­екционном и др. ), на фоне освещенного экрана. Работа современ­ных приборов основана на принципе фотоэффекта. Произволь­ный поворот экрана (черной или белой стороной) фиксируется пружинной пластинкой. Под механическими включениями под­разумевают посторонние нерастворимые частицы или волокна, случайно присутствующие в растворах, видимые невооруженным глазом.

Методика проверки изложена в «Инструкции по контролю на механические включения инъекционных и офтальмологических растворов и глазных капель аптечного изготовления» (приложе­ние к «Методическим указаниям по изготовлению стерильных растворов в аптеках»).

Физический контроль заключается в проверке общего объема. Проверяют каждую серию внутриаптечной заготовки, каждую се­рию лекарственных форм, требующую стерилизации — обязательно. Лекарственные формы, изготовленные но индивидуальным ре­цептам (требованиям), проверяют выборочно (не менее 3% от количества лекарственных форм, изготовленных в течение одного дня).

Химический контроль. Особое внимание при качественном и количественном контроле необходимо обращать на лекарствен­ные препараты, применяемые в глазной практике (в том числе для детей), содержащие наркотические и ядовитые вещества (на­пример, растворы серебра нитрата), все концентрированные рас­творы. При анализе глазных капель содержание в них изотонирую-щих и стабилизирующих веществ определяют до стерилизации.

Контроль при отпуске из аптеки. Он состоит в проверке соответ­ствия упаковки физико-химическим свойствам ингредиентов; доз веществ списков А и Б, указанных в рецепте; возрасту больного, номера на рецепте, квитанции, этикетке, сигнатуре; фамилии боль­ного на рецепте — этикетке, сигнатуре, квитанции; сигнатуры ре­цепту; оформления препарата нормативным требованиям.

Особенности изготовления глазных капель в гомеопатии. Капли глазные гомеопатические — это жидкая лекарственная форма для инстилляции в глаз. Они должны быть изотоничны слезной жид­кости, содержать один или более компонентов в гомеопатических разведениях (растворы, тритурации, настойки, различные извле­чения из растительного или животного сырья).

Эти лекарственные формы изготавливают, используя свежепри­готовленные разведения, полученные способом 2 (см. табл. 11. 13. )

с использованием воды для инъекций или свежеполученной воды очищенной стерильной. В качестве растворителей применяют также изотонический раствор натрия хлорида или буферные растворите­ли, указанные в частных нормативных документах.

При изготовлении разведений в малых количествах (менее 3 г) исходные растворы и препараты дозируют каплями. Для этого ис­пользуют стандартные каплемеры или эмпирический каплемер-пипетку, калиброванную по массе для данного препарата. В случае использования флаконов-капельниц стандартного размера с прес­сованной стеклянной пробкой требуется учитывать степень их наполнения. На флаконах должны быть метки, до которых масса капель остается приблизительно одинаковой. На флаконах должно быть указано название растворенного лекарственного вещества, его потенция, содержание вещества в одной капле и количество капель, соответствующее 1, 0 г раствора.

Растворы, содержащие ядовитые и сильнодействующие веще­ства в разведениях D1, D2, D3 требуют соблюдения особых усло­вий хранения, которые должны быть указаны в частных статьях. Изменение цвета, помутнение, появление налета на таре или хло­пьев в растворе указывают на непригодность.

В соответствии с требованиями нормативных документов рас­творы таких веществ должны изготавливаться в асептических усло­виях и быть стерильными. Для назальных капель установлены нор­мы микробиологической чистоты, хотя в перспективе для них пред­полагается требование стерильности.

Потенцирование проводят в соответствии с общими фармако­пейными статьями на соответствующие лекарственные формы. Перед добавлением разведений лекарственных средств или их сме­сей в гомеопатические глазные капли два последних десятичных разведения или последнее сотенное разведение потенцируют с применением воды очищенной свежеполученной. Для этого мо­жет быть использован также изотонический раствор натрия хло­рида или раствор, содержащий 0, 2 части натрия гидрокарбоната, 8, 8 частей натрия хлорида и 91 часть воды очищенной свежеполу­ченной или другого растворителя, разрешенного к применению (кроме этанола). При потенцировании разведений, содержащих этанол, следует учитывать, что концентрация остаточного этано­ла в глазных каплях не должна быть более 0, 005 г в 1 г.

Вспомогательные вещества добавляют в гомеопатические глаз­ные капли после окончательного потенцирования. В качестве вспо­могательных веществ кроме изотонирующих могут быть исполь­зованы вещества, поддерживающие оптимальное значение рН и консерванты, указанные в частных нормативных документах. Кон­серванты добавляют в многодозовые глазные капли. Гомеопати­ческие глазные капли, предназначенные для применения в хи­рургии, изготавливают без консервантов.

Изготовление офтальмологических растворов

Изготовление капель глазных растворением лекарственных и вспомогательных веществ.Так же как и в случае других жидких лекарственных форм, при приеме рецепта (или требования из отделения больницы) проводят фармацевтическую экспертизу прописи. На этом этапе важно установить, является ли пропись

официнальной, т. е. имеется ли данный состав в соответствующем нормативном документе (ГФ, Методических указаниях по изго­товлению стерильных растворов в аптеке, приказе «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» и др. ). Дозы в случае офтальмологических растворов не проверяют, так как они являются жидкостями для наружного применения. Все офталь­мологические растворы изготавливают в асептических условиях. На штангласах с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления стерильных лекарственных форм, должна быть предупредительная надпись «Для стерильных лекарственных форм». Расчеты. В первую очередь следует провести расчеты осмоти­ческой активности выписанного в прописи раствора. В соответ­ствующей таблице ГФ находят и записывают на оборотной сторо­не ППК значения изотонических эквивалентов по натрия хлори­ду всех лекарственных веществ прописи. Далее рассчитывают, ка­кому количеству натрия хлорида эквивалентна выписанная в про­писи масса каждого из лекарственных веществ. Для гипотониче­ских растворов рассчитывают количество натрия хлорида или иного изотонирующего вещества, которое следует добавить для изото-нирования раствора. Натрия хлорид может быть добавлен в виде порошка или 10% раствора.

Технология изготовления. Для выполнения требования стериль­ности в асептических условиях в стерильной подставке в полови­не объема воды очищенной (объем воды может быть больше по­ловины в зависимости от растворимости веществ) растворяют лекарственные вещества. Находящиеся на предметно-количествен­ном учете вещества получают по оформленному рецепту и добав­ляют к отмеренному объему воды. После растворения добавляют рассчитанное количество натрия хлорида (в случае необходимо­сти, если раствор гипотоничен). Если применяют 10% концентри­рованный раствор, его добавляют после фильтрования раствора лекарственных веществ.

Офтальмологические растворы фильтруют через стерильный складчатый бумажный фильтр с подложенным тампоном стериль­ной ваты. Фильтр предварительно тщательно промывают стериль­ной водой очищенной. После фильтрования раствора фильтруют оставшийся объем растворителя через тот же фильтр. Для фильт­рования могут быть использованы фильтры стеклянные с порами размером 10— 16 мкм. При фильтровании через стеклянные и дру­гие мелкопористые фильтрующие материалы (например, мемб­раны ядерные) необходимо создание избыточного давления или разряжения. В случае присутствия в растворе механических вклю­чений раствор фильтруют повторно через тот же фильтр.

Если раствор изготовлен по стандартной прописи, его оформ­ляют для стерилизации, указанной в нормативных документах, снабдив биркой с указанием даты, названия раствора, времени

стерилизации. Стерилизуют при температуре 120 + 2 °С в течение 8 мин (объем раствора доводят до 100 мл). После стерилизации вновь проверяют отсутствие механических включений и оформ­ляют раствор к отпуску. Растворы по нормированным прописям могут быть изготовлены в аптеке в виде внутриаптечной заготов­ки и их отпускают из аптеки при предъявлении рецепта.

Если раствор готовят не по стандартной прописи, или в нор­мативных документах не указан режим стерилизации, его не сте­рилизуют термическими методами, готовят в асептических усло­виях с использованием стерильной воды очищенной. Однако воз­можно применение метода мембранной фильтрации (стерилизу­ющее фильтрование).

Концентрированные растворы.Некоторые лекарственные веще­ства выписывают в глазных каплях в малых концентрациях (0, 01 %, 0, 02%, 0, 1 % и т. д. ). В сочетании с малым объемом раствора, вы­писанным в рецепте, это вызывает затруднения при взвешивании и растворении (особенно умеренно-, мало- и очень малораство­римых) лекарственных веществ.

В таких случаях целесообразно использовать стерильные или асептически изготовленные концентрированные растворы лекар­ственных веществ (однокомпопептные и комбинированные). Но­менклатура разрешенных к использованию офтальмологических концентрированных растворов утверждена Минздравом России и представлена в «Методических указаниях по изготовлению сте­рильных растворов в аптеках». В данный перечень включены толь­ко те прописи, которые содержат совместимые лекарственные вещества; выдерживают термические методы стерилизации, име­ют методики анализа (для химического контроля) и установлен­ные сроки годности (табл. 12. 3).

Стерильные концентрированные растворы используют для из­готовления офтальмологических растворов, не подлежащих сте­рилизации. Срок годности глазных капель, изготовленных из сте­рильных концентратов (по нестандартным прописям) — 2 сут. Вскрытые флаконы со стерильными офтальмологическими кон­центратами должны быть использованы в течение суток. Также в течение суток должны быть использованы концентрированные растворы, изготовленные в асептических условиях, но не подвер­гавшиеся стерилизации. Их используют для изготовления глазных капель по стандартным прописям с установленным режимом сте­рилизации.

При выполнении расчетов, связанных с изготовлением кон­центрированных растворов, так же как и при изготовлении кон­центрированных растворов для бюреточной установки, следует учитывать возможное изменение объема при концентрациях рас­творов 3 % и более. Все расчеты вносят в книгу учета лаборатор­ных и фасовочных работ.

Концентрированные растворы лекарственных веществ, применяемые при изготовлении офтальмологических pacтворов
Наименование раствора Концентрация, % Режим стерилизации* Хранение
Темпера­тура, °С Продолжи­тельность, мин Темпера­тура, °С Срок, сут
Растворы, изготавливаемые на воде очищенной
Глюкозы (без стабилизатора) 25(1: 4)
Калия йодида 20 (1: 5)
Кислоты аскорбиновой 2(1: 50), 5(1: 20), 10 (1: 10) 3-5 3—5
Кислоты борной 4 (1: 25)
Натрия тиосульфата 1 (1: 100)
Натрия хлорида 10 (1: 10)
Рибофлавина 0, 02 (I: 5000) 3—5
Цинка сульфата 1(1: 100), 2(1: 50)
Цитраля 0, 02 (1: 5000) Готовят в асептических условиях 3—5
Растворы, изготавливаемые на 0, 02% растворе рибофлавина
Глюкозы 25(1: 4)
Кислоты аскорбиновой 2(1: 50) 3-5
Кислоты борной 4(1: 25)
Кислоты никотиновой 0, 1 (1: 1000)
Натрия хлорида 10 (1: 10) 3-5
* Стерилизуемый объем — до 100 мл.

284
Технология изготовления обычно не вызывает затруднении. Некоторые затруднения возникают при изготовлении растворов, содержащих рибофлавин, кислоту никотиновую, глюкозу цитраль При нагревании растворяют рибофлавин (витамин В2), ко­торый малорастворим в воде (1: 5000), кислоту никотиновую (труд­норастворима в холодной воде, но растворима в горячей) и глю­козу в концентрации более 20 %. При изготовлении растворов глю­козы массу вещества рассчитывают с учетом влажности. Растворы цитраля, учитывая его летучесть, не стерилизуют, готовят в асеп­тических условиях, добавляя к воде очищенной стерильной в ус­ловиях комнатной температуры.

Концентрированные растворы фильтруют через бумажный склад­чатый стеклянный, или иной, разрешенный нормативными до­кументами, фильтр, предварительно промытый стерильной водой очищенной (в случае изготовления водных концентратов) или 0, 02 /о раствором рибофлавина (в случае изготовления растворов на ри­бофлавине). Проверяют на отсутствие механических включении.

Концентрированные растворы подвергают качественному и
количественному контролю. Результаты контроля вносят в жур­
нал регистрации результатов органолептического, физического и
химического контроля. ,,

Флаконы с растворами укупоривают резиновой пробкой, ме­таллическим колпачком «под обкатку», оформляют и стерилизу­ют в соответствии с нормативными документами.

Изготовление глазных капель с использованием концентриро­ванных растворов.Применение концентрированных растворов поз­воляет значительно ускорить изготовление глазных капель и по­высить их качество.

Использование концентрированных растворов, изготовленных на

воде очищенной.

>Глава 12 офтальмологические растворы

12. 1. Требования, предъявляемые к офтальмологическим растворам

Глазные (офтальмологические) лекарственные формы занимают особое место среди других лекарственных форм в связи со специ­фикой их использования и вытекающими из этого особенностями изготовления. Зоной резорбции глаза является роговица — типич­ный липидный барьер толщиной около 1 мм. Роговица хорошо проницаема для жирорастворимых лекарственных веществ, за ней расположена водная камера. Действие глазных лекарственных форм находится в прямой зависимости от способности преодолевать липидный и водный барьеры.

В офтальмологической практике используют разнообразные лекарственные средства как для создания местного эффекта в диагностических (расширение или сужение зрачка), гак и в тера­певтических (инфекционные воспалительные процессы, болевые состояния) целях. К глазным лекарственным формам относятся капли, примочки, промывания, мази, водные растворы для оро­шения слизистой оболочки и глазные пленки. Наиболее часто при­меняют глазные капли.

Капли глазные — официальная лекарственная форма. По опре­делению, приведенному в ГФ, «Капли глазные — лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в глаз». В виде глазных капель применяют водные или масляные растворы, тончайшие суспензии или эмульсии лекарственных веществ, дозируемые кап­лями. Поскольку эти лекарственные формы предназначены для такого нежного и чувствительного органа, как больной глаз, их изготавливают в асептических условиях. В их состав не должны входить раздражающие вещества: эфирные масла, растворы, об­ладающие сильнокислыми или щелочными свойствами.

Стерильность. Офтальмологические растворы должны быть сте­рильными. В норме защитную функцию выполняет лизоцим (при­родное антибиотическое вещество), -содержащийся в слезной жид­кости, который лизирует микроорганизмы, попадающие на конъ­юнктиву. При глазных заболеваниях содержание лизоцима в слез­ной жидкости обычно уменьшается и конъюнктива глаза оказы­вается незащищенной от воздействия микроорганизмов. Инфици­рование глаза нестерильными растворами может вызвать тяжелые последствия, приводящие иногда к потере зрения.

Основной метод стерилизации для глазных капель — терми­ческий (насыщенным паром в паровом стерилизаторе при темпе­ратуре 120 + 2 °С), для ряда растворов пока применяют стерилиза­цию текучим паром при температуре 100°С (растворы атропина сульфата, дикаина, калия йодида, кислоты аскорбиновой, лево-мицетина, натрия йодида, натрия сульфацила, новокаина, этил-морфина гидрохлорида, капли, содержащие рибофлавин, слож­ного состава и др. ).

Если вещества не выдерживают даже щадящий режим стери­лизации или режим стерилизации для раствора не установлен, глазные капли готовят в асептических условиях с применением стерильного растворителя (воды очищенной, 0, 9% раствора на­трия хлорида или раствора термостабильных веществ) и стери­лизуют растворы фильтрованием. Термическими методами не сте­рилизуют растворы: резорцина, квасцов, колларгола, протарго­ла, трипсина, лидазы, антибиотиков (кроме левомицетина), цит-раля, раствора адреналина гидрохлорида и некоторых других ве­ществ.

Глазные капли отпускают в многодозовой упаковке, поэтому при вскрытии флакона в домашних условиях они подвергаются вторичной микробной контаминации: на 2-е сутки при использо­вании глазной пинетки, на 5-е сутки при использовании капель­ницы. Капли с натрия сульфацилом остаются стерильными до полного использования раствора.

Для сохранения стерильности в период хранения и при много­кратном применении глазных капель в домашних условиях согласно ГФ разрешено применять (по указанию врача или в соответствии с нормативным документом) консерванты: нипагин (0, 05 — 0, 25 %); смесь пипагина (0, 18%) и нипазола (0, 02%); хлорбутанолгидрат (0, 5%), бензиловый спирт (0, 9%), сорбиновую кислоту (0, 1%), бензалкония хлорид (0, 01 %), в такой же концентрации додецил-диметилбензиламмония хлорид и др.

Консерванты шире используют в промышленном производстве, в аптеке роль консерванта в глазных каплях выполняет кислота борная (1, 9 — 2 %), особенно в сочетании с левомицетином (0, 15 %). Борная кислота может одновременно выполнять функции и ста­билизатора ряда веществ, и изотонирующего компонента.

Изотоничность. Офтальмологические растворы должны быть изотоничны слезной жидкости (за исключением случаев, когда лекарственные вещества выписаны в высоких концентрациях по медицинским показаниям, а также растворов колларгола и про­таргола). В норме слезная жидкость и плазма крови имеют равное осмотическое давление. Такое же давление создает 0, 9 % раствор натрия хлорида, находящийся в равных условиях с биологически­ми жидкостями. Осмотическое давление офтальмологических рас­творов должно соответствовать осмотическому давлению раствора

натрия хлорида 0, 9 % с допустимыми колебаниями ±0, 2 %, т. е. в пределах от 0, 7 до 1, 1 %.

Капли концентрацией ниже эквивалентной 0, 7 % концентра­ции натрия хлорида подлежат изотонированию до концентрации, эквивалентной 0, 9 % раствора. Для изотонирования добавляют вспомогательные вещества, разрешенные ГФ, с учетом совме­стимости компонентов (натрия сульфат, натрия нитрат, глюкозу, кислоту борную). Наиболее часто для этого используют натрия хлорид. При введении в глаз гипотонических растворов появляют­ся болевые ощущения. В отдельных случаях допустимо примене­ние гипотонических растворов, о чем должно быть указано в со­ответствующих частных фармакопейных статьях.

Гипертонические растворы, выписанные врачом в рецепте, в аптеке изготавливают и отпускают больному без изменения со­става. Растворы, компоненты которых в совокупности повышают осмотическое давление капель выше 1, 1% эквивалентной кон­центрации натрия хлорида, необходимо рассматривать как спе­циальные прописи гипертонической концентрации.

Лекарственные вещества, выписанные в малых количествах (примерно сотые доли грамма в 10 мл раствора), практически не влияют на осмотическое давление глазных капель. В таких случаях капли изготавливают на основе изотонического (0, 9%) раствора натрия хлорида. Такими растворами являются следующие раство­ры: фурацилина 1: 5000; рибофлавина 1: 5000; цитраля 1: 1000, 1: 2000; 0, 1 —0, 25 % левомицетина и др.

В некоторых случаях выписанное лекарственное вещество само изотонирует часть объема, поэтому остальной объем раствора изо-тонируют. Необходимое количество изотонирующего компонента рассчитывают, используя изотонический эквивалент по натрия хлориду.

Пример 12. 1

Rp.: Solutionis Ephedrini hydrochloridi 1 % 10 ml DS. По 2 капли в правый глаз 3 раза в день

Изотонический эквивалент Э по натрия хлориду эфедрина гид­рохлорида равен 0, 28 г, тогда по пропорции находят, какому ко­личеству натрия хлорида (MNaCl) эквивалентно выписанное в про­писи количество эфедрина гидрохлорида (т = 0, 1 г):

1. 0 г — 0, 28 г(NaCl)

0, 1 г — МNaCl MNaCl = 0, 028 г.

MNaCl = т Э/1,0, или MNaCl= т Э. (12. 1)

Для того чтобы раствор был изотоничен слезной жидкости, количество эфедрина гидрохлорида должно быть эквивалентно 0, 09 г натрия хлорида (0, 9 % раствор для объема 10 мл). Недостаю-

щее количество (0, 09 — 0, 028 = 0, 062) восполняют, добавляя на­трия хлорид (0, 062 или 0, 06 г).

Количество вещества (натрия хлорида), изотонирующего рас­твор, можно рассчитать по формуле:

MNaCl = 0, 009NaCl• VRp — (m1Э1 + m2Э2 +… ), (12. 2)

где MNaCl — масса натрия хлорида, необходимая для изотонирова­ния раствора; 0,009 г — масса натрия хлорида в 1 мл изотонического раствора; VRp — объем раствора, выписанный в рецепте, мл; m1, т2 — массы лекарственных веществ, выписанных в прописи рецепта, г; Э1, Э2 — изотонические эквиваленты лекарственных веществ, выписанных в прописи рецепта.

При расчете изотонической концентрации офтальмологических растворов более удобно пользоваться характеристикой осмоляр-ности (см. гл. 13).

Теоретическую осмолярность раствора, мосм/л, рассчитывают по формуле:

г де т — масса вещества в растворе, г/л; n — число осмотически активных частиц в растворе, образовавшихся в результате диссо­циации при растворении; n = 1, если вещество в растворе не дис­социирует; n = 2, если вещество при диссоциации образует два иона; п = 3, если вещество образует три иона, и т. д.; М— молеку­лярная масса вещества, находящегося в растворе.

Пример 12. 2

Rp.: Solutionis Natrii chloridi 0, 9% 100 ml

DS. Примочка Необходимо рассчитать теоретическую осмолярность раствора:

Известно, что 0, 9 % раствор натрия хлорида изотоничен слез­ной жидкости и плазме крови, следовательно, концентрация 306 моcм — изоосмолярная.

Рассчитаем теоретическую осмолярность раствора эфедрина гидрохлорида:

9 9, 16 моcм < 306 моем, следовательно, 1 % раствор эфедрина гидрохлорида гипотонический и его следует изотонировать, до-

бавив определенное количество натрия хлорида, который бы со­здал недостающую до изотонирования концентрацию (208, 84 моcм):

308 — 99, 16 = 206, 84 мосм/л;

Т аким образом, чтобы раствор был изотоничен (изоосмотичен) слезной жидкости необходимо добавить 6, 09 г натрия хлори­да на 1 л раствора или 0, 06 г на 10 мл глазных капель.

Кроме натрия хлорида для изотонирования офтальмологиче­ских растворов применяют натрия сульфат и натрия нитрат при условии, что они совместимы с лекарственными веществами. На­пример, натрия сульфат следует применять при изотонировании капель с цинка сульфатом (при отсутствии в прописи борной кис­лоты), поскольку с натрия хлоридом будет образовываться более токсичный и малодиссоциируемый цинка хлорид основной. При изотонировании другими изотонирующими веществами расчеты сначала ведут по натрия хлориду, а затем полученный результат умножают на коэффициент пересчета, который равен: для натрия сульфата — 4, 35; для натрия нитрата — 1, 51; для кислоты борной — 1, 89.

Изогидричность. Желательно, чтобы офтальмологические раство­ры были приблизительно изогидричны, т. е. имели интервал рН сре­ды в пределах 7, 3-9, 7. Однако глаз человека относительно хоро­шо переносит значения рН в пределах 5, 5—11, 4. Более низкие значения рН (ниже 5, 5) и более высокие (выше 11, 4) могут быть причиной появления болевых ощущений. Оптимальное значение рН офтальмологических растворов создают с учетом необходимо­сти обеспечения стабильности.

Стабильность. Тепловая стерилизация и длительное хранение растворов в стеклянной таре могут привести к разрушению мно­гих лекарственных веществ вследствие гидролиза, окисления и других процессов. Стабилизация может быть обеспечена добавле­нием веществ, регулирующих рН среды, антиоксидантов и кон­сервантов. Лекарственные вещества, применяемые в офтальмоло­гических растворах, можно разделить на три группы в зависимо­сти от рН растворов, соответствующих наибольшей стабильности.

В первую группу входят соли алкалоидов и синтетических азоти­стых оснований, а также другие вещества, устойчивые к гидроли­зу и окислению в кислой среде. Эти вещества рекомендуется ста­билизировать борной кислотой в изотонической концентрации (часто совместно с левомицетином в качестве консерванта), а также буферными растворами разных составов, обеспечивающими устойчивость реакции среды, например:

  1. изотонический 1, 9% раствор борной кислоты, левомицетина 0, 2% (рН 5, 0) (для глазных капель, содержащих дикаин, кока­ина гидрохлорид, новокаин, мезатон и соли цинка);

  2. буферный раствор, содержащий кислоту борную 1, 84%, натрия тетрабората — 0, 14%, левомицетина — 0, 2% (рН 6, 8) — для глазных капель атропина сульфата, пилокарпина гидрохлори­да, скополамина гидробромида;

  3. буферный раствор, представляющий собой смесь 70 мл 0, 8 % раствора безводного однозамещенного натрия фосфата, 30 мл 0, 95 % раствора безводного двузамещенного натрия фосфата и 0, 5 % натрия хлорида (рН 6, 5) — для глазных капель препаратов, ука­занных в пункте 2, а также эфедрина гидрохлорида, гоматропина

гидробромида.

Вторая группа включает вещества, устойчивые в щелочной сре­де: сульфацил-натрия, норсульфазол-натрия и др. Их можно ста­билизировать натрия гидроксидом, натрия гидрокарбонатом, на­трия nетраборатом и буферными смесями со щелочным значени­ем рН.

В третью группу входят легкоокисляющиеся вещества. Для стабилизации таких глазных капель применяют антиоксиданты (табл. 12. 1).

антиоксиданты, применяемые для стабилизации глазных капель

Haтрия тиосульфат

Натрия метабисульфит

Трилон Б

С, %

Капли

С, %

Капли

С, %

Капли

0, 05

Дикаина 1, 2, 3 %

0, 1

Мезатона 1 %

0, 15

Сульфацил-натрия 10, 20, 30 % (в том числе для ново­рожденных) в 0, 35 % раство­ре 1М хлористоводородной

кислоты

Фетанола 3 %

0, 03

Рибофлавина 0, 02 %

Калия йодида Глюкозы по­ровну по 2 % (в том числе с 1 % МЦ)

0, 5

Сульфацил-натрия 20 % в 1, 8 %

растворе 0, 1М

натрия

гидрооксида

Физостигмина

салицилата 0, 25 %

Комплексный антиоксидант (натрия метабисульфит 0, 1% и трилон Б 0, 03 %) используют в каплях следующего состава, %:

рибофлавин 0, 02

кислота аскорбиновая 0, 2

глюкоза 2

(в том числе с 1 % МЦ)

В нормативных документах представлены прописи препаратов (табл. 12. 2), для которых возможна внутриаптечная заготовка или

Прописи глазных капель и офтальмологических растворов для орошения, содержащие стабилизаторы

Наименование и состав раствора

Режим стерили­зации

Темпе­ратура хране­ния, «С

Срок годно­сти, сут

Особенное™

технологии

изготовления

Растворы дикаина

1, 2, 3%, состав:

дикаин 0, 1; 0, 2; 0, 3 г

натрия хлорид 0, 072,

0, 053, 0, 035 г

натрия тиосульфат

0, 005 г

вода очищенная

до 10 мл

120 С,

8 мин

≤25

Список А

Приблизительно

в 3/4 объема воды очищенной раство­ряют дикаин, в остальном объе­ме — натрия тио­сульфат и натрия хлорид. После рас-

творения веществ

растворы объеди-

няют. Растворы 2

и 3 % хранить в хо-

лодильнике нельзя

Раствор мезатона 1 %,

состав:

мезатон 0, 1 г

натрия хлорид 0, 056 г натрия метабисульфит 0, 01 г

вода очищенная до 10 мл

120°С,

8 мин

≤25

**

Рибофлавин 0, 002 г

Калия йодид 0, 2 г Глюкоза (безводная)

0, 2 г

Трилон Б 0, 003 г

Вода очищенная до 10 мл

100°С,

30 мин

≤25

**

Наименование и состав раствора

Режим стерили­зации

Темпе­ратура хране­ния, °С

Срок годно­сти, сут

Особенности

технологии

изготовления

Рибофлавин 0, 002 г

Кислота аскорбиновая

0, 02 г

Глюкоза (безводная) 0, 2 г

Натрия метабисульфит

0, 01 г

Трилон Б 0, 003 г

Вода очищенная до 10 мл

100°С, 30 мин

≤25 3-5

7 30

Вода очищен­ная должна быть

свежекипяченая

*

**

Раствор сульфацил-натрия 20%, состав:

сульфацил-натрия 2, 0 г

натрия метабисульфит

0, 05 г

раствор натра едкого 1 М

0, 18 мл

вода очищенная до 10 мл

100 С, 30 мин

**

Растворы сульфацил-нат­рия 10, 20, 30%, состав:

сульфацил-натрия 1, 0;

2, 0; 3, 0 г

натрия тиосульфат

0, 015 т

раствор кислоты хлористоводородной 1 М 0,035 мл

вода очищенная до 10 мл

120 С,

8 мин

≤25 3-5

30 30

Раствор можно использовать для инсталля­ции новорож­денным детям

**

Раствор фетанола 3 %, состав:

фетанол 0, 3 г

натрия метабисульфит

0, 01 г

вода очищенная до 10 мл

120 С,

8 мин

≤25

30 30

**

Раствор физостигмина салицилата 0, 25 %, состав:

физостигмин салицилата

0, 025 г

кислота никотиновая

0, 003 г

натрия метабисульфит

0, 003 г

натрия хлорида 0, 08 г

вода очищенная до 10 мл

120 С,

8 мин

≤25

30 30

**

Наименование и состав

раствора

Режим

стерили-

зации

Темпе-

ратура

хране-

ния, С

Срок

годно-

сти, сут

Особенности

технологии

изготовления

Солевые офтальмологиче-

ские растворы: Состав 1:

натрия хлорид 5, 30 г

калия хлорид 0, 75 г

кальция хлорид (безвод-

ный) 0, 48 г

натрия ацетат (безвод-

ный) 3, 90 г

глюкоза (безводная)

0, 80 г

кислота хлористоводо-

родная разведенная

8 % — 0, 05 мл

вода очищенная до 1 л

Состав 2 (с магния

сульфатом):

кроме перечисленных

выше компонентов в тех

же количествах содер-

жится 0, 30 г магния

сульфата

120°С,

15 мин (для

объема

500 —

мл)

≤25

Применяют при

микрохирурги­ческих опера-

циях глаза

* В прописях, содержащих метилцеллюлозу (1 %) в качестве пролопгатора отдельно изготавливают раствор МЦ и лекарственных веществ (в концентрации в 2 раза большей). После растворения веществ оба раствора соединяют. Изготов ление раствора МЦ (см. гл. 14 «Растворы высокомолекулярных веществ»).

** Хранят в защищенном от света месте.

изготовление в условиях малосерийного производства со сроком год­ности 30 сут и более. Некоторые прописи содержат стабилизаторы.

Прозрачность, отсутствие механических включений. Офтальмо­логические растворы должны быть прозрачными и не содержать взвешенных частиц, способных вызвать травму оболочек глаза. В ка­честве фильтров для них необходимо использовать лучшие сорта фильтровальной бумаги, причем под фильтр подкладывают не­большой тампон длинноволокнистой ваты. Особенности методи­ки фильтрования малых объемов растворов (см. гл. 11) относятся и к методике изготовления глазных капель.

Лекарственные и вспомогательные вещества растворяют в по­ловине объема растворителя, фильтруют через тщательно промы­тый фильтр, оставшийся объем растворителя фильтруют и прове-

ряют отсутствие механических включений с помощью прибора УК-2. При наличии механических включений фильтруют раствор через тот же фильтр до их исчезновения. После стерилизации вновь проводят контроль на наличие механических включений. В случае их выявления раствор отбраковывают.

По прописям, часто встречающимся в рецептуре, целесооб­разно прибегать к помощи концентрированных растворов, изго­товляемых в аптеке на установленные сроки, что освобождает фармацевта от фильтрования малых объемов жидкостей.

Пролонгирование. Желательно, чтобы глазные капли обладали продолжительным действием. Продление действия может быть достигнуто повышением вязкости водных растворов. Для этой цели пригодны ПВС, МЦ и Na-КМЦ, полиакриламид (ПАА. ) Эти ве­щества не влияют на зрение и обеспечивают необходимый кон­такт препаратов с глазом, не раздражая его. Применяемые разбав­ленные растворы ПВС (1-2%), Na-КМЦ (1, 5%) и МЦ (0, 5-1 %) легко стерилизуются, при хранении в холодильнике остают­ся прозрачными.

В «Методических указаниях по изготовлению стерильных рас­творов в аптеке» имеются прописи сложных глазных капель с ри­бофлавином, содержащих I % МЦ (см. примечание к табл. 12. 2).

Внутриаптечная заготовка. Малые объемы и массы лекарствен­ных веществ, выписываемые в виде глазных капель, часто ослож­няют и замедляют процесс изготовления препарата. Поэтому ап­теки переходят па внутриаптечную заготовку глазных капель по прописям, наиболее часто встречающимся в рецептуре. Это по­зволяет усовершенствовать процесс фильтрования, более органи­зованно провести стерилизацию, организовать полный химиче­ский анализ каждой серии растворов и тем самым значительно сократить сроки изготовления и отпуска глазных капель. К тому же при внутриаптечной заготовке одновременно расфасовывают капли в стандартные флаконы по 5 или К) мл под резиновую пробку с последующей обкаткой алюминиевыми колпачками.

В приложении к приказу «О контроле качества лекарствен­ных средств, изготовляемых в аптеках» приведен большой спи­сок прописей глазных капель, заготавливаемых в аптеках на разные сроки.

Классификация глазных лекарственных форм

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

глазной суспензия мазь стерилизация

Введение

1. Классификация глазных лекарственных форм

2. Глазные капли

2.1 Основные требования к глазным каплям

2.2 Технология изготовления глазных капель

2.3 Масляные растворы и суспензии

2.4 Упаковка и хранение глазных капель

3. Глазные мази

3.1 Основы

3.2 Технология изготовления глазных мазей

3.3 Упаковка и хранение глазных мазей

4. Глазные пленки

4.1 Технология изготовления глазных пленок

4.2 Упаковка и хранение глазных пленок

5. Офтальмологические растворы

5.1 Упаковка и хранение офтальмологических растворов

6. Растворы для контактных линз

Заключение

Введение

Слизистая оболочка глаза является самой чувствительной из всех слизистых организма. Она резко реагирует на внешние раздражители: механические включения, изменение pH среды, осмотическое давление, микроорганизмы. Слезная жидкость является защитным барьером для микроорганизмов благодаря наличию в ней лизоцима. При различных заболеваниях глаз содержание лизоцима в слезной жидкости значительно снижается.

Другим защитным барьером для микроорганизмов служит — эпителий роговой оболочки. Если же этот барьер поврежден, то некоторые микроорганизмы быстро размножаются, вызываю тяжелые заболевания.

Известнейший советский офтальмолог В.П. Филатов (1875-1956) писал: «Можно без преувеличения сказать, что среди органов чувств человека самым драгоценным является орган зрения». А ведь и правда человек более 90% информации об окружающем его мире получает с помощью зрения.

В настоящее время заболевания глаз остаются серьезной социальной проблемой практической офтальмологии как причина временной нетрудоспособности (80%) и как причина слепоты (10-20%).

Офтальмологические лекарственные формы заняли особенное место по сравнению с другими лекарственными формами из-за специфики их использования и их приготовления в соответствии со строгими правилами.

1. Классификация глазных лекарственных форм

Для лечения и профилактики глазных заболеваний в настоящее время применяют такие лекарственные формы:

Глазные капли;

Глазные мази;

Глазные пленки;

Офтальмологические растворы;

Жидкости для линз.

Самой распространенной глазной лечебной формой являются капли, среди которых есть как растворы, так и суспензии.

2. Глазные капли

По определению ГФ XI, глазные капли — лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в глаз. Они представляют собой водные или масляные растворы или тончайшие суспензии лекарственных веществ.

Глазные капли занимают значительное место в рецептуре аптек и составляют до 10-40% внутриаптечной заготовки.

2.1 Основные требования к глазным каплям

Основные требования, которым должны соответствовать глазные капли:

Стерильность;

Отсутствие механических примесей;

Стабильность;

Комфортность (изотоничность, оптимальное значение pH);

Точность концентрации;

Пролонгированность действия.

Обеспечение стерильности

Стерильность — одно из главных требований, предъявляемых к глазным каплям. Введение не стерильного раствора в больной глаз может привести к серьезным последствиям, вплоть до потери зрения. Особенно опасна загрязненность глазных капель синегнойной палочкой и золотистым стафилококком. Был ряд случаев слепоты, которая наступала в результате инстилляции нестерильных глазных капель. Микробная контаминация обуславливает также нестойкость глазных капель при хранении. Стерильность глазных капель обеспечивается термической стерилизацией и строгим соблюдением асептики. Однако уже при первом применении (открытие склянки) капли загрязняются микрофлорой. В связи с этим наряду с термической стерилизацией в глазные капли необходимо вводить консерванты для сохранения стерильности, как на время хранения, так и при многократном применении. Консерванты — это вещества, препятствующие росту и размножению микроорганизмов, попавших в раствор. В качестве консервантов используют: нипагин, нипазол, кислота борная, кислота сорбиновая, хлорбутанола гидрат, спирт бензиловый, спирт фенилэтиловый.

Способы термической стерилизации глазных капель определяются степенью устойчивости лекарственных веществ в растворах при нагревании. Стерилизация паром производится под давлением при 120 °С в течение 8 мин или при 100°С в течение 30 мин. Этот метод является самым надежным и эффективным способом стерилизации для растворов термостабильных веществ. Менее стойкие вещества стерилизуются текучим паром при 100 °С в течение 30 мин.

Бактериальная фильтрация в асептических условиях через микропористые (диаметр пор 1-2 мкм) стерильные фильтры применяется главным образом в заводских условиях. Вещества, используемые при изготовлении глазных капель, можно разделить на 3 группы:

1. Вещества, растворы которых можно стерилизовать при температуре 100-120 °C без добавления стабилизатора: фурацилин, рибофлавин, кальция хлорид, цинка сульфат, кислота борная, пилокарпина гидрохлорид, натрия хлорид, димедрол, атропина сульфат, калия иодид, левомицетин, эфедрина гидрохлорид и др.

2. Вещества, растворы которых могут быть простерилизованы только с добавлением стабилизатора: сульфацил натрия, рибофлавин с аскорбиновой кислотой, физостигмина салицилат. В качестве стабилизаторов используют антиоксиданты и комплексоны, а так же буферные растворители — для создания нужного значения рH.

3. Термолабильные вещества, растворы которых не могут быть простерилизованы термическими методами: колларгол, протаргол, цитраль, адреналина гидрохлорид, резорцин.

Отсутствие механических примесей

Очистку капель от механических примесей осуществляют путем фильтрования через бумажные фильтры или стеклянные фильтры № 3 и № 4 (под вакуумом).

Обеспечение химической стабильности

Основными способами стабилизации глазных капель являются регулирование значений рН и введение в состав растворов антиоксидантов. Для регулирования значения рН используются буферные растворители. Чаще всего в качестве буферного растворителя применяется борная кислота 1,9-2%. В качестве антиоксидантов: натрия сульфит, натрия метабисульфит и трилон Б.

Обеспечение комфортности

Многие глазные капли при закапывании в глаза вызывают неприятные ощущения (жжение), вызванные различием осмотического давления раствора и слезной жидкости, для этого глазные капли изотонируют. Изотоническими являются глазные капли, имеющие такое же осмотическое давление, что и растворы натрия хлорида в концентрации 0,9% ± 0,2% т.е. 0,7-1,1%.

Изотонируют глазные капли чаще всего хлоридом натрия. Если лекарственное вещество несовместимо с хлоридом натрия, то используют натрия сульфат, натрия нитрат, натрия цитрат и др.

На комфортность глазных капель большое влияние оказывает значение рН. Большинство глазных капель имеет рН в пределах 4,5-9. Оптимальное значение — 7,4. При значениях рН больше 9 и меньше 4,5 глазные капли вызывают при закапывании сильное слезотечение, чувство жжения, рези.

Для регулирования значения pH глазных капель применяют буферные растворители. При этом стремятся обеспечить терапевтический эффект и стабильность лекарственных веществ и в тоже время переносимость глазных капель.

Обеспечение пролонгирования действия

Недостатком глазных капель является короткий период терапевтического действия. Это обусловливает необходимость их частой инстилляции, а также представляет опасность для глаза. Например, максимум гипотензивного эффекта водного раствора пилокарпина гидрохлорида у больных глаукомой наблюдается только в течение 2 часов, поэтому приходится производить до 6 раз в сутки инстилляцию глазных капель. Частые инстилляции водного раствора смывают слезную жидкость, содержащую лизоцим, и тем самым создают условия для возникновения инфекции. Сократить частоту истилляций глазных капель и одновременно увеличить время контакта с тканями глаза можно путем пролонгирования действия лекарственных веществ.

В качестве пролонгаторов используют синтетические высокомолекулярные соединения (ВМС):

метилцеллюлозу — МЦ (0,5% — 2% раствор);

натрий карбоксиметилцеллюлозу — КМЦ (до 2% раствор);

поливиниловый спирт — ПВС (1% — 2,5% раствор);

полиакриламид (1-2% раствор).

Эти вещества увеличивают вязкость водных растворов. Усиление и пролонгирование действия объясняется увеличением продолжительности нахождения веществ в конъюнктивальном мешке, медленным, но полным всасыванием их через роговицу.

Стабилизаторы, консерванты, и пролонгаторы включают в состав капель только по указанию врача или при изготовлении капель по стандартным прописям.

2.2 Технология изготовления глазных капель

Приготовление ведут в асептических условиях. Глазные капли готовят с учетом концентрации твердых растворимых веществ.

Если концентрация веществ < 3%, то отмеряют весь объем растворителя, вещества растворяют приблизительно в Ѕ части растворителя, раствор фильтруют через предварительно промытый растворителем бумажный фильтр. Затем фильтр промывают оставшимся количеством воды. Раствор и воду фильтруют непосредственно во флакон для отпуска.

Если концентрация веществ > 3% , то сначала отмеряют часть воды, приблизительно Ѕ , лекарственные вещества растворяют в той части воды, фильтруют этот раствор в мерный цилиндр. Затем доводят объем до нужного, добавляя воду через этот же фильтр. Готовый раствор переливают во флакон для отпуска.

Ввиду малых концентраций и объемов глазных капель нередко возникают затруднения при отвешивании веществ. Для того чтобы повысить качество глазных капель и ускорить работу, рекомендуется использовать заранее приготовленные концентраты.

Концентраты готовят в асептических условиях, подвергают химическому анализу, стерилизуют, хранят до вскрытия упаковки в соответствии со сроками, установленными приказом МЗ РФ № 214.

После вскрытия используют в течение суток.

При изготовлении глазных капель из концентратов рассчитанные количества концентрированных растворов и воды отмеривают в асептических условиях во флакон для отпуска.

Концентрированные растворы могут быть одно- и двухкомпонентными:

Раствор калия йодида 20%;

Раствор кислоты аскорбиновой 2,5 или 10%;

Раствор кислоты борной 4%;

Раствор рибофлавина 0,02%;

Раствор цинка сульфата 1 или 2%;

Рибофлавин 0,2 + кислота борная 4,0 + вода очищенная до 100 мл;

Рибофлавин 0,02 + кислота аскорбиновая 2,0 или 10,0 + вода очищенная до 100 мл.

Если в состав капель входят другие вещества, не имеющие концентраты, то готовят водный раствор данных веществ, фильтруют его, стерилизуют и в асептических условиях добавляют концентраты. Дополнительная этикетка «Приготовлено асептически».

Если в составе глазных капель концентрат занимает весь объем, и входят другие сухие вещества, то их растворяют в концентрате, фильтруют, проверяют на чистоту, оформляют. Приготовление ведут в асептических условиях без последующей стерилизации.

2.3 Масляные растворы и суспензии

Масляные растворы по значению не уступают водным. Они дольше контактируют с роговицей, не выливаются, но в какой-то степени вызывают мутность зрения. Из жировых растворителей резорбция идет медленнее, так что возможно достижение депо-эффекта. Масляные растворы неизотонируются и, не являясь питательной средой для микроорганизмов, не консервируются. Используемые масла должны иметь предельно низкое кислотное число и быть стерильными.

Суспензии

Основное требование, как для водных, так и для масляных суспензий — необходимые размеры частиц. В идеале — это микронизированные препараты. Во многих фармакопеях указывается, что размеры частиц не должны превышать 30 мкм. В связи с возможным кристаллообразованием в процессе хранения готовых глазных капель должен производиться периодический контроль. Часто глазные суспензии стабилизируют повышением вязкости.

2.4 Упаковка и хранение глазных капель

Глазные капли отпускают во флаконах вместимостью 5-10 мл, укупоренных резиновыми пробками, закрытыми сверху металлическими колпачками. Инстилляция глазных капель производится с помощью пипеток или пластиковых капельных насадок, надевающихся на флакон. Промышленным способом изготавливаются тюбик — капельницы из полиэтилена. Тюбик — капельницы наиболее удобны в применении.

Упаковка должна обеспечивать стабильность и стерильность при хранении и транспортировке.

Хранят глазные капли в прохладном, защищенном от света месте, если нет других указаний.

3. Глазные мази

Глазные мази используют путем закладывания на конъюнктиву глаза под веко. Состав мазей разнообразен. Часто встречаются мази с антибиотиками, сульфаниламидными препаратами, резорцином, калия йодидом, ацеклидином, ксероформ и др. Применяют глазные мази для обезболивания, расширение или сужение зрачка, уменьшение воспалительных процессов и снижение внутриглазного давления.

Конъюнктива глаза — очень нежная оболочка, поэтому глазные мази выделяются в отдельную группу и к ним предъявляют дополнительные требования.

Глазные мази должны:

быть стерильными;

иметь максимальную степень дисперсности лекарственных веществ;

легко распределяться по слизистой оболочке глаза.

3.1 Основы

Ассортимент основ, применяемых для глазных мазей, незначительный и расширяется очень медленно. Основы глазных мазей не должны обладать раздражающими свойствами и содержать восстанавливающих веществ. Чаще всего используют вазелин сорта «для глазных мазей».

Если в рецепте не указана основа, то согласно ГФ XI применяют основу, состоящую из 10 частей безводного ланолина и 90 частей вазелина «Для глазных мазей», которые не содержат восстанавливающих веществ.

Основу для глазных мазей получают путем сплавления ланолина безводного и вазелина сорта «Для глазных мазей» в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане. Расплавленную основу процеживают через несколько слоев марли и фасуют по 10,0 в сухие простерилизованные баночки, обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздушном стерилизаторе при 180 °C в течение 30 минут или при 200 °C в течение 15 минут. Готовую очную основу хранят в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C в течение 2 суток или при 3-5 °C — 30 сток.

При отсутствии вазелина «для глазных мазей» очищают обычный вазелин по следующему методу.

Вазелин расплавляют в эмалированной посуде, добавляют 1-2% активированного угля и нагревают 1-2 часа при перемешивании (температура 150°С). Горячий вазелин фильтруют через бумажный фильтр и разливают в стерильные банки.

Вазелин, как самостоятельная основа не совсем удобен, так как плохо смешивается со слезной жидкостью и поэтому все чаще используют гели высокомолекулярных веществ и растворимые полимеры: камеди, натрия альгинат, натрия КМЦ и др. Как и все гидрофильные основы, они хорошо распределяются по слизистой оболочке глаза, легко отдают вещества. Но у них есть недостатки — поддаются порче под действием микроорганизмов и нуждаются в консервантах.

3.2 Технология изготовления глазных мазей

Готовят глазные мази в асептических условиях на стерильной основе. Необходимость асептических условий изготовления связана с тем, что мази могут являться подходящей средой для существования микроорганизмов.

Важным фактором при изготовлении глазных мазей является достижение оптимальной степени дисперсности вводимых лекарственных веществ. Необходимую дисперсность веществ достигают путем предварительного растворения или тщательного растирания их с небольшим количеством жидкости, родственной основе.

Вещества, растворимые в воде (соли алкалоидов, новокаин, протаргола, колларгол, резорцин, димедрол, цинка сульфат и др.), растворяют в минимальном количестве стерильной воды и смешивают со стерильной глазной основой.

Резорцин, цинка сульфат, пирогаллол вводят в глазные мази только в виде водного раствора.

Нерастворимые в воде вещества (ксероформ, цинка оксид) вводят в состав глазных мазей в виде мельчайших порошков после дополнительного растирания с небольшим количеством вазелинового масла, глицерина или воды в зависимости от состава основы.

3.3 Упаковка и хранение глазных мазей

Глазные мази отпускают в фарфоровых или стеклянных банках (при необходимости оранжевого стекла), а также в металлических или пластмассовых тубах. Металлические тубы не должны применяться для упаковки мазей, содержащих ингредиенты, способные взаимодействовать с металлами.

Наиболее удобная форма упаковки — туба с навинчивающейся крышкой. Тубы могут быть снабжены наконечниками, позволяющими вводить мазь за веко.

Хранят мази в прохладном, защищенном от света месте, с учетом сроков годности, указанных в приказе МЗ РФ №214.

4. Глазные пленки

Глазные лекарственные пленки представляют собой твердые пластинки овальной формы с ровными краями. Размер 6,0-9,0 мм в длину, 3,0-4,5 мм в ширину, толщина 0,33 мм. Средняя масса пленок 0,015 г.

Глазные пленки изготавливают из биорастворимого полимера, который совместим со слезной жидкостью. В состав пленок входят лекарственные вещества. ГЛП имеют ряд преимуществ перед другими глазными ЛФ:

с их помощью удается продлить действие и повысить концентрацию ЛВ в тканях глаза, уменьшить число введений с 5-8 до 1-2 раз в сутки.

ГЛП закладывают в конъюнктивальный мешок, за 10 — 15 секунд они смачиваются слезной жидкостью и становятся эластичными. Через 20-30 минут пленка превращается в вязкий сгусток полимера, который приблизительно через 90 минут полностью растворяется, создавая тонкую равномерную пленку. Терапевтическая концентрация лекарственных веществ в конъюнктивальном мешке при применении пленок может сохраняться в течение 24 ч и более.

В качестве пленкообразователя используют полиакриламид или его сополимеры с мономерами акрилового и винилового ряда, спирт поливиниловый, NаКМЦ. Предложена основа для ГЛП: 60 частей сополимера акриламид, 20 частей винилпирролидона, 20 частей этилакрилата и 50 частей пластификатора. В настоящее время в медицинской практике используют пленки глазные, содержащие пилокарпина гидрохлорид, атропина сульфат, флореналь, сульфапиридазин-натрий, неомицина сульфат, дикаин и др.

Ценными качествами ГЛП являются также стабильность, позволяющая хранить их до 2 лет, высокая стерильность и незначительная опасность инфицирования, удобство закладывания в конъюнктивальный мешок как медицинским персоналом, так и самим больным. При замене лечебными пленками подконъюнктивальных инъекций, например фибринолизина, отсутствуют болевая реакция и связанный с нею стресс, что особенно важно при лечении детей.

4.1 Технология изготовление глазных пленок

Изготавливают ГЛП в заводских условиях.

Технология изготовления полимерных глазных пленок такова: в реакторе получают 16-18% раствор полимера, смешивают с 96% этанолом для разрыхления компонентов, добавляют воду. Смесь нагревают до 50°C и перемешивают до полного растворения, охлаждают до 30°C и фильтруют. Отдельно готовят раствор лечебного вещества и вводят в раствор полимера. Полученный состав перемешивают в течение 1 часа и центрифугируют 2 часа для удаления мелких пузырьков воздуха.

Полученный раствор наносят на поверхность металлической ленты и сушат в камере при температуре 40-48°C , затем охлаждают до 38°C и снимают с ленты пленку в виде рулона. Оставляют на 6-8 часов для снятия деформационного напряжения.

Стерилизация — смесью этиленоксида с CO2.

Перспективной формой полимерных глазных пленок является интраокулярные лечебные пленки. Они подшиваются в переднюю камеру глаза при хирургических операциях, постепенно высвобождая лечебные вещества. ГЛП полностью растворяются на 10 сутки.

4.2 Упаковка и хранение глазных пленок

Упаковывают ГЛП по 30 штук в специальные герметичные пеналы — дозаторы, обеспечивающие условия асептики при хранении.

Хранят глазные пленки в прохладном, защищенном от света месте, если нет других указаний.

5. Офтальмологические растворы

Глазные растворы применяются в виде примочек, промываний, ирригационных растворов.

Требования к качеству глазных растворов такие же, как и у глазных капель (стерильность, стабильность, изотоничность, отсутствие механических включений, пролонгированный эффект).

Для примочек и ирригационных растворов свойство изотоничности особенно важно, так как с тканями глаза соприкасается большое количество жидкости.

В аптеках чаще всего изготавливаются примочки и промывания. Это водные растворы лекарственных веществ, применяемые с целью оказания дезинфицирующего, противовоспалительного и вяжущего действия. Чаще всего назначаются растворы фурацилина, кислоты борной, натрия гидрокарбоната, этакридина лактата. На глаза наносятся в виде марлевых или ватных тампонов, смоченных подогретым раствором лекарственного вещества.

Растворы для промывания применяются при тушировании (орошении век в вывернутом состоянии), промывании слезных путей и конъюнктивального мешка с помощью баллончиков, канюль и шприцев.

При химических ожогах глаз для орошения и инстилляции применяют стабильный стерильный фосфатный буферный растворитель со значением рН 7,2.

5.1 Упаковка и хранение офтальмологических растворов

Глазные примочки и промывания отпускают в стерильных склянках, снабженных плотно закрывающими пробками.

Хранят глазные растворы в прохладном, защищенном от света месте, если нет других указаний.

6. Растворы для контактных линз

Раствор является основным средством ухода за контактными линзами. В зависимости от состава различают несколько типов растворов для линз: очищающие, дезинфицирующие, увлажняющие, защищающие. Большинство современных растворов универсальны и выполняют все эти функции одновременно.

Раствор для контактных линз может включать в себя:

специальные полимеры, которые удаляют белковые и липидные отложения, остатки косметических средств;

действующие активные компоненты, которые защищают линзы, а значит и глаза, от микроорганизмов и бактерий;

специальные увлажняющие компоненты, обеспечивающие длительное увлажнение поверхности глаз и мягких линз;

Компании, выпуская универсальные растворы для хранения и дезинфекции линзы, стремятся обеспечить высокую очищающую способность средства при минимальном количестве элементов входящих в раствор.

Порой, жидкость для ухода за линзами может вызывать аллергические реакции у пациентов с чувствительными глазами. Таким пользователям рекомендуют использовать для ухода за линзами раствор с включением природных ингредиентов. Данные многофункциональные растворы включают в себя провитамин В5, таурин, D-пантенол, которые способствуют хорошей увлажненности, активизируют обменные процессы в эпителии роговицы.

При непрерывном ношении контактных линз особенно необходимы увлажняющие капли, способные стабилизировать слезную пленку, уменьшить дискомфорт, вызванный сухостью глаз при длительном ношении контактных линз.

Заключение

Ежегодно в мире 1,5-2 млн. человек получают монокулярную слепоту в связи с язвой и травмой роговицы. Среди воспалительных заболеваний глаз наибольшую группу составляют конъюнктивиты — 66,7%. Хотя на кератиты приходится не более 5%, именно эта форма заболеваний глаз наиболее опасна понижением зрения и слепотой. Бактериальная язва роговицы составляет 27,6% как первичная и 30,2% как вторичная инфекция роговицы. Точные сведения у распространенности заболевания глаз, особенно их инфекционных форм не известны.

Широко применяемые в глазной практике капли и мази как лекарственная форма не вполне удовлетворяют офтальмологов. Причинами являются:

1) относительно короткий период терапевтического действия;

2) раздражение, связанное с используемыми основами и частым введением лекарства;

3) неточность дозирования при применении лекарства;

4) возможность развития аллергических реакций на препарат при многократном его применении.

Некоторые глазные капли, приготовленные на отечественных заводах, через 1-2 мес. после их изготовления содержат микроорганизмы в количествах, значительно превышающих предельно допустимые нормы. В этой связи рекомендуется в технические условия изготовления глазных капель обязательно ввести требование проверки их на микробиологическую чистоту с указанием предельно допустимого содержания бактерий.

Стерильность глазных капель, обеспечивающаяся термической обработкой, сохраняется только до момента их употребления больным. В связи с этим проблема подбора и введения в глазные капли таких веществ, которые обладали бы обеззараживающим действием на протяжении всего срока их употребления без нарушения принципа физиологической толерантности, остается по-прежнему актуальной.

Размещено на Allbest.ru

Стерильные концентрированные растворы используют для изготовления офтальмологических растворов, не подлежащих стерилизации. Срок годности глазных капель, изготовленных из стерильных концентратов (по нестандартным прописям) — 2 сут. Вскрытые флаконы со стерильными офтальмологическими концентратами должны быть использованы в течение суток. Также в течение суток должны быть использованы концентрированные растворы, изготовленные в асептических условиях, но не подвергавшиеся стерилизации. Их используют для изготовления глазных капель по стандартным прописям с установленным режимом стерилизации.

Технология изготовления обычно не вызывает затруднений. Некоторые затруднения возникают при изготовлении растворов, содержащих рибофлавин, кислоту никотиновую, глюкозу, цитраль. При нагревании растворяют рибофлавин (витамин В2), который малорастворим в воде (1:5000), кислоту никотиновую (трудно растворима в холодной воде, но растворима в горячей) и глюкозу в концентрации более 20%. При изготовлении растворов глюкозы массу вещества рассчитывают с учетом влажности. Растворы цитраля, учитывая его летучесть, не стерилизуют, готовят в асептических условиях, добавляя к воде очищенной стерильной в условиях комнатной температуры.

Концентрированные растворы фильтруют через бумажный складчатый, стеклянный, или иной, разрешенный НД, фильтр, предварительно промытый стерильной водой очищенной ( в случае изготовления водных концентратов) или 0,02% раствором рибофлавина ( в случае изготовления растворов на рибофлавине). Проверяют на отсутствие механических включений.

Концентрированные растворы подвергают качественному и количественному контролю. Результаты контроля вносят в журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля.

Флаконы с растворами укупоривают резиновой пробкой, металлическим колпачком «под обкатку», оформляют и стерилизуют в соответствии с НД.

Применение концентрированных растворов позволяет значительно ускорить изготовление глазных капель и повысить их качество.

Примеры рецептов

№ 135. Rp.: Sol. Sulfacyli-natrii 20% 10,0 DS. Глазные капли

Капли сульфацил-натрия (альбуцид) готовят на воде для инъекций в предварительно вымытой и простерилизованной посуде, необходимой для этого, включая отпускную склянку. 2 г сулфацил-натрия растворяют в 5 мл воды для инъекций и полученный раствор фильтруют через предварительно промытый водой для инъекций небольшой бумажный фильтр в сухую стерильную склянку. Затем к раствору добавляют остальную» воду, пропуская ее сквозь тот же фильтр до получения 10 мл раствора.

№ 136. Rp.: Ribeflavini 0,001

Ac. ascorbinici 0.1

Aq. pro inject. 10,0

MDS. Глазные капли

Аскорбиновую кислоту растворяют в воде для инъекций. Рибофлавин вводят в виде раствора 1 :5000 (внутриаптечная заготовка).

№ 137. Rp.: Sol. Pilocarpini hydrochloridi 1% 10,0

DS. По 1-2 капди в каждый глаз 3-4 раза в день

Поскольку указанный в рецепте раствор пилокарпина гидрохлорида является сильно гипотоничным и вызывает при закапывании в глаз неприятные ощущения, его необходимо изотонировать введением натрия хлорида. Соответствующий расчет изотонических эквивалентов приведен в ГФХ на с. 997. Из таблицы фармакопеи следует, что изотонический эквивалент пилокарпина гидрохлорида по натрия хлориду равен 0,22, т. е. 1 г пилокарпина гидрохлорида создает такое же осмотическое давление, что и 0,22 г натрия хлорида. Следовательно, для доведения раствора до изотонической концентрации натрия хлорида следует взять:

Отвешенное количество натрия хлорида растворяют в воде для инъекций, в половинном количестве этого раствора (5 мл) растворяют 0,1 г пилокарпина гидрохлорида, фильтруют в отпускную склянку через промытый фильтр и затем к раствору добавляют через фильтр оставшийся раствор. Склянку оформляют к отпуску, помня, что пилокарпина гйдрохлорид является веществом списка А. Наклеивают этикетку «Обращаться с осторожностью».

№ 138. Rp.: Novocaini 0,1

Zinci sulfatis 0,025

Ac. borici q. s. ut f. sol. isotonica 10,0

DS. По 2 капли З раза в день

Рецепт предусматривает расчет необходимого количества борной кислоты для получения изотонического раствора, который осуществляют аналогично приведенному выше примеру. Для ускорения отпуска можно также воспользоваться заготовкой «0,25% раствор цинка сульфата в 2% растворе борной кислоты», которой следует взять 10 мл, растворяя в ней 0,1 г новокаина.

Концентрированные растворы, применяемые для приготовления глазных ЛФ.

Некоторые ЛВ в глазных каплях содержатся в малых количествах (0,01%; 0,02%; 0,1%).

В сочетании с малым объёмом раствора, выписанным в рецепте, это вызывает затруднение при взвешивании ЛВ и растворении, особенно растворимость которых «умеренно растворимые», «мало растворимые» и «очень мало растворимые».

В таких случаях целесообразно использовать стерильные концентрированные растворы или асептические концентрированные растворы ЛВ однокомпонентные и комбинированные.

Номенклатура разрешённых к использованию офтальмологических концентрированных растворов утверждена МЗ России и содержится в приказе №214, содержащие ЛВ, выдерживающие термические методы стерилизации, имеющие методы анализа и установлены сроки годности.

Концентрированные растворы лекарственных веществ, применяемые при изготовлении офтальмологических растворов.

I.Изготавливаемые на воде очищенной

· Раствор Калия йодида 20% (1:5) при 120°С, 80 минут

Срок хранения 30 суток при 25°С

· Раствор кислоты Аскорбиновой 2% (1:50); 5% (1:20); 10% (1:10)

Стерилизуют: при 120°С, 30 минут

Срок хранения: 30 суток при 3 – 5°С

5 суток при 25°С

· Раствор кислоты Борной 4% (1:25)

Стерилизуют:

Срок хранения:

· Раствор Тиосульфата натрия(раствор-концентрат) 1% (1:100)

Стерилизуют: при 100°С, 30 минут

Срок хранения: 30 суток

· Раствор Натрия хлорида 10% (1:10)

Стерилизуют: при 120°С, 8 минут

Срок хранения: 30 суток

· Раствор Рибофлавина 0,02% (1:5000)

Стерилизуют: при 120°С, 8 минут

Срок хранения: 90 суток при 25°С

30 суток при 3 – 5°С

· Раствор Цинка сульфата 1% (1:100)

Стерилизуют: при 120°С, 8 минут

Срок хранения: 30 суток при 25°С

· Раствор Цитраля 2% (1:50); 0,02% (1:5000) — асептически

Срок хранения: 2% –

0,02% – 3 суток при 3 – 4°С

II.Изготавливаемые на 0,02% растворе Рибофлавина:

· Кислота Аскорбиновая 2% (1:50)

Стерилизуют: при 100°С, 30 минут

Срок хранения: 30 суток при 3 – 5°С

5 суток при 25°С

· Кислота Борная 4% (1:25)

Стерилизуют: при 120°С, 8 минут

Срок хранения: 30 суток при 25°С

· Кислота Никотиновая 0,1% (1:1000)

Стерилизуют: при 100°С, 30 минут

Срок хранения: 30 суток при 25°С

· Натрия хлорид 10% (1:10)

Стерилизуют: при 120°С, 8 минут

Срок хранения: 90 суток при 25°С

30 суток при 3 – 5°С

Вскрытые флаконы со стерильными офтальмологическими концентратами должны быть использованы в течение суток.

Стерильные концентрированные растворы используют для изготовления офтальмологических растворов, не подлежащих стерилизации.

Срок годности глазных капель и стерильных концентратов по нестандартным прописям – 2 суток.

В течение суток должны быть использованы концентрированные растворы, изготовленные в асептических условиях, т.е. не подвергавшиеся стерилизации.

Концентрированные растворы, изготовленные в асептических условиях (нестерильные), во избежание повторной стерилизации, которая может привести к разложению ЛВ, используют для изготовления глазных капель по стандартным прописям с установленным режимом стерилизации.

Время стерилизации, данное в таблице – это на стерилизуемый объём до 100 мл.

№ 10. Rp.: Sol. Glucosi 2% – 10 ml

Riboflavini 0,002

Kalii iodidi 0,2

M. D. S.

Э (KI) = 0,35

Э (Глюкозы) = 0,18

Для Глюкозы: 0,22 × 0,18 = 0,0396

Для Калия йодида: 0,2 × 0,35 = 0,07

0,0396 + 0,07 = 0.1

0,09 – 0,1 =

Следовательно раствор легка гипертоничный.

Т.О.: Готовим ЛФ с использованием раствора-концентрата Рибофлавина 0,02%.

0,02 – 100 0,002 – X

X = 10 ml

Рибофлавина:

Т.П.:Т.к. концентрация ЛВ в рецепте … отмериваем примерно 4 мл 0,02% раствора Рибофлавина, выливаем в подставку. Отвешиваем 0,22 Глюкозы, растворяем. Отвешиваем 0,2 Калия йодида, растворяем. Выливаем в цилиндр, доводим раствором Рибофлавина до 5 мл.

Этот многокомпонентный раствор фильтруем в отпускной флакон через предварительно промытый посторонней водой комбинированный фильтр. Затем промываем фильтр 5 мл раствора Рибофлавина.

Лекция № Глазные мази.

Мази глазные используют путём закладывания на конъюнктиву под веко.

Их применяют для:

─ дезинфекции;

─ обезболивания;

─ расширения или сужения зрачка;

─ …

─ снижения внутриглазного давления.

Конъюнктива глаза является очень нежной оболочкой, поэтому глазные мази выделяются в отдельную группу и к ним предъявляются дополнительные требования:

· стерильность;

· не должны содержать твёрдых частиц с острыми гранями, способных травмировать конъюнктиву, а также не должны содержать раздражающих веществ;

· должны легко распределяться (самопроизвольно) по слизистой оболочке.

Готовят глазные мази в асептических условиях.

При отсутствии утверждённой нормативной документации и указания врача в качестве основы применяют основу, состоящую из 10 ч. безводного Ланолина и 90 ч. Вазелина, не содержащего восстанавливающих веществ (сорт Вазелина «Для глазных мазей») – хранится 30 суток.

Упаковка глазных мазей должна обеспечивать:

· стабильность ЛФ или ЛП;

Хранят глазные мази в хорошо укупоренных банках в прохладном тёмном месте в соответствии с физико-химическими свойствами входящих в их состав ЛВ.

Основу для глазных мазей получают путём сплавления Ланолина безводного и Вазелина сорта «Для глазных мазей» в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане. Расплавленную основу процеживают через несколько слоёв марли, фасуют в сухие простерилизованные стеклянные банки или флаконы; обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздушном стерилизаторе при 180°С в течение 30 – 40 мин или при 200°С 10 – 15 мин.

Вазелин «Для глазных мазей» не содержит восстанавливающих веществ.

Проверку на отсутствие этих восстанавливающих веществ проводят следующим образом: отвешиваем 1,0 Вазелина + 5 мл воды очищенной + 2 мл Серной кислоты разведённой + 0,1 мл 0,1 молярного раствора Перманганата калия. Нагревают при взбалтывании в течение 5 минут на кипящей водяной бане. В водном слое должна сохраняться розовая окраска.

Вазелин «Для глазных мазей» может быть получен в условиях аптеки. Для этого Вазелин нагревают в течение 1 – 2 часов при 150°С с Активированным углём (его добавляют 1 – 2% от массы Вазелина). При этом удаляются летучие примеси и адсорбируются красящие вещества. Затем смесь фильтруют через фильтровальную бумагу при помощи воронки, предназначенной для горячего фильтрования.

Введение ЛВ в глазные мази

Качество мазей должно проверяться под микроскопом, как описано в ГФ.

Глазные мази обязательно проверяются на качество приготовления, особенно суспензионные, по методике ГФ XI.

1. Вещества водорастворимые растворяют в минимальном количестве стерильной воды и смешивают со стерильной основой.

2. Нерастворимые или трудно растворимые вещества растирают с небольшим количеством жидкости (1/2 от веса этих веществ)

Минимальное количество жидкости (1/2 от веса порошков – правило Дерягина) берём, если ЛВ < 5%.

Если ЛВ 5% и более, то растирают с ½ расплавленной основы от веса прописанных ЛВ.

3. Мази отпускают в стерильных пенициллиновых флаконах под обкатку или под обвязку; можно в баночках.

4. Этикетка: «Глазные мази» с розовой сигнальной полосой.

Буферные смеси (растворы)

Их используют как растворители, чтобы повысить устойчивость и терапевтическую активность глазных капель, уменьшить раздражающее действие глазных капель с целью консервирования, позволяющего сохранить … глазные капли в течение всего периода использования.

Буферные растворы в составе глазных капель индивидуального изготовления принимают только по указанию врача.

Буферные растворы имеют разный состав, следовательно разные pH. В зависимости от состава и pH их применяют для определённых ЛВ.

1. Боратный буфер с pH = 5:

Кислоты борной 1,9

Левомицетина 0,2

Воды очищенной до 100 мл

На этом буфере готовятся глазные капли:

· Дикаин;

· Кокаина гидрохлорид;

· Новокаин;

· Мезатон;

· Соли цинка.

ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ

⇐ ПредыдущаяСтр 3 из 4

1. Натрия хлорид добавляют в глазные капли для:

1. предотвращения окисления

2. перевода вещества в устойчивую форму

3. предотвращения гидролиза

4. достижения изотоничности

2. Режим стерилизации 5 мл термостабильных глазных капель:

1. 120С — 15 мин

2. 180С — 30 мин

3. 120С — 8 мин

4. 180С — 60 мин

5. 120С — 12 мин

3. Технология глазных капель сводится к следующему:

1. в части очищенной воды растворяют вещества, переливают раствор в цилиндр и доводят объем до нужного, фильтруют во флакон

2. в отмеренном объеме очищенной воды (с учетом КУО) растворяют вещества и фильтруют во флакон

3. в части очищенной воды растворяют вещества, фильтруют во флакон и добавляют остальное количество воды через тот же фильтр

4. Асептически к глазным каплям добавляют:

1. резорцин, раствор цитраля 1%, раствор адреналина г\х 0,1%, калия иодид

2. рибофлавин, пилокарпина г\х

3. резорцин, раствор цитраля 1%, раствор адреналина г\х 0,1%

4. резорцин, раствор цитраля 1%, рибофлавин, раствор адреналина г\х 0,1%

5. резорцин, левомицетин, раствор цитраля 1%, рибофлавин, раствор адреналина г\х 0,1%

5. Требования, предъявляемые к глазным каплям:

1. стерильность, апирогенность, стабильность

2. стерильность, стабильность, изотоничность

3. стерильность, изотоничность, апирогенность

4. стерильность, апирогенность, чистота

6. В качестве стабилизатора в глазные капли добавляют:

1. натрия хлорид, трилон Б, натрия нитрат

2. натрия тиосульфат, натрия метабисульфит, трилон Б

3. натрия сульфат, натрия метабисульфат, трилон Б, натрия нитрат

4. натрия хлорид, натрия тиосульфат, натрия метабисульфит, трилон Б

7. В глазные капли вводят асептически:

1. пилокарпина г\х

2. резорцин

3. кислоту борную

4. сульфацил натрия

8. Изотонический эквивалент по натрию хлориду показывает:

1. количество натрия хлорида, которое потребуется, чтобы глазные капли были изотоничными

2. количество натрия хлорида, создающее в одинаковых условиях осмотическое давление, равное осмотическому давлению 1,0 данного препарата

3. количество натрия хлорида, оказывающее осмотическое давление , равное осмотическому давлению слезной жидкости

4. количество натрия хлорида, которое потребуется, чтобы глазные капли получились изогидричными

5. количество сухого вещества, которое создает такое же осмотическое давление как и 1,0 натрия хлорида

9. Для изотонирования глазных капель с цинка сульфатом используют:

1. натрия хлорид

2. натрия сульфат

3. натрия нитрат

4. не изотонируют

10. Раствор колларгола 2% для глазных капель стерилизуют:

1. 100С — 30 мин

2. 120С — 8 мин

3. стерилизовать не следует

4. 100С — 15 мин

11. Глазные капли не изотоничные слезной жидкости:

1. не обладают фармакологическим действием

2. лекарственные вещества быстро окисляются

3. вызывают ощущение дискомфорта при применении

4. подвергаются микробной обсемененности

12. Раствор протаргола 1% для глазной примочки изотонируют:

1. натрием хлоридом

2. глюкозой

3. изотонировать не следует

4. натрием сульфатом

13. Сигнальный цвет на этикетках для оформления глазных лекарственных форм:

1. зеленый

2. оранжевый

3. синий

4. розовый

14. В глазную мазь по эмульсионному типу при липофильной основе вводят:

1. сульфадимезин

2. анестезин

3. норсульфазол

4. рибофлавин

5. сульфацил — натрия

15. Цинка сульфат в глазных мазях образует тип:

1. сплав

2. раствор

3. суспензию

4. эмульсию

5. комбинированный

16. Нипагин вводят в глазные капли в качестве:

1. пролонгатора

2. консерванта

3. антиоксиданта

4. регулятора рН

5. изотонирующего компонента

17. Стандартная основа для глазных мазей:

1. вазелин

2. сплав вазелина и ланолина в соотношении 2 : 1

3. глицериновая мазь

4. сплав вазелина с ланолином безводным в соотношении 6 : 4

5. сплав ланолина безводного с вазелином в соотношении 1 : 9

18. Термическую стерилизацию выдерживают растворы:

1. пенициллина

2. неомицина

3. стрептомицина сульфата

4. левомицетина

19. Асептически в глазные капли добавляют:

1. левомицетин, резорцин, раствор цитраля

2. резорцин, раствор цитраля, раствор адреналина г\х, левомицетин

3. резорцин, пенициллин, раствор цитраля, раствор адреналина г\х

20. Глазные капли с атропина сульфатом стерилизуют:

1. текучим паром при 100С

2. насыщенным паром под давлением 120 ± 2С

3. воздушным методом стерилизации

4. фильтрованием

21. Глазные капли с дикаином стерилизуют:

1. воздушным методом стерилизации

2. насыщенным паром под давлением 120 ± 2С

3. текучим паром при 100С

4. химическим методом стерилизации

22. Глазные капли с сульфацилом — натрием без добавления стабилизатора стерилизуют:

1. насыщенным паром под давлением 120 ± 2С

2. воздушным методом стерилизации

3. газовой стерилизацией

4. текучим паром при 100С

23. Текучим паром при 100С стерилизуют глазные капли с:

1. кальцием хлоридом

2. рибофлавином + натрия йодидом

3. пилокарпином г\х

4. фурацилином

24. Практически не влияет на осмотическое давление глазных капель:

1. раствор рибофлавина

2. раствор хинина г\х

3. раствор новокаина

4. раствор этилморфина г\х

25. В глазных каплях аптечного приготовления функции стабилизатора и изотонирующего компонента выполняют, если выписаны в рецепте:

1. левомицетин

2. кислота борная

3. фурацилин

4. натрия сульфацил

26. Содержание изотонирующих и стабилизирующих веществ в глазных каплях определяется:

1. после стерилизации

2. до стерилизации

3. в период приготовления «под наблюдением»

4. анализируют только действующие лекарственные вещества

27. Вскрытые флаконы со стерильными офтальмологическими концентратами должны быть использованы в течение:

1. 24 часов

Резорцин

Инструкция по применению:

  1. 1. Состав и форма выпуска
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  1. 4. Инструкция по применению
  2. 5. Противопоказания
  3. 6. Побочные действия

Резорцин (международное название – Резорцинол) относится к группе антисептических средств, обладает выраженным противомикробным эффектом, а также оказывает дерматопротекторное и противосеборейное действие. Основное применение Резорцин имеет как дезинфицирующее средство при лечении кожных заболеваний.

Резорцин имеет сходные с фенолом свойства и резкий запах, а также не допускается к применению на слизистых оболочках.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – мета-диоксибензол.

Резорцин выпускается в виде порошка для наружного применения в картонной упаковке по 1 г и мази 5-10% в тюбике, размещенном в картонной упаковке.

Фармакологические свойства Резорцина

Применение Резорцина как дезинфицирующего средства необходимо осуществлять в слабых концентрациях – 0,25-1,5 %. Раствор препарата оказывает эпителизирующее и заживляющее действие, а также стимулирует регенерацию тканей и устраняет воспалительный процесс. Также на очаги воспаления раствор действует как вяжущее и антисептическое средство.

В косметологии Резорцин используется как средство с отшелушивающим и прижигающим свойством, действующим как скраб для глубокого очищения кожных покровов.

По фармакологии Резорцин несовместим с перекисью водорода, камфорой, ментолом и веществами щелочного типа.

Показания к применению

Резорцин назначается лечащим врачом при различных инфекционных, вирусных и воспалительных заболеваниях кожи: экзема, дерматит, себорея, сикоз, грибковые поражения кожи, микоз, кожный зуд.

Препарат может входить в состав комплексной терапии (вместе с антибиотиками и гормонами) для лечения угревой болезни и алопеции.

Питание для здоровья волос и кожи: ТОП-7 полезных продуктов

Целебный сорняк: 5 рецептов с использованием мокрицы

10 аптечных препаратов, которые можно использовать в косметических целях

Инструкция по применению Резорцина

По инструкции Резорцин применяется наружно в виде 2% спиртового раствора или 5-10% мази. При угревой сыпи препарат наносится в небольшом количестве на ночь с добавлением специального резорцинового спирта (особенно спирт необходим при розовых угрях).

При нанесении Резорцина на неочищенную кожу, она может приобрести красный или лиловый цвет.

Препарат обладает сильными антисептическими свойствами, поэтому недопустимо его попадание на слизистые оболочки, в пищеварительную систему и дыхательные пути. При попадании Резорцина в глаза необходимо провести промывание слизистых оболочек обильным количеством воды, а при отравлении пищеварительных органов необходимо немедленно сделать промывание желудка.

Резорцин не следует применять совместно с салициловой кислотой, окисью магния и гидрокарбонатом натрия. Лечебные свойства препарата исчезают при взаимодействии с окисью желтой ртути, фенилсалицилатом и антипирином.

В соответствии с инструкцией Резорцин в виде мази необходимо разводить в растворе этилового спирта и воды, а также можно добавить этиловый эфир.

Противопоказания

Резорцин противопоказан при индивидуальной непереносимости и гиперчувствительности к компонентам препарата, химических и термических ожогах, глубоких повреждениях кожи, беременности и грудном вскармливании, детском возрасте.

С осторожностью препарат следует применять пациентам с чувствительной кожей, а также в подростковом возрасте в период усиленного гормонального развития.

Побочные действия Резорцина

Резорцин как токсичное вещество (подобное фенолу) при неправильной концентрации может вызывать ожоги, головную боль и головокружение, тошноту, рвоту, повышенное потоотделение, учащение пульса, цианоз, судороги и спазмы, потерю сознания.

В некоторых случаях у пациентов могут наблюдаться аллергические реакции – покраснения и зуд кожи, дерматит, бронхоспазм, крапивница, ангионевротический отек.

>Резорцин>Состав

Кристаллический порошок для приготовления лекарственных форм, имеющий характерный запах. Легко растворяется в воде и спирте (1:1) и в жирных маслах (1:20).

>Форма выпуска

Раствор резорцина 1-5% спиртовой и водный для наружного применения.

Мазь 5-10-20%.

>Фармакологическое действие

Антисептическое средство

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Резорцин — это производное фенола. Фармакопея определяет его как 1,3- Диоксибензол, формула Резорцина С6Н602.

Фенолы образуют соединения с полисахаридами стенки микроорганизмов, нарушают ее свойства и оказывают антисептическое действие. Вызывают гибель вегетативных форм, на споры не оказывают действия.

Препарат в малых концентрациях (0,25–2%) оказывает эпителизирующее действие и в составе примочек назначается на мокнущие очаги — стимулирует регенеративные процессы и устраняет воспаление. Высокие концентрации (например, 5–10% мази) имеют кератолитическое и прижигающее действие, а 30–50% концентрации резорцина — выраженное прижигающее действие.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики не проводились.

В составе комбинированных препаратов при:

  • нейродермите, экземе;
  • себорейном дерматите;
  • грибковых заболеваниях;
  • кожном зуде, сикозе, угрях;
  • заболеваниях аноректальной области;
  • алопеции (как раздражающее средство).
  • индивидуальная непереносимость;
  • химические и термические ожоги;
  • беременность;
  • глубокие повреждения кожи;
  • детский возраст.

>Побочные действия

  • аллергические реакции (бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница);
  • раздражение кожи в месте аппликации.

Инструкция на Резорцин (Способ и дозировка)

Раствор Резорцина спиртовой (на латинском Solutio Resorcini spirituosa) наносят наружно на пораженные участки кожи с помощью ватного тампона. Мазь наносятся на ночь. Режим дозирования индивидуальный и зависит от заболевания.

При красных угрях применяют 1% спиртовой раствор. При жирной себорее втирают в кожу волосистой части головы 1–2% спиртовой раствор. Для лечения дерматитов и экзем применяют 1–2% растворы.

При вульгарных угрях с целью отшелушивания — 10-15% мази. При себорейной экземе этот препарат используют в комбинации с серой.

При локальной терапии остроконечных кондилом, как химический коагулянт, используются присыпка чистого средства.
Антисептические свойства обуславливают применение Резорцина в медицине, как самостоятельного средства, но чаще в составе других препаратов. Так, Резорцин входит в состав ректальных свечей (в комбинации с цинком оксидом, висмутом субнитратом и танином) и раствор Фукорцин. Он входит в состав мази Андриасяна и жидкости Кастеллани, которые применяются для лечения микозов и пиодермии.

Для очищения кожи, особенно с признаками жидкой себореи, применяют водно-спиртовые болтушки, в составе которых кроме него еще салициловая и борная кислоты.

Известны лосьоны с кератолитическим действием, содержащие резорцин, салициловую кислоту и аллантоин. Для гигиены волосистой части головы при перхоти и десквамации разработан шампунь «Сквафан S» (Франция), в котором салициловая кислота и резорцин в высоких концентрациях позволяют удалять устойчивые участки десквамации.

Еще одно применение резорцина в медицине — резорцин-формальдегидная паста, которая применяется стоматологами для пломбирования каналов при неполной экстирпации пульпы. Резорцин-формалиновый метод лечения предложен в 1912 году и широко использовался в советские времена — он оказался дешевым.

В настоящее время используется редко и среди профессионалов символизирует некачественное лечение. Дело в том, что резорцин-формалиновая паста опасна для организма в виду токсичности. На корнях зуба появляются кисты, атрофируется десна, зуб становится хрупким, и меняется его цвет. Прогрессивные стоматологи более 20 лет назад отказались от этого метода лечения.

Передозировка

Передозировка возможна при длительном использовании на больших участках. Проявляется слабостью, шумом в ушах, головокружением, обморочным состоянием, расстройствами дыхания, учащением пульса, судорогами, цианозом.

Взаимодействие

В порошках несовместим с антипирином, фенилсалицилатом фенолом, камфорой, салициловой кислотой, ментолом. В растворах и порошках несовместим с веществами, которые имеют щелочную реакцию. В мазях несовместим с желтой окисью ртути, которая утрачивают свое действие.

>Условия продажи

Отпускается по рецепту.

>Условия хранения

Хранить в сухом месте, защищая от света.

>Срок годности

Раствора — 2 года, порошка — 3 года.

>Аналоги

Резорцинол, Резорцина раствор спиртовой.

Отзывы

В основном отзывы касаются применения Резорцина при вульгарных угрях: 10—15% мазь, высушивая роговой слой, действует как отшелушивающее средство и помогает избавиться от угрей. Отмечается, что при угревых высыпаниях хороший результат дают болтушки — порошок основного вещества, левомицетин, борная и салициловая кислота, а состав, содержащий только резорцин, малоэффективен, кроме того, может вызвать раздражение и сухость кожи. Резорциновый спирт используют для прижигания отдельных высыпаний.

Данное вещество в комплексе с серой и салициловой кислотой помогает справиться с открытыми и закрытыми комедонами.

Цена резорцина, где купить

Купить резорцин в Москве можно в аптеках, предоставленных на сайте Федеральной справочной службы www.poisklekarstv.ru. Однако он не всегда бывает в продаже. Цена Резорцина в порошке 10 гр. – 200 руб.


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *